ISO质量手册范本

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4 - 第 2 章 :公司概况： *有限公司 文件名称 :质量手册 文件编号 :SC-01A0 版本 :A 修改状态 :0 - 5 - 第 3 章 : 公司的质量方针、质量目标 1. 质量方针 连则必连 断则必断 苏林产品 优上加优 简述： 1.1 “连则必连” 指本公司生产的产品， 导线无开路、无缺口。 1.2 “断则必断” 指本公司的生产的产品，导线与导线间无断路、无毛刺。 1.3 “苏林产品” 指本公司生产的产品及品牌。 1.4 “优上加优” 指本公司的产品在原质量基础上，品质进一步提高。 本质量方针在各部门张贴，让全体员工理解、实施和维护。 2. 质量目标 根据公司质量方针的要求 ， 公司管理层制定公司质量目标 公司的质量目标（ 2 年内实现）： 1) 客户满意率 95%。 2) 客户投诉每月少于 2 件。 3) 客户接收率 99.7%。 2.1 各相关部门将上述质量目标分解为各自部门的工作方针为 ： 制造 部： 1) 生产计划完成率 98% 2) 原材料利用率 90% 3) 仓库物料完好率达到 98% 市场部 1) 客户满意率不低于 95% 2) 交货及时率（按合同计划单）交货期限完成率 100% 办公室 1) 员工上岗前 100%培训合格 品质部 1) 过程产品合格率 98% 文 管 1) 文件发放无差错 批准： 日期： *有限公司 文件名称 :质量手册 文件编号 :SC-01A0 版本 :A 修改状态 :0 - 6 - 第 4 章 :质量管理体系 1. 目的 建立、执行、维持本公司的质量管理体系，并持续改善其有效性，以达成质量方针与质量目标，进 而符合 ISO9001:2000 质量管理体系的要求。 2. 范围 与本公司 生产、服务有关的质量管理体系的建立、维持、改善。 3. 定义 无 4. 职责 4.1 公司总经理及其任命的管理者代表负责公司质量管理体系的策划、建立并文件化。 4.2 公司文管负责文件资料以及质量记录的控制。 5. 实施方法： 5.1 在建立、维持和改善质量管理体系过程中，公司应考虑以下几个方面： 5.1.1 确定质量管理体系所需的过程 ， 至少包括 :管理责任，资源提供 ， 产品实现 ， 测量、分析和改善，同时还包括对影响本公司产品质量的外包活动的控制，本公司暂无外包，若有，按照供 应商之管理方法进行。 5.1.2 确定过程的顺序与相互关系。 5.1.3 对 5.1.1 所提的过程运行进行控制 ， 并具备控制的规范或方法。 5.1.4 确保提供过程运行所需的必要的资源。 5.1.5 对各过程进行测量、分析、改善 ， 达到预期结果 ， 并持续改善各过程。 5.2 为满足 5.1 的要求 ， 公司建立的书面的质量管理体系文结构如下 ： A. 第一层文件 质量手册：描述本公司向公司内部和外部提供的关于质量管理体系的一致信息的文件 ,包括 :质量方针、质量目标等。 B. 第二层文件 程序文件 ： 是提供如何一致地完成活动或过程的 信息的文件。 C. 第三层文件 作业指导书：是具体指导相关工作岗位开展日常工作的操作性文件 ， 是将质量手 册或程序文件上所规定的过程操作的具体化 ， 如检验标准等。 D. 第四层文件 质量记录：公司为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件 ， 如：管理评审记录。 5.2.1 公司 ISO9001： 2000 质量管理体系文件及职责对照表如附件二。 5.2.2 公司质量手册由授权人员编制、审核、批准后发布实施，质量手册包括以下内容： A. 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和合理性。 B. 描述质 量管理体系各过程间的相互关系 C. 使用的程序文件或其参考文件 *有限公司 文件名称 :质量手册 文件编号 :SC-01A0 版本 :A 修改状态 :0 - 7 - 5.3 公司建立 “文件和资料控制程序”，以控制质量体系运行所使用的书面、电子资料文件。包括适用的法律、法规、标准等，该程序应确保： A. 公司的质量管理体系文件的编制、更改均应经审核、批准后方可生效。 B. 文件应标识版本、修改状态 ， 清晰易读且相关单位均应持有有效版本。 C. 编制文件清单，用以识别现行文件的版本、修订状况及使相关文件得到及时修改。 D. 公司的外来文件应由文件控制部门保存经评审后的原件 ， 并登记控制清单以识别 ，并及时分发。 E. 规定文件编号方法，使之容易识别和检索。 F. 及 时从所有发放和使用场所撤出作废文件。 G. 作废文件需保留时 ， 须盖“作废”标识。 5.4 公司建立“质量记录控制程序”，以控制实施质量体系留下的证据，该程序应确保： A. 公司各部门必须使用经审批的质量记录表格 ， 文件控制部门对质量记录进行标识。 B. 各负责部门根据规定的周期对相关部门产生的质量记录进行收集 ， 并建立索引以被查阅。 C. 公司规定质量记录的保存期限 ， 在保存期内的质量记录应妥善保护 ， 确保不损坏。 D. 对过期的质量记录采取适当的处理措施。 E. 建立质量记录清单，以利于识别。 6. 参考文件 6.1 文件和资料控制程序 6.2 质量记录控制程序 *有限公司 文件名称 :质量手册 文件编号 :SC-01A0 版本 :A 修改状态 :0 - 8 - 第 5 章：管理职责 1. 目的 制订质量方针 ， 质量目标 ， 管理职责以确保公司质量管理体系的有效运行。 2. 范围 公司质量管理体系所涉及的部门。 3. 定义 无 4. 职责 4.1 管理职责由总经理、管理者代表制作负责实施。 4.2 其他部门配合实施。 5. 实施办法 5.1 公司总经理通过持续不断地改进公司质量管理体系以适应顾客的需求、期望及自身发展，并做到： A. 使全员意识到符合顾客需求 ， 法律法规要求 ， 对本公司的生存发展的重要性 ， 主要通过开会、宣传画、文件等形式。 B. 制订质量方针 ， 质量目标 ， 并传达 到各层员工。 C. 根据质量方针 ， 质量目标建立、实施公司的质量管理体系。 D. 提供实现质量管理体系所需的资源。 E. 通过管理评审和顾客满意程度的调查来验证公司质量管理体系的有效性 ， 并寻求质量管理体系的持续改善。 5.2 公司应确保客户的要求与期望能尽快传达到相关职能部门 ， 通过相关部门的实施，最终达到客户满意。 5.2.1 公司应主动了解客户的要求和期望 ， 对不能满足客户要求的部分 ， 总经理委托相关人员及时与客户沟通 ， 直到双方能够达成一致。 5.2.2 公司应主动了解国家法规 (包括客户所在地的法规 )、标准及行业内外的最新发展动态，并将其传达到相关部门。 5.2.3 当出 现客户投诉的情况时 ， 应由品质部门对客户投诉进行分析、处理，并由市场部门及时向客户回复。 5.3 公司质量方针由总经理根据现况及未来发展情况 ， 结合公司经营观念、顾客满意、持续改善等制订，并通过开会 ， 宣传等方式传达各阶层 ， 在每次管理评审会议中 ， 审查其适合性 ， 视情况决定是否修订。 5.4 根据公司质量方针的要求，由总经理制定相应的质量目标，并传达到各阶层。 5.4.1 质量目标要有针对性 ， 如 ： 针对产品合格率 ， 并且可以被监控和测量。 5.4.2 各职能部门依公司的质量目标 ， 制订本部门的同期的质量目标。 5.4.3 总经理针对制定的质量目标需每季度进行实绩汇总 ， 如有异 常 ， 分析原因 ， 采取对策 ， 管理者代表于管理评审会议中报告执行状况，并审查其适合性。 5.4.4 公司总经理或管理者代表负责根据公司质量方针和质量目标的要求进行质量管理体系的策划 ， 具体见第 4 章 5.1 的要求。 5.5 公司总经理应明确各职能部门的职责、权限和相互关系。 *有限公司 文件名称 :质量手册 文件编号 :SC-01A0 版本 :A 修改状态 :0 - 9 - 1) 总经理 a. 对质量工作总体负责，制定质量方针目标。 b. 批准内部质量审核计划，评定内部质量审核结果。 c. 处理重大质量问题，对出现的产品质量问题有责任命令停止生产。 d. 对书面文件未涉及到的一些内容发出工作指令。 e. 主持管理评审。 2) 管理者代表 a. 负责按照 ISO9001:2000 标准的要求 建立、实施和保持公司的质量体系；并确保质量体系的有效性和适用性。 b. 向总经理汇报质量体系的应运情况。 c. 就本公司质量体系的有关事宜与外部各方进行联络和协调。 d. 将客户要求进行内部沟通。 3) 制造部 a. 在总经理的领导下，负责生产计划的落实，确保产品质量和生产计划的完成。 b. 负责公司生产组织、生产指挥、生产调度等方面工作。 c. 负责生产设备的管理、维护、保养和修理等工作。 d. 负责检查各车间贯彻工艺要求和安全生产情况。 e. 负责产品自主检验工作。 f. 负责向合格的供方采购外协件的采购工作，保证产品符合生产需要。 g. 负责供方的评价和控制工作。 h. 负责协调与供方之间的关系。 4) 办公室 a. 负责组织培训工作，保存人员的培训档案。 b. 负责基础设施和工作环境的维护工作。 5) 文管 负责文件和资料的控制工作。 6) 财务部 负责公司的财务管理和资金的合理安排。搞好产品的成本核算，提高经济效益。 7) 市场部 a. 负责客户合同的签订，组织进行合同评审工作。 b. 根据顾客和市场的要求，及时向有关职能部门传递信息。 c. 负责建立客户档案，听取顾客的意见，对质量反馈进行记录。 8) 操作工 a. 应熟悉工艺文件和作业指导书等，按规定要求进行操作。 b. 做好自检、标识工作，有权拒绝接收上过程的不合格品，有责任将不 合格品隔离处理。 c. 做好质量记录。 d. 对设备进行日常保养。 9) 品质部 a. 在总经理的领导下，负责产品质量控制，确保生产顺利。 b. 对原材料、半成品、成品进行检验，提高产品质量。 c. 对不合格品要有记录，分类清楚。 d. 力争产品一次不合格率 98%。 e.负责编制检验 (标准 )文件、工艺文件等。 *有限公司 文件名称 :质量手册 文件编号 :SC-01A0 版本 :A 修改状态 :0 - 10 - 上述未叙述的各岗位的职责和权限见“岗位描述” 5.5.1 公司总经理确定公司组织机构 ， 具体见附录一“公司组织机构图”。 5.5.2 管理者代表 公司总经理委派 同志为本公司质量体系管理者代表，以保证 按照 ISO9001： 2000 标准的要求建立、实施和保持质量体系，其职责见 5.5 里 面 2) 的规定。 具体见附录 ： “管理者代表任命书” 5.5.3 为建立和执行质量管理体系 ， 并确保其有效性 ， 在公司内部进行必要的沟通活动 ， 内部沟通通过以下方式实现： A. 规定的会议 B. 公共宣传 ， 如 ： 板报 ， 宣传资料等 C. 内部的电话联系 D. 正规表单的传递 ， 如 ： 生产计划单 5.6 管理评审 为确保质量管理体系持续的适宜性 ， 充分性 ， 有效性 ， 评估是否需更改及改善 ， 每间隔 12 个月由总经理主持召开一次管理评审会议 ， 详见 “管理评审 控制程序 ”。 5.6.1 评审输入 管理评审的输入包括目前质量管理体系的运行情况和改进需要 ： A. 质量管理体系审核结果 B. 顾客的反馈意见 C. 过程执行情况和产品的符合性分析 D. 纠正和预防措施的状况 E. 以往管理评审措施的跟踪 F. 可能影响质量管理体系的变化 5.6.2 评审输出 管理评审的输出应包括与以下活动有关的措施 ： A. 质量管理体系的改进 B. 过程的改进以适应法律、法规的要求和顾客的需求。 C. 资源的改进 管理评审期间处理的事项及决议应形成文件，并发放到相关部门，由授权部门对涉及 的纠正和预防措施进行跟踪验证，并予以记录。 6. 参考文件 6.1 管理评审控制程序 *有限公司 文件名称 :质量手册 文件编号 :SC-01A0 版本 :A 修改状态 :0 - 11 - 第 6 章 :资源管理 1. 目的 确保公司质量管理体系的实施、维持及持续完善所需资源能及时充分提供以符合顾客要求 ，提高顾客满意度。 2. 范围 公司所有人力资源、基础设施、工作环境。 3. 定义 无 4. 职责 4.1 公司总经理负责各项资源的配置。 4.2 办公室负责公司人力资源的评估和维护。 4.3 办公室负责公司基础设施和工作环境的维护。 5. 实施办法 5.1 公司确定并提供实施、维持和改善公司质量管理体系所需的资源，并用以满足顾客的要求、保证质量管理体系有效运行，确保顾客满意。 5.2 公司 应指派受过相关培训且具备相应的技能和经验的人员担任相关工作。 5.2.1 办公室根据部门职责权限的规定 ， 制定各岗位的任职要求，具体见岗位描述 。 5.2.2 办公室根据资格要求、质量管理体系文件的要求制定培训计划并实施。 5.2.3 办公室每半年对实施的培训进行有效性评价。 5.2.4 确保所有员工清楚其工作的重要性和关联性，以及如何通过自己的努力实现公司质量目标。 5.2.5 办公室保存培训工作所产生的质量记录。 5.3 本公司应充分提供基础设施，以达成产品符合需求： A. 本公司厂房高度 ， 通风性好 ， 空间合理。 B. 制造设备 ， 可符合产品所需 ， 包括硬件和软件。 C. 提供交通运输或通讯服务设 施，满足正常生产的需要。 5.3.1 公司对上述设施进行适当的维护 ， 特别是生产设备 (包括工夹具 )的维护 ， 保持其能力足够，设备维护应保存记录。 5.3.2 设备的维护包括 ： 操作工的日常维护 ， 维修人员的定期维护 ， 具体见“设备管理制度”。 5.3.3 其他设施，如：公司供水、电、气及道路等的维护由后勤部门按公司的相关后勤制度实施 。 5.3.4 公司生产现场（如：车间和仓库）应做好维持日常现场的整洁，如：定置管理和文明生产。 5.4 公司在满足安全、合法、质量的前提下，配备和维护适当的工作环境，如：消防设施。 5.4.1 公司总经理在保证硬件具备外 ， 同时通过 提高员工质量意识和工作积极性来提高员工的工作质量。 6. 参考文件 6.1 培训管理制度 6.2 设备管理制度 *有限公司 文件名称 :质量手册 文件编号 :SC-01A0 版本 :A 修改状态 :0 - 12 - 第 7 章 :产品实现 1. 目的 通过规划和控制从识别客户要求至采购 ， 生产和服务及测量、监控设备的控制的整个过程 ，确保实现客户的要求。 2. 范围 从识别客户要求至采购、生产和服务及测量、监控设备控制的整个过程。 3. 定义 3.1 合同评审包括 ： 询价 ， 合约、订单的评审。 4. 职责 4.1 制造部负责产品实现过程的策划工作。 4.2 市场部负责与顾客有关部门的过程 (包括服务 )。 4.3 制造部负责生产过程的实现和产品的防护工作。 4.4 品质部负责测量、监控设备的控 制。 5. 实施办法 5.1 公司在进行未加工产品的批量生产之前 ， 应由制造部组织相关部门进行产品策划 ， 策划的内容包括以下内容： A. 产品的规范要求 B. 产品的整个生产过程流程 C. 生产中所配备的资源 (包括技术文件的支持 ) D. 生产中检验点的设立与允收的准则 E. 生产中应保存那些证明记录 5.1.1 产品策划的结果应记录 ， 形成书面文件 ， 即质量计划。 5.2 与顾客有关部门的过程 5.2.1 产品有关要求的确定。 公司制造部负责组织相关部门人员确定产品的要求 ， 产品要求应包括以下内容： A. 顾客明确规定的要求 ， 如 :产品质量特性的要求、产品交付要求、售后服务要求。 B. 隐含 的要求，如：顾客的预期要求。 C. 与产品有关的法律、法规的要求。 D. 企业借鉴以往的经验增加的生产控制要求或服务的承诺。 5.2.2 合同评审 市场部在接受合同之前 ， 应确保公司有能力达成顾客的各项要求 ， 当合同有变 更时确保相关人员了解变更要求 ， 详见 “业务控制程序 ”，该程序应确保： A. 明确顾客的具体要求 B. 合同和定单中与以前的表述不一致的地方已经解决 C. 本公司有能力满足顾客的各项要求 5.2.3 顾客沟通 公司应保持与顾客的联系，以保证公司了解和满足顾客的要求，顾客了解公司 *有限公司 文件名称 :质量手册 文件编号 :SC-01A0 版本 :A 修改状态 :0 - 13 - 的产品和服务。沟通的内容有： A. 产品的 质量信息 B. 产品的要求 C. 客户对公司的产品或服务的意见和建议 D. 合同和订单的处理，包含对合同、订单的修改。 沟通的方式有： A. 电话、传真、电子信件 B. 客户拜访 C. 接受和处理客户投诉 D. 顾客满意程度调查 5.3 公司目前按照顾客提供的样品或底片组织质量策划（见本章 5.1 的要求）、生产、交付和服务，故不存在产品的设计开发功能 ， ISO9001： 2000 质量管理体系 要求中 7.3条款删除，设计和开发的控制不适用于本公司 ， 故在质量手册中不作叙述。 5.4 本公司应对采购过程进行控制 ， 制定和执行供应商选择、评价和重新评价的准则，以确保所采购产品符合 要求。 5.4.1 采购前制造部应按照“供应商选择评价和采购管理方法”对供应商能力进行评估、选择 ， 建立合格供应商名录。 5.4.1.1 供应商的控制方式和程度应根据采购的产品对公司产品的实际影响程度来决定。 5.4.1.2 评估结果及改善活动应予以记录。 5.4.2 采购时视具体情况编制采购文件 ， 采购文件可包括： A. 对供应商提供产品的要求 B. 对供应商从业人员的资格要求 C. 对供应商内部质量控制的要求 采购文件发放前必须由授权人员审核其合理性。 5.4.3 采购产品的验收按照公司 “原材料验收规范”执行，当出现公司或客户要到供应商处进行验收时，公司应在 5.4.2 的采购文件中规定验收方法 和安排。 5.5 生产和服务的提供 5.5.1 生产和服务提供的控制 公司应对生产过程进行控制 ， 控制的方法有： A. 制定产品生产的规划文件 B. 本公司需将作业指导书应置于工作现场 C. 提供所需机器设备 ， 并进行维护管理 D. 配备并使用测量和监控设备 E. 实施监控活动 F. 实施规定的放行 ， 交货和售后服务的活动 按照产品策划的要求执行生产制造中的自检、首检、巡检工作，具体见“生产过程控制程序”。 5.5.2 生产和服务提供过程的确认 公司的特殊过程有：孔化，对特殊过程的控制方法可以有： A. 制定和实施特殊过程的评审和批准的准则 B. 人员资格认可和设备认 可 C. 特定的操作和监控方法 D. 记录过程参数 E. 再次确认 *有限公司 文件名称 :质量手册 文件编号 :SC-01A0 版本 :A 修改状态 :0 - 14 - 5.5.3 公司在产品实现过程应能识别产品状态 ， 包括产品名称、规格和检验状态，如有追溯要求时，应进行唯一性标识并记录，祥见“生产过程控制程序”。 如有追溯要求时 ， 应进行唯一性标识并记录，详见“生产过程控制程序”。 5.5.4 公司的顾客财产有底片 ， 其控制方法有： 5.5.4.1 本公司根据顾客的 E-Mail，制作底片，并根据如下方法控制： A. 在底片上标识顾客名称或型号，以识区别。 B. 对顾客的财产进行登记并妥善保管。 C. 若顾客财产丢失、损坏或不适用时，必须记录并报告顾客。 5.5.4.2 对顾客提供的图纸文 件的控制见“文件和资料控制程序”中外来干涉文件和资料的控制方法。 5.5.5 公司应确保材料入厂、生产过程直至成品交货至客户全过程 .按照“仓库管理制度”进行产品标识、搬运、贮存和保护和交付。 5.5.5.1 产品的包装由生产车间按照工艺文件执行。 5.6 公司须提供符合要求的测量、监控装置 ， 对测量、监控装置进行控制 ， 控制方法有： A. 在使用前或定期对其进行校正 ， 本公司暂不存在自校。 B. 必要的调整或再调整。 C. 校准后对测量、监控仪器的适当标识。 D. 对测量、监控装置进行保养 ， 当发现测量、监控装置失准时 ， 应评估其先前结果有效性。 E. 在搬运、贮存期间，适当的保护 措施。 本公司暂不存在测试软件，具体详见“计量器具管理制度”。 6. 参考文件 6.1 业务控制程序 6.2 供应商选择评价和采购管理办法 6.3 原材料验收规范 6.4 生产过程控制程序 6.5 仓库管理制度 6.6 计量器具管理制度 *有限公司 文件名称 :质量手册 文件编号 :SC-01A0 版本 :A 修改状态 :0 - 15 - 第 8 章： 测量、分析和改进 1. 目的 通过测量、分析和改善各过程 ， 以证明产品符合要求和质量管理体系的有效运行，并进行质量管体系的持续改进。 2. 范围 各过程的测量、资料分析和持续改善。 3. 定义 无 4. 职责 4.1 品质部负责测量、分析和改进活动的策划、实施。 4.2 各部门配合测量、分析和改进 活动的策划、实施。 5. 实施办法 5.1 公司应策划和实施为达到以下目的所进行的测量、监控、分析和改进活动。 A. 证实产品的符合性 B. 确保质量管理体系的符合性 C. 持续改进质量管理系统的有效性 5.2 公司基于 5.1 的策划 ， 对质量管理体系进行如下测量： 5.2.1 顾客满意度 确定顾客满意程度测量的方法 ， 收集顾客满意度信息 ， 分析顾客满意与不满意 的内容 ， 监控顾客满意度 ， 作为资料分析、改进的依据 ， 详见“顾客满意度调查方法”。 5.2.2 内部质量审核 公司每年一次进行内部质量审核活动 ， 上年 12 月前编制审核计划 ， 为确保内部 审核的质量 ， 公司须制定内部审核控制程序 ， 该程序应确保： A. 内审人员经过培训合格。 B. 审核的安排应考虑被审核部门的情况和重要性及以前的审核结果。 C. 审核过程的系统性和独立性。 D. 内审不符合性需改善并验证 ， 审核结果提报管理评审 ， 详见“内部审核控制程序”。 5.2.3 过程的测量和监控 公司各部门按照质量体系策划的结果对质量体系各个过程进行测量、监控，如： 生产过程能力的测量、监控，内部质量审核，管理评审等形式。若不能满足规 定要求时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。 5.2.4 产 品的测量和监控 公司通过进货检验或验收、过程检验、成品检验控制 ， 验证产品的符合性。 A. 公司应制定“原材料验收规范”和“成品检验规范”。 B. 检验或验收之后，必须由品质部人员记录。 5.3 不合格品的控制 *有限公司 文件名称 :质量手册 文件编号 :SC-01A0 版本 :A 修改状态 :0 - 16 - 公司应对产品实现过程中的不合格品进行控制，并制定“不合格品控制程序”，该程 序应确保： A. 对不合格品进行标识和记录。 B. 必要时，对不合格品进行隔离。 C. 规定授权人员对不合格品进行评审，并提出处理意见。 D. 责任部门进行不合格品的处理。 E. 对经返工、返修的产品应重新检验。 F. 对让步接收的产品应征得顾客同意。 5.3.1 对经常出现的不合 格品或严重性质的不合格品 ， 特别是交货后发现的应采取纠正及预防措施。 不合格品的控制方法详见“不合格品控制程序”。 5.4 数据分析 公司对 5.2 的测量、监控活动及其他活动收集的资料，应明确数据分析的范围、责任及周期 ， 由品质部采用适当的方法或技术进行分析 ， 如 :调查表、排列图、因果图等。以证实质量管理体系的合理性、有效性 ， 并持续改善。 通过数据分析，应提供以下信息： A. 顾客满意程度 B. 产品的符合性 C. 过程符合性 D. 供应商 具体见“数据分析管理办法”的规定 5.5 改进 5.5.1 持续改进 公司各级人员应将持续改进的思想 贯彻到公司质量管理体系的建立、实施和改 进的活动中，并利用以下活动持续改进质量管理体系的有效性： A. 质量方针的制定 B. 质量目标的制定和实施（目标管理） C. 审核 D. 数据分析 E. 纠正和预防措施 F. 管理评审 5.5.2 纠正措施 公司应制定“纠正措施控制程序”，采取纠正措施 ， 消除不合格原因，防止再次 发生，纠正措施应与所发现的问题的影响程度相适应，该程序包括： A. 识别不合格 B. 确定不合格原因 C. 确定纠正措施 D. 实施纠正措施 E. 记录行动结果 F. 跟踪评价纠正措施有效性 5.5.3 预防措施 公司应制定“预防措施控制程 序”，采取预防措施 ， 消除潜在的不合格原因，防 止不合格的发生，预防措施应与所发现的问题的影响程度相适应，该程序包括： A. 识别潜在的不合格 B. 确定潜在的不合格原因 *有限公司 文件名称 :质量手册 文件编号 :SC-01A0 版本 :A 修改状态 :0 - 17 - C. 确定预防措施 D. 实施预防措施 E. 记录行动结果 F. 跟踪评价预防措施有效性 纠正预防措施结果提交管理评审 6. 参考文件 6.1 顾客满意度调查方法 6.2 内部审核控制程序 6.3 成品检验规范 6.4 不合格品控制程序 6.5 纠正措施控制程序 6.6 预防措施控制程序 *有限公司 文件名称 :质量手册 文件编号 :SC-01A0 版本 :A 修改状态 :0 - 18 - 附录一 :组织机构图 财 务 科 制 造 部 副总经理 办 公 室 品 质 部 设 备 科 文 管 出纳记帐 后 勤 采 购 仓 库 市 场 部 检 验 管理者代表 总经理 车 间 *有限公司 文件名称 :质量手册 文件编号 :SC-01A0 版本 :A 修改状态 :0 - 19 - 附录二 :管理者代表任命书 任命 同志为公司质量体系管理者代表 ， 代表公司总经理履行以下职能 : a. 负责按照 ISO9001:2000 标准的要求建立、实施和保持公司的质量体系；并确保质量体系的有效性和适用性。 b. 向总经理汇报质量体系的应运情况。 c. 就本公司质量体系的有关事宜与外部各方进行联络和协调。 d. 将客户要求进行内部沟通。 总经理 : 日 期 : 年 月 日 *有限公司 文件名称 :质量手册 文件编号 :SC-01A0