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文档简介

第五章生物安全1概述生物安全的概念:是指防范、处理致病微生物及其毒素等危险生物因子对人体和自然环境危害的综合措施。包括:实验室生物安全和生物恐怖。2生物安全概念:是指人们对于由动物、植物、微生物等生物体给人类健康和赖以生存的自然环境可能造成不安全的防范,目的在于防其弊,用其利。范畴:①外来物种迁入导致对当地生态系统的不良改变或破坏。②人为造成的环境剧烈变化危及生物的多样性。③科学研究开发生产和应用中,经遗传修饰的生物体和危险的病原体等可能对人类健康、生存环境造成的危害。生物安全是一个系统的概念。即从实验室研究到产业化生产,从技术研发到经济活动,从个人安全到国家安全,都涉及到生物安全性问题。生物安全又是一个动态的概念,所涉及的具体内容有一定的时空范围,又随自然界的演进、社会和经济活动的变化及科学技术的发展而变化。3实验室生物安全概念:主要是指在实验室中采集、运送、分离培养、鉴定或保藏病原微生物菌(毒)种、样本,一旦发生污染或泄漏造成实验室工作人员感染及进而导致环境的严重危害。同时包括各类转基因活生物体释放到环境中可能对生物多样性构成潜在风险与威胁。

4生物恐怖概念:指通过人为蓄意播散强致病微生物毒株和毒素,对社会公众及自然环境造成严重危害。生物恐怖主义利用可在人与动物之间传染或人畜共患的感染媒介物(细菌、病毒、原生动物、真菌),制成各种生物制剂,发动攻击,致使疫病流行,人、动物、农作物大量感染,甚至死亡,造成较大的人员、经济损失或引起社会恐慌、动乱。最可能被作为生物恐怖袭击使用的生物剂大约有11种:炭疽杆菌、鼠疫杆菌、天花病毒、委内瑞拉马脑炎病毒、出血热病毒、肉毒毒素、Q热贝氏柯克斯体、霍乱弧菌、痢疾志贺氏菌、大肠杆菌O157和沙门氏菌等。随着新形势的发展,一些新发传染病的出现,对人类社会也产生了很大的影响,5一.病原微生物实验室生物安全相关术语生物因子:一切微生物和生物活性物质。气溶胶:悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001-100μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。高效空气过滤器(HEPA):通常以滤除≥0.3μm微粒为目的,滤除效率符合相关要求的过滤器。生物安全柜(BSC):负压过滤排风柜。防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶。缓冲间:设置在清洁区、半污染区和污染区相临两区之间的缓冲密闭室,有通风系统,其两个门具有互锁功能,不能同时处于开启状态。

6生物安全柜(BSC)安全柜可分为一级、二级和三级三大类以满足不同的生物研究和防疫要求。安全柜的分类级别与生物安全等级无关。一级生物安全柜可保护工作人员和环境而不保护样品。由于不能保护柜内产品,目前已较少使用。二级生物安全柜是目前应用最为广泛的柜型。所有的二级生物安全柜都可提供工作人员、环境和产品的保护。三级生物安全柜是为3-4级实验室生物安全等级而设计的,柜体完全气密,工作人员通过连接在柜体的手套进行操作,试验品通过双门的传递箱进出安全柜以确保不受污染,适用于高风险的生物试验。7二.病原微生物的分类国家据传染性、感染后对个体或者群体的危害程度,将其分为四类:

第一类病原微生物:是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物,以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。第二类病原微生物:是指能够引起人类或者动物严重疾病,比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。第三类病原微生物:是指能够引起人类或者动物疾病,但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害,传播风险有限,实验室感染后很少引起严重疾病,并且具备有效治疗和预防措施的微生物。第四类病原微生物:指通常情况下不会致人类或动物疾病的微生物。第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。

8三.病原微生物实验室生物防护分级及设备要求国家据实验室对病原微生物的生物安全防护水平,依照实验室生物安全国家标准的规定,将生物安全防护水平(BSL)分为4级,I级防护水平最低,IV级防护水平最高。以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示实验室的相应生物安全防护水平。BSL-1、BSL-2实验室不得从事高致病性病原微生物实验活动。BSL-3、BSL-4实验室从事高致病性病原微生物实验活动,应当具备相关条件。按《人间传染的病原微生物名录》规定执行。

91.BSL-1实验室1)普通建筑物即可,应有防止节肢动物和啮齿动物进入的设计。2)在靠近出口处,设洗手池、挂衣装置,应设个人便装与实验室工作服分开放置。3)实验室的墙壁、天花板地面和工作台应平整、易清洁。4)应有适当的消毒设备。102.BSL-2实验室1)满足6.1的要求。2)实验室门应带锁、可自动关闭应有可视窗。3)在实验室内应使用专门的工作服,应戴乳胶手套。4)配备生物安全柜、高压蒸汽灭菌器和洗眼设施。5)实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识。113.BSL-3实验室1)应在建筑物中自成隔离区或为独立建筑物。2)由清洁区、半污染区和污染区组成。应有备用电源。3)应安装独立的送排风系统以控制实验室气流方向和压力梯度,确保实验室内不出现正压和生物安全柜内气流不倒流。4)有符合安全和工作要求的II级或III级生物安全柜。5)应在污染区和半污染区出口处设非手动开关洗手装置。6)清洁区设置淋浴装置。7)下水应直接通往独立的液体消毒系统集中收集,经有效消毒后处置。124.BSL-4实验室BSL-4实验室根据使用的生物安全柜的类型和穿着防护服的不同,可以分为安全柜型、正压服型和混合型实验室。13安全柜型BSL-4实验室实验室应建造在独立的建筑物内或建筑物中独立的完全隔离区域内,该建筑物应远离城区。由清洁区、半污染区和安放有III级生物安全柜的污染区组成。气流方向和压力梯度的要求按BSL-3的规定。14正压服型BSL-4实验室由BSL-4级实验设施、II级生物安全柜和具有生命支持供气系统的正压防护服组成。进入污染区的工作人员应穿着正压防护服。工作人员离开实验室时,经化学淋浴对正压防护服表面进行消毒。15混合型BSL-4实验室在BSL-4实验设施基础上,同时使用III级生物安全柜和具有生命支持供气系统(正压防护服)。应同时符合BSL-4的全部要求。16四.个人防护装备(PPE)用于防止人员受到化学和生物等有害因子伤害的器材和用品。171.实验室防护服实验室应确保具备足够的有适当防护水平的清洁防护服可供使用。不用时,只应将清洁的防护服置于专用存放处。污染的防护服应于适当标记的防漏袋中放置并搬运。每隔适当的时间应更换防护服以确保清洁,当知道防护服已被危险材料污染应立即更换。离开实验室区域之前应脱去防护服。182.面部及身体保护处理样本的过程中,如可产生含生物因子的气溶胶,应在适当的生物安全柜中操作。在处理危险材料时应有许可使用的安全眼镜、面部防护罩或其他的眼部面部保护装置可供使用。193.手套手套应按所从事操作的性质符合相关的要求,并应对所涉及的危险提供足够的防护。应对实验室工作人员进行选择手套,使用前及使用后的配戴及摘除等培训。应保证所戴手套无漏损。戴好手套后可完全遮住手及腕部,如必要,可覆盖实验室长罩服或外衣的袖子。在撕破、损坏或怀疑内部受污染时更换手套。在工作完成或中止后应消毒、摘掉并安全处置。204.鞋使用皮制或合成材料的不渗液体的舒适、防滑鞋类。在从事可能出现漏出的工作时可穿一次性防水鞋套。在实验室的特殊区域(如有防静电要求的区域)或BSL-3和BSL-4实验室要求使用专用鞋(如一次性或橡胶靴子)

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