银黄含片、眠安宁合剂、景天祛斑片、杏荷止咳糖浆4种非处方药说明书范本_第1页
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文档简介

—————国家药监局关于银黄含片等4种药品转换为非处方药的公告(2023年第93号)根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,银黄含片等4种药品转换为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。请相关药品上市许可持有人在2024年4月19日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定就修订说明书事宜向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。特此公告。附件:1.品种名单2.品种非处方药说明书范本国家药监局2023年7月20日\o"国家药品监督管理局2023年第93号公告附件1.docx"国家药品监督管理局2023年第93号公告附件1.docx\o"国家药品监督管理局2023年第93号公告附件2.docx"国家药品监督管理局2023年第93号公告附件2.docx附件2非处方药说明书范本1.银黄含片银黄含片说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用[药品名称]通用名称:银黄含片汉语拼音:[成份][性状][功能主治]清热解毒,消炎。用于上呼吸道感染,急性扁桃体炎、咽炎等症。[规格]每片重0.6克[用法用量]含服。一次4片,一日4-8次。[不良反应]监测数据显示,本品可见以下不良反应报告:恶心、呕吐、口干、腹泻、腹痛、腹部不适、皮疹、瘙痒、头晕等。[禁忌]对本品及所含成份过敏者禁用。[注意事项]忌辛辣、鱼腥食物。不宜在服药期间同时服用温补性中成药。脾胃虚寒症见有大便溏者慎用,且应在医师指导下服用。高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。按照本品说明书用法用量服用。孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。扁桃体有化脓或发烧体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。服药3天后症状无改善,或出现其他症状,应去医院就诊。过敏体质者慎用。本品性状发生改变时禁止使用。请将本品放在儿童不能接触的地方。如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。[贮藏][包装][有效期][执行标准][批准文号][说明书修订日期][药品上市许可持有人]名称:

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[注意事项]1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3.孕妇慎用,确需使用请在医师指导下使用。4.风寒咳嗽者慎服,其表现为咳嗽白痰,鼻塞流清涕,恶寒重,发热轻等。5高血压、糖尿病、心脏病、肝病、肾病等患者应在医师指导下服用。6.有支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。7.服用1周病情无改善,或服药期间症状加重者,应停止服用,并去医院就诊。8.过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

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