全国压力容器制造单位质量保证.ppt

全国压力容器制造单位 第二十六期质量保证工程师培训考核班 压力容器的质量管理和质量控制 质量保证工程师在压力容器制造中的地位和作用 中 国 化 工 装 备 协 会 二一三年 八月 （江苏.苏州）,目 录,一、前言 1、办班的依据 2、教材 3、中化装协字2013第043号文通知必备法规标准 4、教材结构简介 二、压力容器质量保证工程师的职责、任职条件、地位 和作用 1、什么是压力容器质量保证工程师 2、质量保证工程师的职责 3、质量保证工程师的基本条件 4、质量保证工程师的地位 5、质量保证工程师的作用 6、总工程师 7、有作为才会有地位 ,三、压力容器国内外法规标准体系分类方法 1、中国特种设备法规标准体系 2、压力容器法规标准体系 3、美、日压力容器法规标准体系 4、压力容器制造始于法规标准终于法规标准 四、压力容器质量保证体系的建立和运行 1、术语和定义 2、质量保证体系的基本要素 3、压力容器质量保证体系的建立 4、压力容器质量保证体系的运行 ,五、压力容器质量控制系统、环节、控制(要点) 1、第三二十章总的结构 2、体系、系统、环节、控制(要)点的术语定义 3、各质量控制系统的建立和运行 4、执行特种设备许可制度 5、管理职责 6、质量保证体系文件 7、文件和记录控制 8、合同控制 9、人员培训、考核及其管理 10、 质量改进与服务,11、设计控制 12、材料、零部件控制 13、焊接控制 14、作业（工艺）控制 15、无损检测控制 16、检验与试验控制 17、理化检验控制 18、热处理控制 19、设备和检验与试验装置控制 20、不合格品（项）控制 21、其他过程控制,六、压力容器质量保证体系的保持和完善 1、取、换证审查是质量保证工程师的基础工作 2、取、换证审查的准备工作 3、鉴定评审程序 4、保持质量管理的良好习惯 ,七、近年压力容器制造（含设计）许可评审中发现问题综述 具体体现质量保证工程师熟练运用法规、标准的能力和经验的应用 八、结语 1、压力容器质量管理的基本思路 2、怎样当质量保证工程师,一、前 言,1. 办班的依据： (1)国家质检总局特设局(1999)质技监锅便字第3031号文件及194号文件中关于压力容器的120个问题回答 (2)中化装协字(2013)第043号文 (3)TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求“第16条人员培训、考核及其管理”。 2. 教材： 压力容器制造质量体系建立及实施实用教程(2011年第1版）,3. 中化装协字2013第043号文通知理论和质量管理水平(实践)考试中必备(最低限度)的法规标准如下： (1) 特种设备安全监察条例(国务院令第373号公布,第549号修订) (2) 锅炉压力容器制造监督管理办法及三个附件(国家局22号令及194号文) (3) TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求 (4) TSG Z0005-2007 特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则 (5) TSG R0004-2009 固定式压力容器安全技术监察规程及其释义 2009年8月31日批准,2010年12月1日正式实施 (6) TSG R0005-2011移动式压力容器安全技术监察规程及其释义 (7) 2003版气瓶安全监察规定、2000版气瓶安全监察规程及气瓶标准汇编、最新气瓶标准 (8) GB150.142011压力容器及其释义 (9) GB1511999管壳式换热器(及一号修改单) (10) GB/T 25198-2010压力容器封头,4. 教材结构简介 (1) 第一章 国内外相关压力容器制造(设计)法规与标准；附录A压 力容器制造全过程流程图；第二章 质量保证体系。 (2) 第三章第六章 管理职责、质量保证体系文件、文件和记录控制和合同控制。 (3) 第七章 设计质量控制系统第十五章设备和检验与试验装置质量控制系统；附录 B附录J。(各章相关法规和专业知识作为课后复习。) 第十六二十章 不合格品（项）控制、质量改进与服务、人员培训、考核和管理、其他过程控制、执行特种设备许可制度。 (4） 第二十一章近年压力容器制造（含设计）许可评审中发现问题评述。 整个教材可分为四个方面，围绕这四个方面共讲八个课题。 目的：共同完成国家局授权协会办的这期培训考核班，为造就一批又一批优秀的压力容器制造质量保证工程师而努力。,二、压力容器制造质量保证工程师的职责、任职条件，地位和作用,1. 什么是压力容器制造质量保证工程师 根据法规、标准的要求，从事压力容器制造单位的法人代表，对压力器制造的安全质量负全责，并在管理层中授权和任命一名经培训考核合格、持有合格证书并在特种设备安全监察机构备案的工程师/高级工程师，负责组织领导、建立/健全质量保证体系，贯彻实施压力容器法规、标准和质量保证手册的各项规定，对压力容器制造全过程的安全质量进行“策划、指导、协调、控制、保证、监督、检查、验证、评审、改进”，集质量技术管理于一体的专职工程师/高级工程师叫压力容器制造质量保证工程师。持证上岗,合格证书有效期为四年。,2.压力容器制造质量保证工程师的九条职责(见教材P22)。 3.压力容器制造质量保证工程师的6项基本条件(见教材P22)。 4.压力容器制造质量保证工程师的地位(TSG Z0004-2007 附件1.3) “质量保证工程师应为管理层成员且具有与所许可项目专业相关的知识,具有质量保证体系建立、实施、保持和改进的管理职责和权限。” 5.压力容器质量保证工程师的作用是压力容器制造质量保证体系集设计、工艺、材料、理化金相、焊接、热处理、NDE/NDT、检验与试验、设备和检验与试验装置等质控系统责任工程师的“班长”和维护压力容器制造安全质量大堤的“总管”。,6、总工程师 6-1、什么是工程师? 从事工程技术和管理工作的专业技术人员，是工业化社会的一种基本职业，同时又是工业部门和技术系统代表职务水平的职称。他还是科学与生产的中介者、技术/工程管理者、高技术经营者。应具有相关专业知识和人际关系协调处理的能力。 6-2、什么是总工程师? 是技术性的行政职务，是指具有工程师或高级工程师职称的、企业技术工作方面的总负责人。在中国总工程师由来已久，1905年詹天佑被任命为京张铁路总工程师，候德榜任永利制碱厂的经理兼技术厂长。50年代按苏联模式设总工程师，80年代的“三师”制等。 6-3、总工程师的地位? 厂长(经理)为中心领导班子的核心成员，是企业经济发展的重要一翼，列“三师”制之首。 6-4、总工程师的作用? 企业技术进步的推进，科技成果转化的促进，科技效益的提高。 ,6-5、总工程师的职责? (1)贯彻科技方针政策、法规标准； (2)制订技术发展、技术改造、产品开发、技术开发规划和技术计划与目标的实施； (3)组织试验研究、技术开发与攻关、主持企业技术规范（规程）的编审； (4)企业技术进步的组织与实施； (5)主管技术系统； 副总工程师、总师办、企业科协、技术职能、技术监督、工艺或研究试验、专利管理、技术咨询。 (6)科技管理； 建立技术管理制度和科技信息网络、健全技术责任制与科研开发机构、技术部门工作协调。 (7)科技人员管理； 关键技术岗位的安排、技术干部调动、技术职称晋升与聘任、技术人员奖惩、出国技术人员的选拔。,(8)技术人员培训； 继续工程教育、科技责任制教育、国外智力引进、出国人才培训。 (9)压力容器设计单位技术负责人，对设计符合法规标准负总责； (10) 对焊接工艺评定报告（PQR）、预焊接工艺规程（pWPS）、焊缝超次返修申请等批准； (11)对重大不合格事项的研究与处理； (12)厂长(经理)授权委托的其他技术工作。 7、“有作为才会有地位”。“肯干、敢干、还要会干”。 “隐患险于明火，防范胜于救灾、责任重于泰山”江泽民 “压力容器、人命关天、慎之又慎、万无一失”江泽民 “忠于职守、勇于负责、严格把关、保国安民”朱鎔基 “刑法第146条”：生产不符合保障人身财产安全的国家标准、行业标准 的电器、压力容器、易燃易爆产品或者其它不符合保障人身财产安全的国家标准、行业标准的产品或者销售明知是以上不符合保障人身财产安全的国家标准、行业标准的商品，造成严重后果的处五年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上，二倍以下罚款。后果特别严重处五年以上有期徒刑，并处销售金额50以上，二倍以下罚款。 ,三、压力容器国内外法规标准体系分类方法,1.中国特种设备法规标准体系 法律行政法规部门规章安全技术规范引用标准共五个层次 (1)法律(第一层次)。根据宪法和立法法的规定，全国人民代表大会及其常委会制定法律，由国家主席批准发布。如行政许可法、安全生产法、特种设备安全法等。 (2)行政法规(第二层次)。由国家最高行政机关国务院制定的行政法规和省、自治区、直辖市以及省会市和较大市人大及其常委会制定的地方性法规。 例：特种设备安全监察条例、特种设备地方性法规 (3)行政规章(第三层次)。国务院各部门制定各部门的部门规章和省、自治区、直辖市以及省会市和较大市的人民政府制定规章。 例：锅炉压力容器制造监督管理办法(国家质检总局令第22号)、特种设备地方政府规章,(4)安全技术规范或规范性文件(第四层次)。政府对特种设备的安全性能和相应的设计、制造、安装、改造、维修、使用和检验检测等所作出的一系列规定，是必须强制执行的文件，安全技术规范是特种设备法规标准体系的主体，是在世界经济一体化中各国贸易性保护措施在安全方面的体现形式，其作用是把法律、法规和行政规章的原则规定具体化。 (5)压力容器相关标准(第五层次)。 A压力容器材料标准，包括：钢板、钢管、焊材、锻件等标准。 B压力容器设计、制造检验标准，如：GB150、GB151、GB12337、JB4732等。 C试验方法标准，如：GB228、GB232、GB/T229、JB/T4730.14730.6等。,(6)安全技术规范的分类、特点和审批。 A分类：根据国家质检总局公布的特种设备目录，将安全技术规范分为综合、锅炉、压力容器、压力管道(及元件)、电梯、起重机械、游乐设施、客运索道、场(厂)内机动车辆等九大类。综合类规范以安全监察管理内容为主，并将适用于各类设备的综合性规范划入其中；其他各类规范以该类设备的全过程控制为主，包括管理要求和技术要求。 B特点： 全方位。即在单位(机构)、人员、设备、方法等方面体现管理和技术要求的全方位。 全过程。即在设计、制造、安装、改造、维修、使用、检验、监察等环节体现管理和技术要求的全过程。 全覆盖。即在锅炉压力容器、压力管道、电梯、起重机械、游乐设施、客运索道、场(厂)内机动车辆、材料、安全附件等设备体现管理和技术要求的全覆盖。,C审批：全国征求意见，特种设备安全技术委员会审议；主要涉及管理要求的安全技术规范，由总局领导签发；主要涉及技术要求的安全技术规范，由国家质检总局领导授权特种设备安全监察局局长签署。 (7)技术标准。系指安全技术规范引用的相关标准。这些标准一旦被安全技术规范或设计文件所引用，具有强制属性。例GB150、NB/T47014等。 (8)质量技术监督的概念及内涵 “以质量为中心，标准化、计量为基础”，“依据有关法律”，“运用技术手段”检验、检定、测试、试验、鉴定、分析等方法，“对社会各个领域中需要统一协调的经济技术问题”，“所进行的监察督导活动”，则侧重体现了政府行为的法制性和技术性的有机组合。所谓监察督导是指检 查、控制、制约、组织、督促、引导等。 2.压力容器制造法规标准体系 （1）压力容器制造资格许可制度和强制质量监督检验制度如图3-1,国家法律如产品质量法、行政许可法等,部门规章如22号令,质量保证体系基本要求,行政法规（如条例）,技术标准（如GB150）,TSG安全技术规范（如容规）,编制质保手册、程序文件（管理制度）、作业工艺文件、记录报告、建立文件化质量保证体系,相关标准,技术文件、制造和检验艺规程等,质保体系运行有效、产品质量受控,质量监督与制造 资格鉴定评审,质保体系运行有效,颁发制造许可证（有效期四年）,产品质量受控,满足安全质量法规标准要求的产品,符合法规标准的产品，签发监检合格证书，并在产品铭牌上打监检合格钢印标志 图31 压力容器制造许可制度和强制质量监督检验制度,强制监督检验,图31显示八种认证方法中要求最严、最复杂的第五种质量认证方法,否,否,(2) 压力容器法规标准体系如下图32,安 全 技 术 监 察 规 程,压力容器 设计、制造、检验、安装、使用、修理、改造,设计制造检验标准,安全技术规范,国家质检总局“22号令”,国务院“特种设备安全监察条例”,理 化 金 相,实施 办法 和考核规则,材 料 和 焊 材,NDE RT UT MT PT ET AE,焊 接 热 处 理,承 压 零 部 件,压 力 容 器 设 计 制 造 检 验,标 准 计 量 质 量 管 理,技 术 检 验 规 则,计 量 检 定 校 准,气 瓶,图32 压力容器法规标准体系图,全国人大安全质量法律,(3)压力容器现行主要法规、标准目录 1) 教材中提及：产品质量法、计量法、标准化法、安全生产法、民法、 刑法等。 2)行政许可法2004年7月1日施行。该法第十二条、第十四条对压力容器的行政许可设定作出规定。 3)特种设备安全法2013年6月29日主席令发布，2014年1月1日施行。全文七章101条，对特种设备的生产、经营、使用、检验、检测、安全监督管理、事故应急救援与调查处理、法律责任做出规定。 4)特种设备安全监察条例2003年3月11日国务院令第373号发布。并经2009年1月24日国务院令第549号修订.对压力容器有关许可的要求作出规定。 5)锅炉压力容器制造监督管理办法2003年1月1日施行。该办法第二条对压力容器有关许可适用范围作出规定，并将压力容器制造许可划分为四个级别。 6)锅炉压力容器制造许可条件、锅炉压力容器制造许可工作程序、锅炉压力容器安全性能监督检验规则2004年1月1日实施。该三个文件是管理办法的配套文件。 7)特种设备行政许可实施办法（试行）（2003）172号。该办法确定了8个行政许可项目，其中包含“特种设备制造许可”、“特种设备设计许可”、“特种设备作业人员考核”等项目。,8)特种设备行政许可鉴定评审管理与监督规则2005年7月8日发布。该规则为保证鉴定评审工作质量和鉴定评审结论客观公正，对鉴定评审工作程序及要求作出规定 9)特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求（TSG Z0004-2007）2007年8月8日批准颁布，2007年10月1日施行。 10)特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则（TSG Z0005-2007）2007年8月8日批准颁布，2007年10月1日施行。 11)固定式压力容器安全技术监察规程(TSG R0004-2009)2009年8月31日批准发布，2010年12月1日正式实施 12)移动式压力容器安全技术监察规程（TSG R0005-2011)2011年11月15日批准颁布，2012年6月1日-12月31日过渡，2013年1月1日正式实施。 13)超高压容器安全技术监察规程（TSG R00O22005）2005年11月8日批准发布，2006年1月1日正式实施。 14)医用氧舱安全管理规定 15)气瓶安全监察规程 16)气瓶安全监察规定 17)溶解乙炔气瓶安全监察规程 18)车用气瓶安全技术监察规程(TSG R0009-2009)2009年5月8日批准颁布。 19)气瓶型式试验规则 (TSG R7002-2009)2009年5月8日批准颁布。 20)气瓶设计文件鉴定规则(TSG R1003-2006)2006年6月21日颁布。,21)压力容器压力管道设计许可规则(TSG R1001-2008)2008年1月8日批准颁布,2008年4月30日施行. 22)特种设备无损检测人员考核规则(TSG Z8001-2013)2013年1月16日发布，2013年6月1日施行。 23)特种设备焊接操作人员考核细则 （TSG Z6002-2010)2010年11月4日颁布，2011年2月实施。 24)特种设备作业人员监督管理办法 国家质检总局令第70号发布， 2005年7月1日起执行。2011年5月3日第140号修改，2011年7月1日起施行。 25) GB150.142011 压力容器（代替GB150-1998) 26) GB1511999 管壳式换热器(含一号修改单) 27) GB12337 钢制球形储罐 28) JB47102005 钢制塔式容器 （代替JB4710-2000） 29) JB4731-2005 钢制卧式容器 （代替JB4731-2000） 30) NB/T47014-2011 承压设备焊接工艺评定（代替JB/T4708-2000） 31) JB/T4730.16-2005 承压设备无损检测 （代替JB4730-1994） 32) JB/T47812005 液化气体罐式集装箱 33) GB713-2008锅炉和压力容器用钢板 34) JB4732 钢制压力容器分析设计标准 35) GB228 金属材料常温拉伸试验方法 36) GB232 金属材料弯曲试验方法,37) GB/T229 金属夏比缺口冲击试验方法 38) NB/T47016-2011 承压设备产品焊接试件的力学性能检验 39) GB/T25198 压力容器封头（代替JB/T4746-2002) 40) NB/T47018.1-47018.7-2011承压设备用焊接材料订货技术条件(代替JB/T4747-2002) 41) NB/T47008-2010 承压设备用碳素钢和合金钢锻件 (代替JB/T4726) 42) NB/T47009-2010 低温承压设备用低合金钢锻件 (代替JB/T4727) 43) NB/T47010-2010 承压设备用不锈钢和耐热钢锻件 (代替JB/T4728) 44）HG20660-2000压力容器中化学介质毒性危害和爆炸危险程度分类 45) GB/T9251-2011气瓶水压试验方法（代替GB/T9251-1997） 46) GB/T15385-2011气瓶水压爆破试验方法(代替GB/T15385-1994) 47) GB/T17925-2011气瓶对接焊缝x射线数字成像检测(代替GB17925-1999) 48) GB5100-2011钢质焊接气瓶(代替GB5100-1994,GB17673-1999) 49) GB11638-2011溶解乙炔气瓶(代替GB11638-2003,GB16164-1996) 50) GB6944危险货物分类和品名编号 51) GB12268危险货物品名表,3.美、日等工业发达国家压力容器制造法规标准体系 (1)美国锅炉压力容器设计制造检验标准体系如下图33 ,锅炉和压力容器,其他,相关标准,压力容器,ASME,槽（罐）车长输管道,API 美国石油 协会标准 美国制冷 协会标准 ,气 瓶,DOT (美国运输部),锅 炉, 动力锅炉, 采暖锅炉,-1 压力容器（常规设计）,-2压力容器（分析设计）,-3 高压容器,材料和焊接材料及性能,焊接评定,无损检测,ANSI B31 管道系列,ANSI B16 法兰管件系列,法律 法规 标准 规范,移动式压力容器（05年出版）,图33美国锅炉压力容器设计制造检验标准体系,(2)日本锅炉压力容器法规标准体系，如下图34,（3）BS5500；（4）AD、TRB；（5）CODAP；（6）PED 97/23/EC 4.压力容器制造质量管理始于法规标准、终于法规标准有法可依、有 章可循不依规矩、不成方圆 (1)国外专家称：“压力容器制造(设计)涉及标准之多是任何产品所不可比拟的，一般有几百个标准。”因为压力容器种类繁多；材料有碳素钢、低合金钢、高合金钢、耐热钢、复合钢、铝、铜、钛、镍、锆及其合金、非金属材料；制造方法以焊接为主，有熔焊、锻焊、钎焊等。 (2)压力容器设计、制造许可制度是国家质检总局根据国家有关法律、法规、规定对压力容器的制造、设计的企业进行生产条件审查和产品质量检验，确认其具备持续生产合格产品的能力的一种资格认可制度。 该许可制度具有“强制性”、“核准性”、“评价性”、“准入性”。,（3）实施压力容器设计、制造许可制度的作用在于： 维护公平竞争的社会主义市场经济秩序。 保障人体健康，人身财产安全。 提高企业的制造、设计质量和管理水平。 减少原材料，能源的浪费和环境污染。 配合和落实国家产业政策。,（4）二种认证的区别,（5）新法规、标准出台或原法规、标准已经修订替换，作为压力容器制造单位需要做好哪些工作？,A、收集现行有效的法规、标准； B、组织学习，正确理解领会，进行教育培训； C、对问题点可请示报告； D、组织制、修订质保手册及有关程序文件和记录表卡； E、需要时完善有关人力资源、基础设施、工艺装备、检测手段； F、明确全面正式实施时间，贯彻质保手册及程序文件和记录报 告新增或调整的规定； G、开始运转后不断完善不适应之处，使新法规、标准的要求得 以正确过渡实施，确保质量保证体系正常运行。,四、压力容器质量保证体系的建立和运行,1.质量管理术语和定义 (1)质量(品质)quality 一组固有特性满足要求的程度 (2)质量方针：quality policy 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。 (3)质量目标 quality objective 在质量方面所追求的目的（注：a、按组织的质量方针制订；b、按 组织的相关职能和层次分别规定目标,应是可量化的) (4)质量管理 quality management (QM) 在质量方面指挥和控制组织的协调的活动 (5)质量保证 quality assurance (QA) 质量管理的一部分，致力于满足质量要求会得到满足的信任 (6)质量控制 quality control (QC) 质量管理的一部分，致力于满足质量要求,(7)质量保证体系 quality assurance system (QAS) 在质量方面指挥和控制组织的管理体系 (8)质量保证手册 quality assurance manual 规定组织质量保证体系的文件 (9)合格(符合) conformity 满足要求 (10)不合格(不符合) nonconformity 未满足要求 (11)质量改进quality improvement 质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力 (12)质量投诉 claim 客户申诉或申诉索赔，即通常习惯所称“外部质量信息反馈”。 (13)缺陷 defect 未满足预期或规定用途有关的要求,注1：区分缺陷与不合格的概念是重要的，这是因为其中有法律内涵，特 别是与产品责任问题有关。因此，术语“缺陷”应慎用。 注2：顾客希望的预期用途可能受供方信息的内容的影响，如所提供的操 作或维护说明。是指未满足其中特定的(与预期或规定用途有关的) 要求，它是一种特定范围内的“不合格”，往往涉及产品责任，有 法律内涵，故应慎用。 (14)返工rework 为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施 (15)返修 repair 为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施 注1 返修包括对以前是合格的产品，为重新使用所采取的修复措施，如 作为维修的一部分。 注2 返修与返工不同，返修可影响或改变不合格产品的某些部分。 (返修是指不合格品经再次加工后，不合格的程度有所减轻，能够回 用，但仍未达到规定的要求，属于不合格品。习惯用的“焊缝返修” 今后应改为“焊缝返工”。“返修”应慎用。,(16)报废 scrap 为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施 (17)让步 concession 对使用或放行不符合规定要求的产品的许可 (18)偏离许可 deviation permit 产品实现前，偏离原规定要求的许可 (19)CQE Chief Quality Engineer 总质量师(可称“质量保证工程师”QAE Quality Assurance Engineer）。 (20)关于缺欠与缺陷的区别 ,图41质量标准示意图,2、质量保证体系的基本要素 依照我国实施压力容器制造、设计许可制度二十多年的管理经验和压力容器制造、设计企业的实践总结，压力容器制造、设计质量保证体系基本要素共十八项。它们是： （1）*管理职责；（2）*质量保证体系文件；（3）*文件和记录控 制；（4）*合同控制；（5）设计控制；（6）材料、零部件控制； （7）作业（工艺）控制；（8）焊接控制；（9）热处理控制； （10）无损检测控制;(11)理化检验控制；（12）检验与试验控制； （13）设备和检验与试验装置控制；（14）*不合格品（项）控制； （15）*质量改进与服务；（16）*人员培训、考核及其管理；（17） 其他过程控制；（18）*执行特种设备许可制度； ,3、压力容器制造质量保证体系的建立 (1)世界上八种质量认证方法中最复杂、要求最严的第五种认证方法制造许可证(市场准入证)和强制的产品质量监督检验制度。 (2）TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求以法规形式明确规定了18项质量保证体系的基本要素 ，如下表和图42 （1）管理职责；（2）质量保证体系文件；（3）文件和记录控制；（4）合同控制；（5）设计控制；（6）材料、零部件控制；（7）作业（工艺）控制；（8）焊接控制；（9）热处理控制；（10）无损检测控制;(11)理化检验控制；（12）检验与试验控制；（13）设备和检验与试验装置控制；（14）不合格品（项）控制；（15）质量改进与服务；（16）人员培训、考核及其管理；（17）其他过程控制；（18）执行特种设备许可制度,附录A压力容器制造全过程质量控制程序图,中国加入WTO后，消除内外有别并建立统一国民待遇是22号令出台的背景。总起来说过去对国内要求严于国外：国内许可级别细；国内基本条件严；国内审查内容和要求严；许可证有效期境外四年，境内五年，每20年境外比国内要多进行一起换证复查；境外收费标准高。 (3)过程和系统管理方法 质量保证体系 质量控制系统 质量控制环节 质量控制(要)点(E/I、R、H、W)自上而下层层展开、自下而上层层保证的“金字塔”方法。 (4)授权任命质量保证工程师，建立质量保证体系组织，协调、监督、检查的质量保证中心机构(质管办、质保部)。 (5)授权任命设计、工艺、材料、焊接、理化(金相)、热处理、无损检测、检验(压力试验、最终检验)、设备、计量等质控系统主要责任人员。各单位可按具体情况增设，但不得少于八名。在质量保证工程师的领导下有充分明确对本系统、环节、控制(要)点负责的职责。,(6)制订“质量保证手册”等一整套管理文件，做到有章可循、统一思想、统一方法、统一步调，规范人们的质量行为和活动。 质量保证手册的格式和要点： 封面 文件号 版次/修订号 受控本/非受控本 编号/持有人 发布/实施日期 法人代表批准页 （发布令）及审批页 前言 企业特点简介 目录 （含修订状态） 引用和采用的法规、标准 术语和缩写 质量方针和质量目标(主要是22号令、TSG Z0004-20007中“执行特种设备许可制度”和恪守法律法规、持续改进、满足客户要求等)，通常质量方针、质量目标放在第一章管理职责中阐述，而不单独立章。质量方针应以文件形式发布，质量目标应是量化，且分解。 质量保证手册正文(每个管理要素为一章)、质控程序图(见教材附录B J)。,原则：充分、适宜、有效(可操作) 质量保证手册每章正文的格式和章节条款,程序文件： 参照: GC/T1.1 2000 标准化工作守则 GB/T154962003 企业标准体系 要求 GB/T154972003 企业标准体系 技术标准体系 GB/T154982003 企业标准体系 管理和工作标准 GB/T192732003 企业标准体系 评价与改进 程序文件有：管理标准(制度)、技术标准(通用工艺守则或规程)、 工作标准。,续页格式,4、质量保证体系中使用的文件类型 a) 向组织内部和外部提供关于质量保证体系的一致信息的文件称为质量保证手册； b)表述质量保证体系如何应用于特定产品、项目或合同的文件称为质量 计划； c)阐明要求的文件称为规范； d)阐明推荐的方法或建议的文件称为指南； e)重复提供如何一致地完成活动和过程的信息的文件，包括形成文件的 程序、作业指导书和图样； f)为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件，称为记录。,5、文件的价值 文件能够沟通意图、统一行动，其使用有助于： a)满足顾客要求和质量改进； b)提供适宜的培训； c)重复性和可追溯性； d)提供客观证据； e)评价质量保证体系的有效性和适宜性。 文件的形成本身并不是目的，它应是一顶增值的活动。,6 、质量计划 1)、质量计划quality plan 对特定的项目、产品、或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。 2)、质量计划可以是质量策划的一部分。 3)、建立质保体系的名言荟萃 写文件、订计划的“5W1H”方法 Why(原因) 为什么有必要? Wat(目的) 应该做些什么? 为什么应该那样做? When(时间) 应该在什么时候做? 为什么应该在那个时候做? Where(地点) 应该在什么地方做 为什么应该在那里做? Who(人物) 应该由谁做? 为什么应该由那个人做? HoW(方法) 应该怎么做? 为什么应该那样做?,7 、质保体系建立和运行的六句话 确定应该做的事； 写下应该做的事； 做好定下的事； 记录做了的事； 检查做了的事； 纠正做错误的事。 5M1E的管理对象 人(Man)、机(Machine)、料(Material)、法(Method)、 测(Measurement)、环(Environment) 持续改进、与时俱进的PDCA，P (plan)(计划)、D (Do)(实施)、 C (Check)(检查)、A (Action)(改进),人无我有、人有我优、人优我新 孙子兵法孙子以兵法试诸妇人见吴王申令不熟、约束不明、将之罪也；既已明而不如法，吏士之罪。 成功的企业在“以人为本、诚信为本” 压力容器制造质保体系只有一个，对各种文件进行协调的方法是兼容一般(共性)，单列特殊(个性），以利实施，防止混乱。,8 、中国压力容器制造质保体系六个特点 1) 采用世界上最复杂，要求最严的第五种质量认证方法，即实行制造资 格许可证制度和产品安全性能强制监督检验制度； 2) 有一整套严实的法规标准对设计、制造、安装、使用、检验、修理、 改造七个环节进行全方位的安全监察和监督检验； 3) 建立由质量保证工程师领导的各专业责任工程师为核心的安全质量技 术责任制进行自我控制； 4) 有明确的许可资格鉴定评审细则； 5) 采用简明清晰质量控制程序图； 6) 有完整的记录报告(样表)作为质保体系运转中流通传递的凭证。,4、 压力容器制造质保体系的运行(照章办事) （1）质保体系的作用 策划、指导、协调、控制、保证、监督、检查、验证、 评审、改进 贯彻实施法规标准和质保手册等一整套文件，执法不阿，有越级向安全监察、监督检验反映或报告质量问题的权力。 正确站在客户立场、代表客户利益、满足客户的要求。 协助厂长(经理)制订和贯彻实施质量方针、目标。 坚持贯彻维护和保持强制许可证及必备的(人、机、料、 法、环、测)资源条件。 持续改进、不断创新、提高效率、效益。,建立一个文件化的质保体系，和大家一起“有章可循、照章办事”，组成一个有理想、有道德、有技术、守纪律的团队。 监督检查验证质保体系的充分、适宜、有效。 “以人为本”、“诚信为本”进行教育培训，是企业成功之路。 实事求是，正确处理；质量-产量、产值、进度、成本、利润的关系 实事求是，正确处理：质量违法-管理失误-技术问题，探索问题的真谛。 （2）质保体系运行图(有效性和可追溯性),（3）评价质保体系运行有效性的标志（P26） 五、压力容器制造质量控制系统、控制环节、控制(要)点,1、教材第七章第十五章总的结构 (1)责任工程师的职责和任职条件 (2)质量控制系统的建立和运行 (3)质量控制系统的控制程序(流程)图，控制环节、控制(要)点 (4)质量控制系统程序文件、记录表格 （5）质量控制系统责任工程师应掌握的相关法规和专 业知识,2、质量保证体系、质量控制系统、环节、控制(要)点的术语定义 (1)质量保证体系：在质量方面指挥和控制组织的保证体系，由18个质量保证体系基本要素组成。 (2)质量控制系统：相互关联或相互作用的一组要素，如设计控制系统、焊接控制系统等。 (3)过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 (4)质量控制环节：组成质量控制系统的多个过程中需要重点控制的过程，如设计条件、焊接工艺评定等。 (5)质量控制(要)点：质量控制环节中需要重点控制的活动，有别广义质量控制点。 (6)广义质量控制点：有关质量特性中需重点把握的关键项或经常发生问题的工序所设的控制点。 同时必须具备三个条件 要有作业指导书； 要有控制图表； 要有实测数据，且反馈到控制图表，判定合格稳定与否。,(7)检验点E (Examination Point)：工厂自主检查，也称第一方检查，由专职检验员进行检查的控制点。 (8)检查点I (Inspection Point) ：须通过第二或第三方的检验的控制点。 (9)审阅点R (Review Point)/审核点(Audit Point)：由专职检验技术人员或相关责任人员按规定对控制点记录文件进行确认的控制点。 (10)见证点W (Witness Point)：又称约定检查点，经与第二或第三方以相关文件约定控制点，须提供相关见证资料文件由第二或第三方审核确认。 (11)停止检查点H (Hold Point)：又称停点。经专职检验进行检查，并经相关责任工程师复查审签后，该工序方可视合格准予流入下道工序。 (12)确认(Validation) (13)认可(Approve),3、各质量控制系统建立和运行的一般程序 (1)基础是： 第五种质量认证方法； 质量保证体系18项基本要素。 (2)根据质量保证工程师的提名，厂长(经理)授权任命主要质量控制系统的责任工程师并建立质量保证体系和各质量控制系统。 (3)充分明确责任工程师的职责和任职基本条件。 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求（TSG Z0004-2007） 特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则（TSG Z0005-2007） 194号文 锅炉压力容器制造许可条件 对质保体系主要责任人员没有提及职称及工作年限的要求，以往执行的300号文比较具体地作出了规定，但要统领一个体系或系统，依照职称评定的相关条例，显然技术员及助理工程师缺乏这方面的能力。,(4)在质量保证工程师的领导下，归口一或二个管理要求，编制质量保证手册的一或二章及相关的程序文件和记录报告等，明确质量控制系统、环节、控制(要)点,以统一思想、统一方法、规范行为(有章可循)。 (5)对本系统相关人员进行法规标准、专业知识、质保手册和程序文件的教育培训考核、指导贯彻实施方法(照章办事)。 (6)通过监督、检查、验证，不断完善质量控制系统、环节、控制(要点). (7)正确处理和解决不合格问题是质量保证体系成熟的体现。 (8)满足法规专项条件所规定的资源条件。,4、执行特种设备许可制度 对境外企业、境内外资企业，质量方针必不可少的一条是“恪守中国特种设备的法律法规”的承诺，以示尊重中国主权和民族尊严。当然国内企业更要“恪守法律法规”，自珍自爱。 (1)执行特种设备许可制度；(2)接受各级质量技术监督部门的监察和监督检验，配合鉴定评审公务；(3)许可证的使用管理；(4)提供相关信息等。 质量方针和质量目标是每个单位向客户/社会所作的公开承诺。言必信、信必行、行必果，并提供真实的记录报告，坚持“以质量管理为中心，强化单位的经营管理体系，满足法规标准和客户的要求”。 (5)依照特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求附件第18条编写 手册该章内容。,5、管理职责 (1)管理承诺：建立和实施质量保证体系、贯彻法律法规、 发布质量方针、策划质量目标、进行管理评审、确保所 需资源。 (2)发布“质量方针”、为全员理解、贯彻、实施。 (3)策划“质量目标”、自上而下分解到各职能部门和管理 层次，并进行可量化考核。 (4)建立相应组织机构、规定各项质量活动的职责、权限和 相互关系及接口。在管理层中指定一名成员为质量保证 工程师，授权、明确其对质保体系的建立、实施、保持 和改进的管理职责和权限。 (5)依照特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求附件第1条编写 手册该章内容。,6、质量保证体系文件 (1)质量保证体系文件包括：质保手册、程序文件(管理制度)、作业（工艺）文件和质量记录（表卡），并符合法规标准和质量方针、质量目标要求。 (2)依照质保手册所规定的质量控制要素而建立的程序文件（管理制度），应与质量方针保持一致，并与企业实际情况相符。作业（工艺）文件记录表式及其内容应规范、标准。 (3)质量计划的“验证过程”，产品质量控制点应合理设置。质量控制系统责任人员和相关人员应当签署确认。 (4)依照特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求附件第2条编写手册该章内容。,7、文件和记录控制 (1)文件和记录管理规定 明确受控文件的类型。 质保手册是企业高层次指令性文件，由最高管理者批准发布，全员遵照执行。程序文件(管理制度)。 其他文件(设计、工艺技术文件)。 适当范围的外来文件。 (2)受控文件的编写、审核、会签、批准、印刷、编号、标识、发放登记、更改、使用、复制、归档、回收、作废、销毁等控制由相关部门归口管理。 (3)确保使用有效版本受控文件的规定。 (4)法规标准、顾客设计文件、技术条件等外来文件的识别和控制及使用。执行国外法规标准为非强制文件由顾客合同/协议明确。 (5)质量记录报告是质量保证体系有效运行的凭证。 记录要真实、客观、完整、清晰、规范、便于检查查阅，对标识、收集、 编目、保管(防潮、防变质、防丢失)、保存期及使用受控记录表格有效版本等作出规定。按GB150.1-2011规定相关产品安全技术资料的存档年限不少于产品设计使用年限。 (6)依照特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求附件第3条编写 手册该章内容。,8、 合同控制 合同评审的范围、内容，包括执行的法律法规，安全技术规范、标准及技术条件（规范）等，形成评审记录并且保存。 （2）合同签订、修改、会签程序等。 （3）依照特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求附件第4条编写 手册该章内容。,9、 人员培训、考核及其管理 (1)教育部门要识别、配置、培训、教育和管理，使各岗位员工能胜任本职工作，保证质量方针和目标的实现，QAS有效运行并持续改进。 (2)制订年度教育培训计划，内容：新员工上岗前、换岗前、外派、质量技术、QAE、焊接与NDE及检验等责任工程师等执行验证、管理人员培训及设计、工艺技术人员培训、考核规定。 (3)组织实施培训、评价或考核，保存记录建立档案。 (4)对相关人员的管理、包括聘用、借调、调出。 (5)依照特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求附件第16条编写 手册该章内容。,10、质量改进与服务 (1)范围：产品符合性；QAS的有效性；内、外部质量 等信息来源收集、汇总、分析、反馈、处理。 (2)企业内部不合格处理和纠正措施，定期内部审核方法和 活动，进行持续改进。 (3)对产品一次合格率和返修率进行定期统计、分析。 (4)制定对质量技术监督部门、监检单位（或第三方检验单位）和客户发现并提出的质量问题进行及时解决的规定。 (5)用户服务，包括服务计划、实施、验证和报告，以及相关人员职责。 (6)依照特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求附件第15条编写 手册该章内容。 ,11、设计控制 (1)设计责任工程师的职责和条件(见教材P44)。 (2)设计、校核、审核、批准人员岗位职责(见教材P45)。 (3)13项设计管理制度是设计单位必须具备的基本条件。 (4)设计质量控制系统控制程序图(附录B)。 (5) 设计质量控制系统控制环节和控制点一览表。（见后页） (6)记录报告：设计校审记录；设计质量评定卡；设计任务书；设计条件修改书；设计计算书；设计文件标准化审查记录表；设计文件更改通知单；容器设计条件图；换热器设计条件图；塔器设计条件图；搅拌容器设计条件图；设计资格印章用印审批单及用印记录台帐; 外来设计图样审图记录。各级设计人员业务考核表 (7)依照特种设