美敦力ICD产品线FY14课件

1、美敦力ICD产品线概述contentsFY13产品线Marquis Maximo Intrinsic VirtuosoFY14产品线Egida Maximo II Secura Protecta Protecta XT美敦力ICD基本功能识别PainFREE治疗Active Can V Rate Stabilization诊断Cardiac CompassRV Lead Integrity Alert (LIA)Lead MonitorPR 波自动测量Patient Alert随访Leadless ECG兼容CareLink 独特的电池技术PainFREE疗法Active Can高除颤阈值时可

2、尝试设置NominalB AXActive Can OffB XABXBXVentricular Rate Stabilization避免PVC后出现长间歇诊断功能Cardiac CompassRV Lead Integrity Alert (LIA)2/3触发原则.*Action TakenDEVICEAutomatic changesExtends VF NID to 30/40诊断功能Lead Monitor高压阻抗无痛测试PR 波自动测量Patient Alert不可程控新: 起搏模式 DOO/ VOO新: 无SVC线圈且Active Can设为 “OFF”充电回路暂时休眠CPU重设（

3、Reset）状态LeadLess ECG通过CanHVX (SVC)腔内心电图，清晰反映出体表心电图（I导联）进行询问、测试或记录时，无需连接体表心电图导线电池技术锂碘电池的局限性慢速放电时可保持长时间电压稳定高速放电时，电池电压快速下降电池技术锂/氧化银帆电池于1987年开始被用于ICD高速放电时仍具有稳定表现电池技术The “Bow Tie Team”Wilson Greatbatch and his circuitGreatbatch：锂碘电池、锂/氧化银帆电池发明者电池技术稳定的充电时间30J：5.9-7.5 s（ERI）35J：7.0-8.9 s（ERI）超过承诺的长寿命满足患者意愿

4、减少更换次数，降低相应的手术风险节省治疗费用避免医患纠纷电池技术电池技术稳定的充电时间30J：5.9-7.5 s（ERI）35J：7.0-8.9 s（ERI）超过承诺的长寿命满足患者意愿减少更换次数，降低相应的手术风险节省治疗费用避免医患纠纷经过大量临床证实Medtronic CareLinkNetworkMarquis 7230Cx /7274成熟的技术经过临床验证的疗法DiagnosticsShock ReductionPainFREEMaximo 7232Cx识别治疗诊断35J Output随访35J OutputMedtronic CareLinkNetworkDiagnosticsS

5、hock ReductionPainFREE35J OutputMedtronic CareLinkNetworkIntrinsic 7288识别治疗MVP诊断随访DiagnosticsShock ReductionPainFREEMVP35J OutputMedtronic CareLinkNetworkDiagnosticsCare AlertsVirtuoso D164VWC /D164AWG识别改进的PR Logic治疗AT/AF管理与治疗MVPATP during Charging诊断Care AlertsOptiVolTM随访无线数据传输长寿命MVPATP during Charg

6、eShock ReductionPainFreeConexus WirelessTelemetryOptivolAtrial Therapy& DiagnositcsAT/AF管理识别和终止AT/AFReactive ATP: 超速起博终止长AT事件50 Hz, Burst +, Ramp患者激活或自动心房转复AT/AF管理阵发性房颤干预程序A Rate StabilizationPMOPAPPATP During Charging在没有延迟电击的情况下减少电击安全、经济、高效地执行PainFREE疗法MVPMVP 提供功能性AAI(R) 起搏，在间歇性或持续性AV传到丧失时有安全双腔起搏Op

7、tivol临床需求没有足够的客观数据去评估病人的液体潴留状态一般情况下当病人出现症状时已经无可避免去入院治疗产品利益OptiVol 给予客观数据去评估病人当日按的液体状态心衰预警当病人心衰出现失代偿的状态之前根据客观数据给予事前警告01234Days In Cardiac Care Unit102030PCWP (mmHg)-6-4-20Fluid I/O (liters)55606570Impedance (W)心衰药物治疗期间胸腔阻抗，液体潴留和液体的进出量之间的相关性心衰恶化液体潴留阻抗下降OptiVolOptiVol 胸腔内阻抗测定每天中午至下午5点，每隔20分钟，从机壳自右室线圈测定

8、阻抗与当前的亚阈值测试方法相同的阻抗计算方法无手动测试功能OptiVol 如何工作？04080120160200708090DaysImpedance (ohms)液体指数 (ohm days)40801201602000-60100-200-40-80Days可程控的液体阈值OptiVol液体指数参考阻抗每日阻抗OptiVol 液体潴留趋势OptiVol 阈值OptiVol 液体指数: 每日测试阻抗与参考阻抗差值的累计值参考阻抗根据每日阻抗变化缓慢调整每日阻抗是指每日多次阻抗测试的平均值Quick Look 界面下的提醒液体潴留发生的起始时间记录OptiVol警报监测HF进展- OptiVo

9、l FAST 临床研究显示，Optivol检测到将来HF事件是单独体重测量方法的3倍多.1 OFISSER研究应用胸腔内阻抗 监测发现2患者住院频率下降住院患者减少患者住院时间缩短Abraham WT, Compton S, Haas G, et al. Superior performance of intrathoracic impedance-derived fluid index versus daily weight monitoring in heart failure patients. Results of the Fluid Accumulation Status Trial

10、. J Card Fail. November 2009;15(9):813.Small R, Rathman L, Repoley J. Can monitoring heart failure status with intrathoracic impedance reduce the rate of heart failure hospitalization? J Card Fail. August 2008;14(suppl 1):S108-S109.PARTNERS HF液体指数升高是预测HF事件发生的独立预测因子液体指数超过100的患者在随后6个月内发生心衰事件是液体指数低于100

11、患者的2倍Whellan DJ. Multi-site Program to Access and Review Trending INformation and Evaluate CoRrelation to Symptoms in Patients with Heart Failure (PARTNERS HF).Heart Failure Society of America 12th Annual ScientificMeeting September 21 24, 2008.监测HF进展- OptiVol当心衰病人发生代谢失调时，胸腔阻抗与液体潴留呈负向关性阻抗下降早于在病人心衰症状

12、出现通过植入起搏器导线来检测胸腔阻抗能早期对代谢失调的心衰病人进行预警早期减少心衰入院的预警功能OptiVolConexus 无线遥测系统医学植入通讯服务波段（402-405 MHz）保证2米的范围，直到5-10米Conexus 无限遥测只能被2090 W 程控头或者激活器激活在MICA波段内美敦力可以选择最清晰的通道对话Listen before talkFrequency agility 频率捷变ImplantFollow-up ClinicHome在随访中与无导线心电图结合，做到真正的无线随访当病人在家中时，实时监机器的报警是否被触发Conexus 无线遥测系统在手术过程中使用无线遥测管

13、理整个手术过程减少程控头使用带来的不便美敦力 CareLink 程控仪区别是否是为升级过的2090 程控仪具有无线灰色标记无线遥感探测功能在植入及随访过程中被使用，无线遥测功能能被带有无线功能的程控仪所激活 Conexus 无线遥测时间窗规则Conexus 无线遥测时间窗规则 激活 15分钟时间窗Conexus 无线遥测时间窗规则 激活 15分钟时间窗 在询问的过程中没有时间限制 退出，有5 分钟时间窗可以继续连接Standby Button当程控者需要离开时，可以按无线无线标记，暂时断开无线连接。Standby 5分钟时间窗。Allow Communication Message After

14、 StandbyCareAlertCareALert是patient Alert 的改进升级在每项CareAlert 都可以程控不同声音与新的PatientLook 指示器联合成为视觉警告信号具备新的AT/AF报警PatientLook 指示器FY14产品线特性 VS FY13两种新平台：V3D平台 + Protecta平台识别可程控RV Sense Polarity治疗可程控SVC Coil 35J output，充电时间7.7（BOL）-9.4s（ERI）ATP During Charging TM，除EgidaSleep Function诊断CareAlert随访Wireless，除Eg

15、idaTherapyGuide QuickLookTM II重量 68g VS 老产品线 75gV3D平台SecuraMaximo IIProtecta平台Protecta XTProtectaEgidaRV感知极性感知极性：RV tip RV ring 或 RV tip RV coil可程控SVC Coil更多选择，更多机会NominalB AXActive Can OffB XSVC OffB A随访工具TherapyGuide基于适应证的 ICD程控QuickLook II一屏浏览相关的信息，可快速评估装置状态Egida D394VRG识别治疗诊断电极噪音识别和报警随访理论寿命：9年*3

16、5J OutputDiagnosticsLead Noise DisriminationProgrammableRV / SVCShock ReductionPainFREETherapyGuide56RV电极导线噪音识别和报警识别由于噪音引起的过感知并抑制治疗发放 不影响 VT/VF检测的敏感性 通知临床医生潜在电极导线噪音 RV电极导线完整性报警预警电极导线断裂和延长VF检测的时间RV 电极导线完整性组合Maximo II D284VRC D284DRG识别治疗MVPATP During Charging诊断随访Conexus TM Wireless Telemetry无线数据传输理论寿命

17、：VR 9年，DR 7.8年*35J OutputMedtronic CareLinkNetworkCare AlertsDiagnosticsMVPATP during ChargeShock ReductionPainFreeConexus WirelessTelemetry35J OutputSecura D234VRC D234DRG识别治疗房颤治疗/干预程序ACM+VCMRDR 疗法诊断OptiVolTM随访理论寿命：VR 9年，DR 7.8年*Medtronic CareLinkNetworkCare AlertsDiagnosticsRDR TherapyMVPATP durin

18、g ChargeShock ReductionPainFreeConexus WirelessTelemetryOptivolComplete Capture ManagementAtrial Therapy& Diagnositcs35J OutputProtecta D364VRG D364VRM D364DRG D364DRM 识别SmartShockTMDR型号同样具备Wavelet治疗诊断随访DF-4接口DF-1接口理论寿命：VR 9年，DR 8年*Medtronic CareLinkNetworkCare AlertsDiagnosticsRDR TherapyMVPATP dur

19、ing ChargeShock ReductionPainFreeConexus WirelessTelemetrySmartShockTMAtrial Therapy& Diagnositcs60SmartShock6个特有的减少电击的算法RV电极导线完整性组合电极导线噪音识别和报警电极导线完整性报警提高SVT识别PR Logic + Wavelet SVT limit nominally in the VF zone减少T波过感知引起的电击T波识别 减少非持续性VT的电击Confirmation +61SmartShock6个特有的减少电击的算法Poster: Poole JE, et a

20、l. Analysis of ICD Shock Electrograms in the SCD-HeFT Trial. Heart Rhythm Society Conference. 2004.35J OutputProtecta XT D354VRG D354VRM D354DRG D354DRM 识别SmartShockTMDR型号具备Wavelet治疗ACM+VCM诊断OptiVol 2.0随访DF-4接口DF-1接口理论寿命：同Protecta VR DRMedtronic CareLinkNetworkCare AlertsDiagnosticsRDR TherapyMVPATP

21、 during ChargeShock ReductionPainFreeConexus WirelessTelemetryOptivol 2.0SmartShockTMAtrial Therapy& DiagnositcsComplete Capture ManagementOptiVol 2.0 算法变化ChangeDescription of ChangeRationale/Benefit of Change1.参考斜率的调整在植入后前100天参考阻抗上升快，下降慢在参考线初始化后，提高跟踪阻抗变化的能力，这样改善敏感性2. Variability 依据患者每天阻抗测量的变化自动调整液体

22、指数累计多少在变异大的患者中减少累计的数量以减少假阳性3. Finite Memory累计的液体指数在有限的时段内 (30 days)累计最近时间的使液体指数更能代表患者目前的状况，这允许指数即可下降也可上升，且可以重置为0 . Note: No changes to impedance measurement.参考斜率的调整Reference Initialization0460100Reference Impedance slopes up faster and slopes down slower for first 100 days after initializationOptiVol 1.0 OptiVol 2.0 Daily ImpedanceFluid IndexDaily ImpedanceReference ImpedanceOptiVol 2.0 OptiVol 1.0 Days after initialization可变性在每天有较高阻抗变化的患者中，液体指数累计变得缓和daysImpedanceFluid Index590ThresholdAccumulation DurationOptiVol 2.0 fluid index is accumulation of blue partReference有限存储在Op