偏差风险模板

偏差风险模板Tag内容描述：<p>1、哈尔滨蒲公英药业有限公司偏差编号：*风险评估哈尔滨蒲公英药业有限公司风险评估1 概述1.1 目的应用质量风险管理（QRM）的方法来确定*可能存在的风险项，从风险项的可能性、可探测性和严重性进行全面的评估，以确定偏差对产品质量的影响。1.2依据1.2.1 药品生产质量管理规范20101.2.2 药品GMP指南2010（口服固体制剂）1.2.3 ICH Q9质量风险管理1.3 质量管理方针 坚持质量优先，兼顾成本原则。依法组织生产合格药品，保证向社会和客户提供安全、有效、均一、稳定的产品；不断研究和提升产品质量标准，优化工艺，改进设备，从而提高生产效率。</p><p>2、偏差处理与风险分析评估,-2014年偏差闭环情况分析史华飞2015年3月,1,近三年偏差数量趋势图,2,近三年重点偏差趋势图,3,14年各月度偏差情况图,4,偏差定义：凡已经发生的，可能对产品质量产生负面影响的一切情况均为偏差。（即任何可能影响质量的计划之外的事件）。具体来说：1.对批准的指令（包括工艺规程、操作规程）或规定的偏离；2.在产品生产过程控制缺陷3.人为差错4.检验不达标。</p><p>3、模板安装允许偏差项 目允许偏差（）检验频率检验方法范围点数相邻两板表面高低差清水模板2每个构筑物或每个构件4用钢板尺和塞尺量混水模板4钢模板2表面平整度清水模板34用2m直尺和塞尺量混水模板5钢模板3垂直度墙、柱H/1000，且不大于62用经纬仪或垂线和钢尺量墩、台。</p><p>4、偏差处理与风险分析评估 2014年偏差闭环情况分析史华飞2015年3月 1 近三年偏差数量趋势图 2 近三年重点偏差趋势图 3 14年各月度偏差情况图 4 偏差定义 凡已经发生的 可能对产品质量产生负面影响的一切情况均为偏差 即任何可能影响质量的计划之外的事件 具体来说 1 对批准的指令 包括工艺规程 操作规程 或规定的偏离 2 在产品生产过程控制缺陷3 人为差错4 检验不达标5 产品 物料储存异。</p><p>5、偏差、变更、风险评估培训试题姓名 部门 编号 考试成绩 一、填空题1、企业应当建立 ，对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需经药品监督管理部门批准的变更应当在得到 方可实施。2、变更实施时，应当确保与变更相。</p><p>6、预制构件模板安装的允许偏差及检验方法表格项目允许偏差（mm）检验方法长度板、梁5钢尺量两角边，取其中大值薄腹梁、桁架10柱0，-10墙板0，-5宽度板、墙板0，-5钢尺量一端及中部，取其中较大值梁、薄腹梁、桁架、柱+2,-5高（厚）度板+2,-3钢尺量一端及中部，取其中较大值墙板0,-5。</p><p>7、偏差 变更 风险评估培训试题 姓名 部门 编号 考试成绩 一 填空题 1 企业应当建立 对所有影响产品质量的变更进行评估和管理 需经药品监督管理部门批准的变更应当在得到 方可实施 2 变更实施时 应当确保与变更相关的文。</p><p>8、偏差处理与风险分析评估,-2014年偏差闭环情况分析史华飞2015年3月,1,近三年偏差数量趋势图,2,近三年重点偏差趋势图,3,14年各月度偏差情况图,4,偏差定义：凡已经发生的，可能对产品质量产生负面影响的一切情况均为偏差。（即任何可能影响质量的计划之外的事件）。具体来说：1.对批准的指令（包括工艺规程、操作规程）或规定的偏离；2.在产品生产过程控制缺陷3.人为差错4.检验不达标。</p><p>9、偏差 变更 风险评估培训试题 姓名 部门 编号 考试成绩 一 填空题 1 企业应当建立 对所有影响产品质量的变更进行评估和管理 需经药品监督管理部门批准的变更应当在得到 方可实施 2 变更实施时 应当确保与变更相关的文。</p><p>10、居民证券投资行为偏差及其风险研究基于中行江苏分行400位储户调查数据的实证研究摘 要随着全球经济的高速发展，金融市场在过去的几年间也发生了显著的变化，各国股票持有人不断增加，共同基金、信托机构等金融中介发展迅速，流动性资产的过剩已经成为比较严峻的现实，居民流动性资产急剧膨胀，其投资行为也发生了很大变化，研究投资者行。</p><p>11、模模板板安安装装允允许许偏偏差差值值 项项 目目允允许许偏偏差差 mmmm 轴轴线线位位置置5 5 底底模模上上表表面面标标高高 5 5 截截面面内内部部尺尺寸寸 基基础础 10 10 墙墙柱柱梁梁4 54 5 层层垂垂高高直直度度 不不大大于于5 5米米6 6 大大于于5 5米米8 8 相相邻邻两两板板表表面面高高低低差差2 2 表表面面平平整整度度5 5 预预埋埋钢钢板板中中心心线线位位置置3。</p><p>12、居民证券投资行为偏差及其风险研究基于中行江苏分行400位储户调查数据的实证研究摘 要随着全球经济的高速发展，金融市场在过去的几年间也发生了显著的变化，各国股票持有人不断增加，共同基金、信托机构等金融中介发展迅速，流动性资产的过剩已经成为比较严峻的现实，居民流动性资产急剧膨胀，其投资行为也发生了很大变化，研究投资者行为是否理性不论。</p><p>13、模板安装允许偏差及检查方法 表4.1.11项次项 目允许偏差值（mm）检查方法国家规范标准结构海河杯标准1轴线位置柱、墙、梁53尺量2底模上表面标高53水准仪或拉线尺量3截面模内尺寸基础105尺量柱、墙、梁+4、-534层高垂直度层高不大于5m63。</p><p>14、偏差分析确定风险属性权重的方法研究摘 要：构建偏差分析和模糊数学理论相结合确定风险属性权重的定量分析方法。首先，该方法通过引用相离度的概念，提出基于标准差和平均差的三角模糊数确定属性权重的方法，从而对专家评估时带有的主观模糊性进行修正，使其评估结果更客观合理。其次，运用模糊数学方法改进可能度三角模糊数模型，将风险属性信息进行处理，得到风险项的优先级排序。最后，通过实例仿真验证该方法对风险定量分析的可行性。 关键词：偏差分析;风险属性权重;模糊数学理论;三角模糊数;可能度三角模糊数模型 一、引言 软件风险。</p><p>15、风险管理工具在偏差处理中的应用，陈宗意武汉人福药业有限责任公司，内容介绍，2010版对GMP偏差和质量风险管理的要求，第五节偏差处理第二百四十九条任何偏差都要评价对产品质量的潜在影响。 企业可以根据偏差的性质、范围、对产品质量潜在影响的程度来对偏差进行分类(例如重大、次要偏差)，重大偏差的评价还必须考虑产品是否需要附加的检查和对产品有效期的影响。 必要时，应该对与重大偏差相关的产品进行稳定性的考察。</p><p>16、现浇结构模板安装允许偏差工程名称:焦作易生元养生国酒庄工程工程部位：序号项 目允许偏差（mm）检查方法实际偏差（mm）1轴线位置柱、墙、梁5尺量2底模上表面标高5水准仪或拉线尺量3截面内尺寸基础10尺量柱、墙、梁+4，-54层高垂直度层高不大于5 米6水准仪或吊线尺量。</p>