复方肠泰联合FOLFOX4 方案治疗大肠癌的临床观察.pdf

临床应用复方肠泰联合方案治疗大肠癌的临床观察基金项目：江苏省自然科学基金资助项目（）南京市中医院肿瘤科通讯作者，：南京江苏省中医药研究院暨江苏省中西医结合医院肿瘤科李灵常，方明治，王小宁，霍介格【摘要】目的观察中药复方肠泰联合方案治疗大肠癌根治术后患者的疗效及毒副反应。方法将例符合入选标准的大肠癌根治术后患者分为治疗组和对照组。对照组仅应用方案全身化疗，治疗组在化疗同时服用复方肠泰水煎剂。方案：奥沙利铂（）静滴，第、天；亚叶酸钙（）静滴，第、天；氟尿嘧啶（）静脉推注，第、天，持续静滴，第、天。复方肠泰每日剂，早晚各次水煎服。天为周期。个周期结束后评价疗效及毒副反应。结果例患者全部完成治疗。经中医证候评定，治疗组和对照组的显效有效率分别为和（）；治疗组治疗前后评分未见统计学差异，对照组则降低（）；治疗组治疗后较治疗前评分提高（），对照组未见明显改变；治疗组治疗后较治疗前、升高（），对照组未见明显改变。治疗组的白细胞减少发生率低于对照组（），两组血小板减少、消化道反应、肝肾功能毒性及神经毒性无显著差异。结论中药复方肠泰联合方案治疗大肠癌能够有效提高患者体力状况，改善中医证候、生活质量及免疫状态，降低白细胞减少发生率，起到减毒增效作用。【关键词】复方肠泰；方案；大肠癌；化学治疗；中医药治疗中图分类号：文献标识码：文章编号：（），：，：【】，【】；临床肿瘤学杂志年月第卷第期，随着人们生活水平提高和膳食结构改变，大肠癌的发病率和死亡率在我国呈逐年上升趋势。大肠癌目前主张以手术为主的综合治疗，中医中药治疗是综合治疗的重要方面。本研究主要观察大肠癌术后患者采用中药复方肠泰联合化疗的疗效。资料与方法一般资料收集例行大肠癌根治术的患者，均由术后病理组织学检查确诊，分为治疗组（中药化疗）和对照组（单纯化疗）各例。全组患者年龄岁，男性例，女性例；直肠癌例，乙状结肠癌例，升结肠癌例；管状腺癌例，黏液腺癌例，乳头状腺癌例；分期、期分别为例和例；高分化例，低分化例，中分化例。两组性别、年龄、病理分型等差异无统计学意义（）。治疗方法对照组采用方案，具体为：奥沙利铂静脉滴注，第天；亚叶酸钙静滴，第、天；氟尿嘧啶静脉推注，第、天；氟尿嘧啶静脉持续滴注，第、天；每周为个周期，连续观察个周期。治疗组化疗方案同对照组，于化疗同时服用复方肠泰水煎剂。复方肠泰组成：人参、薏苡仁、白花蛇舌草、莪术、独角蜣螂、八月扎、藤梨根组成。复方肠泰每日剂，早晚各次水煎服，服药周为个周期。观察指标（）中医证候积分：针对乏力、纳差、腹痛、腹泻、便血、消瘦、里急后重等大肠癌术后常见症状发生的不同程度，依次计、分计算，积分比（治疗前总积分治疗后总积分）治疗前总积分。显效：积分比，有效：积分比，无效：达不到有效标准者；（）体力状况评分；（）生活质量（）评分；（）血常规，肝、肾功能；（）免疫指标、水平采用流式细胞仪测定。毒副反应按照标准评价。统计学分析采用统计软件进行检验、检验和分析。以为差异有统计学意义。结果中医证候疗效评定治疗组获例显效，例有效，例无效，显效有效率达；对照组例显效，例有效，例无效，显效有效率为，两组比较差异具有统计学意义（）。体力状况比较治疗前两组的体力状况评分分别为和，差异无统计学意义（）；治疗后两组的评分分别为和，两组体力状况差异有统计学意义（）。治疗后，治疗组的评分由升至，差异无统计学意义；对照组的评分由降至，差异有统计学意义（）。生活质量比较治疗前两组的评分分别为和，差异无统计学意义；治疗后两组的评分分别为和，差异亦无统计学意义。治疗组评分治疗前后差异有统计学意义（）；对照组评分治疗前后差异无统计学意义（）。细胞亚群变化治疗组由升至，差异有统计学意义（）；由升至，差异有统计学意义（）；由升至，差异无统计学意义（）；比值由升至，差异无统计学意义（）。对照组、比值的变化差异均无统计学意义（）。见表。表两组细胞亚群变化比较（珋）项目治疗组对照组治疗前治疗后治疗前治疗后（）（）（）注：与本组治疗前比较，临床肿瘤学杂志年月第卷第期，毒副反应主要不良反应包括白细胞减少、血小板减少、恶心呕吐、腹泻、转氨酶升高等。治疗组例级白细胞减少；对照组例，其中级白细胞减少例，级白细胞减少例，两组差异有统计学意义（）；其余如血小板减少、恶心呕吐、腹泻、转氨酶升高、尿素氮、肌酐升高、周围神经感觉异常无显著统计学差异。见表。表两组毒副反应比较毒副反应治疗组（）对照组（）级级级级级级级级白细胞减少血小板减少恶心呕吐腹泻转氨酶升高尿素氮、肌酐升高周围神经感觉异常注：讨论由于大肠癌具有较高的术后转移和复发率，除部分早期患者外，均需接受化疗以消灭患者体内的微小转移病灶，增加治愈机会。大肠癌的主要化疗药物以氟尿嘧啶、伊立替康、奥沙利铂为主。近年来，奥沙利铂联合氟尿嘧啶、亚叶酸钙的方案已成为大肠癌根治术后标准的辅助治疗方式。中医认为大肠癌发病过程复杂，脾虚是其中一个重要的病理因素。脾胃为后天之本，脾胃功能失调，正气生成不足，机体抗邪能力下降，百病由生；脾失健运则精微失布，水湿停聚，积久酿毒，湿、热、痰、瘀、毒互结，蕴阻肠腑，发为本病。脾虚气弱是本病的发病基础，加之手术、放化疗均属攻邪之法，必然耗伤正气，故正气不足贯穿本病始终。在辨证明确的基础上，适量运用补益药辅助正气，可达邪外出。现代医学亦证明，许多健脾益气药有提高人体免疫功能和自然修复能力的作用，有利于抑制肿瘤生长，改善体质，延长患者的生存期。术后患者虽然有形之肿块己被切除，但是气滞血瘀的病机没有得到根本扭转，相反，手术本身损伤了脏腑机能，加重了瘀滞的程度，且手术之后无形的邪毒也未能彻底清除。根据标本兼治的原则，活血解毒、消肿散结在术后大肠癌患者的治疗中对于祛除邪毒、调理气血、改善症状等方面具有重要作用。复方肠泰按照扶正固本、活血解毒的治疗原则，由人参、薏苡仁、白花蛇舌草、莪术、独角蜣螂、八月扎、藤梨根七味药物组成，方中以人参健脾益气、扶正培本，薏苡仁健脾化湿，白花蛇舌草清热解毒，莪术活血破瘀、消肿散结，独角蜣螂解毒散结行瘀，藤梨根、八月扎行气活血、消积止痛。全方共奏清热解毒、消积散结、健脾益气、标本同治之功。本研究观察在方案化疗同时应用复方肠泰，与单纯化疗相比，明显地改善了患者中医证候和生存质量，体力水平亦略有提高，肿瘤标记物水平降低以及免疫指标改善，且毒副反应相对轻微。由于