药品广告管理课件

1、 药品广告管理 药品广告管理（一）基本概念1、广告：是指商品经营者或服务提供者承担费用，通过一定的媒介和形式直接或间接地介绍自己所推销的商品或所提供的服务的商业广告2、广告主：是指为推销商品或者提供服务，自行或者委托他人设计、制作、发布广告的法人、其他经济组织或者个人3、广告经营者：是指委托提供广告设计、制作、代理服务的法人、其他经济组织或者个人4、广告发布者：是指为广告主或者广告主委托的广告经营者发布广告的法人或者其他经济组织药品广告的审批1药品广告的审批权限 药品广告审查机关：省级药品监督管理部门广告监督管理机关：县以上工商行政管理部门2、审查：省药品审查机关负责。有下列情况之一的，不受理

2、药品广告申请：擅自更改经批准的药品包装、标签、说明书的；撤销药品广告审查批准文号不满一年的；提交的证明文件不符合规定要求的。3、 批准发给药品广告批准文号：省药品审查机关负责。格式：“X药广审（视，或声、文）第0000000000号”。（4）药品广告的备案：在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省发布广告的，应当在发布前向发布地省药品审查机关备案。 2、药品广告的内容（1）原则性规定广告中必须标明通用名称、药品生产批准文号、禁忌症、忠告语、药品广告批准文号、药品生产企业名称及广告主名称只出现药品名称的药品广告，必须标明药品的通用名称和药品广告批准文号药品质量标准和使用说明书中规定有

3、禁忌内容的，必须在广告中醒目标示（2）禁止性规定药品广告不得含有虚假的内容，即不得以广告形式对所推销的药品进行欺骗性宣传，从而对患者产生误导。药品商品名称不得单独进行广告宣传。广告宣传需使用商品名称的，必须同时使用药品的通用名称。 广告违法情形一、违反禁止性规定，在大众传播媒介发布广告二、擅自篡改批准内容三、使用过期失效批准文号四、未经审批、擅自宣传五、伪造药品广告批准文号、违法宣传六、广告批准文号已被撤销，仍擅自宣传七、非药品宣传治疗作用广告制作阶段不法药商多是通过“制造”或收买“专家”、雇用“患者”，采用召开专家咨询会、义诊、讲座、“现身说法”等多种形式，利用“专家”“治愈者”的证言佐证药

4、品奇特功效。同时，再通过巨额广告费收买不负责任的媒体刊登广告，欺骗消费者。含有不科学的表示功效的断言和保证，使用教授、专家、学术机构的名义及形象作证明深圳晚报2004年12月10日以新闻报道形式发布 “奇仙草彻底消灭鼻炎”药品广告，其中有 “彻底根治鼻炎”等语言。夸大功能疗效，对治疗效果做出承诺杭州电视台生活频道于2004年11月1日至3日，发布吉林通化天立药业有限公司生产的“金起点牌补肾强身胶囊”药品广告，称“服药前性及生殖功能基本丧失，服药后完全恢复” 。 非药品广告涉及药品张社民（个人）于2005年1月4日在山东商报上发布“力加力胶囊”保健食品广告。该产品经批准的保健功能为“增加免疫力、缓解体力疲劳”，但广告宣称该食品适用人群为阳痿、早泄人群。夸大产品功能成都三勒浆药业集团四川华美制药有限公司于2004年11月16日在钱江晚报发布“三勒浆”保健食品广告。该广告称“11年来，全国已有上千万高考学生家长，就是通过为孩子有效地消除疲劳，实实在在地为孩子的高考成绩加了分。” 。 control over drug advertisement 结语 近年来，我国各级医药广告监督管理部门在违法医药广告监督管理方面取得了一定的成就。 但与国际上其他