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托法替尼

托法替尼杂质列表杂质对照品序号杂质名称或编号英文名序号杂质名称或编号英文名CAS结构式及结构式及CASCAS1托法替尼杂质ATofacitinibImpurityA2托法替尼杂质BTofacitini...阿法替尼调研报告产品概况阿法替尼于2013年7月经美国FDA批准上市阿法替尼由德国勃林格殷格翰

托法替尼Tag内容描述:<p>1、托法替尼杂质列表 杂质对照品 序号杂质名称或编号英文名序号杂质名称或编号英文名CAS结构式及结构式及CASCAS 1托法替尼杂质A Tofacitinib Impurity A 2托法替尼杂质B Tofacitinib Impurity B 3托法替尼杂质C Tofacit。</p><p>2、阿法替尼调研报告产品概况阿法替尼于2013年7月经美国FDA批准上市,阿法替尼由德国勃林格殷格翰公司研发并上市公司。阿法替尼在全球其他主要市场的上市情况见下表:美国(FDA)欧盟(EMA)日本(PMDA)首次批准日期2013-7-122013-9-252014-1-17商品名GILOTRIFGILOTRIFGILOTRIF适应。</p><p>3、阿法替尼调研报告 产品概况 阿法替尼于2013年7月经美国FDA批准上市 阿法替尼由德国勃林格殷格翰公司研发并上市公司 阿法替尼在全球其他主要市场的上市情况见下表 美国 FDA 欧盟 EMA 日本 PMDA 首次批准日期 2013 7 1。</p><p>4、阿法替尼合成工艺研究 步骤1 AF 1的合成 在反应瓶中加入4 氟 2 氨基苯甲酸3000g 和醋酸甲眯5980g 乙醇15L 加热回流8 10 h 冷却到10 20 抽滤 水洗 80 鼓风干燥 得固体AF 1 2638g 收率 83 1 步骤2 AF 2的合成 AF 1 AF。</p><p>5、【药物名】Afatinib(阿法替尼)【商品名】Gilotrif【美国上市时间】非小细胞肺癌,2013年【类别】激酶抑制剂【分子式】C32H33ClFN5O11【靶点】EGFR【生产公司】Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals 勃林格殷格。</p><p>6、药物名】Afatinib(阿法替尼)【商品名】Gilotrif【美国上市时间】非小细胞肺癌,2013年【类别】激酶抑制剂【分子式】C32H33ClFN5O11【靶点】EGFR【生产公司】Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals 勃林格殷格翰公司【购买地】美国【剂型和规格】口服片剂,规格有:40mg/片、30mg/片、20mg/片。40毫克药片:浅蓝色,薄膜包衣,圆形双凸面,斜角边。一面有“T40”字样,另一面标有勃林格殷格翰的标志,国家药品验证号NDC: 0597-0138-30。30毫克药片:深蓝色,薄膜包衣,圆形双凸面,斜角边。一面有“T30”字样,另一面标有勃林格殷格翰的。</p><p>7、1/3抗类风湿关节炎新药托法替尼的药理与临床研究进展抗类风湿关节炎新药托法替尼的药理与临床研究进展类风湿关节炎是以慢性、进展性滑膜炎为主要病理改变的多系统受累的自身免疫性疾病。全球发病率约为,我国的发病率约为,有较高的致残率和死亡率1。目前治疗RA的药物有非甾体抗炎药、选择性COX2抑制剂、类固醇类及改善病情的抗风湿药物药动学特点本品口服后,1H达到CMAX,T1/2约为H,绝对生物利用度为74。与高脂饮食合用不影响AUC,但CMAX降低32。在治疗剂量范围内,观察到的全身暴露量与剂量成比例增加。在放射性标记试验中,超过65的总。</p><p>8、第 1 页/共 21 页 JXHS160000811 国家食品药品监督管理总局药品审评中心国家食品药品监督管理总局药品审评中心 2017 年年 6 月月 第 2 页/共 21 页 一、基本信息 . 4 (一。</p><p>9、第 1 页/共 22 页 核准日期: 修改日期: 马来酸马来酸阿法替尼片说明书阿法替尼片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】【药品名称】 通用名称:马来酸阿法替尼片 商品名称:吉泰瑞,英文:GIOTRIF 英文名称:Afatinib Dimaleate Tablets 汉语拼音:Malaisuan Afatini Pian 【成份】【成份】 化学名称:(2E)-N。</p><p>10、一例肺癌患者应用阿法替尼 腹泻的病例分析,汇报人:王保路 指导老师:全香花,目录,01,第一部分 病例简介,患者:王某某 男 69岁 H:158cm W:51kg 体格检查:无异常。, 左肺恶性肿瘤术后 IV期 低分化腺癌 颈部、纵隔、腋窝、腹腔、腹膜后、腹股沟 淋巴结继发恶性肿瘤 右上肺占位性病变,现病史,2020-03-28行第一周期PP方案化疗,具体:培美曲塞800mg d1。</p><p>11、HPLC法检测设备表面枸橼酸托法替布含量【摘要】本文建立用高效液相法(HPLC)对设备表面的枸橼酸托法替布残留的检测方法。方法:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.1%醋酸铵溶液-乙腈7525为流动相;检测波长为286nm。结果:该方法线性范围为7g/ml到43g/ml,R2=0.9997;回收率为99.5%,取样回收率为91.0%;且该方法专属性强、灵敏度高、在24小时内。</p><p>12、综述 Afatinib 阿法替尼 治疗非小细胞肺癌的研究进展 Progress in the therapy of afatinib for non small cell lung cancer 王允芬宋勇 DOI 10 3877 cma j issn 1674 6902 2012 04 017 基金项目 江苏省自然科学基。</p><p>13、建设项目环境影响报告表 试 行 项目名称 口服固体制剂车间建设项目 盐酸度洛西汀胶囊和枸橼酸托法替尼片 建设单位 盖章 山东谛爱生物技术有限公司 编制日期 二 一九年二月 国家环境保护总局制 建设项目环境影响报告。</p><p>14、1总则1.1项目由来XX市XX药业有限公司是由几位科技人员共同出资组建而成的一家民营有限责任公司,该公司是一家从事生产兽药的高新技术企业,现有职工50人,住于XX市龙坪镇五里村,紧邻长江。它是充分利用XX市XX镇XX村闲置厂房及设备,通过改造添加项目所需的厂房和设备,建设年产2吨托曲珠利、5吨替米考星、10吨氟苯尼考项目。XX市发展计划局分别以武计XXXX号文、武计XXXX号文、武计XXX。</p><p>15、1,托法替布(尚杰)的安全性分析及中国人群数据,PP-XEL-CHN-0058有效期至2018年8月6日,刘花香山东大学齐鲁医院,2,尚杰于3月10日被CFDA批准在中国上市,尚杰(托法替布)可用于治疗对MTX疗效不足或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者,可与MTX或非生物类DMARD联合使用推荐治疗方案:5mgbidCFDA未批准托法替布的单药治疗,3,托法替布的安全性已在大量RA相关临床。</p><p>16、1,托法替布(尚杰) 的安全性分析及中国人群数据,PP-XEL-CHN-0058 有效期至2018年8月6日,刘花香 山东大学齐鲁医院,2,尚杰于3月10日被CFDA批准在中国上市,尚杰(托法替布)可用于治疗对MTX疗效不足或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者,可与MTX或非生物类DMARD联合使用 推荐治疗方案: 5mg bid CFDA未批准托法替布的单药治疗,3,托法替布的安全性已在大。</p><p>17、1、topatebu(相济)的安全分析和中国人口数据,PP-XEL-CHN-0058有效期至2018年8月6日,刘花山东大学奇鲁医院,2、box由CFDA于3月10日批准在中国上市,topatebe(相济)LTE:长期可扩展性研究;Pt-yr:患者年度r.dataonfile.pfizerInc,newYork,ny,4,topateve的全球III期临床试验和LTE研究概述,*N=随机组患者数。</p>
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