药代动力学研究

药代动力学研究Tag内容描述：<p>1、LOGO 分析方法在中药药代动力学 研究中的应用 药物分析 任恒鑫 中医中药历史悠久 现代医学如何解开中药体内过程的奥秘？ 中药药代动力学 中药药代动力学研究 血药浓度法 中药药代动力学 生物效应法 药理效应法药物累积法 微生物指标法 血药浓度法： 该研究方法与化学药物的药代动力学研究原 理、方法相似。是以一种或几种药理作用明 确，结构已知的有效成分为指标，测定该成 分在血液或其他生物组织中的浓度随时间变 化过程，求出药代动力学参数，拟合药一时 曲线，确定药代动力学模型，以此来反映中 药及复方的药代动力学特征。 血药浓度。</p><p>2、综 述与讲 座 中 国 I临 床药 理 学与 治 疗 学 中国药理学会 主办 C N 3 4 1 2 0 6 RI S S N 1 0 0 9 2 5 0 1 h t t p： www c j c p t c o rn 2 0 1 2 De c ； 1 7 ( 1 2 ) ： I 4 1 9 1 4 2 6 抗生素胞 内抗菌活性及其细胞药代动力学评价的研究进展 王瑶瑶 ， 周 芳 ， 张经纬 ， 宋 大炜 ， 李松潞 ， 查伟斌 ， 吴晓 兰， 王广基 中国药科大学药物代谢动力学重点 实验室， 南京 2 1 0 0 0 9 ， 江苏 摘 要 侵入 宿主 细胞 内的病原 菌不仅 逃避 了体 液 免 疫 ， 而且逃 避 了抗 生素 的作 用 ； 同 时抗 生 素在 胞 内的抗 茵 活性。</p><p>3、临床药代动力学研究要点 及实例分析 主讲人：高晨燕 讲习组成员：杨志敏、鲁爽、王水强、陈晓媛 药品审评中心 2004.9 Date 1 临床药代动力学研究的定义 临床药代动力学研究的目的、意义 临床药代动力学研究的要点 实例分析 Date 2 临床药代动力学研究的定义 药物研究的分枝学科 人体对药物的作用 研究药物的吸收、分布、代谢 和排泄的规律 Date 3 药物人体 What the drug does to the body? What the body does to the drug? PD PK 定义 Date 4 体 内 过 程 Absorption （吸收） Distribution （分布） Metabolism （代谢） Elimination 。</p><p>4、化药审评案例分析（二）,药物研发与评价研讨班 2011.5.1113 武汉,后面内容直接删除就行 资料可以编辑修改使用 资料可以编辑修改使用 资料仅供参考，实际情况实际分析,主要经营：课件设计，文档制作，网络软件设计、图文设计制作、发布广告等 秉着以优质的服务对待每一位客户，做到让客户满意！ 致力于数据挖掘，合同简历、论文写作、PPT设计、计划书、策划案、学习课件、各类模板等方方面面，打造全网一站式需求,感谢您的观看和下载,The user can demonstrate on a projector or computer, or print the presentation and make it into a 。</p><p>5、编号 09030265-修改稿 回答修改意见：回答修改意见： 1.红花为中药活血化瘀药中的活血调经药之一，本草记载为乃行血之要药，故以活血为 其主要功效，本文所用血瘀模型是否能代表其证，有待商榷； 答：中医血瘀证的血液流变性特点为血液的浓、黏、凝、聚，本文所用的血瘀模型是属 于中医肝郁气滞和寒凝所致的血瘀模型，是血瘀证的一种辩证类型，能代表血瘀证 的部分属性，红花为传统的活血化瘀药，能够改善血液流变学的浓、黏、凝、聚状 态，因此我们认为红花可以用于此种血瘀证模型。 2.药品与试剂中HSYA 药品与 HSYA 有什么不同？是否用。</p><p>6、新药药代动力学研究,北京大学 医学部 基础医学院 药理系 楼 雅 卿,新药药代动力学研究,药理学(Pharmacology) 药效学(Pharmacodynamics) (药理作用、作用机制和毒、副作用) 药代动力学(Pharmacokinetics) (药物吸收、分布、代谢和排泄, ADME).,新药药代动力学研究,非血管途径给药-吸收过程 | 血管给药- 进入血液循环-分布和消除 | (代谢,排泄) 进入药物作用部位及其他组织 | 临床药理效应或毒性反应,新药研究、开发及上市的药代动力学研究,1. 非临床(动物) 的药代研究: *先导化合物药代研究.(筛选) *入选化合物的药代研究. 2.临床药代动力。</p><p>7、新药药代动力学研究,北京大学 医学部 基础医学院 药理系 楼 雅 卿,新药药代动力学研究,药理学(Pharmacology) 药效学(Pharmacodynamics) (药理作用、作用机制和毒、副作用) 药代动力学(Pharmacokinetics) (药物吸收、分布、代谢和排泄, ADME).,新药药代动力学研究,非血管途径给药-吸收过程 | 血管给药- 进入血液循环-分布和消除 | (代谢,排泄) 进入药物作用部位及其他组织 | 临床药理效应或毒性反应,新药研究、开发及上市的药代动力学研究,1. 非临床(动物) 的药代研究: *先导化合物药代研究.(筛选) *入选化合物的药代研究. 2.临床药代动力。</p><p>8、中药复杂组份药代动力学与 整体药效研究的探索,王广基 教授 中国药科大学,体 内 处 置,中药药代动力学研究可以阐明中药多组分体内处置过程、解释中药的体内药效物质基础等问题。,药代动力学研究,中药复杂组份药代动力学研究,经典药代动力学,细胞分子 生物学的介入,中药复杂体系 药代动力学,数学模型与 动力学参数,代谢酶与 转运体,符合中医药理论 的整体动力学,中药药效物质基础研究：体内与体外的结合，药代与药效研究的结合； 中药药代动力学研究：多组份药代动力学的整体表征； 中药药效研究：整体综合效应的表征 三者应为有机联系的整。</p><p>9、1,药代动力学(Pharmcokinetics)是研究药物在体内处置的药理学分支学科，重点是研究药物的吸收、分布、代谢、排泄四个主要环节。,2,非临床药代动力学研究的目的，是揭示新药在动物体内的动态变化规律，阐明药物的吸收、分布、代谢和排泄等过程的动态变化及其特点，并可定量描述。,一、目的意义,3,1、为药效学和毒理学评价提供了药物或活性代谢物浓度数据，是产生、决定或阐明药效或毒性大小的基础； 2、作为提供药效或毒性靶器官的依据； 3、也是药物制剂学研究的主要依据和工具，并为设计和优化临床研究给药方案提供有关依据。,4,（一）试。</p><p>10、20( R) -人参皂苷 Rg3 人体药代动力学研究 庞 焕1, 汪海林2, 富 力3, 苏成业1* (1. 大连医科大学药理教研室, 辽宁 大连 116027; 2. 中国科学院大连化学物理研究所国家色谱研究 分析中心, 辽宁 大连 116011; 3. 大连。</p><p>11、第三节药物非临床药代动力学研究,1,2,药代动力学(Pharmcokinetics)是研究药物在体内处置的药理学分支学科，重点是研究药物的吸收、分布、代谢、排泄四个主要环节。,3,非临床药代动力学研究的目的，是揭示新药在动物体内的动态变化规律，阐明药物的吸收、分布、代谢和排泄等过程的动态变化及其特点，并可定量描述。,一、目的意义,4,1、为药效学和毒理学评价提供了药物或活性代谢物浓度数据，是产生。</p><p>12、发布日期 20070914 栏目 化药药物评价临床安全性和有效性评价 标题 创新药物临床药代动力学研究策略的探讨 作者 王涛 部门 正文内容 审评四部七室 王 涛 1 临床药理学研究贯穿整个临床药物开发过程 据文献资料 在以药物研发为目的的人体临床试验中 约40 50 的临床试验为临床药理学研究 又约40 50 的临床药理学研究内容被写进产品说明书 临床药理学研究在药物开发过程中起着至关重要的作用。</p><p>13、附件5 药物非临床药代动力学研究技术指导原则 一、概述 非临床药代动力学研究是通过体外和动物体内的研究方法，揭示药物在体内的动态变化规律，获得药物的基本药代动力学参数，阐明药物的吸收、分布、代谢和排泄（Absorption, Distribution, Metabolism, Excretion, 简称ADME）的过程和特征。 非临床药代动力学研究在新药研究开发的评价过程中起着重要作用。在药物制剂。</p>