各种医药行业报告集中分析以及他们的趋势.doc

第 80 页 产业监控行业动态竞争对手政策法规内容目录分析专栏5【新兴医药市场劲增拉动全球】5【北京零售药业南城北城迥异】6政策资讯8行业政策8【国家中医局推出中医医疗广告出证查询系统】8【国家食品药品监督管理局：奥运药品安全有保障】8【中国：设立国家生物产业发展专家咨询委员会】8【广东药品“阳光采购”七成品种保持平稳价格】9【近三万种药入围并无歧视国产新药】9【三类以上新药过半被拒重点监控目录引争议】10【浙江对违法发布广告的保健食品将强制暂停销售】11【福州将全面实行社区药品“零差率”销售】11【福州移动与药监部门合作推出药品溯源资讯化基台】12【江苏400余家公立医院将全面改进医疗服务流程】12【北京医保可报销药品“扩容”35类药品增通用名商品名】13【广东省：新农合住院补偿比例有望提高】13体制改革13【三定方案出炉国家食药监局监管扩权】13【探访昆明医改】15【从7.3亿农民参加新型农村合作医疗谈起】16行业资讯20市场资讯20【34项中医药行业标准正式发布】20【油价上涨后续影响蔓延医药行业】20【医疗器械行业正在从产品主导向服务主导转化】21【中医药产业：由手工作坊到工业化生产】22【医药上市公司中报抢眼】23市场趋势24【甘肃成为药材大省出口量占全国四分之三】24【铺王风光不再清平药市日渐式微】25【定西成为“地道药材”主产区】26【我国输液玻璃瓶市场前景堪忧】27【新药医保：怎一个“难”字了得】28竞争对手资讯31生产领域31【医药企业10家上榜首批创新型企业】31【17基金抱团恒瑞医药】31【s哈药新股改方案再引争议】33【s哈药注资悬疑：26亿大股东资产清单从哪里来】34【净利激增123%s三九有望走出股改之困】36【s三九：股改认沽权利被取消改为直接送股】37【拟大举进军药妆领域云南白药谋划定向增发】39【东阿阿胶：纳入三九体系】40【沃华医药医改新政带来发展机遇】41【西南合成：定向增发收购重庆大新90.63%的股权】42【西南合成复产ve两对手吓得跌停】43【医药行业景气恒瑞亚宝双报喜】44【10只基金蜂拥抢购华兰生物定向增发股】45【炒股导致中报亏损金陵药业自称不得已而为】46【深企中药产业自主创新再下一城】47【天士力中成药贡献主要利润】48【通化东宝(600867)：不可承受的百亿之重】49【受益vc提价两医药巨头中期业绩飙升】50【礼来看好中国市场两位数增长潜力】52【阿胶膏及其制备方法获国家发明专利】52【广州白云山制药总厂吸收合并侨光制药】52【华邦制药终止非公开发行】53流通及零售53【上海复星大药房等6家药房被曝不合格】53【金象大药房获首张“绿十字”牌照】53【基因决定南北城药店命运】53【地铁五号线：零售药店谨慎布局】54其他55【强生全资控股大宝23年本土品牌大宝仍将保留】55科研资讯57【复旦大学附属中山医院在扩心病基因研究中取得新进展】57【药物试验结果不佳elan与惠氏股价重挫】57【fda近日批准两种新型复方药治疗高血压症】58【缓释片剂depakote的通用名药获得fda批准】58【重组型分泌蛋白药物nu206将进入i期临床】59国际资讯59行业动态59【联合国称全球艾滋病防治进展与危机并存】59【潘基文呼吁推进全球在艾滋病防治方面所取进展】60【艾滋病专家呼吁将两种治疗药物用作预防】60【美fda高官：未决通用名药申请数创历史新高】61【美国fda批准10年来首个新型静脉注射用抗高血压药】61【fda调查四种药物以确定是否增加儿童患癌风险】61【chai欲协调国际青蒿素价格减少价格波动】62【印度公布对华头孢曲松钠反倾销调查终裁】63【中国造原料药货源短缺印度制药商请求提价】64【生物制药：酷暑领跑】64【美国药店探寻新的利润源】66公司资讯68【必治妥施贵宝想并购imclone】68【印度同意第一制药三共再收购兰伯西20%股权】68【赛诺菲-安万特未能阻止plavix通用名药上市德国】69【全球制药产业大洗牌六年后瑞士罗氏或为首强】69【葛兰素史克重入仿制药】69【罗氏并购基因科技报价惹麻烦】71【先灵葆雅麻醉药未获fda批准】72【日本获准使用阿达帕林】73行业数据73统计数据73【2008年上半年医药行业运行情况】73【2008上半年中药进出口形势全线好转】73【中药各大类进出口市场综述】76数据预测77【新兴医药市场劲增拉动全球】77分析专栏【新兴医药市场劲增拉动全球】全球传统医药市场经历了高速增长阶段之后，如今已放缓了前行的脚步，但与此同时，被定义为“新兴医药市场”的巴西、俄罗斯、中国、印度、韩国、墨西哥、土耳其等国家的医药市场，在全球制药业发展中崭露头角并发挥出越来越重要的作用。迄今，这些新兴医药市场在全球医药市场中占据的份额仍比较小，但不容忽视的是，其近几年来的增速非常强劲，从而成为众多跨国制药企业的新“猎物”。对全球贡献非凡据普华永道最近的一份报告显示，到2020年，巴西、俄罗斯、印度、中国(合称bric)以及印度尼西亚、墨西哥、土耳其这些国家的医药市场的规模将占到全球医药市场规模的五分之一。而在2006年，这些国家的医药市场仅占全球医药市场8%的份额；相对而言，比较成熟的加拿大、法国、德国、意大利、日本、英国、美国的医药市场占全球医药市场的79%。预计到2011年，这些新兴国家医药市场的增幅将推动全球医药市场增长27%，占全球医药市场的份额提高到16%，美国医药市场更是占全球医药市场的38%。在2006年至2007年，bric的医药销售增长显著。其中，巴西医药市场销售额达到了157亿美元，增幅约10%；中国医药市场达到了176亿美元，增幅超过了25%；印度医药市场达到了92亿美元，增幅为13%；俄罗斯医药市场达到了79亿美元，增幅接近20%。2007年，这4个医药市场的增长率超过了全球和美国医药市场的增长率；美国处方药市场2007年的增幅为3.8%，达到2865亿美元，全球处方药市场的增幅为6.4%，为7118亿美元。估计到2011年时，中国将成为这4个国家中的“老大”，并将成为全球医药市场中的第五大国，英国将紧随其后，位居全球医药市场的第六。到2011年时，全球医药市场将依次为：美国、日本、法国、德国、中国、英国。产品结构低端徘徊虽然全球医药市场领先者的增幅比新兴医药市场的增幅低，但回过头来说，这些全球医药市场领先者的市场总值还是远远超过了新兴医药市场，其中主要原因就在于主导领先市场的产品的总值较高。据统计，美国医药市场领先的产品分别是抗抑郁药、血脂调节药、可待因和复方镇痛药物、血管紧张素转化酶抑制剂、-阻滞剂。2007年3月至2008年3月，澳大利亚、巴西、加拿大、法国、德国、意大利、日本、墨西哥、新西兰、西班牙、美国等13个主要市场中，排名前5位的产品分别是立普妥(lipitor)、耐信(nexium)、波立维(plavix)、舒利迭(seretide)、依那西普(enbrel)；处方药和非处方药的总零售额为4249亿美元。与此形成对比的是，在bric中，虽然有伟哥等改善生活方式的药品也进入了排名行列，但领先的产品更多的是抗生素、镇痛和咳嗽的非处方药、草药等基本药物。业内人士对此分析认为，必须要从不同的角度来理解这些国家，比如中国有许多本土传统药物进入销售前10强，巴西有许多仿制药进入药品销售前10强，其他bric国家有许多otc药物进入药品销售前10强，这主要是由于这些国家的医疗保健体系尚未完善，人们经常自我治疗。因为薄弱所以有机可乘随着新兴医药市场经济的改善，对药品的需求也会产生变化。业内人士指出，随着gdp的上升和生活质量的改善，新兴医药市场国家的人民开始需要更多的慢性病治疗药物，因为肥胖症的发病率开始升高，从而导致糖尿病的发病率开始升高，同时，随着人们寿命越来越长，癌症、心脏病等疾病的发病率也开始升高，事实上，这些国家的疾病谱开始发生变化，这为制药企业带来了机会。人口老龄化同样提供了潜在的消费需求，但是这些和其他机会同样在考验这些国家的接受程度。从美国、日本和欧洲发生的情况可以得知，人口年龄结构的变化将会为治疗心脏病、高血压、糖尿病等慢性疾病的药物创造机会，尤其是对发病率较高的老年人群。值得关注的是，印度、中国等国家有很大一部分人群没有医疗保险，而这部分人将是药品消费市场尤其是处方药市场的切入点。医药经济报2008-08-05分析：从上文可以看出，未来，新兴医药市场将成为医药企业，尤其是制药巨头的主战场，这种趋势也越来越显现。以中国市场为例，巨头们早己进入，但是最近，巨头们的行动明显加大了幅度、力度，未来本土企业将面临更大的竞争压力。由于新兴医药市场中包括的基本都是不发达国家，因此这块市场的开发空间非常大，随着经济的发展，生活水平的提高，对于医药行业的需求会越来越大，要求会越来越高。但是，巨头们的战略执行起来也不会很顺利，还是以中国市场为例，尽管新医改带来的市场增量非常诱人，但是我们应该看到，增量中有相当的一部分是基层医疗市场的增量，也就是说，在未来的市场扩容中，普药将会得到最大的利好，而普药业务显然不是巨头们的特长，因此这块增量更多的还是会被本土企业瓜分。而经济增长等因素带来的中高端市场的增长，其速度不会很快，因此，留给本土企业的时间、空间还是值得看好的，本土企业要抓紧时间，抓住机遇。回目录页【北京零售药业南城北城迥异】南、北目标群体的不一样，也决定了药店的商品结构不一样房租压力大在寸土寸金的北京，上千平方米的门店规模对谁都是难以承受的成本压力，更不要说在有“风水宝地”之称的北城地盘，房租的压力加大，假如药店的效益不好，何时走入赢利期便遥遥无期了。从北京北四环的亚运村向北，在安定路上大概走2公里，毗邻“北京九台2000”的社区附近，北京百济堂新开的一家药品超市让百济堂的经营者们着实“捏了把汗”。事实上，百济堂亚运村店的经营并没有让百济堂经历太长的“阵痛期”。“我们目前的经营情况非常良好，基本达到了预期的目标。”百济堂业务副总唐朝晖表示，这是因为北城的药品零售市场好一些，客单量、来店顾客的消费频率高一些，所以，尽管药店的经营成本高一截，但周围居民的经济能力都不错，药店在药品消费潜力的开发上有一定优势。百济堂在南城也有两家门店，相比之下，销售情况却不及北城。分析原因，唐朝晖认为，北京南、北城市场的目标群体不一样，南城老社区多，中老年人居住相对集中一些，人们的消费水平、消费能力相对较低，大家对价格比较敏感，药店销售呈现大客流量、低客单价的特点；反之，北城新开发社区较多，人们的消费水平、消费能力较高，消费者往往对药品价格不是特别敏感，而追求的是药店的便利和品牌保证，因此药店销售呈现高客单价、低客流量的特征。对此，北京嘉事堂连锁副总经理薛平定也表示认同，薛平定做了个比较，嘉事堂目前在海淀有50多家店，在丰台也有四五十家店，从布局上并没有多大的差异，但从药店的实际情况来看，北边的销售情况还是要好于南城。“嘉事堂在南城的药妆专柜做得也很漂亮、门店装修也很好，但就是卖不动，业绩不像北城门店好做。”目标群体差异南、北目标群体的不一样，也决定了药店的商品结构不一样。拿嘉事堂而言，北城布点药店的化妆品、保健品等一些高档商品要多一些，南城则主要以一些慢性病用药的常规药为主。“南城突出基本消费药品，北城突出特点品种”。同样，北京金象大药房的南北城药店在品种结构上也有一些不同，“我们从商品结构上会有自己的核心品种，这些核心品种基本在那些药店都有，一般是药店的必备商品，然后会根据不同的商圈进行品种调整，北城非药品发展相对较好，化妆品、保健品及一些高档药品销量好，药品也基本以品牌药为主，小品牌商品很少。而在南城，由于化妆品一般都在100-200元以上，像南城的一些工薪阶层根本看都不看。”金象大药房董事长徐军表示。那么，是什么原因造就了京城南北城药品零售经营的迥异之处？作为北京药品零售行业的重量级人物，徐军的说法有一定代表性。其一，北京南北城药品零售市场环境之所以不同，有一定的历史渊源在里面，南北居民的阶层不同，南城工薪阶层社区多一些，北城中央国家机关相对集中，如隶属北部的西城区就集中了几十个国家部委。其二，随着这几年北京城市的快速扩张，社会阶层也在发展变化，一些区域地段形成的某些概念，如西城形成一个金融街的概念，引来了高端社区、高档办公企业，相应周围人群的结构也发生了变化，整个消费层次也发生了变化。而在南城的商业中心相对较少，由于居民基础不一样，其结果就导致一些比较有名气的药店在北城多一些。其三：追溯北京的历史，北城原来是大户人家居住区域，限制商铺开店。而南城居民层次低，老药店居多，像天桥地区曾经的老字号药店商铺就非常多。建国以来，大部分药店在城市拆迁过程中，拆掉了一些，像前门大街、崇文门、建国门都有一些老药店被拆掉，北京的商业区逐渐转移到城乡接合部，以三环、四环线周围形成一些商业区。所以，现在除同仁堂(600085)外，南城原来一些有规模、有名气的药店如万全堂、好年堂等都被拆掉了，后来也没有找到好的安置地段，没有形成一些有规模的药店。其四，近年来，北京药品零售市场环境放开以后，市场作为的空间很大，一些本土企业抢先发展北边市场，造就了南城的零售布点相对少一些。徐军指出，其实对北京的药店来说，大家的规模都不算太大，很难从南北这样大的区域市场形成一定的影响力，大家只能是在一个相对范围内的区域市场有一定影响力。中国经济时报2008-08-06分析：上面的文字很好的证明了零售药店所处的环境对于药店经营的影响。为此，药店应根据环境因素进行适当调整，例如，在北城，大品牌（包括外资品牌）的药品就可以适当的多处被一些，而在南城，价格就是比较主要的因素了。此外，南城多是城乡结合部，城市管理方面不如北城，因此，单体小药店的数量也会多于北城，这对于药店也会构成比较大的竞争压力，毕竟，方便、便宜是选择药店的主要因素之一，对于，零售药店在选址上也要注意，可以选择相对繁华的地段，也可以选择居民区集中的地区。回目录页政策资讯行业政策【国家中医局推出中医医疗广告出证查询系统】从今天起，人们可以通过网络查询中国内地中医医疗广告的真伪，避免就医上当受骗。这是国家中医药管理局开发并于今天正式启用的“全国中医医疗广告出证查询系统”所带来的便利。旨在进一步规范中医医疗广告市场秩序，最大限度避免发布虚假违法中医医疗广告的该系统，是全国统一的分省中医医疗广告出证查询平台。它不仅方便公众对中医医疗广告开展查询、监督，也有利于各种媒介在发布中医医疗广告时进行核查。目前，该系统涵盖的内容涉及全国三十一个省区市审批的中医医疗广告共计一千一百八十八件，其中有效广告五百二十九件，过期广告六百三十七件，撤销广告二十二件。登录国家中医药管理局网站即可在相关栏目查询。据知，该系统启用后，各地在审批新的中医医疗广告审查证明后五个工作日内，须将医疗广告审查证明及其成品样件传送至国家中医药管理局政策法规与监督司，以及时更新查询系统。千龙新闻2008-08-02回目录页【国家食品药品监督管理局：奥运药品安全有保障】国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛今天说，北京奥运会药品安全保障的前期准备工作已全部就绪，有把握保障好奥运会期间各国运动员、广大游客以及中国公众的药品供应和药品安全。据介绍，各国运动员专用药品有128种，药品名录由国际奥委会根据历届奥运会各国运动员用药情况确定。这128种药品80%由中国制药企业提供，20%由国外进口。国内商品从生产厂家直接购进，不经过任何中间环节，进口商品从一级代理商直接购进，从源头上保证药品的质。人民日报2008-08-05回目录页【中国：设立国家生物产业发展专家咨询委员会】为加强对我国生物产业领域重大问题研究，提高决策的科学性，更好地推进我国生物产业发展，国家发展和改革委员会5日在北京成立国家生物产业发展专家咨询委员会。中国工程院院士桑国卫为专家咨询委员会主任。据国家发展改革委介绍，国家生物产业发展专家咨询委员会是国家推进生物产业发展的咨询机构，其主要职责包括：根据国民经济和社会发展的重大需求，结合国内外生命科学、生物技术和生物产业发展趋势，对我国生物产业发展的产业布局、规划、重大技术成果产业化等重大问题，提出咨询意见和建议，并就相关重大问题开展专项调研，对国家生物产业发展重大建设项目进行论证。本世纪初，我国把生物技术作为高新技术进行扶持，取得了一定的成绩，但也存在一些不足。去年，我国出台了生物产业发展“十一五”规划。生物产业是指将现代生物技术和生命科学应用于生产以及应用于经济社会各相关领域，为社会提供商品和服务的统称，主要包括生物医药、生物农业、生物能源、生物制造、生物环保等新兴产业领域。新华网2008-08-06回目录页【广东药品“阳光采购”七成品种保持平稳价格】记者30日从广东省医药采购服务中心了解到，今年广东省医疗机构药品“阳光采购”工作已顺利完成了入围品种目录制定和价格确定工作。约有2.8万多个药品入围，有七成品种保持平稳价格，绝大部分名优产品已确认入围。广东省从去年开始探索药品“阳光采购”，改革旧有的药品招标模式，设置竞价、议价和专家谈判等方式，挤掉药品虚高价格的“水分”，优胜劣汰，让医疗机构在网上选购药品。去年经过这一方式的改革，出现了总体大约20%的大幅度降价，让利给老百姓。今年的“阳光采购”自3月开始企业报名起，到7月底全部面对面谈判结束，历时近四个月，顺利完成入围品种目录制定和价格确定工作。据介绍，整个“阳光采购”一共经过5个流程，包括不竞价议价目录品种专家评定、2007年已入围品种专家筛选、竞价、人机对话谈判和面对面谈判等。“阳光采购”方案突出的亮点是针对质优价廉的老药、低价药开通了“绿色通道”。广东省医药采购服务中心副主任杨哲说，今年的做法进一步优化流程，扩大了“绿色通道”，让更多的廉价老药直接进入不竞价议价药品目录，让老百姓受惠。另外，今年更加注重药品质量。为了进一步加强对特殊品种的保护，把市场调节价品种中的专利药品、优质优价药品、获国家科技进步奖药品、一类西药和二类以上中药、国家保密处方药品以及国家863计划研究成果的药品，不经过竞争激烈的竞议价流程，直接纳入面对面谈判。杨哲表示，这样的目的就是通过这种人性化的面对面谈判方式，更好地让专家了解产品的性能、质量，体现公平、公开、公正，也体现对这些药品的保护，避免不合理降价。今年广东药品“阳光采购”报名的4.1万多个药品中，共有约2.8万多个入围，入围品种数量与上年基本持平，这些品种将可统一提供给医疗机构在网上采购使用。其中70%的品种价格与去年持平。根据实际需要，大输液捆绑品种的价格得到合理提升，部分价格虚高的药品价格也得到了控制。另外还有1500多个品种进入重点监控，它们将被限额采购，在医院采购量中不得超过3%。新华网2008-07-30回目录页【近三万种药入围并无歧视国产新药】今年广东药品阳光采购基本完成2008年广东省医疗机构药品阳光采购工作7月28日已全部面对面谈判结束。有关部门昨天向媒体通报称，报名的4.1万余种药品中，绝大部分名优产品已被确认入围，入围品种数量与上年基本持平，70%的品种价格保持平稳。葡萄糖价不再低于矿泉水记者昨天从广东省医药采购服务中心了解到，报名的4.1万余种药品品规中，共有约2.8万余种代表药品品规入围，其中70%的品种保持平稳的价格。由于今年扩大了不竞价议价目录品种“绿色通道”数量，让更多质优价廉的老药、低价药进入这个目录，因此今年进入“绿色通道”的900多个品种，价格将比去年有所上升。而针对去年有专家提出“一瓶葡萄糖补液价格比一瓶矿泉水还低”的情况，今年大输液捆绑品种的价格得到合理提升。今年广东还将市场调节价品种中的专利药品、优质优价药品、获国家科技进步奖药品、一类西药和二类以上中药、国家保密处方药品以及国家863计划研究成果的药品直接纳入面对面谈判，而且，去年已入围品种，经专家筛选投票同意后可直接纳入2008年采购目录，保证了各医疗机构用药的稳定性和连续性。鉴药专家分工更详细针对此前媒体报道的有药企质疑“国产新药集体出局”一事，有药企在昨天的会上表示，的确存在部分药品专家谈判时间过短等问题。“尤其是一些国内自主创新研制开发的新药，要在5分钟内给专家完全地展示，的确很难。”一位参加此次面对面谈判的专家表示，谈判中发现有的厂家对谈判并不重视，专家提出的问题，厂家代表都一问三不知，陈述定价理由时，他们也多是照字读经。而另一位参加谈判的专家则表示，问及药品使用说明书和样品时，前来谈判的代表竟称说明书还没印刷出来。而省医药采购服务中心有关工作人员也表示，目前专家库有6000多人，都是从各级医疗部门逐级筛选出来的副高职称以上的药师和医师，与往年相比，今年特别注意不同专家对不同品种的匹配，专家分为中、西药专家，西药专家又分为抗生素类和肿瘤类专家，具体抽签选专家时，要求药学专家必须在专家组中占2/3以上。并无歧视国产新药针对媒体报道的一些药企提出“国产新药受歧视”一说，有关人士表示，对少数落选品种表示遗憾，但应该看到绝大部分一类新药都没有被“刷下”。“国家保密处方药品100%入围，国家863计划研究成果的药品入围率达到75%。一类新药中被淘汰的两个品种里，一个是所谓新药只是由两种老药混合制成的制剂，科技含量不高；另一个新药则是有替代品种，且替代品种的价格明显比它低，厂方也始终不肯压价。”据称，这次的两三千个品种的新药中，大部分是换包装剂型和规格的，但由于可以采用新药的无限价报价，报出的价格往往都比较高。新快报2008-07-31回目录页【三类以上新药过半被拒重点监控目录引争议】关系广东药品市场百亿元蛋糕未来一年分配格局的2008年挂网采购日前仍在进行中。28日，丽珠集团、石药集团等国内20多家医药企业却对自己旗下新药意外遇冷一脸无奈。据其介绍，目前1990种药品进入了最后的面对面谈判环节，其中新批的三类以上新药加起来不到20种，而进入重点监控和淘汰的新药却已超过一半！多种新药进“死缓”名单此次引起争议最大的地方在于众多的国产创新药在议价环节中被专家淘汰或列入重点监控品种中。按照2008年广东省医疗机构药品阳光采购实施方案，经人机对话谈判后，不在规定时间内确认专家评估降价幅度的品种都不能接受。凡纳入重点监控限额采购的品种，各医疗机构原则上不能采购，如临床上确需采购此类品种，必须报属地纠正医药购销和医疗服务中不正之风工作领导小组办公室备案，采购总金额不能超过该医疗机构采购总额的3%，并将使用情况定期在网上公布。重点监控目录是本次争议的另一个焦点，也是引起国内主流企业不满的重要原因。企业代表告诉记者，如果说被淘汰是判了死刑，那么列入重点监控就是死缓，对药品销售造成极大的影响，对于大多数医院而言，他们都是不可能采购进入重点监控名单的药品的。而让更多的医药企业感到不公的是一些“伪新药”却成功地过了专家们的价格屠刀。有代表透露，议价品种99%为改剂型的“伪新药”，但却中标了。比如浙江某企业的注射用二酰谷胺(冻干)中标价16.6元，北京某药厂复方甘草酸胶囊1.4元/粒，仅仅从片剂改为胶囊，价格比原研进口的日本品种还贵，进口药为1.26元/片。专家谈判环节备受质疑对于新药普遍遭遇这种境况的原因，大部分企业代表都认为与专家面对面谈判有关。某企业销售代表告诉记者，每年与专家谈判都是“没谱”的事。对于真正的新药、自主创新的、在保护期内的品种(如国家批准的化学药、2、3类，中药1类，2类)不仅不支持而且歧视，“没有人在意你新药的价值，根本就跟买菜砍价一样，每个品种最多给你五分钟，甚至五分钟都不给说完，根本没有办法了解一个新药，这样怎么来谈判，根本不是谈判就是单纯的砍价”。山东某企业销售经理表示，参与谈判的专家都是随机从专家库抽出来的，很多专家来自基层医院对一些新药的流程根本不知道，只知道一味地砍价，大部分新药都是专科药，一定要相同领域的专家才能明白其价值，而抽出来的专家有的根本就不是一个领域的。浙江某企业经理透露，该公司今年上市的一类新药是治疗乙肝的药，而抽出来的谈判专家有两个是库管，一个是口腔领域的专家，根本没法跟他们谈。据介绍，目前上海对于新药是患者自费的，因为是不进入招标的，由市场自行决定。不少国内医药企业呼吁，从鼓励创新的角度出发，对于拥有新药证书的国产新药应该给予一定的区别对待，即使没有区别对待但在谈判专家的选择上也要与一般的仿制药有所区别，找真正懂临床药理的专家来与企业谈判。南方日报2008-08-01回目录页【浙江对违法发布广告的保健食品将强制暂停销售】记者从浙江省食品药品监管局获悉，自7月30日起，包括康之诺牌清畅爽冲剂、知蜂堂胶囊在内的五个违法发布广告的保健食品将在浙江全省范围暂停销售。这是浙江省广告管理条例实施以来，浙江省首次对违法发布广告的保健食品实施暂停销售的行政强制措施。据了解，此次被浙江省食品药品监管局实施暂停销售的5个保健食品分别是：北京康之诺医药科技有限公司的康之诺牌清畅爽冲剂(广告中标示为美国a26活力源，国食健字g20040608)、北京知蜂堂蜂产品有限公司的普诺宁思胶囊(广告中标示为知蜂堂胶囊，卫食健字1997第349号)、济南老来寿生物技术有限公司的老来寿胶囊(卫食健字2003第376号)、北京恒一堂医药科技有限公司的绿逗芽牌清荷减肥胶囊(广告中标示为猫人丽瘦，国食健字g20060403)、北京美诺保健食品厂的美诺牌减肥便携茶(卫食健字1998第319号)。经济参考报2008-08-04回目录页【福州将全面实行社区药品“零差率”销售】福州市将在社区卫生服务机构全面实行药品“零差率”销售，让更多的群众在社区看病能买到比医院更便宜的药。去年10月，福州市鼓楼区率先在华大、鼓西、温泉3个社区卫生服务中心试点药品“零差率”销售，试点社区对药品实行统一招标、统一配送，按进货价销售常见病及高血压、糖尿病、冠心病等慢性病的50多种主要用药。差额部分费用经鼓楼区卫生、财政部门每月审核后，根据社区卫生服务中心药品“零差率”销售实际数额的15%进行补偿。福州市卫生局有关负责人说，近一年来，药品“零差率”销售使试点社区药价大幅降低，群众反映良好。从今年下半年开始，福州全市将逐步推开药品“零差率”销售和统一配送工作，采取公开招标方式，选择一两家中标药品公司负责药品配送服务，通过减少药品采购中间环节，降低药价，缓解居民“看病难，看病贵”问题。中华工商时报2008-08-05回目录页【福州移动与药监部门合作推出药品溯源资讯化基台】福州移动与药监部门合作推出了药品溯源资讯化基台，公众利用手机可通过该基台查询药品资讯，投诉涉假药品等。福建省通信管理局8月5日讯息，福州移动与食品药品监督管理部门针对广大民众关注的药品安全问题，合作开发出“药品溯源”资讯化基台，实现了药品流通领域监管资讯化改造。据了解，由福州移动承建的这套资讯化基台建设涵盖三个功能层面，一是建立药监局的手机wap网站。公众可通过wap无线网站随时随地与药监部门进行互动，形成食品药品公共监管氛围，扩大药监局监管的影响力。二是建立药品安全资讯服务系统。公众可通过自有手机从药监局wap基台上及时查询药品的简介、功效等资讯，提高用药成效和安全。三是建立短信投诉基台。公众可以将涉假药品以及药品不良反应等资讯即时向药监局反馈，使药监局能在第一时间查处涉假药品及单位。此外，为从源头上强化医药产品品质监管，福州移动还与药监部门达成了建设“二维码药品标识追溯体系”的合作意向。钜亨网2008-08-05回目录页【江苏400余家公立医院将全面改进医疗服务流程】省卫生厅昨日启动“全面改善医疗服务专项行动”，在全省412家二级以上(含二级)公立医院中开始实行，以促进医疗服务流程进一步合理，患者就医等候时间缩短，提高医疗服务的满意度。“急危重病人先抢救，后补办手续”是“全面改善医疗服务专项行动”中的内容之一。江苏省卫生厅规定，需转科或科间会诊的危重、疑难病人，涉及的会诊科室要随叫随到，不得拖延，院内急会诊到位时间不超过10分钟，急诊留观时间不超过48小时。省卫生厅还明确要求常规检查取消预约，随到随做。大型设备检查预约原则上不超过两天。超声、内镜等需空腹检查的项目，应比正常上班时间提前半小时开始检查。要求二级综合医院平均住院日不超过10天，三级综合医院平均住院日不超过13天，术前平均住院日不超过3个工作日。此外，要求严格控制费用，确保门诊和住院病人均次医疗费用的增幅低于城乡居民可支配收入的增长幅度。扬子晚报2008-08-05回目录页【北京医保可报销药品“扩容”35类药品增通用名商品名】自8月15日起，北京市医保参保者使用商品名为“西适宁分散片”的“罗红霉素”，也能按规定报销了。北京市劳动保障局昨天公布了“关于印发(2005年版)药品信息库增补及修改内容(七)的通知”。劳动保障部门表示，在这次药品信息库的部分内容进行调整后，医疗保险和工伤保险同时针对药品目录内的35类药品，新增了其通用名、商品名。如“藿香正气片(口服液)”新增了通用名“藿香正气合剂”。据了解，由于医药领域发展迅速，一些厂商生产的同一类药品，往往通用名、商品名不尽相同。如果这些药品的通用名、商品名未包含在北京市基本医疗保险和工伤保险药品目录中，那么参保者使用这些药品后，就无法按规定报销。此外，在学生儿童大病医疗保险中，北京市还针对“枯草杆菌、肠球菌二联活菌颗粒剂”，新增通用名“枯草杆菌二联活菌颗粒”，其新增商品名为“妈咪爱颗粒”。目前，市民只要登录北京市劳动保障局网站即可了解到该通知详细内容。京华时报2008-08-06回目录页【广东省：新农合住院补偿比例有望提高】大多数农村患者舍近求远，往县级以上医院就诊，导致卫生院业务量低，经济效益差，很多医务人员无事可做。针对这一现象，广东省人大教科文卫委在提交省十一届人大常委会四次会议审阅的报告中建议，进一步提高农村合作医疗在乡镇卫生院诊治的报销补偿比例。即可在现有住院补偿比例60%的基础上再适当提高，引导农民就近到乡镇卫生院就诊，这既方便农民群众，又有利于促进乡镇卫生院的生存和发展。应年检新农合基金使用报告显示，人才短缺问题已成为制约农村医疗卫生事业发展的瓶颈。乡镇卫生院技术人员普遍存在学历低、职称低、技术低等“三低”现象，高学历、高职称人才严重不足，人才状况堪忧。据清远市不完全统计，连南、连山、阳山等县仍有10个卫生院连一名执业医师都没有。建议欠发达地区乡镇卫生院的经考核合格人员可以单独评发资格证书。每年对新农合基金使用情况进行一次检查。广州日报2008-08-01回目录页体制改革【三定方案出炉国家食药监局监管扩权】记者获悉，“国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定”(以下简称“国家食药监局三定方案”)已经于7月中旬获得国务院审批通过，目前正等待由国家食药监局上级单位国家卫生部择时公布。据透露，这一方案首次明确划定了国家食药监局的新职责范围，强化了该局的“监管”职能，并弱化了其以往出问题比较多的“审批”职能。强化监管弱化审批国家食药监局，这个国务院原直属局从2008年两会后，变更为隶属于卫生部的副部级国家局。记者在“国家食药监局三定方案”的“职责调整”中看到这样的表述：将药品、医疗器械等技术审评工作交给事业单位；将综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故的职责划给卫生部；将卫生部食品卫生许可，餐饮业、食堂等消费环节食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理的职责，划入国家食品药品监督管理局。对于如此职责调整，业内人士分析，作为副部级的国家局，药监局被更加强化的是对药品、器械、食品等在监管层面的权力。而“技术审评工作交给事业单位”被突出强调，显然是为了突出“监管”职能、弱化审批职能。“这次改革，国家食药监局除保留对原有的药品、医疗器械和化妆品的监管外，还获得了对食品和化妆品的卫生许可管理权，从此，国家食药监局将真正开始对食品安全拥有监管权。”该人士说，从食品安全管理角度来说，此番改革对于国家食药监局同样意义重大。以前，食品卫生许可等权力在卫生部手中，药监局虽然曾更名为食药监局，也设置过两个与食品安全相关的司，但始终没有真正获得对食品的监管权，其对食品安全的监管可谓“有名无实”。在此番“国家食药监局三定方案”中，“职责内设机构”已经相应调整。原“食品安全协调司”和“食品安全监察司”被新设立的“食品安全监管司”和“食品许可司”取代。国家食药监局的相应职能也增加了“负责餐饮业、食堂等消费环节食品卫生许可的监督管理”。负责药品、器械、食品、化妆品等诸多产品市场监管的职能机构在这次改革中变化巨大。记者注意到，新方案取消了原“药品市场监督司”，设立了“稽查局”，其职责内容从原来的“诸多具体监督行为”转变为“指导性的行为”。而让医疗器械生产企业最为关注的医疗器械注册管理等问题，在此番改革中，除机构名称由“医疗器械司”改为“医疗器械监管司”外，职责并无明显变化。在国家食药监局三定方案的机构设置中，由原来的十个司、一个办公室、一个驻局纪检组监察局、一个党委，调整为10个内设机构(副司局级)，包括八司两局。机关行政编制由原来的180名增加为197名，其中正副司长职位数由原来的38名扩为41名。新三定方案尚存疑“原来药监局出问题的主要是药品审批、器械审批等环节，现在职能设置方面有了很大的调整，把国家食药监局的职责划定在监管上，但仍然还有一些不确定问题。”一位知情人士表示。该知情人士指出，如新方案强调“技术审评工作交给事业单位”，但目前“事业单位”隶属于哪些部门并不明确。“国家食药监局从1998年起就从国家卫生部手中接管了事业单位药品审评中心。技术评审和行政审批早就是分开的，但仍然杜绝不了郑筱萸、曹文庄、郝和平等一系列行政领导干部利用审批权力贪污腐败的问题。”一位业内人士质疑，如果现在药品审评中心、医疗器械技术审评中心等事业单位还隶属于国家食药监局，根本无法杜绝以往的审批腐败。“如果不隶属于国家食药监局，又将隶属于什么部门？以往的贪腐问题，通过新的机构改革如何解决？新的制衡机制到底是什么样子？我们都还没看到。”该人士认为，新的三定方案依然疑问重重。对此疑问，记者目前尚未获得来自国家食药监局和卫生部的明确回应。来自业内人士的质疑还包括，对于事关企业生产成本的标准化建设问题，诸如gmp改造、gap推广、glp建设等需要巨资投入的项目，未来如何推进监管，目前从新方案中也未能看到明确的安排。而如今划由国家食药监局管理的食品安全问题，未来将会如何高效廉洁地进行监督，亦需假以时日观察。中国经营报2008-08-03回目录页【探访昆明医改】在掀起宿迁医改风潮之后，2007年底，仇和调任昆明市委书记，并将激进的医院改革之风带到了民风一派温和的春城昆明。2008年3月3日，昆明市委出台关于加快推进医疗卫生事业改革与发展的意见(以下简称“意见”)，内里出现了“在常规医疗服务领域实行管办分开”、“社会办医院，政府管医院”、“鼓励社会投资，实行自主经营”等字眼。最让外界瞩目的是，意见还提出，到2012年，民营医疗机构资产占全市医疗总资产的比例达到70%以上，如此之高的比重当时让不少专家争议激烈。曾经轰轰烈烈的宿迁医改能否改头换面复制到昆明？历经半年之久，昆明的医改到底推进到何种地步？继之前昆明医改进行时(见2008年4月25日本版)之后，医药经济报带您走入昆明，继续追踪探访昆明医改进程。医改新语境地处西南高原，虽然时值炎夏，昆明的天气仍然一派温凉。然而，温凉的似乎还不止是天气-2008年7月16日，实地走访了昆明几家医院发现，年初掀起很大动静的仇和昆明医改远没有外界想象的动作大。昆明市一家三级医院外联办的工作人员说，事实上，从3月份至今，他们并没有见到过任何关于医改的正式文件，而从5月1日开始，市政府关于医改方案讨论的会议也由频繁转为停滞。另一方面，当地卫生局对于医改话题也一样讳莫如深。年初意见出台之后，昆明市卫生局办公室负责人在接受本报采访时曾表示：7月份将会出台具体的工作方案，然而当此次问起最新进展的时候，昆明市卫生局却以“目前昆明医改还没有实质性进展，不宜报道”为理由拒绝了进一步交谈。种种迹象看来，昆明的医改似乎呈现出胶着之势。“医改胶着的背后是利益博弈，这么大的事情，与其走快两步，不如走对一步。这是任何一个主政者必然要考虑的问题。”对于尚未出现明朗动作的昆明医改，公共卫生管理专家叶煜荣如此分析。其进一步表示，年初昆明医改一度引起各方的关注，原因主要是人们期盼宿迁医改昆明版的诞生，然而，昆明医改发生在十七大召开之后，中央已经对医改内容和方向定格，当前医改的主旋律已经转为：大力扶持“新农合”、城镇居民医保、城镇职工医保，以及医疗救助等四块“需方市场”。如此看来，政府希望通过补贴需方，扩容整个医疗市场，最终推动供方改善服务，这样的思路显然与当年宿迁医改的大环境不可同日而语，昆明医改的速度放慢似乎也在情理之中。实地探访发现，虽然一直以来，也有不少学者认为昆明医改和宿迁医改在本质上并无区别。但昆明当地对这样的类比似乎并不认同。忌讳于外界“卖光”的说法，宿迁官方对外更喜欢用公立医院“改制”的提法，而昆明当地的公立医院则更乐意用“招商引资”一词。按照上述三级医院工作人员的说法，扩建老医院是在旧有的体制上进行，无关改制，但由于昆明市区医疗资源分布不均匀，现在政府鼓励公立医院引入外来资本，“新建”医院，合作经营。合作新建医院，而不是在旧有医院上改制，在一位专门负责医院招商引资工作的人士看来，这才是昆明公立医院的医改内容。不管这与宿迁医改有无本质上的区别，但这种差异的出现却一定程度上根植于昆明目前的城市规划的思路。走访发现，昆明目前的主要生活工作中心都集中在市区一环以内，在这块狭小的老城区里，医院密集分布的程度更让人咂舌。以昆明闹市标志性建筑金马碧鸡坊为中心，方圆一两公里以内就分布着昆明市第一人民医院、省第一人民医院、市中医医院、省中医医院4家大型医院。伴随着目前昆明市中心城区南迁的计划，公共医疗资源的迁移计划也呼之欲出。正是这样的背景，催生了昆明市政府鼓励医院“招商引资”与多元资本合作新建医院的契机。政策未明成最大瓶颈即使绕开了敏感的公立医院“改制”问题，困惑却依然一个接着一个涌到医改当事者的面前。从一位医院管理人士处得知，意见出台以后，有意于此的外来资本从各个方向涌入昆明，其中不乏省外甚至国外的资本力量。然而第一道数字难题就把这些雄心勃勃的资本绊了个跟斗。该医院人士说，由于昆明市政府并没有出台明确的医改政策，不少医院都在“国有控股到底应该占到多大比重”这个原则性问题上踯躅不前。“虽然有意合作的企业很多，但谈判却没办法深入。最直接的问题就是，工商注册怎么去理清这个权属关系？医院院长到底是个什么角色？”说到这些，该管理者脸露难色。昆明市公立医院如今唯一的“准绳”就是“参考”早前昆明市儿童医院新建合作医院时国有控股30%的标准。在这个具体的控股比例之外，让这些在一线负责招商引资的医院人士内心暗自犯难的是一道更大的数字题-意见中著名的70%理论。“有没有必要把民营医疗机构资产占全市医疗总资产的比例提高到70%以上？”在该人士如此表达的疑惑中，多少还隐藏着现今医院职工对于铁饭碗不保的担忧意味。对“70%”的比重表示质疑，甚至明确反对的则是不少学院派专家。北京大学医学伦理与卫生法学研究中心教授王岳表示，我国到目前为止没有国有医疗机构转让的相关法律、法规，这或许是国有控股比例迟迟不能明确的原因。王岳表示，国有股份控比比例关键是看改制后的医院究竟是营利性的还是非营利性的。“如果是营利性的，我想国有股权就应当全部退出，例如政府可以保留医科大学附属三级医院，而将其他三级医院全部出让，由非营利医院改为营利性医院；如果是非营利性的，我认为就必须严格执行投资人不得分红的原则。禁止私人设立非营利规避经营税赋的违法行为。”叶煜荣也在采访中明确表示，把医改寄希望于社会资本的介入，这在理论上是说得过去的，但让“民营医疗机构资产占全市医疗总资产的比例达到70%以上”，就值得商榷了。至于合作医院的控股比例具体以多少适合？叶煜荣表示，控股一半以上就意味性质改变，当民营资本在某个行业所占比重超过一定比例以后，资本的操控能力就会异常发挥，大大超出政府引入民营资本的初衷，甚至连国家政权也可能难以掌控的程度，国内房价飙升而难以遏止就是个突出的例子。同样是因为政策不明，昆明公立医院抱怨很难招来理想的投资者。上述专门负责医院招商引资工作的人士这样说：“虽然有意的合作者很多，但真正专业的投资者却少之又少。如果是单纯的资金投入，医院完全可以选择向银行贷款，然而因为没有明确的政策前景，又有专业的投资者在考察之后不了了之。政策到底能够维持多少年不变？这是让专业投资者最敏感的问题。”对于当下医改的进程缓慢，这位当事人最后这样剖析：昆明温和的气候造就了当地人温吞的性格；此外，西南边陲的地理位置又给其从政者注入了稳定为重的思想。或许这些都是让昆明医改不得不“和风细雨”的原因。然而从另外一个角度来看，或