微波真空冷冻干燥

微波真空冷冻干燥放入工作室，利用余热使大部分混合二甲苯气体挥发出来。预热过程中绝对不能给加热器加热。3在预热过程中利用抽气管道将这些气体直接抽出户外，时间半小时。或半小时以后打开箱门释放已挥发的混合二甲苯气体。4给加热器送电，监视控温仪表的升温过程直至工艺规定的温度得到稳定。干燥库体干燥库体按国标真空容器设计制造标准设计。外型为卧式圆筒型，外部焊多道加强筋增加强度，焊后进行真空气密性试验。干燥库门和干燥库之间用硅橡胶条密封，箱体上装有带灯罩的视窗，上部装有小车吊轨，方便物料进出干燥库体。结构带加强筋卧式圆筒型设计标准真空容器设计制造标准材质SUS或Q235A箱体漏率25PAL/S加热板加热板采用D316363铝合金型材加工而成,分别安装在库体的左右两边,最上一层加热板为加热补偿板，工作时物料盘在二层加热板的中间，加热板的表面进行阳极氧化处理本色处理。加热板层的作用是给于物料足够的升华热量。结构铝合金型号材设计压力06MPA材质D316363设计温度120冷凝器冷凝器是捕集升华水蒸汽的装置，与干燥库体联成一体，最大限度减少水蒸汽的运动阻力。冷凝管采用不锈钢材料经机械弯曲成型，并采用自动焊机焊接，经16MPA压力试验和校漏组装而成。冷凝器后部装有视窗。结构带加强筋卧式圆筒型设计标准GB1501998材质SUS或Q235A箱体漏率25PAL/S制冷系统制冷系统由螺杆式压缩机、水冷凝器、节流阀、蒸发器及其辅助部件组成，它为冷凝器提供冷源，主要部件为进口的螺杆式压缩机，管路设计先进合理，能确保长时间安全稳定运行。有富裕的冷量储备，能应对大量升华水蒸汽负荷。螺杆式压缩机意大利FRDSCOLD/REFCOMP水冷凝器上海特艺压力容器有限公司制冷配件DANFOSS/ALCO制冷剂R22/R404A真空系统真空泵组可由真空泵罗茨泵；活阀泵罗茨泵；水环泵罗茨泵等组合方式。系统带真空度自动调节控制功能。有效提高冻干速率，真空泵组的作用初期建立冻干系统真空度，保证制品此阶段不被熔化并维持系统合适的真空度排除冻干过程中产生的不凝性气体。在真空泵的吸口处装有防止停电造成真空油返流的自动隔离装置。真空泵组旋片泵罗茨增压泵真空蝶阀意大利ALEDER电控气动预抽真空时间10PA103PA15MIN空载系统极限真空133PA空载循环系统循环系统是一套能精确控制加热板升降温度，从而保证制品在升华过程所需升华热能的系统。它的工作原理是蒸汽通过板式换热器将导热液加热，循环泵将加热的蒸馏水送到加热板，从而达到加热板升温的目的。而要使加热板降温则需要用冷却水对板式换热器中的导热液进行热交换，从而达到加热板降温的目的。循环泵德国GRUNDFOS板式换热器英国APV材质SUS或Q235A供热系统供热系统的主要部件由蒸汽流量调节阀、安全阀、疏水阀、温度传感器等组成。系统主要作用是通过流量调节阀控制蒸汽供应量，控制加热板温度，满足制品升华所需热量。系统还装备安全阀，保障安全。流量调节阀上海工洲阀门有限公司安全阀上海安全阀厂CJS冻干机控制系统CJS冻干机控制系统基于终端和远程控制而研发的智能化操作系统。它包括继电器、接触器、温度传感器、压力传感器、数模转换模块、可编程控制器、触摸屏等组成。是一套可直观显示各部件运行状态，系统运行流程及记录、报警及报警记录、冻干工艺设置和储存及调用、故障自诊系统的大型工业级软件。其硬件均选用国际著名品牌组成。提供与计算机通讯用的程序和操作界面，从而能实无线远程控制和诊断。控制方式电脑/触摸屏法国SCHNIDER或日本PROFACE可编程控制器德国SIEMENS可选项目PC控制在线CIP远程真空干燥机一、真空干燥的原理及特点食品物料的真空干燥和常压下的干燥原理相同，只是由于在真空状态下，水分的蒸发温度较常压下的蒸发温度低。真空度越高，蒸发温度越低，因此整个干燥过程可以在较低的温度下进行。真空干燥的特点是干燥过程中物料的温度低，无过热现象，水分易于蒸发，干燥产品可形成多孔结构，有较好的溶解性、复水性，有较好的色泽和口感。干燥产品的最终含水量低。干燥时间短，速度快。干燥时所采用的真空度和加热温度范围较大，通用性好。设备投资和动力消耗高于常压热风干燥。二、真空干燥设备真空干燥需要在密封的环境内进行，真空干燥的设备一般是在常压干燥的设备外，加上密封和真空设备即可。较多使用的是箱式真空干燥机，也有带式和搅拌式真空干燥机，用蒸汽或热水提供蒸发热量。用真空泵或水力喷射器产生真空度。常用的真空泵有水环式真空泵图226和往复式真空泵。一箱式真空干燥机箱式真空干燥机是在常压箱式干燥机基础上加装密封和增加真空泵，使物料在干燥箱内在一定的真空度下进行干燥二带式真空干燥机带式真空干燥机是连续式真空干燥机图1013。由干燥室、加热和制冷系统、原料供给系统和真空系统等部分组成，用于液料或浆料的干燥。干燥室内设置有传送带，带下设加热和冷却装置，顺序地形成加热区和冷却区，其中加热区又分为4段或5段，第一、二段采用蒸气加热，进行恒速干燥，第三、四段进行减速干燥，第五段进行均质，后三段采用热水加热。根据产品干燥工艺要求，各段的操作温度可以调节。连花清瘟胶囊醇提部分浸膏的带式真空干燥工艺优选。处方中连翘、炙麻黄、大黄等4味药为醇提工艺,该提取液黏度大不能用喷雾干燥设备干燥,用恒温干燥箱干燥对麻黄碱鉴别和连翘苷含量有影响,而且干燥时间长约7,不适合连续大生产。为了保证药物的最佳疗效并提高生产效率,作者通过连续真空干燥设备对醇提浸膏干燥工艺进行优选。根据影响真空干燥的3个主要因素干燥温度A、加料速度B、履带速度C,在固定浸膏比重120和真空干燥真空度01MPA的基础上,分别选取以上3个水平进行考察,以干燥后样品的水分、金银花对照药材鉴别、大黄酸鉴别、盐酸麻黄碱鉴别、连翘苷含量为综合指标,采用正交试验表进行正交试通过正交实验得到干燥温度90,加料速度8LH1,履带速度15CMMIN1。带式真空干燥技术在穿心莲浸膏干燥中的应用。由于穿心莲是清热解毒的传统中药之一,在临床上应用广泛。在生产穿心莲干浸膏过程中,传统的干燥方法是用喷雾干燥和箱式真空干燥两种方法,这两种方法干燥的干浸膏在贮存或制剂过程中极易吸收水份,并结坚硬团块而不易打碎本研究采用BVD系列数字化带式真空干燥机对穿心莲浸膏进行低温干燥,同时与传统的干燥设备进行测试对比,取得了较好的效果。1数字化带式真空干燥机组的工作原理数字化带式真空干燥机组是一种连续进料、连续出料形式的高真空度干燥设备,它是将待干燥的中药料液通过变频螺杆泵送入高度真空的干燥机内部,物料被连续地被涂布在缓缓移动的干燥机内的多条干燥带上,干燥带在调速电机驱动下以设定的速度向前运动,每条干燥带的下面都有三段独立的加热板和一段冷却板,干燥带与加热板、冷却板紧密接触,以接触传热的方式将干燥所需要的能量传递给带上物料。当干燥物料从机组筒体的一端运动到另一端时,物料已经干燥并经过冷却,干燥后的物料从干燥带上剥离,然后通过一个粉碎装置粉碎后,再通过真空蝶阀出料到料桶中。2带式真空干燥机的特点11中药提取产品多为天然药物经过水提、醇提或其它有机溶剂提取、浓缩的产物,由于物料直接进入高真空度容器内,经过一段时间缓慢干燥干燥时间3060MIN,干燥后所得的颗粒有一定程度的结晶效应,从微观结构上看内部有微孔。直接粉碎到所需要的粒径后,颗粒的流动性很好,可以直接压片或者填充胶囊,同时颗粒具有微观的疏松结构,速溶性极好而且颗粒的外观好,对于速溶颗粒剂产品,可以提升产品的档次。12带式真空干燥机的适应范围广,对于绝大多数的天然植物的提取物,都可以适用。尤其是对于粘性高、易结团、热塑性、热敏性的物料,不适宜或者无法采用喷雾干燥的物料,用带式真空干燥机干燥是最佳选择。而且,可以直接将浓缩浸膏送入带式真空干燥机进行干燥,无需添加任何辅料,这样可以减少最终产品的用量,提高产品档次。同时,在高真空度状况下干燥,干燥温度较低,有利于保持浸膏的原色原味。13带式真空干燥机分别在机身的一端连续进料、另一端连续出料,配料和出料部分都可以设置在洁净间中,整个干燥过程完全封闭,不与外界环境接触,符合GMP的要求。14与箱式干燥相比,带式真空干燥的优点是料层薄、干燥快、物料受热时间短物料松脆,容易粉碎隔离操作,避免污染动态操作,不易结垢流水作业,自动控制。15喷雾干燥是直接把提取液变成干粉,干燥快,连续作业，但其缺点则是粉过细而非颗粒状,粉剂致密而水溶性差,易使浸膏吸收水分,使产品不稳定。更为严重的是,喷雾干燥时瞬间热气流的温度可高达200,影响药品的色泽,同时破坏一些热敏感性的活性物质。此外,中药多糖含量高的物料会粘在喷雾干燥收集器的壁上,造成收粉困难而干燥失败。喷雾干燥的损耗大则是其另一大不足,药粉易随热风吹出,造成收率下降。带式真空干燥则能克服喷雾干燥粉太细太密和温度过高的缺点,且损耗率基本为零。3带式真空干燥机的应用食品行业纯果汁粉、速溶咖啡、甜料、调味料等医药卫生行业蛋白质、酶等生物活性物质以及中草药提取物化工行业染料、金属氧化物及易爆品。4真空带式干燥与其他干燥方式的比较以香蕉为原料加工香蕉粉为例所研制开发的GZDS型真空带式干燥实验设备为平台,比较真空带式与真空冷冻、热风干燥的操作条件。工艺流程香蕉33KG去皮13KG打浆香蕉浆G干燥香蕉粉约05KG根据的资料显示,以柜式真空干燥、喷雾干燥和真空低温连续干燥3种方式加工芪鹿益肾浸膏,其工成本如表2所示。三搅拌型圆筒真空干燥机搅拌型圆筒真空干燥机又称为耙式真空干燥器，是间歇式干燥机。如图1014所示，它主要由卧式筒体、带耙齿搅拌轴等构成。筒体为夹套结构，夹套内通入加热用蒸汽、热水或热油。搅拌轴上安装有两组耙齿桨叶，其中一组为左旋，另一组为右旋。搅拌轴颈与筒体封头间采用填料密封。1搅拌型圆筒真空干燥机的工作原理干燥时，原料从筒体上部的加料口送入，搅拌轴间歇进行正向和反向旋转，物料由带有左、右旋耙齿的搅动除沿圆周方向运动外还沿轴线双向往复移动，从而在受到均匀搅拌的状态下，物料在筒壁处进行热交换，使物料水分蒸发而干燥。2搅拌型圆筒真空干燥机的应用对于淤浆状、糊状和粉状物料均能使用，也能用含水率低的物料的进一步干燥。尤其适用于维生素或者、抗隆素等热敏性物料的低温干燥。对必须完全干燥的成型合成树脂以及微粉碳和在空气中易于燃烧乃至爆炸的含有有机溶剂的物料也均适用。间歇操作时，处理量约为100KG乃至几吨。当干燥粘附性物料或含水率高的物料以及处理量大时，采用圆筒搅拌型较为适宜。圆筒搅拌真空干燥机内热式圆筒搅拌真空干燥机在化学工业，特别是在有机半成品和染料制造工业中得到广泛应用，采用蒸汽或导热油或热水进入夹套间接加热物料，在真空状态下抽湿，因此特别适用于耐高温和在高温下容易氧化的物料干燥，以及在干燥过程中容易产生粉尘及溶剂需要回收的物料干燥。本机结构紧凑、操作简单、性能稳定可靠、维修周期长。经长期生产实践证明，对粉状，粉粒状，膏糊状、粘胶状、乃至溶液等，都可在适当条件下进行高温或低温的干燥。特点本机采用夹层与内搅拌同时加热方式，传热面大，热效率高。本机设置搅拌，使物料在筒内形成连续循环状态，进一步提高了物料受热的均匀度。应用本机设置搅拌，从而可顺利进行浆状，膏状，糊状物料干燥。应用范围适用于医药、食品、化工等行业物料干燥。适用于浆状、膏糊状、粉粒状物料。要求低温干燥的热敏性物树。易氧化、易爆、强制激剧毒物料。要求回收有机溶剂的物料。其它类型真空干燥设备访问我公司网站真空干燥如何提升利润率虽说树脂干燥机通常被称作“辅助”设备，但对其类型选择的决定却有可能对一家塑料加工的业务策略起到主导作用。这一点对比利时（的一家子）来说正是这样，是一家全球性的跨行业生产厂家，业务重点涉及电子与电气（E还能起到更好的杀灭细菌的作用。七、结束语工业化双锥回转真空干燥机的研制成功，填补了国内空白，这套高新技术设备大大促进了国民技术的发展，尤其是我国制药行业的发展，为此将产生深远影响。与此同时它的研制成功也为能的应用开辟了一个更为广阔的领域。该产品研制成功，使许多关键技术取得突破进展，也提出了一些设计的理论依据和方法，且在实践中取得了诸多宝贵的经验，为该技术的进一步发展奠定了坚实的基础。实际运行表明该设备性能优良、技术先进、设计合理，是一项经济效益显干燥设备生产厂家社会效益良好、推广价值高的新技术新产品。真空干燥箱真空泵的维护保养1、经常检查油位位置，不符合规定时须调整使之符合要求。以真空泵运转时，油位到油标中心为准。2、经常检查油质情况，发现油变质应及时更换新油，确保真空泵工作正常。3、换油期限按实际使用条件和能否满足性能要求等情况考虑，由用户酌情决定。一般新真空泵，抽除清洁干燥的气体时，建议在工作100小时左右换油一次。待油中看不到黑色金属粉末后，以后可适当延长换油期限。4、一般情况下，真空泵工作2000小时后应进行检修，检查桷胶密封件老化程度，检查排气阀片是否开裂，清理沉淀在阀片及排气阀座上的污物。清洗整个真空泵腔内的零件，如转子、旋片、弹簧等。一般用汽油清洗，并烘干。对橡胶件类清洗后用干布擦干即可。清洗装配时应轻拿轻放小心碰伤。5、有条件的对管中同样进行清理，确保管路畅通。6、重新装配后应进行试运行，一般须空运转2小时并换油二次，因清洗时在真空泵中会留有一定量易挥发物，待运转正常后，再投入正常工作。7、检查真空泵管路及结合处有无松动现象。用手转动真空泵，试看真空泵是否灵活。8、向轴承体内加入轴承润滑机油，观察油位应在油标的中心线处，润滑油应及时更换或补充。9、拧下真空泵泵体的引水螺塞，灌注引水（或引浆）。10、关好出水管路的闸阀和出口压力表及进口真空表。11、点动电机，试看电机转向是否正确。12、开动电机，当真空泵正常运转后，打开出口压力表和进口真空泵，视其显示出适当压力后，逐渐打开闸阀，同时检查电机负荷情况。13、尽量控制真空泵的流量和扬程在标上注明的范围内，以保证真空泵在最高效率点运转，才能获得最大的节能效果。14、真空泵在运行过程中，轴承温度不能超过环境温度35C，最高温度不得超过80C。15、如发现真空泵有异常声音应立即停车检查原因。16、真空泵要停止使用时，先关闭闸阀、压力表，然后停止电机。17、真空泵在工作第一个月内，经100小时更换润滑油，以后每个500小时，换油一次。18、经常调整填料压盖，保证填料室内的滴漏情况正常（以成滴漏出为宜）。19、定期检查轴套的磨损情况，磨损较大后应及时更换。20、真空泵在寒冬季节使用时，停车后，需将泵体下部放水螺塞拧开将介质放净。防止冻裂。21、真空泵长期停用，需将泵全部拆开，擦干水分，将转动部位及结合处涂以油脂装好，妥善保管。真空干燥箱为什么不设温度均匀度参数一般的电热鼓风干燥箱均设有温度均匀度参数自然对流式的干燥箱为工作温度上限乘3，强制对流式的干燥箱为工作温度上限乘25。惟独电热真空干燥箱不设温度均匀度参数，这是为什么真空干燥箱内依靠气体分子运动使工作室温度达到均匀的可能性几乎已经没有了。因此，从概念上我们就不能再把通常电热鼓风干燥箱所规定的温度均匀度定义用到真空干燥箱上来。在真空状态下设这个指标也是没有意义的。热辐射的量与距离的平方成反比。同一个物体，距离加热壁20CM处所接受的辐射热只是距离加热壁10CM处的1/4。差异很大。这种现象与冬天晒太阳时，晒到太阳的一面很暖和，晒不到太阳的一面比较冷是一个道理。由于真空干燥箱在结构上很难做到使工作室三维空间内的各点园球面辐射热的均匀一致，同时也缺乏权威的评估方法，这有可能是电热真空干燥箱标准中不设温度均匀度参数的原因。真空冷冻干燥机亟待解决的问题一些方法虽然好，但难免会有不足和缺陷，但我们也知道未来也肯定会有解决的方法，因为设备冷冻干燥机只会进步，下面就让我们介绍下未来需要棘手解决的一些问题把含有大量水分或其他溶媒的物质，预先进行降温冻结成固体，然后在一定真空条件下，使其中的水分或其他溶媒以蒸气的形式直接从固体中升华出来，而物质本身剩留在冻结时的冰架中，干燥设备后的物质与干燥前体积相同但疏松多孔，并具有良好的复水性，这种干燥方法称为冷冻干燥法，进行这种操作的设备叫做冷冻干燥机。冷冻干燥机主要由控制系统、真空系统、制冷系统、循环系统组成药用冷冻干燥机除以上组成部分外，还有液压系统、在位清洗系统和在位灭菌系统等。药用闪蒸干燥机是无菌冷冻干燥制剂生产过程中的关键设备，由于药品的特殊性，因此相关部门对冷冻干燥机的材质、性能等均做了明确的规定。现在的冷冻干燥机虽然已经符合生产要求，但从经济效益、产品质量、生产操作等方面考虑还存在以下不足。1真空度太高。不利于产品升华产品冷冻干燥过程中，其所处环境的真空度对冷冻干燥周期的长短有直接的影响。真空度过低，导致升华速率明显下降；真空度过高，由于热对流传导太差，反而也会使冷冻干燥速率明显下降。因此必须采取各种途径进行压强控制，以达到产品干燥所需的最佳状况。压强控制的主要方法有中隔阀控制法；水汽凝结器控制法；小蝶阀控制法；掺气法。11水汽凝结器控制法是指通过提高水汽凝结器表面的温度，使其凝结能力下降，导致干燥箱内水蒸气分压上升，从而达到压强控制目的的操作方法。12小蝶阀控制法是指通过间歇式开启或关闭水汽凝结器与真空泵间的阀门来达到箱内压力控制的目的。小蝶阀控制法由控制系统传出的信号来控制阀门的开和关，当压强高于设定值即真空度太低时，打开阀门；当压强低于设定值即真空度过高时，关闭阀门。但若此时冷凝器的温度很低，制品搁板的温度也很低，由于升华速度减慢，水蒸气分压不断减小，此时，冷冻喷雾干燥设备室内压强虽已低于设定值，但由于此法无法使室内压强升高，从而就达不到调节压强的目的。13中隔阂控制法是指通过调节干燥箱和水汽凝结器问通道的截面积，使干燥箱中水蒸气分压升高，而达到压力控制的目的。14掺气法是指通过微量调节阀来控制进气量，向干燥箱巾导人无菌空气或氮气的操作方法。在实际生产中以此法最常用，但也存在一定的缺陷由于引入的多为不凝性气体空气或氮气，该气体的存在导致冷凝器有效凝结面积减少，使冷凝器容易产生冰堵现象，且引入氮气还会增加成本。由于是从外界引入气体，气体的洁净程度直接决定了产品的质量，容易造成污染，使产品存在质量安全隐患。随着掺气和高真空的交替进行，使质地较轻且装量又少的产品，不停地做上下往复运动，此过程中产品与瓶壁之间的磨擦使已经成型的产品成粉而被抽走，不仅影响到产品的滚筒刮板干燥机装量及含量。同时也影响产品外观。由于从灌装间直接引入气体，洁净区无法进行正常薰蒸消毒工作，有两台同样的冷冻干燥机也不能加快速度。从而阻碍了生产进度。以上方法虽都可达到压强控制目的。但均存在各种弊端真空度的高低是直接由真空泵决定的。所以建议从真空泵着手。研究变频真空泵，然后通过室内压力来自动控制泵的开关及运转速度。从而在根本上解决压力控制的问题，同时由于真空泵的功率变小，还可以节约电能。2冷凝器温度不可自动控制。产品生产周期延长产品的冻干与真空度即系统内部的压强有着密不可分的关系，它是一个时刻变化的值，其除与升华温度、产品性质、板层结构、带式干燥机板层传热性能等有关外，最主要的是和冷凝器有关。冷凝器的温度是影响内室压强的一个重要参数。冷凝器温度太高，升华的水蒸气来不及凝结，弥漫在室内。使内室压强升高，导致制品温度升高，这种恶性循环会使干燥设备产品塌陷、萎缩、起皮、分层，甚至导致产品冷冻干燥失败；冷凝器温度太低，凝结速度加快，使压强减小而不利于升华，同时过低的温度也会造成电能浪费，而且设备的磨损也会加大，因此适当的冷凝器温度是很重要的。冷凝器的温度是由压缩机来控制的，有的产品需要快冻，有的产品需要慢冻，有的需要升华速度慢，有的需要升华速度快。虽然对大中型冷冻干燥设备来说，设备生产厂家都配置了不止一台热风炉压缩机，但要达到生产的最佳工况也是很难的，更别说能耗最小、生产周期最短R，因此笔者认为压缩机要配置功率略偏大的，同时需在多级调节上多下功夫使压缩机可以通过产品温度的需求自动调整运行状况，从而达到最佳工况，既可以更好地保证产品质量同时也可节约能源。当然也可以采用液氮制冷，此法不仅降低了电能的需求，同时也节省R设备维护费用。并可以暂时应付停电等突发情况且噪声小、占地面积小、温度也可以控制。3缺少独立的充气装置产品冷冻干燥结束后，压塞前向冷冻干燥箱内充人一定量的干燥、除菌、惰性气体，可以保护产品，更重要的是方便临床用药。充气以高纯过滤氮气为佳目前部分冷冻干燥制剂生产厂家是在高真空的条件下直接进行压塞，虽然对产品保护有利，但由于瓶内为极限真空振动流化床，临床用药时，溶媒注入瓶内后很难再吸出来，给临床用药造成了极大的困难，所以建议配备此套装置。4在位清洗系统不完善有的设备虽然配置了在位清洗喷头，但却无抽除箱内水蒸气的设备，每次运行完在位清洗程序后板层、冷冻干燥箱内都会残留很多水这些水必须由人工进行擦除而此过程随时都有可能造成污染，给生产留下了安全隐患。完善的在位清洗系统不仅可缩短停歇时间、减少人工成本，且能永久维持清洗参数，不会因操作者个人的工作能力和工作态度而影响清洗效果及清洗效率，清洗目的易于达到，且具有重现性、可靠性，因此，建议配制全套在位清洗设备，并配制在位灭菌系统。在位灭菌以纯蒸气为佳，与以往的化学灭菌方法相比，此法灭菌更彻底、灭菌后不需要再次清洁、无残留，也避免了二次污染的可能性，且不会腐蚀箱体及其他配件，灭菌效果稳定，经过验证后的在位灭菌系统不但可以保证灭菌效果，而且重现性好。也可采用汽化双氧水或臭氧消毒，但汽化双氧水灭菌系统仍需继续完善。5极少盘式干燥机配置自动进出料装置在无菌药品的生产过程中，人是最大的污染源，但目前国内的设备几乎均采用人工进料，这给产品的质量及人民的用药安全造成了一定的威胁。虽然国内已研制出全自动进料装置，但还有很多地方仍需完善，因此建议国内冷冻干燥设备生产企业在此方面加大研究力度。自动进料装置的基本要求体积宜小，占用空间小，无菌生产环境易于控制。WFQ0803WF结构尽量简单，运行轨道、电线、电机等都需做特殊处理，以便于清洁、减少污染为目的。如果是间歇式进料，由于回转窑灌装好的产品需要在环境中暴露一段时间才人柜，容易被污染，因此必须自带层流净化装置；如果是连续进料，可不配独立的层流净化装置，但要尽量减少人在其周围的各种活动。非直接与产品接触部位也要尽可能密封处理，防止药液及小玻璃掉人难以清洁。设备表面必须平整光滑，不存在难以清洁的死角。6缺少在位含水量自动检测装置目前大多数药用冷冻干燥机都没有终点含水量检测装置，所以只能凭经验进行判断，机器的运行状况会影响到产品的质量，为了保证每批都是合格产品，我们采用的经验值往往高于实际要求的很多，这不但浪费资源，而且延长了生产周期，药品的成本也会增加。虽然国外部分冷冻干燥机有此类装置，但数量极少，价格相当昂贵，一般的药企经济实力不允许，因此建议国内的药用冷冻干燥机生产厂家在这方面多做研究。7缺少霜水收集装置压缩机在运行过程中，机头和机尾一般都会结霜，停机后这些霜就会融化，但冷冻干燥机却无霜水收集装置随着霜的溶化，水流得到处都是，为解决此问题，建议以后的冷冻烘干设备配置霜水收集装置。8总结对无菌冷冻干燥设备制剂来说，冷冻干燥机的性能至关重要，只有不断解决生产中遇到的设备问题，使冷冻干燥机的各项性能更切合实际生产的需要，才能更好的服务于制药行业，为烘干机产品的生产和保证产品的质量奠定坚实的基础设备的改革永远的离不开设备的性价比，以及商业效益制药行业干燥器的选用制药行业干燥器的选用原则我国原料药和药用中间体以下统称原料药以其低廉的价格在国际市场占有重要地位，我国加入WTO既给制药行业带来了机遇，同时也给制药行业带来了新的挑战。出于各种不同的目的，近两年来各原料药进口国对我国制药企业的生产过程和社会责任提出了更高的要求，因此各种认证迅速在制药行业展开，同时我国的药品生产质量管理规范GMP认证工作也在加快进程。这些认证的重点对原料药来说都集中在精、干、包岗位，干燥器的合理选择显得尤为重要。干燥装置必须符合GMP要求，保证药品生产过程的合理、产品均一、无积料、可以满足在线清洗CLEANINGINPLACE，CIP要求等，用于无菌原料药上的干燥装置还要满足在线灭菌STERILIZINGINPLACE，SIP的要求。目前，我国原料药干燥器类型比较多，大致有真空干燥箱、真空回转干燥器、三合一、气流干燥器、喷雾干燥器、沸腾床、流化床、冷冻干燥机等几大类。下面分别就其各自特点和适用条件进行简要论述。1、真空干燥箱真空干燥箱为较古老的干燥装置，箱内被加热板分成若干层。加热板中通入热水或低压蒸汽作为加热介质，将铺有待干燥药品的料盘放在加热板上，关闭箱门，箱内用真空泵抽成真空。加热板在加热介质的循环流动中将药品加热到指定温度，水分即开始蒸发并随抽真空逐渐抽走。此设备易于控制，可冷凝回收被蒸发的溶媒，干燥过程中药品不易被污染，可以用在药品干燥、包材灭菌及热处理上。在上世纪80年代原料药行业多用此设备为主要干燥器，但由于不易对料盘进行在线清洗和在线灭菌，干燥速度慢，工人劳动强度大，而且为实现药品均一性，干燥后还要经混粉装置混合，现原料药大生产上已很少应用，多用于中、小试生产或包材热处理寿力空压机配件。2、真空回转干燥器真空回转干燥器源自双锥混合器，多为圆柱形器身、两头锥形，也俗称双锥干燥器。锥体中部有两中空悬轴，用以设备旋转支撑和真空、热水的通道。药品在干燥器中边干燥边转动，对整批药物的均一性有良好保证。热介质由一端中空管进入夹套，器内热气随另一端中空管中的排气管排出，并经冷凝回收挥发的溶媒。此设备在上世纪80年代由上海医药工业研究院开发1，在我青霉素生产上试用成功，并很快在全国抗生素行业得到推广，目前国内制造厂家很多。后来又出现了单轴回转干燥器多维旋转干燥器、倾斜式回转干燥器等类似产品。此设备的配套装备有真空系统、溶媒回收系统、清洗灭菌系统等。由于此设备操作简单间歇生产易于调节、可以进行在线清洗和在线灭菌，因此成为中小型抗生素原料药企业的首选干燥器，像青霉素、洁霉素、金霉素、咖啡因等都可选用。设备选择时主要考虑两个中空轴的同心度和空心轴的密封问题，为保证设备运转平稳，同心度要求轴端跳动量小于001MM，空心轴的密封效果主要是防止润滑剂或填料污染药品。真空干燥箱的操作方法以及注意事项真空干燥箱操作方法1、需干燥处理的物品放入真空干燥箱内，将箱门关上，并关闭放气阀，开启真空阀，接通真空泵电源开始抽气，使箱内真空度达到01MPA时，关闭真空阀，再关闭真空泵电源。2、把真空干燥箱电源开关拨至“开”处，选择所需的设定温度，箱内温度开始上升，当箱内温度接近设定温度时，加热指示灯忽亮忽熄，反复多次，一般120MIN以内可进入恒温状态。3、当所需工作温度较低时，可采用二次设定方法，如所需温度60，第一次可设定50，等温度过冲开始回落后，再第二次设定60。这样可降低甚至杜绝温度过冲现象，尽快进入恒温状态。4、根据不同物品潮湿程度，选择不同的干燥时间，如干燥时间较长，真空度下降，需再次抽气恢复真空度，应先开真空泵电源，再开启真空阀。5、干燥结束后应先关闭干燥箱电源，开启放气阀，解除箱内真空状态，再打开箱门取出物品。（解除真空后，如密封圈与玻璃门吸紧变形不易立即打开箱门，经过一段时间后，等密封圈恢复原形后，才能方便开启箱门。）真空干燥箱注意事项1、真空箱外壳必须有效接地，以确保使用安全。2、真空箱不需连续抽气使用时，应先关闭真空阀，再关闭真空泵电源，否则真空泵油要倒灌至箱内。3、取出被处理物品撕，如处理的是易燃物品，必须待温度冷却到低于燃点后，才能放入空气，以免发生氧化反应引起燃烧。4、真空箱无防爆装置，不得放入易爆物品干燥。5、真空箱与真空泵之间最好跨过滤器，以防止潮湿体进入真空泵。6、非必要时，请勿随意拆开边门，以免损坏电器系统。7、本设备应装专用空气开关。8、电气绝缘完好，设备外壳必须有可靠的保护接地或保护接零。9、真空泵应经常更换真空泵油。10、取出被处理的物品时，如处理的是易燃物品，必须待温度冷却到低于燃点后，才能放入空气，以免发生氧化反应引起燃烧。11、本设备无防爆装置，不得放入易爆物品干燥。12、电热真空干燥箱使用时，必须有专人看管以确保设备正常运行。13、电热真空干燥箱长期不使用时，应将工作室内的物品取出并擦拭干净，保持设备干燥。14、电热真空干燥箱发生异常现象，应及时检查、维修，如果不能准确判断故障要与采购技术部门联系。真空干燥箱维护保养1、真空箱应经常保持清洁，箱门玻璃应用松软棉布擦拭，切忌用有反应的化学溶剂擦拭，以免发生化学反应和擦伤玻璃。2、如真空箱长期不用，应在电镀件上涂中性油脂或凡士林，以防腐蚀，并套上塑料薄膜防尘罩，防在干燥的室内，以免电器件受潮而影响使用。真空干燥箱真空干燥箱的使用方法简介1真空干燥箱使用环境要求A温度540B相对湿度85RHC电源电压AC220V1050HZD周围无强烈震动及腐蚀性气体影响2抽真空调试A将箱门关上并将门拉手旋紧到位，关闭放气阀使橡皮塞上的孔与放气阀上的孔扭偏90,开启真空阀由逆时针旋转90，第一次使用可能真空阀开关较紧，可用力旋转。B用随机配件真空连接管内径16MM壁厚10MM将真空干燥箱抽气管外径16MM和真空泵2XZ2型，进气口外径16MM连接牢固6090及6210型已连接好。接通真空泵电源，开始抽气，当真空表指示值达到01MPA时，先关闭真空阀后关闭真空泵电源，以防止真空泵机油倒流到工作室内，6090及6210型无真空阀，可直接关闭面板上真空泵电源此时箱内处于真空状态。3真空干燥箱调试在真空度调试完毕后,可作如下操作A打开真空箱电源,此时电源指示灯应亮6090及6210型应再分别打开控温仪开关控温仪通电自检,PV屏显示工作室内测量温度,SV屏显示出厂时设定的温度。控温仪上AT及HEAT等灯应亮,表示仪表进入加温的工作状态。B修改设定温度1按一下控温仪的功能键SETPV屏显示SP字符后,可用键头按钮进行设定温度的修改6090与6210型对2及3个仪表应分别设定修改，以下类同。2修改完毕后，再按一下SET键,PV屏显示ST字符，设定定时时间。如不使用定时功能,则仍然让其ST03再按一下SET键,使PV屏显示工作室温度,SV屏显示新的设定温度。仪表AT及HEAT灯亮,此时仪表重新进入加温的工作状态。C当工作室内温度接近设定温度时,HEAT灯忽亮忽暗,表示加热进入PID调节阶段,仪表有时测量温度超过设定温度，有时低于设定温度属正常现象。当测量温度接近或等于设定温度后,再待12H后工作室进入恒温状态，物品进入干燥阶段。D所需温度较低时，可采用二次设定方式，如所需工作温度70，第一次先设定60，等温度过冲开始回落后，再第二次设定70，这样可降低甚至杜绝温度过冲现象，尽快进入恒温状态。E当物品干燥完毕后,关上电源,如果加速降温,则打开放气阀使真空度为0,待5分钟左右再打开箱门。4若工作室内干燥物的湿度较大，产生的水气会影响真空泵的性能，建议在干燥箱和真空泵之间，串入一个“干燥/过滤器”。能按客户需求配一个外形尺寸为120300MM，接口外径16的干燥器。5若在干燥物品的过程中，需要加入氮气等惰性气体，应在合同中注明，增配一个进气阀。注意1若真空泵正常且符合技术要求,不能抽真空,则打开箱门使用产品附件中的板手将箱体上的门扣向里拧一圈收短,重新关门。2此真空干燥箱不能作为电热干燥箱使用,因工作室不在真空状态,测量温度与工作室内实际温度误差极大真空干燥箱注意事项1真空箱外壳必须有效接地，以保证使用安全。2真空箱应在相对湿度85RH，周围无腐蚀性气体、无强烈震动源及强电磁场存在的环境中使用。3真空箱工作室无防爆、防腐蚀等处理，不得放易然、易爆、易产生腐蚀性气体的物品进行干燥。4真空泵不能长时期工作，因此当真空度达到干燥物品要求时，应先关闭真空阀，再关闭真空泵电源，待真空度小于干燥物品要求时，再打开真空阀及真空泵电源，继续抽真空，这样可延长真空泵使用寿命。5干燥的物品如潮湿，则在真空箱与真空泵之间最好加入过滤器，防止潮湿气体进入真空泵，造成真空泵故障。6干燥的物品如干燥后改变为重量轻，体积小为小颗粒状，应在工作室内抽真空口加隔阻网，以防干燥物吸入而损坏真空泵或电磁阀。7真空干燥箱经多次使用后，会产生不能抽真空的现象，此时应更换门封条或调整箱体上的门扣伸出距离来解决。当真空箱干燥温度高于200时，会产生慢漏气现象除6050、6051外，此时拆开箱体背后盖板用内六角扳手拧松加热器底座，调换密封圈或拧紧加热器底座来解决。8放气阀橡皮塞若旋转困难，可在内涂上适量油脂润滑。如凡士林9除维修外，不能拆开左侧箱体盖6090及6210型除外以免损坏电器控制系统。10真空干燥箱应经常保持清洁。箱门玻璃切忌用有反应的化学溶液擦拭，应用松软棉布擦拭。11若真空箱长期不用，将露在外面的电镀件擦净后涂上中性油脂，以防腐蚀，并套上塑料薄膜防尘罩，放置于干燥的室内，以免电器元件受潮损坏，影响使用。详解真空干燥箱的真空度处于真空状态下的气体稀簿程度，通常用“真空度高”和“真空度低”来表示。真空度高表示真空度“好”的意思，真空度低表示真空度“差”的意思。若所测设备内的压强低于大气压强，其压力测量需要真空表。从真空表所读得的数值称真空度。真空度数值是表示出系统压强实际数值低于大气压强的数值，即真空度（大气压强绝对压强）/PG其中P为液体密度，G为重力加速度。全面解释“真空度”顾名思义就是真空的程度。是真空泵、微型真空泵、微型气泵、微型抽气泵、微型抽气打气泵等抽真空设备的一个主要参数。所谓“真空“，是指在给定的空间内，压强低于101325帕斯卡（也即一个标准大气压强约101KPA）的气体状态。在真空状态下，气体的稀薄程度通常用气体的压力值来表示，显然，该压力值越小则表示气体越稀薄。对于真空度的标识通常有两种方法一是用“绝对压力”、“绝对真空度”（即比“理论真空”高多少压力）标识在实际情况中，真空泵的绝对压力值介于0101325KPA之间。绝对压力值需要用绝对压力仪表测量，在20、海拔高度0的地方，用于测量真空度的仪表（绝对真空表）的初始值为101325KPA（即一个标准大气压）。二是用“相对压力”、“相对真空度”（即比“大气压”低多少压力）来标识。“相对真空度“是指被测对象的压力与测量地点大气压的差值。用普通真空表测量。在没有真空的状态下（即常压时），表的初始值为0。当测量真空时，它的值介于0到101325KPA（一般用负数表示）之间。比如，有一款微型真空泵测量值为75KPA，则表示泵可以抽到比测量地点的大气压低75KPA的真空状态。国际真空行业通用的“真空度”，也是最科学的是用绝对压力标识指得是“极限真空、绝对真空度、绝对压力”，但“相对真空度”（相对压力、真空表表压、负压）由于测量的方法简便、测量仪器非常普遍、容易买到且价格便宜，因此也有广泛应用。理论上二者是可以相互换算的,两者换算方法如下相对真空度绝对真空度（绝对压力）测量地点的气压例如有一款微型真空泵的绝对压力为80KPA，则它的相对真空度约为8010020KPA，（测量地点的气压假设为100KPA）在普通真空表上就该显示为002MPA。微波真空干燥的原理微波是一种电磁波，可产生高频电磁场。介质材料由极性分子和非极性分子组成，在电磁场作用下，极性分子从原来的随机分布状态转向依照电场的极性排列取向，在高频电磁场作用下造成分子的运动和相互摩擦从而产生能量使得介质温度不断提高。因为电磁场的频率极高，极性分子振动的频率很大，所以产生的热量很高。当微波加热应用于食品工业时，在高频电磁场作用下，食品中的极性分子水分子吸收微波能产生热量，使食品迅速加热、干燥。水和一般湿介质在一定的介质分压作用下，对应一定的饱和温度，真空度越大，湿物料所含的水或湿介质对应的饱和温度越低，即沸点温度低，越易汽化逸出而使物料干燥，真空干燥就是根据这一热物理特性，在真空条件下将气相中的低压水蒸气及空气等含量较少的不凝结气体，借真空泵的抽吸而除去。真空干燥时物料的脱水是依靠热传导将外来热量传递给被干燥物料的，而在低气压环境下，用对流方式进行热传递速度较慢，妨碍了真空干燥优点的发挥。微波干燥是利用介电加热原理，依靠高频电磁振荡来引发分子运动，使被加热物发热，加热方式有别于传统的对流、传导与辐射，系微波直接对物体进行加热，传热这一限制因素被打破。微波真空干燥把微波干燥和真空干燥两项技术结合起来，充分发挥各自优势，在一定的真空度下水分扩散速率加快，可以在低温条件下对物料进行干燥，较好地保持了物料的营养成分。微波可为真空干燥提供热源，克服了真空状态下常规热传导速率慢的缺点，因而大大缩短了干燥时间，提高了生产效率。微波真空冷冻干燥设备主要用途及优点目前微波真空冷冻干燥设备主要用于高价值和高品质的食品的生产，如保健食品、高档调味料等。可细分为一、是用于调味品的生产。若以高温对生姜和大蒜进行处理，则这两种物料中的香辛味物质很容易遭到破坏，从而导致其含量下降。如果采用微波真空冷冻烘干机设备对大蒜和生姜进行处理，则能较好地保留原料中的呈味物质和营养物质，可以生产出高品质的大蒜粉和生姜粉。二是用于保健品的生产。包括蜂王浆冻干粉、纯蛇粉、龟鳖粉、冬虫夏草、鹿茸、人参、螺旋藻粉等。三是用于高附加值农产品加工。如脱水蔬菜、脱水肉制品、脱水海产品，这些采用微波真空冷冻烘干机方法生产的半成品或者产品，重量很轻、复水性能十分良好、复水后的色泽和状态新鲜如初，且便于携带、储存和运输，在常温下可以保存3年。这些加工后的脱水产品，作为一种高档配料，可用作方便食品如方便面、方便米粉的调味包的配料。微波真空干燥在农产品加工中的应用1、在果蔬脱水加工中的应用微波真空干燥技术加工温度低、营养成分损失率低、脱水效率高，因此对含水率较高的水果蔬菜进行脱水加工时，更能发挥其优势。1979年法国第一次在工业规模上应用微波真空技术生产的柑橘粉呈发泡状，易溶解，很好地保持了天然色、香、味，其维生素的保持率远高于喷雾干燥。美国加州大学研究用微波真空干燥技术生产脱水膨化葡萄，能很好地保持鲜葡萄风味和色泽，外形也能不萎缩，由于微波干燥温度低，干燥时间短，维生素B1，维生素B2，维生素C能得到较高的保留率。等分别采用热风干燥、真空干燥、冷冻干燥、微波真空干燥与真空干燥联合干燥法对大蒜进行干燥，结果发现微波真空干燥与40真空干燥联合干燥法干燥时间大大缩短，而干燥后蒜的硫代亚磺酸酯保留率比较接近冷冻干燥，可达到90，与真空冷冻干燥蒜的色差差异极小，甚至比冻干蒜的白度略好，但唯一不足的是蒜质构紧密不如冷冻干燥疏松。等对加工南瓜汁时得到的大量副产品南瓜渣采用不同微波功率和压强条件进行微波真空干燥，发现在66837W，4000PA条件下干燥时，物料中胡萝卜素的保留率最高，达到9231。采用微波真空干燥膨化技术加工苹果脆片，可在40左右，数分钟内达到干燥和膨化苹果片的目的，极大地提高生产能力，产品外形美观、色香味俱佳、口感酥脆、营养成分高，实现了苹果脆片的快速、低温、非油炸膨化加工。研究了用微波真空干燥设备干燥酶解后的澄清型香蕉汁制作速溶香蕉粉的工艺，发现微波真空干燥后产品的多项指标均优于热风干燥的产品。笔者以广东省农业机械研究所研制开发的微波真空干燥实验设备为平台，研究了菠萝粉的微波真空干燥特性，试验结果表明菠萝粉产品较好地保持了菠萝原有的色泽、香味及维生素C等营养成分，水分含量在5以下，溶解性好。2、在水产品加工中的应用微波真空干燥技术在其它食品加工领域也具有很大的发展潜力。目前，已有微波真空干燥小虾的试验，并将微波真空干燥的小虾与热风干燥及冷冻干燥的小虾进行质量对比评价，发现利用微波真空干燥的小虾比热风干燥的收缩小，复水性和水分保持能力强，并且在色泽、组织和风味等方面与复水冷冻虾接近。张国琛等用自制的微波真空干燥设备对扇贝丁进行了干燥试验，结果发现干燥后的扇贝丁色、香、味及干燥时间都达到了较理想的效果。3、在其他农产品加工中的应用利用微波真空方式干燥蜂蜜速度快、温度低，干燥后的固体蜂蜜较好地保留了蜂蜜原有的品质。干燥过程中不会发生美拉德反应，干燥后的蜂蜜颜色基本没有变化，干燥前后其挥发性香气成分虽有一定变化，但不影响其原始风味。国内近几年这方面的技术应用逐渐增多，如玉米片真空微波加工生产线，采用微波蒸煮干燥新工艺实现了玉米片连续化工业生产。此外，微波真空干燥还可加工生产蛋黄粉、蘑菇类等。微波真空干燥设备的优点微波真空干燥设备的优点1、高效常规的真空干燥设备都采用蒸汽进行加热，需要从里到外进行加热，加热速度慢需要耗费大量的煤，而微波真空干燥设备采用的是电磁波加热，无需传热媒介，直接加热到物体内部，升温速度快，1千瓦的微波能在35分钟内将常温下的水加热到100，避免了上述缺点，所以速度快、效率高、干燥周期大大缩短，能耗降低。与常规干燥技术相比可提高工效四倍以上。2、加热均匀由于微波加热，是从内到外对物料进行同时加热，物料的内外温差很小，不会产生常规加热中出现的内外加热不一致的状况，从而产生膨化的效果，利于粉碎，使干燥质量大大提高。3、易控，便于连续生产及实现自动化，由于微波功率可快速调整及无惯性的特点，易于即时控制，可以在40100之间任意调节温度。4、备体积小，安装维修方便5、产品质量好，与常规方法相比，所加工的产品质量有较大幅度的提高。6、微波具有消毒、杀菌的功效，产品安全卫生。保质期长。7、经济效益显著。从以上介绍的特点中，节能、降耗、提高产品质量、安全卫生、设备投资成本低等诸方面即可看出其经济效益和社会效益的显著。产品相关知识气流干燥在烟草加工中的应用研究进展烟草在线据烟草科技报道气流干燥是一种连续式高效固体流态化的干燥方法，在烟草、化工、医药、粮食加工等行业应用普遍。深入研究气流干燥原理及其在烟草加工中的应用技术，对于优化烘丝工艺参数、开发新的烟草干燥设备以及充分发挥气流干燥加工技术的优势进而提高卷烟产品质量具有重要意义。1、气流干燥的原理及特点11干燥原理气流干燥也称瞬间干燥，是使加热介质既是载热体也是载湿体，如空气与待干燥的固体物料直接接触的过程。物料悬浮于气流中，加热介质以对流传热方式将热量传给物料，使物料中的部分水分汽化，从而获得一定湿含量的固体产品。在气流干燥物料的过程中，物料颗粒在气流中的运动分为加速运动阶段和等速运动阶段。在加速运动阶段，颗粒受到的曳力与浮力之和大于重力，具有向上的加速度，因此颗粒与气流的相对运动速度是一个变量；随颗粒运动速度增大，曳力逐渐减小，直至3个力的矢量和为零，颗粒进入等速运动阶段，此时气流与颗粒间的相对速度为一常数。颗粒与气流的相对运动情况对颗粒与气流之间的传热速率影响较大，在初始干燥阶段，颗粒刚进入干燥管时上升速度为零，与具有较高速度的热气流相遇，获得向上的速度，此时两相间的对流传热系数很大，物料颗粒不断加速上升，进入加速运动干燥阶段，固体颗粒在加速阶段所获得的热量占整个干燥阶段获得热量的一半以上。在干燥后期，当固体物料的上升速度接近乃至达到气流速度时，对流传热系数大大减小，干燥效率降低。在干燥流程中不断改变气固两相的相对速度，增加粒子周围边界层处的湍流强度，尽可能扩大气固两相的接触面积，增加两相的接触时间，是提高干燥效率的有效措施。12干燥设备的特点气固两相间传热传质表面积大，干燥效率高。由于固体物料多为颗粒在气流中处于高度分散状态，使