数据桯程测试药物临床试验参与者与意愿及动机附有答案

数据桯程测试-药物临床试验参与者与意愿及动机[复制]（您好！这是一项上海健康医学院“三创”大赛的项目。我们是上海健康医学院的在校学生，诚恳邀请您填写一份关于"药物临床试验参与者参与意愿及动机"的调查问卷，此问卷旨在了解潜在受试者对药物临床试验的参与意愿、动机和相关因素，进而为药物临床实验受试者招募过程的策略制定献计献策。我们非常感谢您能够作为群众代表参加调查，提供您的看法和意见。1.您的基本情况性别[单选题]*○男○女2.年龄[单选题]*○<25岁○25~64岁○＞64岁3.教育水平[单选题]*○初中及以下○高中（中专）○本科（专科）以及本科以上○自由职业4.职业[单选题]*○公司职员○事业单位○农民○学生○其他5.家庭人均月收入[单选题]*○2000元以下○2000元~5999元○6000元~9999元○10000元及以上6.家庭每月医疗支出情况[单选题]*○无○<50%月收入○＞250%月收入7.您的医疗保险条件[单选题]*○只有社会基本医疗保险○只有自购商业保险○社会基本医疗保险与自购商业保险均有8.您的就医压力[单选题]*○无○轻度○中度○重度9.试验及受试者"相关知识科普（一）什么是药物临床试验？药物临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）中进行的干预因素，一般要求已经有足够证据说明试验是安全的、并且已经获得国家卫生主管部门机伦理委员会的评准。依照国家食品药品监督管理总局（

SFDA

）的规定，我国将药物临床研究分为

I

、

II

、

III和

IV

期。

I

期临床试验确定药物的临床安全剂量；

I

期临床试验确定药物在目标人群中的有效剂量和安全性；

II

期临床试验衡量药物的短期和长期安全性、疗效等：

IV

期临床试验在上市后评价该药在临床广泛使用过程中的安全性和疗效。为保证药品临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国药品管理法》,参照国际公认原则，我国制定了药品临床试验管理规范（

GCP)，凡药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验，均须按本规范执行。（二）什么是临床试验受试者？受试者是科研的重要组成部分，不仅是被动承担研究的载体，也是创新和互动式的研究中的合作者。在国外，参加临床试验的人员称为志愿者，国内一般称为"受试者"，志愿者里面有健康的人，也有病人，这主要看是参加什么样的试验。我们平时接触最多的临床试验，还是由病人参加的。在一个新药正式上市前，在得到病人同意后，医生让病人使用这个新药，经过一定的疗程后，观察药物的疗效和副作用。参加临床试验的获益：可获得前沿治疗方案、免费药物治疗（该药物的疗效或安全性在理论上与已有药物相当或者更好）、受试期间由专科医生对您的诊疗过程负责并进行一些有针对性的检查项目，还可能获得长期赠药、部分交通补贴和营养补贴等参加临床试验的风险：不能获得预期疗效，试验过程中可能会产生不可预知的不良反应；试验期间的检查、记录等会占用部分时间，日常生活会发生暂时的改变；在研究期间试验可能会受到逐渐取得的药物安全性、有效性信息以及行政管理或其它因素的影响而中止等。您是否患有基础疾病[单选题]*○是(请跳至第10题)○否(请跳至第15题)10.您患有哪些基础疾病[单选题]*○高血压○糖尿病○高血脂○高血糖○其他慢性疾病*填写完该题，请跳至第11题。11.通过阅读及思考，请问，您是否愿意成为药物临床试验的参与者？[单选题]*○是○否*填写完该题，请跳至第12题。12.您是否清楚在参与临床药物实验中会对您的基础疾病造成影响[单选题]*○是○否*填写完该题，请跳至第13题。13.请问您是否能够接受临床试验的试验时间过长？[单选题]*○是○否*填写完该题，请跳至第14题。14.您是否清楚临床实验参与者的风险[单选题]*○是○否*填写完该题，请跳至第19题。15.通过阅读及思考，请问，您是否愿意成为药物临床试验的参与者？[单选题]*○是○否*填写完该题，请跳至第16题。16.是否愿意作为健康人对照组参与空白临床药物实验[单选题]*○是○否*填写完该题，请跳至第17题。17.请问您是否能够接受临床试验的试验时间过长？[单选题]*○是○否*填写完该题，请跳至第18题。18.您是否清楚临床实验参与者的风险[单选题]*○是○否*填写完该题，请跳至第19题。19.权利实现影响因素请问在药物临床试验参与者招募过程中，您更看重哪种个人权利？[单选题]*○隐私权○知情同意权○医疗救助权○经济补偿权20.请问医院的信誉好坏是否会影响您参与药物临床实验的意愿？[单选题]*○是○否21.请问医院规模的大小（医院是否为三甲）是否会影响您参与药物临床试验的意愿？[单选题]*○是○否22.请问药物临床试验团队的知名程度是否会影响您参与药物临床试验的意愿？[单选题]*○是○否23.其他因素您是否每年做体检[单选题]*○是○否24.您平时是否了解过药物临床试验？[单选题]*○是○否25.请问对于实施研究的医生的信原程度（自己是否相信医生）是否会影响您参与药物临床试验的意愿？[单选题]*○是○否26.请问您是否有过临床试