丹红注射液治疗不稳定型心绞痛的研究进展.pdf

96丹红注射液治疗不稳定型心绞痛的研究进展汪立民【关键词】丹红注射液；不稳定型心绞痛；研究进展【中图分类号】R54142【文献标识码】A【文章编号】10085971(2010)010096一04不稳定型心绞痛(unstableanginapectoris，UAP)是介于稳定型心绞痛与急性心肌梗死之间的一组临床综合征，发病率高，病情变化快，具有进行性恶化趋势，极易恶化为急性心肌梗死和缺血性猝死。因此，及时有效的治疗尤为关键。临床上采用常规药物治疗有时难以奏效。且西药特别是硝酸酯类药物不良反应较大，如头痛、血压下降、反射性心动过速等。丹红注射液是以丹参、红花为主要成分提取的复方制剂，其中主要成分为丹参酮、丹参酚酸和红花黄色素等。实验研究显示，丹参具有降低血清总胆固醇(TC)和低密度脂蛋白(LDLC)、超敏C反应蛋白(hsCRP)水平，延缓冠状动脉粥样硬化斑块的形成，调节血管内皮细胞生成和释放一氧化氮(NO)及血浆内皮素(El)，具有保护血管内皮细胞等功能，进而产生抗冠状动脉粥样硬化作用。同时，丹参还可以增加纤维蛋白溶解，抑制血小板聚集及抗血栓形成等功效拉J。红花提取液中含红花黄色素，具有扩张血管，降低血管阻力，抑制钙离子内流而扩张冠状动脉，增加血流量，舒张血管平滑肌，抑制血小板凝集，增加与改善纤维蛋白溶酶活性，缓解心肌缺血，抗氧化，从而改善心功能。本草纲目载：丹参活血，并能破宿血，生新血。红花，活血润燥、止痛、散肿、通经。两者合用弥补各自的不足，增强了抗栓、改善微循环的作用。近年研究表明丹红注射液可扩张血管，改善微循环，抑制血小板凝聚和血栓形成，抑制胶原纤维的产生和促进纤维蛋白降解，能够降低血液黏稠度，保护线粒体，改善能量代谢，清除氧自由基，促进损伤细胞的恢复、抑制炎性因子释放，减轻动脉粥样硬化“1，在缺血性心脏病特别是不稳定性心绞痛的治疗方面有独特的优势。本文对近年来丹红注射液在不稳定型心绞痛临床治疗中的应用研究进行总结，按照用药形式进行分类，综述如下。1在常规治疗基础上加用丹红注射液刘晓红p1将70例不稳定型心绞痛患者随机分为治疗组35例，对照组35例，两组年龄、心绞痛类型、性别差异无统计学意义，具有可比性。对照组给予阿司匹林、低分子肝紊钙、硝酸脂类、钙离子拮抗剂及他汀类等常规治疗。治疗组在常规治疗的基础上，加用5葡萄糖或09氯化钠溶液250ml+丹红注射液30ml静脉滴注，1次d，14d为1个疗程。观察期间记录心绞痛发作次数，治疗前后心电图变化，血液流变学，肝、肾功能，电解质及血、尿常规。结果两组治疗前后未见不作者单位!安徽省金寨县人民医院药剂科综述良反应，肝肾功无改变，治疗组心绞痛症状改善、心电图变化优于对照组(PO05)。杨帆等伟1将96例不稳定型心绞痛患者随机分为丹红注射液组及常规治疗组，每组各48例，两组均常规给予硝酸酯、阿司匹林、倍他乐克、他汀类调脂药、血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)，治疗组在上述治疗基础上加丹红注射液20ml次，1次d，静脉滴注，疗程为21d。观察治疗前后心绞痛发作情况，心电图及血液流变学指标。结果发现丹红注射液组患者较对照组治疗后心绞痛发作减轻明显，心电图、血流变改善(p005)。田政球等一1将不稳定性心绞痛患者72例随机分为对照组和治疗组，对照组采用常规治疗，治疗组加用丹红注射液，观察患者心绞痛症状变化及血脂、心电图变化。结果对照组与治疗组在心绞痛疗效、ECG、血脂方面均有显著性差异。研究表明丹红注射液对不稳定性心绞痛有显著疗效。苏轮等1将118例不稳定型心绞痛的老年患者随机分为西医常规内科治疗组和西医常规内科治疗加中药丹红注射液治疗组，探讨丹红注射液治疗老年不稳定型心绞痛的临床疗效及安全性。结果西医常规内科治疗组总有效率81。1，西医常规内科治疗加中药丹红注射液治疗总有效率984，西医常规内科治疗加丹红注射液治疗疗效优于西医常规治疗组(Po05)。2组治疗前后肝肾、血常规、PLT、Pt、Pa及INR间均无明显统计学意义。两组均未出现明显早期出血征象及过敏反应等不良反应。杨芳p1将80例患者分为治疗组与对照组，两组患者均予常规治疗，治疗组在常规治疗基础上加用丹红注射液30ml加入5葡萄糖或09氯化钠溶液250ml中静脉滴注，1次d，疗程15d。观察治疗前后心绞痛发作次数、心电图改变及动态心电图检出心肌缺血及心律失常发作情况。结果治疗组疗效优于对照组，两组治疗后动态心电图检查心肌缺血发作次数、心肌缺血时间、最长持续时间及心律失常指标均有明显减少，但治疗组上述指标改善优于对照组，差异有显著性。自保强等H01将126例不稳定型心绞痛患者随机分为观察组及对照组各63例，观察组在常规治疗基础上加用步长倍通丹红注射液30ml静脉滴注治疗，对比观察患者心电图QT离散度(QTd)及校正QT离散度(QTcd)的影响。结果治疗2周后两组QTd及QTcd较治疗前均有降低(Po05)；但观察组较对照组变化差异更明显(P001)。该研究表明丹红注射液能明显缩短QTd及QTcd，有效改善冠心病不稳定型心绞万方数据痛患者的预后，对预防恶性心律失常的发生有一定价值。龚向芳等uu将200例不稳定性心绞痛患者随机分为两组，对照组采取常规治疗，给予休息、吸氧，口服消心痛、倍他乐克、合心爽、肠溶阿司匹林，4周为1疗程。治疗组在上述常规治疗基础上加用丹红注射液40mld静脉滴注，4周为一疗程。患者入院时及治疗4周后均测定血浆hsCRP、D一二聚体，血浆hsCRP采用酶联免疫法测定，D一二聚体采用胶体金方法测定。观察用药前后心绞痛发作次数、持续时间、缓解程度及心电图改变。发现治疗组治疗后临床及心电图疗效均优于对照组，hsCRP和D一二聚体水平较治疗前及对照组明显降低。冯琛等u21将60例不稳定型心绞痛患者随机分为试验组和对照组，对照组30例采用常规治疗方法(基础扩冠、降低心肌氧耗、抗凝、抗血小板聚集、调脂治疗)，试验组30例在对照组基础上加用丹红注射液20Inl加入5葡萄糖注射液或09氯化钠溶液250ml中静脉滴注，1次d，连用14d，检测2组在治疗前后血清C反应蛋白(ClIP)、白细胞介素一6(IL一6)、肿瘤坏死因子一a(TNFCt)、基质金属蛋白酶一9(MMMP一9)的变化。结果试验组治疗后血清CRP、IL一6、TNFa、MMMP一9水平较治疗前明显降低(P005)，对照组治疗后血清CRP、IL一6、TNFa、MMMP一9水平较治疗前明显降低，组间比较差异有统计学意义(PO05)。魏艳阳等副采用随机单盲对照的方法，将100例患者分为对照组和治疗组，两组患者年龄、性别及高危因素等均无统计学意义，具有可比性。对照组50例，单用常规西药治疗；治疗组50例，常规西药加用丹红注射液20ral加入10葡萄糖注射液或09氯化钠溶液250ml中静脉输注。检测两组在治疗前后心绞痛疗效、常规心电图sT改变、血脂、血液流变学等指标的变化，同时观察药物过敏及其他不良反应。结果治疗组与对照组相比较，能显著改善心绞痛患者的症状(P005)，改善心绞痛患者的缺血心电图(P005)，治疗组降低血脂、血液流变学指标下降均优于对照组(PO05)。陈波等4将60例不稳定型心绞痛随机分为治疗组30例和对照组30例，对照组30例采用常规治疗方法(硝酸甘油510rag加入5葡萄糖注射液或09氯化钠溶液250ml静脉滴注，低分子肝素钙2次d，皮下注射)，治疗组30例在对照组基础上加用丹红注射液40nll加入5葡萄糖注射液或09氯化钠溶液250ml中静脉滴注，1次d，两组均治疗14d。检测两组在治疗前后心绞痛疗效、常规心电图sT改变、凝血项指标的变化结果。结果治疗组与对照组相比较，能显著改善心绞痛患者的症状(P005)，改善心绞痛患者的缺血心电图(P005)。治疗组对凝血项的影响均优于对照组(P005)。高薇等副将82例不稳定型心绞痛患者随机分为对照组和治疗组，对照组予以常规扩冠、抗凝、抑制血小板聚集、调脂及对症治疗，治疗组在上述治疗基础上加用倍通丹红注射液静脉点滴。结果治疗组和对照组患者的临床症状、心电图均明显改善，El、hsCRP、TC和LDLC水平明显降低，较治疗前比有统计学差异，同时治疗组上述指标改善在一定程度上更优于对照组(P005)，具有可比性。两组常规使用肠溶阿司匹林，硝酸酯类，钙离子拮抗剂，B受体阻滞剂，对照组给予5葡萄糖注射液250ml加硝酸甘油lOmg静脉滴注；治疗组用5葡萄糖注射液加丹红注射液20Inl静脉滴注，疗程为15d。观察两组患者用药前后临床症状、心电图及血脂、血液流变学水平的变化情况。结果治疗组总有效率8889，明显高于对照组，且未发现有明显不良反应。22与复方丹参对照赵书平懂将56例不稳定性心绞痛患者随机分为治疗组30例，对照组26例，治疗组给予丹红注射液40rnl加入5葡萄糖注射液250ml中静脉滴注，1次d，疗程14d，对照组给予复方丹参注射液20d加入5葡萄糖注射液250ml中静脉滴注，1次d，疗程14d。两组的常规治疗相同，有合并糖尿病者，均改为09氯化钠注射液，在治疗期间如有心绞痛发作者，给予舌下含服硝酸甘油片。通过观察两组的心绞痛症状及心电图的改善，比较其临床疗效。结果治疗组心绞痛改善总有效率967，优于对照组(P005)，心电图改善总有效率达867，优于对照组(P005)。颜程光等1将住院治疗的不稳定性心绞痛患者60例随机分为两组，常规组给予复方丹参注射液；治疗组给予丹红注射液，疗程4周，治疗后分别观察心绞痛症状、血清内皮素一1(Err一1)、NO、丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)含量变化及不良反应等。发现治疗组心绞痛症状缓解率达9667，ET、MDA下降，NO、SOD升高，与对照组有统计学差异，且无明显不良反应。提示丹红注射液能有效地缓解临床症状、改善血管内皮功能。23与丹参对照刘利群等汹1将285例不稳定型心绞痛患者随机分为治疗组148例，静脉点滴丹红注射液40ml次，1次d，14d，对照组137例，静脉点滴丹参注射液，1次d，14d，观察两组患者心绞痛发作次数及持续时间，治疗前后的心电图变化。结果治疗组心电图STT改善率为784，对照组心万方数据98电图sTT改善率为628，差异显著(P005)。治疗组心绞痛发作频率及持续时间明显减少，优于对照组(P001)。24与格芬达对照李虹等m1选取老年不稳定性心绞痛患者200例，随机分为治疗组和对照组，分别给予丹红注射液和格芬达治疗2周，观察两组疗效及NO、ET、CRP的变化。发现治疗组、观察组总有效率分别为89、88，组间比较无统计学差异；与治疗前比较，治疗组血清NO含量明显增加，ET及CRP水平降低，但与对照组比较无明显差异。提示丹红注射液能缓解老年不稳定性心绞痛的临床症状，改善其内皮功能，其作用与格芬达相似。3丹红注射液联合其他药物治疗31联合低分子肝素韩锐选择诊断明确的不稳定型心绞痛患者96例，分为治疗组(49例)和对照组(47例)，对照组给予ACEI，硝酸酯类，B受体阻滞剂，钙拮抗剂及阿司匹林治疗。治疗组除给予对照组所采用的治疗措施外，加用丹红注射液和低分子肝索，观察两组治疗心绞痛的疗效。结果治疗组症状明显改善，心电图缺血性ST段下移明显改善，且优于对照组，P均O05。研究表明丹红注射液联合低分子肝素治疗不稳定型心绞痛疗效肯定，安全，优于常规抗心绞痛治疗。胡占军21将126例不稳定型心绞痛患者随机分成治疗组(62例)与对照组(64例)，2组根据病情均先采用硝酸酯类、B受体拮抗剂或钙拮抗剂、肠溶阿司匹林。治疗组加用低分子肝素04ml腹部皮下注射，2次d，连用7d；丹红注射液20n11静脉滴注，1次d，疗程为3周。分别观察2组治疗前后临床症状、静息心电图的改善情况。结果治疗组临床症状及静息心电图改善的总有效率分别为9359和77，对照组分别为75和53，2组比较差异非常显著，有统计学意义。周勇口”将79例不稳定型心绞痛患者分为两组，治疗组40例，对照组39例。治疗组在常规治疗的基础上采用丹红注射液静脉滴注联合皮下注射低分子肝素。对照组仅行常规治疗。两组疗程均为7d。治疗前后观察心绞痛发作次数、心电图sT段变化，监测血小板、凝血酶原时间(PT)，激活部分凝血活酶时间(APTF)。结果两组均能明显控制心绞痛的发作次数(PO05)，但治疗组更能显著降低心绞痛的发作(与对照组比较Po05)。治疗前后治疗组血小板、。PT、APTr无显著变化。王华平等1也发现丹红注射液与低分子肝素合用治疗不稳定型心绞痛优于常规治疗。32联合硝酸甘油周晓枫H卯对119例确诊为不稳定性心绞痛患者随机分两组。治疗组用丹红注射液40mld静脉滴注，加用硝酸甘油15mgd静脉滴注。对照组单用硝酸甘油15mgd静脉滴注。记录症状、体征及不良反应，每周查心电图3次，每周查血脂1次。结果治疗组缓解心绞痛疗效显著，心肌缺血心电图改善明显，P0。05。研究表明丹红注射液与硝酸甘油联用增加心肌血流、改善缺血、稳定动脉粥样硬化斑块、安全有效、临床效果好。33联合辛伐他丁刘利华1将不稳定型心绞痛患者62例随机分为2组，治疗组32例，对照组30例，对照组采用常规治疗，即消心痛、肠溶阿司匹林、卡托普利、倍他乐克口服；低分子肝素钙5000U，1次12h，皮下注射；异舒吉含镁极化液1次d，静脉滴注；血糖高者加降糖药物维持血糖稳定。治疗组在对照组基础上加用丹红注射液20ml+5葡萄糖注射液250ml，1次d，静脉滴注；辛伐他丁20rag，每晚1次口服。记录每日心绞痛的发作次数、疼痛程度及持续时间并观察心电图sTT变化。研究表明显效率、总有效率比较差异均有统计学意义(P30次或睡眠呼吸暂停低通气指数(AHI，即平均每小时呼吸暂停次数+低通气指数)35，60岁以上老人AHI10。SAS按病因可分为三型：阻塞型、中枢型和混合型。其中阻塞型睡眠呼吸暂停综合征(obstnlcfiveslpapneasyndmme，0sAs)最为常见，国内报道约占sAS的694，有研究表明OSAS患者慢性心力衰竭患病率高达40【1】。现将OSAS与心力衰竭的关系做一综述如下。1OSAS病因及发病特点OSAS的病理生理特点是睡眠过程中频繁发生的短暂呼吸暂停，导致气流不完全或完全停止。由于缺少足够的肺泡通气从而引起低氧血症、高碳酸血症和睡眠结构紊乱。0sAS的发作者单位：山东省威海市立医院高区分院99综述生是多种因素的综合作用。其发生机制主要由于上呼吸道解剖结构的狭窄和呼吸控制功能失调。据报道OSAS发病率在40岁以后随增龄而增加，60岁以上的老年人0sAs的发病率超过30幢1。在男性中OSAS发病的主要危险因素是肥胖，而在女性是增龄口1。临床表现为打鼾且鼾声不规则，反复呼吸暂停和憋醒，异常动作，睡前幻觉，无意识行动，夜尿增多，晨起头痛，白天乏力，嗜睡，严重者还可出现记忆力、智力下降，性格改变和性欲减低，甚至意识丧失，猝死。目前采用多导睡眠生理仪(PsG)进行整夜睡眠监测，是诊断OSAS的“金标准”。2OSAS与心力衰竭的关系近年来，国内外对OsAS与心血管疾病的关系做了很多研究，认为它不仅可以引起急性血流动力学的改变，其长期效应还可以引起慢性血流动力学改变及心脏结构和功能改变，与慢性心力衰竭有密切联系，使心力衰竭发生的可能性大大增加。17尹刚丹红注射液在不稳定型心绞痛患者中的应用研究J河北医学，2008，14(10)：1189119118王兴东，李强丹红注射液治疗老年不稳定型心绞痛疗效观察J实用心脑肺血管病杂志，2008，16(7)：282919黄子厚丹红注射液治疗冠心病不稳定性心绞痛疗效分析J实用心脑肺血管病杂志，2008，16(10)：6720程坚丹红注射液治疗不稳定型心绞痛疗效观察J现代中西医结合杂志，2008，17(1)：1921周秀英丹红注射液治疗不稳定型心绞痛的疗效观察J实用心脑肺血管病杂志，2008，16(12)：383922方海云，周群芬丹红注射液治疗不稳定型心绞痛的临床观察J现代医药卫生，2008，24(13)：965196623刘立新丹红注射液治疗不稳定型心绞痛90例J现代中西医结合杂志，2008，17(26)：4073407424刘华玲，安慧丹红注射液治疗不稳定性心绞痛临床疗效观察J中国误诊学杂志，2009，9(3)：54754825杨传涛，颜红，刘东步长丹红注射液与硝酸甘油治疗不稳定性心绞痛的疗效比较J新医学学刊，2008，5(10)：1742174326安玲，董军梅，牛振霞丹红注射液治疗不稳定性心绞痛的疗效观察J光明中医，2009，24(2)：28028127赵书平丹红注射液治疗不稳定型心绞痛临床观察J青海医药杂志，2008，38(9)：373828颜程光，曾俊权丹红注射液对不稳定性心绞痛患者血管内皮功能的影响J山东医药，2009，49(8)：78-7929刘利群，段卉娣。攸翔丹红注射液治疗不稳定型心绞痛临床疗效观察J辽宁中医杂志，2008，35(11)：171130李虹，杨红英丹红注射液对老年不稳定性心绞痛患者的疗效及内皮功能的影响J山东医药。2008，48(32)：92-933l韩锐丹红注射液联合低分子肝素钠治疗不稳定型心绞痛49例J当代医学，2008，14(24)：15815932胡占军低分子肝素联用丹红注射液治疗不稳定型心绞痛J】基层医学论坛，2008，12：17一1833周勇丹红注射液联合低分子肝素治疗不稳定型心绞痛的临床疗效观察(J中国实用医药，2008，3(29)：959634王华平，卢志刚丹红注射液联合低分子肝索治疗不稳定型心绞痛J中西医结合心脑血管病杂志，2008，6(11)：1370137135周晓枫丹红注射液与硝酸甘油联用治疗不稳定心绞痛67例疗效观察J中国民康医学，2008，20(3)：20936刘利华，张广佩，王慧卿丹红注射液联合辛伐他丁治疗不稳定型心绞痛的临床观察J河北中医，2008，30(9)：980981(收稿日期：20091123)万方数据丹红注射液治疗不稳定型心绞痛的研究进展作者：汪立民作者单位：安徽省金寨县人民医院药剂科刊名：实用心脑肺血管病杂志英文刊名：PRACTICALJOURNALOFCARDIACCEREBRALPNEUMALANDVASCULARDISEASE年，卷(期)：2010,18(1)被引用次数：3次参考文献(36条)1.魏艳阳；周明银丹红注射液治疗冠心病不稳定型心绞痛临床观察期刊论文-中西医结合心脑血管病杂志2009(01)2.刘晓红丹红注射液治疗不稳定型心绞痛的疗效观察期刊论文-中国实用医药2008(14)3.陆新良；钱可大丹参抗纤维化作用机制的研究进展期刊论文-中华内科杂志2006(07)4.黄忠耀；廖崇先；陈道中丹参对体外循环中肺内氧自由基产生的影响1996(08)5.高薇；石燕燕；索冬梅倍通丹红注射液治疗不稳定型心绞痛的临床疗效观察期刊论文-辽宁中医杂志2009(02)6.陈波；闫智杰；辛乐加丹红注射液治疗不稳定型心绞痛疗效观察及对凝血项的影响期刊论文-实用中医内科杂志2009(01)7.刘利华；张广佩；王慧卿丹红注射液联合辛伐他丁治疗不稳定型心绞痛的临床观察期刊论文-河北中医2008(09)8.周晓枫丹红注射液与硝酸甘油联用治疗不稳定心绞痛67例疗效观察期刊论文-中国民康医学2008(03)9.王华平；卢志刚丹红注射液联合低分子肝素治疗不稳定型心绞痛期刊论文-中西医结合心脑血管病杂志2008(11)10.周勇丹红注射液联合低分子肝素治疗不稳定型心绞痛的临床疗效观察期刊论文-中国实用医药2008(29)11.胡占军低分子肝素联用丹红注射液治疗不稳定型心绞痛期刊论文-基层医学论坛2008(1)12.韩锐丹红注射液联合低分子肝素钠治疗不稳定型心绞痛49例期刊论文-当代医学2008(24)13.李虹；杨红英丹红注射液对老年不稳定性心绞痛患者的疗效及内皮功能的影响期刊论文-山东医药2008(32)14.刘利群；段卉娣；攸翔丹红注射液治疗不稳定型心绞痛临床疗效观察期刊论文-辽宁中医杂志2008(11)15.颜程光；曾俊权丹红注射液对不稳定性心绞痛患者血管内皮功能的影响期刊论文-山东医药2009(08)16.杨芳丹红注射液治疗不稳定型心绞痛80例疗效观察期刊论文-实用医学杂志2008(19)17.苏轮；刘冰；陈昕丹红注射液治疗老年不稳定型心绞痛的临床观察2008(04)18.田政球；吴荔；尹传华步长倍通丹红注射液治疗不稳定性心绞痛的临床观察期刊论文-实用心脑肺血管病杂志2008(01)19.杨帆；赵雅琳；葛华丹红注射液治疗不稳定型心绞痛疗效分析期刊论文-中国误诊学杂志2008(27)20.孟振行；牛甫祥；韩彩丽丹参对家兔实验性动脉粥样硬化预防作用的研究1995(02)21.赵书平丹红注射液治疗不稳定型心绞痛临床观察期刊论文-青海医药杂志2008(09)22.安玲；