药品经营质量管理规范认证

药品经营质量管理规范认证Tag内容描述：<p>1、药品经营质量管理规范认证申请书药品经营质量管理规范认证申请书 （样（样 本）本） 打印要求：打印要求： 以下表格为认证申请书，下载打印版。以下表格为认证申请书，下载打印版。 打印时，需反正面打印。按下面表格顺序为准，每两打印时，需反正面打印。按下面表格顺序为准，每两 个表格反正面打印为一页。个表格反正面打印为一页。 受理编号： 药品经营质量管理规范认证申请书药品经营质量管理规范认证申请书 申请单位： （公章） 填报日期： 年 月 日 受理部门： 受理日期： 年 月 日 填填 报报 说说 明明 1 1、内容填写应准确、完整。</p><p>2、Time will pierce the surface or youth, will be on the beauty of the ditch dug a shallow groove ; Jane will eat rare!A born beauty, anything to escape his sickle sweep.- Shakespeare受理编号：药品经营质量管理规范认证申请书申请单位： (公章)填报日期 年 月 日受理部门：受理日期： 年 月 日填报说明1、内容填写应准确、完整，不得涂改和复印。2、报送认证申请书及其他申报情况表时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历。</p><p>3、附件1：湖北省实施药品经营质量管理规范认证管理办法（试行）（征求意见稿）第一章 总则第一条 为加强药品经营质量管理，规范药品经营质量管理规范（以下简称GSP）认证工作，根据中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例等有关规定，制定本办法。第二条 GSP认证是食品药品监督管理部门依法对从事药品经营行为进行监督检查的一种手段，是对药品经营企业实施GSP情况的检查、评价并决定是否发给认证证书的监督管理过程。第三条 省食品药品监督管理局负责全省GSP认证工作的统一领导和监督管理，承担药品批发经营企业GSP认。</p><p>4、附件1：湖北省实施药品经营质量管理规范认证管理办法（试行）（征求意见稿）第一章 总则第一条 为加强药品经营质量管理，规范药品经营质量管理规范（以下简称GSP）认证工作，根据中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例等有关规定，制定本办法。第二条 GSP认证是食品药品监督管理部门依法对从事药品经营行为进行监督检查的一种手段，是对药品经营企业实施GSP情况的检查、评价并决定是否发给认证证书的监督管理过程。第三条 省食品药品监督管理局负责全省GSP认证工作的统一领导和监督管理，承担药品批发经营企业GSP认。</p><p>5、受理编号：药品经营质量管理规范认证申请书申请单位： （公章）填报日期： 年 月 日受理部门：受理日期： 年 月 日瑞安市药品监督管理局填 报 说 明1、 内容填写应准确、完整，不得涂改和复印。2、 报送认证申请书及其他申报情况表时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况，应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。3、 认证申请书以及其他申报资料，应统一使用A4型纸张，标明目录及页码并装订成册。企业名称联系电话地 址邮 编经营方式经营范围经济性质开办时间职工人数上年销售额（万元）法定。</p><p>6、附件1受理编号：药品经营质量管理规范认证申请书申请单位：微山县众和医药连锁有限公司 (公章)填报日期：2014年 11 月11日受理部门：受理日期： 年 月 日填报说明1、内容填写应准确、完整，不得涂改和复印。2、报送认证申请书及其他申报情况表时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况，应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。3、认证申请书以及其他申报资料，应统一使用A4型纸张，标明目录及页码并装订成册。企业名称微山县众和医药连锁有限公司第一药店地址微山县奎文中路76号邮编277600经营方式零。</p><p>7、药品经营质量管理规范认证程序（药品批发企业GSP认证）来源： 发布时间：2010-12-29 17:51:03药品经营质量管理规范认证程序（药品批发企业GSP认证）许可项目名称：药品批发企业GSP认证编号：京政法制秘字200426号586-1法定实施主体：北京市药品监督管理局和分局依据：1、中华人民共和国药品管理法（中华人民共和国主席令第45号 第十六条）2、中华人民共和国药品管理法实施条例（中华人民共和国国务院令第360号 第十三条）3、药品经营许可证管理办法（国家食品药品监督管理局令第6号）4、药品经营质量管理规范认证管理办法（国食药品监督市。</p><p>8、北京市药品经营质量管理规范认证管理办法（试行）发布时间：2005-12-21第一条为加强药品经营质量管理，规范北京市药品经营质量管理规范（英文简称GSP）认证工作，根据中华人民共和国药品管理法及其中华人民共和国药品管理法实施条例，制定本办法。第二条药品经营企业GSP认证是药品监督管理部门对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段，是对药品经营企业实施GSP情况的检查、评价并确定是否发给认证证书的监督管理过程。第三条北京市药品监督管理部门负责组织实施北京市行政区域内药品经营企业的GSP认证。第四条市药品监督管。</p><p>9、药品经营质量管理规范认证申报材料（零售）申请单位： （公章）申请时间： 联 系 人： 联系电话： 药品经营质量管理规范认证申请资料目录序号资 料 名 称页码1药品GSP认证申报资料技术指导12食品药品监督管理局监管情况说明23药品电子监管情况证明34药品经营质量规范认证申请书5企业法定代表人、企业负责人和质量管理人员情况表5-1附件-相关人员资质材料6企业药品验收、养护人员情况表6-1附件-相关人员资质材料7聘请药学技术人员证明材料8企业经营设施、设备情况表9申报材料及所附数据真实性声明10企业证、照复印件11实施GSP情况综述。</p><p>10、四川省食品药品监督管理局关于印发四川省药品经营质量管理规范认证管理办法四川省药品经营质量管理规范认证检查员管理办法的通知川食药监发2014110号各市（州）食品药品监督管理局，省食品药品安全监测及评审认证中心：四川省药品经营质量管理规范认证管理办法、四川省药品经营质量管理规范认证检查员管理办法已经省局局长办公会讨论通过。现印发你们，请遵照执行。四川省食品药品监督管理局2014年11月21日四川省药品经营质量管理规范认证管理办法第一章 总 则第一条 为加强药品经营质量管理，规范药品经营质量管理规范认证（以下简称药品。</p><p>11、药品经营许可证药品经营质量管理规范认证证书现场检查报告（试行）企业名称检查事项新开办 认证变更 换发注册地址企业负责人仓库地址质量负责人经营方式零售 零售（连锁）企业类型直营 加盟受理书编号检查时间年 月 日申请行政许可事项属地状态县以上 县以下经营类别处方药 甲类非处方药 乙类非处方药经营范围中药材 中药饮片 中成药 化学药制剂生化药品 抗生素制剂 生物制品（不含预防性生物制品）检查依据及标准药品经营质量管理规范(国家食品药品监督管理总局令第28号)及其5个附录、国家食品药品监督管理总局药品经营质量管理规现场指。</p><p>12、药品经营质量管理规范认证证书申报资料黄石市XXXXX药店年 月 日目 录1、药品经营质量管理规范认证申请书2、GSP认证申报材料初审表3、药品经营许可证正、副本和营业执照复印件4、企业实施GSP情况的自查报告5、企业负责人和质量管理人员情况表6、企业经营场所设施、设备情况表7、企业所属药品经营单位情况表8、企业药品经营质量管理制度目录9、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图10、营业场所平面布局图11、承诺书申报资料刻录光盘壹张，执业药师注册证原件复印件受理编号：药品经营质量管理规范认证申请书申请单位： （公章）填报日期。</p><p>13、药品经营质量管理规范认证证书（零售企业）（参考范本）认证申报资料申报企业：（盖章） 阳江市XXX药店企业地址： 阳江市江城区XX路XX号联系人： 张 三联系电话： 0622-32819XX 手机： 139*申请日期： 20* 年 * 月 * 日申报资料目录序号内 容页 码1广东省药品零售企业GSP认证申请书2药品经营许可证正、副本复印件（包含变更记录部分）和营业执照复印件；药品经营质量管理规范认证证书原件和复印件（首次认证不需提交）3企业实施药品经营质量管理规范情况的自查报告4企业人员情况一览5企业药品经营质量管理文件系统目录6药品零售企业计算机。</p><p>14、药品经营质量管理规范认证申报材料大药房年 月 日目 录序号材料名称页码1药品经营质量管理规范认证申请书2药品经营许可证和营业执照（正副本）复印件3企业实施GSP情况的自查报告4企业负责人和质量管理人员情况表5企业药品验收、养护人员情况表6企业经营场所、仓储等设施、设备情况表7企业药品经营质量管理制度目录8企业质量管理组织、机构的设置与职能框图9企业经营场所的平面图10企业地理位置示意图11职工花名册12行政许可（行政确认）申请材料真实性的保证声明13其他材料受理编号：药品经营质量管理规范认证申请书（零售）申请单位： （。</p><p>15、一、中国GSP认证概述中国药品经营质量管理规范（GSP）认证现状概述GSP是英文Good Supply Practice的缩写，意即良好供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。因此，许多国家制定了一系列法规来保证药品质量，在实验室阶段实行GLP，新药临床阶段实行GCP，在医药商品使用过程中实施GUP，GSP是这一系列控制中十分重要的一。</p><p>16、一、 法律依据 1、药品管理法 2、药品管理法实施条例 3、药品经营质量管理规范（国家食品药品监督管理局令第9号）二、申办条件 1、申请人应依法取得药品经营许可证、营业执照，且是属于以下情形之一的药品经营企业：具有企业法人资格的药品经营企业； 非专营药品的企业法人下属的药品经营企业； 不具有企业法人资格且无上级主管单位的药品经营实体。 2、企业经过内部评审基本符合药品经营质量管理规范及其实施细则规定的条件和要求； 3、在申请GSP认证前12个月内企业没有因违法违规经营造成的经销假劣药品问题；4、新开办的药品经营企业，。</p><p>17、一 中国GSP认证概述 中国药品经营质量管理规范 GSP 认证 现状概述 GSP是英文Good Supply Practice的缩写 意即良好供应规范 是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序 医药商品在其生产 经营和销售的全过程中 由于内外因素作用 随时都有可能发生质量问题 必须在所有这些环节上采取严格措施 才能从根本上保证医药商品质量 因此 许多国家。</p><p>18、一 法律依据 1 药品管理法 2 药品管理法实施条例 3 药品经营质量管理规范 国家食品药品监督管理局令第9号 二 申办条件 1 申请人应依法取得 药品经营许可证 营业执照 且是属于以下情形之一的药品经营企业 具有企业法人资格的药品经营企业 非专营药品的企业法人下属的药品经营企业 不具有企业法人资格且无上级主管单位的药品经营实体 2 企业经过内部评审基本符合 药品经营质量管理规范 及其实施细则规。</p>