生产废弃物管理规程.doc

重庆长寿制药有限公司 GMP文件文件名称生产废弃物管理规程文件编号SMP/SC-026-A修 订 人修订日期 年 月 日生效日期年 月 日审 核 人审核日期 年 月 日复制日期年 月 日批 准 人批准日期年 月 日复制份数2颁发部门质量部分发部门质量部、生产部修订依据药品生产质量管理规范2010年版编订 修订 复审目 的：建立生产废弃物管理规程，使废弃物综合利用，消除污染源，搞好环境保护。范 围：生产废弃物管理。责任人：车间主任、车间班长、操作工、质量监控员。内 容：1.生产废弃物存放、转运设施、设备： 1.1 生产区必须明确污物、废物的传出通道。 1.2 车间必须设污物、废物收集站，各操作间设污物、废物暂存容器。 1.3 污物、废物暂存容器内衬洁净塑料袋，加盖封闭。 2.废弃物管理规程： 2.1 生产废弃物转出程序： 2.1.1生产过程中，各岗位产生的污物、废弃物及时清理分类装入废弃物暂存容器内塑料袋中，扎紧袋口，封盖。 2.1.2 下班前，清洁人员清洁废弃物暂存容器表面，扣紧容器盖，将废弃物暂存容器转运至废弃物传出口： 2.1.2.1生产区：将废弃物暂存容器内盛装废弃物的塑料袋放入废弃物收集容器内，封盖；废弃物暂存容器封盖，转移至洁具清洗间。 2.1.2.2 按洁具清洁标准操作规程清洁废弃物暂存容器，存放本区洁具间。 2.1.2.3生产人员由车间出来后，进入缓冲区废弃物存放处，将盛装废弃物的塑料袋放入废弃物收集容器内，封盖,运出车间,放到废弃物存放点。 2.1.2.4 缓冲区废弃物传出，按相关规定正确操作，防止空气倒流。 2.2 废弃物分类处理： 2.2.1可利用废弃物处理： 2.2.2.1原、辅、包装材料的外包装纸箱，由仓库集中回收整理好，送物资回收部门收购。 2.2.2.2破损、报废的包装材料（如纸箱、中盒、小盒、标签、说明书等），先撕毁，再分类整理，送物资回收部门收购。 2.2.2.3 报废设备，送物资回收部门收购。 2.2.2.4以旧换新收回的旧工作服，可利用搞场区卫生的抹布或送回收部门收购。 2.2.2.5编织袋、麻袋分类整理利用。 2.2.3 不可利用废弃物处理： 2.2.3.1煎煮完后的药渣处理。 1）、制药厂与当地市政环保部门签定了淸运药渣运输合同，所有的废弃药渣拉置指定地点，环保部门作统一加工销毁，并且规定环保部门不得将废弃药渣转让给他人。2）、如果环保部门违反上述规定，药厂对废弃药渣另外处理，避免废弃药渣被他人作不法之用。3)、车间产出的废弃药渣放置指定的地点，妥善保管。任何人不能因经济利益，将废弃药渣转让给他人。4）、车间出了药渣后及时给办公室药渣负责人打电话。5）、办公室专人负责通知环保部门药渣处置车辆及时到厂拉药渣，专人负责监督整个淸理过程，清理完后，与药渣处置车辆到环保部门统一倒置废弃药渣地点，称量，并作好记录，双方签字确认。6）、药渣管理人员应至少每月不定期确认一次环保部门是否将废弃药渣按照规定销毁。2.2.3.2生产过程产生的受污染的药物（如撒落到地上的药料）、清洁设备的油污擦机布、清理照明和通风、除尘设施收集的灰尘等均作为生产废弃物处理，暂存垃圾站。 2.2.3.3全厂不可利用废弃物不准乱丢、乱放，集中到指定垃圾暂存点，暂存垃圾每天处理、清运一次。 2.3 废弃物转运注意事项： 2.3.1 生产车间内转运废弃物暂存容器时，扎紧废弃物袋口，扣紧容器盖，容器表面用抹布擦拭干净，经走廊转运至废弃物出口。防止转运过程污染生产环节。 2.3.2厂区内转运废弃物集中容器时，扣紧容器盖，