生物制药工艺学

生物制药工艺学Tag内容描述：<p>1、,第一篇生物制药工艺基础,生物药物概述生物制药工艺技术基础,.,第一章生物药物概述,生物药物与生物制药工艺学生物药物的特性、分类和用途生物药物的研究发展前景掌握：生物药物的概念及分类熟悉：生物药物的特性和用途。了解：生物药品的产生、发展过程，生物药物的发展前景,.,第一节生物药物与生物制药工艺学人类防病、治病的三大药源:化学药物、生物药物与中草药一、概念：1、生物药物利用生物体、生物组织或其。</p><p>2、第四章 萃取法 第一节 溶剂萃取法 v广义的溶剂萃取法(solvent extraction) 包括液-固萃取和液-液萃取： v液-固萃取又称浸取、浸提 v液-液萃取指用一种溶剂将 物质从另一种溶剂（如发酵 液）中提取出来的方法。 溶剂萃取法优点： 操作可连续化，速度快，生产周期短； 对热敏物质破坏少； 采用多级萃取时，溶质浓缩倍数大、纯 化度高。 缺点： 由于有机溶剂使用量大，对设备和安全要 求高，需要各项防火防爆等措施。 一、基本概念 （一）萃取与反萃取 被提取的溶液称为料液，其中欲提取的 物质称溶质，而用以进行萃取的溶剂称 为萃取剂(extr。</p><p>3、第三章 生物材料的预处理 和液固分离 第一节 生物材料的预处理 1、含量低 如胰岛素在胰脏中的含量为0.02%，胆 汁中胆红素含量为0.050.08% 2、杂质多 3、易变性失活 一、选择预处理方法的依据 1、生物活性物质来源、存在状态 “胞内” 、“胞外”、前体 2、后续工艺要求 3、稳定性 可被材料中酶、微生物破坏，还可能受 酸、碱、盐、重金属离子、机械搅拌、温度 、甚至空气和光线作用改变活性。 二、动物材料的预处理 绞肉机绞 匀浆和组织捣碎 三、细胞培养液的预处理 （一）、杂蛋白质的去除 1、加入凝聚剂 凝聚作用(coagulation)是指在某。</p><p>4、重要生物药物制造工艺重要生物药物制造工艺 第 三 篇 本门课程由以下三大部分内容组成 基础篇：生物制药工艺基础 1 技术篇：生物分离工程技术 2 品种篇：重要生物药物制造工艺 3 生物药物的类别 （一）天然生物药物 1.微生物药物 microbil medicine 2.生化药物（含海洋药物） Biochemical medicine（Marine medicine） （二）生物技术药物（新生物制品） 1.DNA重组药物（DNA recombinant medicine）基因工程与蛋白质工程药物 2. 基因药物 （三）合成或半合成生物药物 www.cpu.edu.cn聚乙二醇化技术原理 屏蔽效应 BB E E C C DD AA减少酶的。</p><p>5、,第一篇生物制药工艺基础,生物药物概述生物制药工艺技术基础,.,第一章生物药物概述,生物药物与生物制药工艺学生物药物的特性、分类和用途生物药物的研究发展前景掌握：生物药物的概念及分类熟悉：生物药物的特性和用途。了解：生物药品的产生、发展过程，生物药物的发展前景,.,第一节生物药物与生物制药工艺学人类防病、治病的三大药源:化学药物、生物药物与中草药一、概念：1、生物药物利用生物体、生物组织或其。</p><p>6、生物制药工艺学复习思考题第一章 生物药物概论1、 生物药物有哪几类？DNA重组药物与基因药物有什么区别？2、 生物药物有哪些作用特点？3、 DNA重组药物主要有哪几类？举例说明之。4、 术语：药物与药品，生物药物，DNA重组药物，基因药物，反义药物，核酸疫苗，RNAi, APC第二章 生物制药工艺技术基础1、 生物活性物质的浓缩与干燥有哪些主要方法？ 2、。</p><p>7、生物制药工艺学复习思考题第一章 生物药物概论1、 生物药物有哪几类？DNA重组药物与基因药物有什么区别？2、 生物药物有哪些作用特点？3、 DNA重组药物主要有哪几类？举例说明之。4、 术语：药物与药品，生物药物，DNA重组药物，基因药物，反义药物，核酸疫苗，RNAi第二章 生物制药工艺技术基础1、 生物活性物质的浓缩与干燥有哪些主要方法？ 2、 简述生物活。</p><p>8、抗生素发酵生产工艺1. 青霉素发酵工艺的建立对抗生素工业有何意义？青霉素是发现最早，最卓越的一种B-内酰胺类抗生素，它是抗生素工业的首要产品，青霉素是各种半合成抗生素的原料。青霉素的缺点是对酸不稳定，不能口服，排泄快，对革兰氏阴性菌无效。青霉素经过扩环后，形成头孢菌素母核，成为半合成头孢菌素的原料。2. 如何根据青霉素生产菌特性进行发酵过程控制？青霉素在深层培养条件下，经历7个不同的时期，每个时期有其菌体形态特性，在规定时间取样，通过显镜检查这些形态变化，用于工程控制。第一期：分生孢子萌发，形成芽管，原。</p><p>9、羊羊制造 1 1 DNA 重组 DNA 药物（又称基因工程药物） 基因药物 天然生物药物 合成或半合成生物药物 基因重组药物，是应用重组 DNA技术制造的重组多肽、蛋白质药物等； 基因药物，是以基因物质为基础，研究而成的基因治疗剂等。 2 药理学特性：药理活性高；治疗的针对性强，治疗的生理、生化机制合理，疗效可靠；毒副作用少，营养价值高；生理 副作用常有发生； 理化性质：生物材料中的有效物质含量低，杂志种类多且含量相对较高；生物活性物质组成结构复杂、稳定性差；生物 材料易染菌、腐败；对制剂的均一性、安全性和有效性有很高要求。</p><p>10、第一章 生物药物概述 化学药物、生物药物与中草药是人类防病、治病 的三大药源。 一、概念： 1、 生物药物是利用生物体、生物组织或其成分 ，综合应用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、 物理化学和药学的原理与方法进行加工、制造而成的 一大类预防、诊断、治疗制品。 2、 广义的生物药物包括从动物、植物、微生物 等生物体中制取的各种天然生物活性物质及其人工合 成或半合成的天然物质类似物。 由于抗生素发展迅速，已成为制药工业的独立门 类，所以生物药物主要包括生化药品与生物制品及其 相关的生物医药产品（biological medicin。</p><p>11、生物制药工艺学习题集生物制药工艺学习题集生物制药工艺学习题集生物制药工艺学习题集 一、填空题 1. 生物制药的工艺流程包括、 、。 2. 在微生物代谢中，合成次级代谢产物的起始物称为。 3. 次级代谢产物的生物合成过程包括、。 4. 在诱变育种中，最常用的诱变剂是、。 5. 在原生质体融合育种中，霉菌和酵母菌酶解细胞壁的最佳温度是。 6. 无菌药品是指法定药品标准中的制剂和原料药。 7. 无菌药品按生产工艺可分为两类和。 8. 在 GMP 中， 洁净度级别为、四级， 高风险操作区是级。 9. 无菌药品应当尽可能采用方式进行最终灭菌。 10. 在。</p><p>12、第九章 亲和纯化技术一、填空题1、亲和层析洗脱方法有 ， ， 。2、亲和力大小除由亲和对本身的 决定外，还受许多因素的影响，其中包括亲和吸附剂 、 、 、 、 等。3、亲和层析中常用作分离酶的配基有 ， ， 和 。4、亲和层析中非专一性吸附有 、 、 。5、亲和过滤指的是将 和 结合运用，它包括 和两大方法。二、选择题1、下面关于亲和层析载体的说法错误的是 （ ）A.载体必须能充分功能化。B.载体必须有较好的理化稳定性和生物亲。</p><p>13、生物制药工艺学重点知识1、 名词解释1、物理吸附：吸附剂和吸附物之间的作用力是通过分子间引力产生的吸附。2、盐析 ：向溶液中加入一定量的中性盐，使目的物或杂蛋白以沉淀的形式析出。3、双水相 ：由两个水相组成的分层体系。4、浓差极化：外源压力迫使分子量较小的溶质通过薄膜，而使大分子被截留在薄膜表面，并逐渐形成浓度 梯度。5、超临界流体：指处于超临界温度和超临界压力以上的特殊液体。6、萃取 ：利用化合物在两种互不相容的溶剂中溶解度的不同，使化合物从一种溶剂中转移到另一溶剂。7、临界胶束浓度：胶束形成时所需表面活。</p>