临床研究

临床研究Tag内容描述：<p>1、前期临床研究及临床研究,内容,内容临床前研究经验临床研究经验- 叶切除术研究-第一次应用于人体的研究- 可行性研究-第一次用于哮喘患者的研究- 哮喘干预研究(AIR)- 重度哮喘研究(RISA)- 哮喘干预研究2 (AIR2)-关键的 IDE 研究AIR2 5年扩展性研究- 早期Alair研究的长期随访结论,严密的科学方法 过程,与哮喘病领域的顶尖学者共同研究 与FDA合作共同设计临床前以及临床研究 完成5项临床研究- 其中三个为多中心随机对照研究 (RCTs) 在核心研究中实行双盲，假手术对照临床研究- 在2010年获得FDA上市批准，回顾了159个上市前批准，其中仅有2个（。</p><p>2、临床试验研究,主讲人：黄品贤所在部门：基础医学院预防医学教研室联系方式：hpx8388sina.com联系电话：51322156,内容提要,一、 临床试验案例介绍及案例解析二、临床试验的特点和特征及中医临床试验的现状三、临床试验的有关法律法规四、临床试验的基本流程五、临床试验的分期六、临床试验的设计七、临床试验的实施八、临床试验的数据管理九、临床试验的统计分析十、临床试验总结报告十一、课题申报十二、报告随机对照试验的国际规范十三、案例解析,某制药企业开发了一个治疗抑郁症的新药，欲与安慰剂对照进行期临床试验，初步评价新药的临。</p><p>3、第十章新药临床研究,1.传统药的概念：是指在传统医学理论指导下，用于预防和治疗疾病的物质。其主要来源为天然药物及其加工品，包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物发酵制品。如：中药、藏药、日本汉方药等。</p><p>4、临床药理研究,临床药理研究是在人体进行的新药安全性与疗效的评价，是指任何在人体(患者或健康志愿者)进行的新药系统性研究，以证实或揭示试验用药的作用及不良反应等的研究，目的是确定试验用药的疗效与安全性。,第一节 临床试验概述,临床试验包括新药的0，I，II，III，期临床试验，主要目的是确定新药的安全有效性，为国家食品药品监督管理局批准新药生产提供科学依据。新药的临床试验必须遵守药物临床试验质量管理规范（GCP）原则，必须有科学的设计和严格的质量控制，以保证新药临床实验的合理性，科学性和可靠性。,（一）0期临床试验。</p><p>5、在终极的分析中，一切的知识都是历史。在抽象的意义下，一切的科学都是数学。在理性的基础上，一切的判断都是统计学。All knowledge is, in final analysis, history.All sciences are, in the abstract, mathematics.All judgements are, in their rationale, statistics.C Radhakrishna Rao,统计学在临床研究中的应用及常见错误,北大医院心脑血管病临床研究平台陶庄2013-06,女士品茶试验,牛奶茶是按照牛奶与茶按一定比例配成的饮品，可先加奶（MT），或先加茶（TM）某女士声称可以分辨MT和TM试验：8杯奶茶，MT，TM各半（比例告诉该女士。</p><p>6、药物临床研究,药物研发过程,结构筛选基础研究,药学研究药理毒理研究,安全性研究有效性研究药代研究,产品推广市场开发,期不良反应监测,药物研发过程,临床研究的历史,神农尝百草,詹姆斯林德,20世纪30年代临床药理学,1977年FDA提出GCP的概念,临床研究的历史,临床研究,在人体进行的药物系统性研究发现或者证实药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄过程确定试验药物的疗效与安全性,临床试验的意义,1,3,2,临床研究的地位,临床试验具有不可替代性，由于动物与人有很大差异动物实验不能完全揭示药物与。</p><p>7、KKME 专业医学搜索引擎 坚持临床方向 提高临床研究水平 坚持临床方向 提高临床研究水平 作者 吴逊 作者单位 100034北京大学第一医院神经科 关键词 临床 临床神经病学杂志 即将进入精力更加充沛 事业发展高峰的第30年。</p><p>8、XXXXXXXXXXX（此处输入课题名称）XXXXXXXXXXX研究方案版本号：1.0版本日期：项目负责人：一、研究背景（国内外研究现状，选题的价值和意义）二、研究目的三、研究设计（研究设计类型、随机化分组方法、设盲水平、研究中心、样本量估算等。）四、研究对象（选择受试者的步骤、受试者分配的方法，入选标准、排除标准。</p><p>9、施达赛主要临床试验,START系列研究结果显示施达赛有效克服伊马替尼耐药,2,仅供内部培训使用,START-R研究施达赛治疗伊马替尼耐药的慢性期CML较高剂量伊马替尼好,3,START-R试验设计：,KantarjianHetal.Blood.2007;109:5143-5150.AdaptedfromKantarjianHetal.PresentedatASH.Atlanta.USA。</p><p>10、主讲人：黄品贤所在部门：基础医学院预防医学教研室联系方式：hpx8388163.com联系电话：51322156,内容提要,一、 临床试验案例介绍及案例解析二、临床试验的特点和特征及中医临床试验的现状三、临床试验的有关法律法规四、临床试验的基本流程五、临床试验的分期六、临床试验的设计七、临床试验的实施八、临床试验的数据管理九、临床试验的统计分析十、临床试验总结报告十一、课题申报十二、报告随机对照试验的国际规范十三、案例解析,某制药企业开发了一个治疗抑郁症的新药，欲与安慰剂对照进行期临床试验，初步评价新药的临床疗效和安全性。</p><p>11、临床研究方案 放疗同步替吉奥胶囊治疗鼻咽癌 临床研究 研究者 放射肿瘤科 医 院 海军总医院 申办者： 海军总医院 放射肿瘤科 保密声明 该文件仅提供给研究者、研究合作者、医疗机构相关人员及参与本临床研。</p>