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复方肠泰联合FOLFOX4 方案治疗大肠癌的临床观察.pdf复方肠泰联合FOLFOX4 方案治疗大肠癌的临床观察.pdf -- 5 元

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临床应用复方肠泰联合FOLFOX4方案治疗大肠癌的临床观察基金项目江苏省自然科学基金资助项目(BK2006156)1210020南京市中医院肿瘤科2通讯作者,Emailxnwang@yahoo.com.cn210028南京江苏省中医药研究院暨江苏省中西医结合医院肿瘤科李灵常,方明治1,王小宁2,霍介格【摘要】目的观察中药复方肠泰联合FOLFOX4方案治疗大肠癌根治术后患者的疗效及毒副反应。方法将30例符合入选标准的大肠癌根治术后患者分为治疗组和对照组。对照组仅应用FOLFOX4方案全身化疗,治疗组在化疗同时服用复方肠泰水煎剂。FOLFOX4方案奥沙利铂(OXA)85mg/m2静滴2h,第1、2天亚叶酸钙(CF)200mg/m2静滴2h,第1、2天氟尿嘧啶(5FU)400mg/m2静脉推注,第1、2天,600mg/m2持续静滴22h,第1、2天。复方肠泰每日1剂,早晚各1次水煎服。14天为1周期。2个周期结束后评价疗效及毒副反应。结果30例患者全部完成治疗。经中医证候评定,治疗组和对照组的显效+有效率分别为866%和533%(P<001)治疗组治疗前后Karnofsky评分未见统计学差异,对照组则降低(P<001)治疗组治疗后较治疗前QOL评分提高(P<005),对照组未见明显改变治疗组治疗后较治疗前CD3+、CD4+升高(P<005),对照组未见明显改变。治疗组的白细胞减少发生率低于对照组(P<005),两组血小板减少、消化道反应、肝肾功能毒性及神经毒性无显著差异。结论中药复方肠泰联合FOLFOX4方案治疗大肠癌能够有效提高患者体力状况,改善中医证候、生活质量及免疫状态,降低白细胞减少发生率,起到减毒增效作用。【关键词】复方肠泰FOLFOX4方案大肠癌化学治疗中医药治疗中图分类号R7353文献标识码A文章编号1009-0460(2010)10-0919-03ClinicalobservationofFufangchangtaidecoctioncombinedwithFOLFOX4regimenforpostoperativecolorectalcancerLILingchang,FANGMingzhi,WANGXiaoning,HUOJiege.DepartmentofOncology,JiangsuProvincialAcademyofTraditionalChineseMedicine,JiangsuprovinceHospitalonIntegrationofChineseandWesternMedicine,Nanjing210028,ChinaCorrespondingauthorWANGXiaoning,Emailxnwang@yahoo.com.cn【Abstract】ObjectiveToobservethetherapeuticeffectofFOLFOX4regimenplusFufangchangtaidecoctiononpostoperativecolorectalcancer.MethodsThirtypostoperativecolorectalcancerpatientswereallocatedintocontrolandexperimentgrouprespectively.PatientsinexperimentgroupweregivenFufangchangtaidecoctioncombinedwithFOLFOX4regimen.PatientsincontrolgroupweregivenFOLFOX4regimenalone.Efficacywasevaluatedafter2periodsoftreatment.ResultsTheimprovementrateofsymptomswas866%inexperimentgroupcomparedto533%incontrolgroup.KPSwasstableinexperimentgroup,anddecreasedincontrolgroup.QOLwasincreasedinexperimentgroup,andstableincontrolgroupafterthetreatment.Forimpactofimmunityparameters,therewasanenhancementofCD3+andCD4+inexperimentgroup,whiletheydidnotchangeinthecontrolgroup.Inexperimentgroup,WBCreductionwasslighterthanthatofcontrolgroup.ThedifferenceswerenotremarkableinPLTreduction,alimentaryresponse,andtoxityofliverandkidneyandnervoussystem.ConclusionTheclinicalobservationshowsthatFufangchangtaidecoctionplusFOLFOX4regimencouldeffectivelyenhanceKPS,improvethesymptoms,thequalityoflifeandtheimmunitystate,anddownregulatethesideeffects.Allinall,itcandecreasethetoxitysoastoenhancethetreatmenteffect.【KeyWords】FufangchangtaidecoctionFOLFOX4regimenColorectalcancerChemotherapyChinesemedicinetherapy919临床肿瘤学杂志2010年10月第15卷第10期ChineseClinicalOncology,Oct.2010,Vol.15,No.10随着人们生活水平提高和膳食结构改变,大肠癌的发病率和死亡率在我国呈逐年上升趋势。大肠癌目前主张以手术为主的综合治疗,中医中药治疗是综合治疗的重要方面。本研究主要观察大肠癌术后患者采用中药复方肠泰联合化疗的疗效。1资料与方法11一般资料收集30例行大肠癌根治术的患者,均由术后病理组织学检查确诊,分为治疗组(中药+化疗)和对照组(单纯化疗)各15例。全组患者年龄44~69岁,男性20例,女性10例直肠癌20例,乙状结肠癌5例,升结肠癌5例管状腺癌7例,黏液腺癌6例,乳头状腺癌17例Dukes分期B、C期分别为6例和24例高分化2例,低分化7例,中分化21例。两组性别、年龄、病理分型等差异无统计学意义(P>005)。12治疗方法对照组采用FOLFOX4方案,具体为奥沙利铂85mg/m2静脉滴注2h,第1天亚叶酸钙200mg/m2静滴2h,第1、2天氟尿嘧啶400mg/m2静脉推注,第1、2天氟尿嘧啶600mg/m2静脉持续滴注22h,第1、2天每2周为1个周期,连续观察2个周期。治疗组化疗方案同对照组,于化疗同时服用复方肠泰水煎剂。复方肠泰组成人参10g、薏苡仁20g、白花蛇舌草15g、莪术10g、独角蜣螂3g、八月扎10g、藤梨根30g组成。复方肠泰每日1剂,早晚各1次水煎服,服药2周为1个周期。13观察指标(1)中医证候积分针对乏力、纳差、腹痛、腹泻、便血、消瘦、里急后重等大肠癌术后常见症状发生的不同程度,依次计0、2、4、6分计算,积分比=(治疗前总积分治疗后总积分)/治疗前总积分100%。显效积分比≥70%,有效积分比≥30%,无效达不到有效标准者(2)体力状况Karnofsky评分(3)生活质量(QOL)评分(4)血常规,肝、肾功能(5)免疫指标CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+水平采用流式细胞仪测定。毒副反应按照WHO标准评价。14统计学分析采用统计软件SPSS130进行t检验、χ2检验和Ridit分析。以P<005为差异有统计学意义。2结果21中医证候疗效评定治疗组获4例显效,9例有效,2例无效,显效+有效率达866%对照组1例显效,7例有效,7例无效,显效+有效率为533%,两组比较差异具有统计学意义(P<001)。22体力状况比较治疗前两组的体力状况Karnofsky评分分别为8333±617和8600±507,差异无统计学意义(P>005)治疗后两组的Karnofsky评分分别为8667±617和7933±594,两组体力状况差异有统计学意义(P<001)。治疗后,治疗组的Karnofsky评分由8333±617升至8800±414,差异无统计学意义对照组的Karnofsky评分由8600±507降至7933±594,差异有统计学意义(P<001)。23生活质量比较治疗前两组的QOL评分分别为3973±550和4220±727,差异无统计学意义治疗后两组的QOL评分分别为4560±717和4440±652,差异亦无统计学意义。治疗组QOL评分治疗前后差异有统计学意义(P<005)对照组QOL评分治疗前后差异无统计学意义(P>005)。24T细胞亚群变化治疗组CD3+由7204±679升至7850±741,差异有统计学意义(P<005)CD4+由4014±886升至4681±1135,差异有统计学意义(P<005)CD8+由2375±660升至2626±685,差异无统计学意义(P>005)CD4+/CD8+比值由173±043升至194±068,差异无统计学意义(P>005)。对照组CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+比值的变化差异均无统计学意义(P>005)。见表1。表1两组T细胞亚群变化比较(珋x±s)项目治疗组对照组治疗前治疗后治疗前治疗后CD3+(%)7204±6797850±7.417419±9.667266±704CD4+(%)4014±8864681±11.354165±12.873971±965CD8+(%)2375±6602626±6.852482±6.352123±567CD4+/CD8+173±043194±0.68183±0.78162±079注与本组治疗前比较,P<005029临床肿瘤学杂志2010年10月第15卷第10期ChineseClinicalOncology,Oct.2010,Vol.15,No.1025毒副反应主要不良反应包括白细胞减少、血小板减少、恶心呕吐、腹泻、转氨酶升高等。治疗组1例1级白细胞减少对照组10例,其中1级白细胞减少8例,2级白细胞减少2例,两组差异有统计学意义(P<005)其余如血小板减少、恶心呕吐、腹泻、转氨酶升高、尿素氮、肌酐升高、周围神经感觉异常无显著统计学差异。见表2。表2两组毒副反应比较毒副反应治疗组(n=15)对照组(n=15)1级2级3级4级1级2级3级4级白细胞减少10008200血小板减少20002000恶心呕吐00001000腹泻20002100转氨酶升高40005000尿素氮、肌酐升高11001000周围神经感觉异常40003000注P<0053讨论由于大肠癌具有较高的术后转移和复发率,除部分早期患者外,均需接受化疗以消灭患者体内的微小转移病灶,增加治愈机会。大肠癌的主要化疗药物以氟尿嘧啶、伊立替康、奥沙利铂为主。近年来,奥沙利铂联合氟尿嘧啶、亚叶酸钙的FOLFOX方案已成为大肠癌根治术后标准的辅助治疗方式[1]。中医认为大肠癌发病过程复杂,脾虚是其中一个重要的病理因素。脾胃为后天之本,脾胃功能失调,正气生成不足,机体抗邪能力下降,百病由生脾失健运则精微失布,水湿停聚,积久酿毒,湿、热、痰、瘀、毒互结,蕴阻肠腑,发为本病。脾虚气弱是本病的发病基础,加之手术、放化疗均属攻邪之法,必然耗伤正气,故正气不足贯穿本病始终。在辨证明确的基础上,适量运用补益药辅助正气,可达邪外出[2]。现代医学亦证明,许多健脾益气药有提高人体免疫功能和自然修复能力的作用,有利于抑制肿瘤生长,改善体质,延长患者的生存期。术后患者虽然有形之肿块己被切除,但是气滞血瘀的病机没有得到根本扭转,相反,手术本身损伤了脏腑机能,加重了瘀滞的程度,且手术之后无形的邪毒也未能彻底清除。根据标本兼治的原则,活血解毒、消肿散结在术后大肠癌患者的治疗中对于祛除邪毒、调理气血、改善症状等方面具有重要作用。复方肠泰按照扶正固本、活血解毒的治疗原则,由人参、薏苡仁、白花蛇舌草、莪术、独角蜣螂、八月扎、藤梨根七味药物组成,方中以人参健脾益气、扶正培本,薏苡仁健脾化湿,白花蛇舌草清热解毒,莪术活血破瘀、消肿散结,独角蜣螂解毒散结行瘀,藤梨根、八月扎行气活血、消积止痛。全方共奏清热解毒、消积散结、健脾益气、标本同治之功。本研究观察在FOLFOX4方案化疗同时应用复方肠泰,与单纯化疗相比,明显地改善了患者中医证候和生存质量,体力水平亦略有提高,肿瘤标记物水平降低以及免疫指标改善,且毒副反应相对轻微。由于时间所限,观察病例数较少,临床研究未能对肿瘤患者的远期疗效如总生存期、无进展生存期等进行评价,下一步将继续研究以在临床中进一步推广。参考文献[1]MongaDK,OConnellMJ.Surgicaladjuvanttherapyforcolorectalcancercurrentapproachesandfuturedirections[J].AnnSurgOncol,2006,13(8)1021.[2]王小宁,霍介格.中医治疗大肠癌的思路与方法探讨[J].中国中医基础医学杂志,2007,13(9)681-682.收稿日期2010-02-03修回日期2010-05-18129临床肿瘤学杂志2010年10月第15卷第10期ChineseClinicalOncology,Oct.2010,Vol.15,No.10
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