生化临床知识

制造标准，制造信赖,深圳雷杜生命科学股份有限公司,雷杜公司-简介,2001-11 成立2002-10 深圳市高新技术企业2003-02 深圳市“双软”认证企业2003-03 通过德国TUV质量体系认证： ISO9001及ISO134852004-04 通过国家食品药品监督局的CMD认证2004-12 股份改制，注册资本3748万2005 被国家发改委评为科学仪器领域广东省唯一 的 “国家级高技术产业化示范工程项目”2005-07 公司产品获省市重点新产品02/03/05 公司顺利完成3项深圳市科技计划研发项目,雷杜公司-现状,公司员工300多人，产品研发、测试等专业技术人员100多人总部设在深圳，全国有22个办事处与客户服务中心 。10000家国内医疗机构用户产品覆盖生化分析、酶联免疫、自动洗板机、血细胞分析、尿液分析、凝血系列检验产品。部分产品通过CE认证，全部具有自主知识产权产品出口海外约80个国家，4000多家用户。公司产品在国际市场有较强的竞争力,RT-1904C半自动生化分析仪,主要产品,RT-9000半自动生化分仪,主要产品,RT-9100光栅型半自动生化分析仪,主要产品,RT-9200半自动生化分析仪,主要产品,RT-9600光栅型半自动生化分析仪,主要产品,RT-9800光栅型半自动生化分析仪,主要产品,RT-2100C自动酶标仪,主要产品,RT-6000 自动酶标仪,主要产品,RT-6100自动酶标仪,主要产品,RT-2600C自动洗板机,主要产品,RT-3000自动洗板机,主要产品,RT-3100自动洗板机,主要产品,RT-2204C凝血分析仪,主要产品,RT-2201C凝血分析仪,主要产品,RT-7600血细胞分析仪,主要产品,RT-7600S血细胞分析仪,主要产品,RT-200C PLUS全自动生化分析仪,主要产品,Chemray 240全自动生化分析仪,主要产品,Chemray 360全自动生化分析仪,主要产品,自动生化分析仪(auto analyzer)是一种把生化分析中的取样、加试剂、去干扰、混合、恒温、反应、检测、结果处理以及清洗等过程中的部分或全部步骤进行自动化操作的仪器。 全自动生化分析仪：指从加样至打印结果的全过程，均由仪器程序控制自动完成。半自动生化分析仪：分析过程中的部分操作需要手工进行，而反应、检测、结果处理部分操作由仪器自动完成。,什么是自动化分析仪,自动生化检测仪测定血液和其他体液中多种生化指标及药物含量。通过对各种生化指标数值的分析，结合其他临床资料帮助医生诊断疾病。是临床定量诊断的重要仪器，是医院检验科最主要的仪器之一,主要研究对象-血清,用途及研究对象,生化仪光学原理,生化仪分析仪基本原理 朗伯比尔定律：,成立条件：1 单色光2 稀溶液,吸光度,吸光系数,光径长度,溶液浓度,A：吸光度 Io：入射光It：透过的光。a：某溶液的吸光系数b：液层的厚度 c：溶液的浓度,生化仪光学原理,光的互补吸收原理,光是一种电磁波，日常所见到的白光，便是波长在400-760nm之间的电磁波，它是由红橙黄绿青蓝紫等色，按照一定比例混合而成的复合光 。,生化仪光学原理,光的互补吸收原理,有色溶液对光的吸收是有选择性的 ，溶液所呈现的颜色是它的主要吸收光的互补色。颜色越深，对光的吸收越多。白蛋白反应液是青色，检测波长620；血糖反应液是红色，检测波长500,半自动生化仪光路及基本框图,光源,狭缝,透镜,比色池,单色器,光电接受器,信号放大器,打印,CPU,显示,半生化分析仪的原理(1),半自动生化仪液路图,半生化分析仪的原理(1),吸液针,比色池,蠕动泵,终点法试剂与血清反应过程终止后，吸光度不再变化，才测试吸光度的一种方法。如白蛋白、总蛋白、血糖等。,临床知识介绍(1),测试方法: 生化仪的测试方法一般分为三种:终点法、速率法和两点法.,终点法测试:,1.0,0.4,0秒,300秒,ABS,Time,终点法：计算公式为： 浓度=A样品/A标准标准浓度终点法的公式也可以表示为C=A F,测量点,Time,ABS,1.0,0.4,0秒,90秒,临床知识介绍(2),两点法测试:,两点法：计算公式表示为： 浓度= A 样品/ A标准标准浓度A样品为样品两点之间的变化量， A标准为标准品两点之间的变化量， 两点法的公式也可以表示为：C= A F,两点法又称固定时间法，主要是测量反应过程中两个点（起始点和终止点）的吸光度差，根据吸光度的差值来计算溶液浓度。以一分钟的吸光度变化量来计算。如肌酐和尿素氮。,30秒,起始点,终止点,Time,ABS,1.0,0.4,0秒,速率法又称动态监测法或动力学法。主要是测量酶的反应过程，根据反应速度大小来确定酶的浓度的方法。测量反应过程的“变化率”（即吸光度的变化率或颜色深浅变化），一般酶的项目用速率法测量，如谷丙转氨酶、谷草转氨酶、碱性磷酸酶等。,临床知识介绍(3),速率法测试:,速率法：计算公式表示为： 浓度= A 样品/minFA 样品/min为样品第分钟的的变化率，F值为该试剂的因数（速率法的因数由试剂说明书直接给出）,1.0,0.4,0秒,120秒,60秒,起始点,终止点,项目设置（3）,白蛋白试剂说明书（终点法）,标准浓度值用于标准参数设置,波长,温度,反应时间延迟时间,参考范围,比例关系,由此判断为终点法,项目设置（4）,总胆红素试剂说明书（终点法带样品空白）,样品空白,标准浓度值用于标准参数设置,由此判断为终点法,波长,温度,反应时间延迟时间,参考范围,比例关系,项目设置（5）,谷草转氨酶试剂说明书（速率法）,由A/分判断为速率法,波长,温度,反应时间延迟时间,参考范围,比例关系,因数,项目设置（6）,尿素氮试剂说明书（两点法）,标准浓度值用于标准参数设置,由A判断为两点法,波长,温度,反应时间延迟时间,参考范围,比例关系,项目设置（7）,质控血清说明书,最大值,均值,最小值,测试质控时质控落在 2SD之类都为正常质控的最小值取2SD的下限，最大值取 2SD的上限,样本：生化测试的样本包括血清、血浆、尿液、脑脊液等体液，最常用的是血清。血清的制备：是在采血后加入凝固剂或者在水浴箱中水浴，促使血液凝固，然后在离心机离心，血细胞和血浆沉在试管下部，上面的血清就是生化测试中所需的样本血清。注意纤维蛋白可能漂浮在血清当中，在制备样本的过程中要挑出。（可使用加有肝素抗凝剂的血浆测试）,标准：某些项目的试剂有浓度已知的标准品,用于定标取得因数。在测试时与普通样本一样测试。,临床知识介绍(4),蒸馏水空白：测量水的吸光度。用来调节零点。试剂空白： 试剂有颜色（有一定的吸光度），测量试剂本身吸光度，用来排除试剂的干扰。一般有颜色的试剂均要做空白。样本空白：某些样本有吸光度（黄疸，乳糜等），需测试样本和试剂一的混合液的吸光度，来排除样本吸光度的干扰。双试剂才能做样本空白。,质控血清：人工混合血清或动物血清，有定值、未定值两种，用于室内和室间质控。常在测试时与普通样本一样测试。检验科通过每日的质控测试，监控测试的可靠性。,临床知识介绍(5),检测项目,生化分析