产品技术要求
医疗器械产品技术要求。一、《医疗器械产品技术要求编写指导原则》解读。3 一、一、《《医疗器械产品技术要求编写指导原则医疗器械产品技术要求编写指导原则》》 4 内容概括如下。医疗器械产品技术要求编写指导原则 医疗器械产品技术要求编写指导原则 根据医疗器械监督管理条例等相关规定。
产品技术要求Tag内容描述:<p>1、医疗器械产品技术要求编号:定制式活动义齿1. 产品型号/规格及其划分说明1.1活动义齿也可称为“可摘义齿”,指患者可自行摘戴的义齿。1.2全口义齿也可称为“总义齿”,指患者可自行摘戴的修复牙列缺失的义齿为全口义齿,亦称总义齿。全口义齿由人工牙和基托组成。1.3可摘局部义齿患者可自行摘戴的修复牙列缺损的义齿为可摘局部义齿。可摘局部义齿由固位体、连接体、人工牙和基托组成。2. 性能指标2.1设计与制造应按医疗机构提供的工作模型及设计文件制造。2.2材料根据实际选择的材料要求,应使用具有医疗器械注册证书的齿科铸造合金、合成。</p><p>2、医疗器械产品技术要求编号:XXXXXX1 产品型号/规格及其划分说明1.1 型号命名P 2 0 0设计序号产品代号1.2 结构组成(不同型号如有结构组成的差异,应分型号列明)XXXXXX(以下简称XX)主要由X射线管组件(组合式)、限束器、操作台、影像处理系统、C形臂及可移动机架、医用X射线影像增强器组成。1.3 型号说明(如有多个型号此条适用,列表标明型号间差异)表1 型号说明1.4 工作条件a) 环境温度:10 40 ;b) 相对湿度:30%75%;c) 大气压力:700 hPa1060 hPa。d) 电源:AC 220V22V;50Hz1Hze) 额定输入功率:xx VA。2 性能指标2.1 外观2.2 X。</p><p>3、紫罗兰产品 技术标准,生产流程,采购,检验,内部:色牢度、 甲醛、PH值等,外部:表面疵点 等,裁剪,绗绣,缝制,绣花,终检,包装,整烫,整理检验,入库,(线头、工业检查),合格,(品管、抽检),(CCP),(CCP),(CCP),前道,后道,(CCP:关键控制节点),产品标准,内在标准 1、水洗缩胀率:24 2、色 牢 度:干摩34级 湿摩3级 水洗34级 日晒4级 干洗4级 3、PH 值:酸碱 4、甲 醛:套件75毫克/千克 GB18401-2003(B) 被子300毫克/千克 GB18401-2003(C) 婴儿用品 20毫克/千克 GB18401-2003(A) 5、断裂强力: 250N 经线的强力要比纬线大,外在标准 1、。</p><p>4、医疗器械产品技术要求编号:定制式固定义齿1. 产品型号/规格及其划分说明1.1固定义齿患者不可自行摘戴的义齿,由固位体、桥体和连接体组成,含修复重度牙体缺损的固定性修复体,如冠、嵌体、桩核、贴面及种植义齿的上部结构。1.2 桥体固定义齿位于缺牙区的人工牙,用以恢复缺失牙的形态和功能。1.3 连接体在固定义齿中连接固位体和桥体的部分,在活动义齿中指大、小连接体。1.4 全冠覆盖全部牙冠表面的修复体,亦称冠。2. 性能指标2.1设计与制造应按医疗机构提供的工作模型及设计文件制造。2.2材料应使用具有医疗器械注册证书的齿科烤瓷合。</p><p>5、羄膈芇薇膆蒃蚅薇袅芆薁薆羈蒁蒇薅肀芄莃薄膂肇蚂蚃袂节薈蚂羄肅蒄蚁肇芁莀蚁袆肄莆蚀罿荿蚅虿肁膂薁蚈膃莇蒇蚇袃膀莃螆羅莆芈螅肈膈薇螅螇莄薃螄羀膇葿螃肂蒂莅螂膄芅蚄螁袄肈薀螀羆芃蒆衿肈肆莂衿螈节芈袈袀肄蚆袇肃芀薂袆膅膃蒈袅袅莈莄袄羇膁蚃袃聿莆蕿羃膂腿蒅羂袁莅莁薈羄膈芇薇膆蒃蚅薇袅芆薁薆羈蒁蒇薅肀芄莃薄膂肇蚂蚃袂节薈蚂羄肅蒄蚁肇芁莀蚁袆肄莆蚀罿荿蚅虿肁膂薁蚈膃莇蒇蚇袃膀莃螆羅莆芈螅肈膈薇螅螇莄薃螄羀膇葿螃肂蒂莅螂膄芅蚄螁袄肈薀螀羆芃蒆衿肈肆莂衿螈节芈袈袀肄蚆袇肃芀薂袆膅膃蒈袅袅莈莄袄羇膁蚃袃聿莆蕿羃膂腿。</p><p>6、医疗器械产品技术要求编号:*检测试剂盒(胶体金法)1.产品型号/规格及划分说明试剂盒规格为10人份/盒,每个试剂盒内装10包检测试剂、1瓶抽提液A、1瓶抽提液B、10个采样管、10个小滴管和1份说明书。2. 性能指标2.1物理检查2.1.1外观 包装盒整洁,各组分齐全;抽提液瓶盖严紧,无漏液;盒签和瓶签清晰完整,标识无误;品名、批号和有效期清楚;说明书清晰。</p><p>7、工程技术规范和产品技术要求A.施工工艺标准及技术要求目录施工工艺标准及技术要求具体按国家、省、市相关文件执行。B.弱电工程适用规范、技术标准和质量检验评定标准规范、技术标准和质量检验评定标准具体按国家、省、市相关文件执行一、可视对讲系统技术要求为做好可视对讲系统设备供货工作,特对可视对讲系统主要部件及技术要求做出以下规定:采用总线式对讲系统,所有设备需提供完好规范包装,以及相关权威部门最近二年的质量检测报告,并附有产品合格证、保修卡、使用手册或说明书。1、 中心管理主机 接收各分管理机、楼栋门口主机、。</p><p>8、保健食品产品技术要求规范(国食药监许2010423号)发布日期:2011-02-10 来源:国家食品药品监督管理局 【发布单位】 国家食品药品监督管理局 【发布文号】 国食药监许2010423号【发布日期】 2010-10-22【生效日期】 2011-02-01【效力】 【备注】 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据食品安全法及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求,为进一步规范保健食品行政许可工作,提高保健食品质量安全控制水平,加强保健食品生产经营监督,指导保健食品产品技术要求编制工作,国家食品药品监督管理局组织制定了。</p><p>9、医疗器械产品技术要求编号:X X X X X 治 疗 设 备1. 产品型号/规格及其划分说明1.1 产品型号:XXX1.2 规格:a) 尺寸 15x20x25 cm b)重量:3kg1.1.1产品型号划分说明:1.1.2 产品组成:产品主要由三部分组成,主机,连接光纤,XXX。2. 性能指标2.1 主要性能指标2.1.1 设备功率 a)输入电源 a.c.220V、50Hz 50/60 Hzb) 功率 40VA15%2.1.2 LEDXXa)功率:10W15%b)波长范围 425nm-475nm (蓝光)2.1.3 XXXX a) XXX表面尺寸 130x200mmb)XXX有效表面 110x160mmc。</p><p>10、编号:计算机安全产品销售许可证产品送检技术资料委托单位(公章): 产品名称: 产品(版本/型号): 填表日期: 公安部计算机信息系统安全产品质量监督检验中心填表要求1、 一律用计算机填写,内容要具体、真实。2、 如填写内容较多,可另加附页。3、 申报资料份数为纸版一份,电子版一份。保密性声明本检验中心承诺对送检客户提供的文档资料保密目 录文档名称页次要求1计算机信息安全产品生产开发调查表4必要2分发和操作文档5必要3产品指导性文档7必要4产品测试文档8必要5产品配置管理文档10具备6产。</p><p>11、医疗器械产品技术要求编号:xxxxxxx电动手术台1. 产品型号/规格及其划分说明1.1 型号xx-x-x设计序号产品分类x电动xx汉字拼音字头1.2 组成手术台由多节式台面(头板、背板、臀板、腿板) 、立柱、底座、液压传动系统、控制器和配套件组成。配套件有搁臂板、肩托板、腿托架2. 性能指标 2.1 工作条件:a)环境温度 -20+50;b)相对湿度 30%80%;c)大气压力 700 hPa1060hPa;d)电源电压 AC220V22V;e)频率 50Hz1Hz。2.2 外观2.2.1 手术台的外观应平整光滑,表面不得有锋棱、毛刺、凹凸缺陷。无露底、起泡、裂纹、流挂、脱落等现象。2.2.2 手。</p><p>12、JG中华人民共和国建设部 发布2003年-发布2004年-实施中华人民共和国建筑工业行业标准JG2004居住区智能化系统设备产品技术要求(征求意见稿). 目次前言示例 1.范围错误!未定义书签。示例 2.引用标准错误!未定义书签。示例 3.定义错误!未定义书签。1.1.1.1.1 3.1家庭智能控制器错误!未定义书签。1.1.1.1.2 3.2现场设备错误!未定义书签。示例 4.安全防范系统错误!未定义书签。1.1.1.1.3 4.1住宅报警装置系统错误!未定义书签。1.1.1.1.4 4.2访客对讲装置系统错误!未定义书签。1.1.1.1.5 4.3周界防越报警装置系统错误!未定义书签。1.。</p><p>13、关于印发保健食品产品技术要求规范的通知关于印发保健食品产品技术要求规范的通知 国食药监许2010423号 2010年10月22日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据食品安全法及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求,为进一步规范保健食品行政许可工作,提高保 健食品质量安全控制水平,加强保健食品生产经营监督,指导保健食品产品技术要求编制工作,国家食品药品监督管理 局组织制定了保健食品产品技术要求规范,现予印发,请遵照执行。 国家食品药品监督管理局 二一年十月二十二日 保健食品产品技术要。</p><p>14、饮料产品的工艺与技术条件,液相色谱,随着饮料消费的旺季的到来,饮料生产企业也到了一年中最繁忙的时候了。企业在生产过程中由于新老员工的更替或者设备与生产环境的改变等,因技术与工艺因素变动而在生产过程中可能会出现一些这样或者那样的问题,影响到生产的,影响到产品的,尤其灌装工序这一块是重中之重,往往会影响到最终产品。现在就饮料生产的工艺工序的技术条件,依据国家相关的规定和细则,和大家谈一下企业在生产前或者生产过程中以及灌装工序这一块的技术要求。,产品细则,饮料产品生产许可证审查细则(2006版) 实施食品生产。</p><p>15、医疗器械产品技术要求医疗器械产品技术要求编号:定制式固定义齿1. 产品型号/规格及其划分说明1.1定制式固定义齿型号:钴铬合金烤瓷冠(桥)、镍铬合金烤瓷冠(桥)、钯金合金烤瓷冠(桥)、全瓷冠(桥)、铸造金属冠(桥)。1.2定制式固定义齿划分说明1.2.1钴铬合金烤瓷冠(桥):该产品的内冠材料是“钴铬合金”,成型工艺是内冠“铸造”而成,外冠烤瓷而成,结构功能是“冠”。1.2.2钯金合金烤瓷冠(桥):该产品的内冠材料是“钯金合金”,成型工艺是内冠“铸造”而成,外冠烤瓷而成,结构功能是“冠”。1.2.3全瓷冠(桥):该产品的。</p><p>16、环境产品技术要求 环境标志产品认证技术要求 环境产品技术要求 环境标志产品认证技术要求 静电复印机 HJBZ 402000 HJBZ 402000 The Certifiable Technical Requirement for Environmental Labelling Products Copier 1 范围 本技术要求规定了静电复印机环境标志产品定义、基本要求、技术内容及检验方法。 本技术要求适用于采用干法显影、 热定影的复制文献及工程图纸的普通静电复印机 (以 下简称复印机) 。 2 引用标准 下列标准包含的条文, 通过本技术要求的引用而构成本技术要求的条文, 与本技术要求 同效。 GB/T 10992.1-1999 静电。</p><p>17、1 医疗器械产品技术要求编写指导原则医疗器械产品技术要求编写指导原则 广东省食品药品监督管理局审评认证中心 提纲: 一、医疗器械产品技术要求编写指导原则解读。 二、医疗器械产品技术要求常见注意点。 3 一、一、医疗器械产品技术要求编写指导原则医疗器械产品技术要求编写指导原则 4 内容概括如下: 1 1、基本要求 2、内容要求 3、格式要求 5 根据医疗器械监督管理条例等相关规定,制定本指导原则。 1、基本要求基本要求 (一)医疗器械产品技术要求的编制应符合国家相关法律法规。 (二)医疗器械产品技术要求中应采用规范、通用的。</p>