药品质量管理

药品质量管理Tag内容描述：<p>1、目 录一、 药店负责人职责二、 质量管理员质量职责三、 质量验收员质量职责四、 质量养护员质量职责五、 保管员质量职责六、 处方审核员质量职责七、 营业员质量职责八、 业务购进人员质量职责文件名称：药店负责人职责编号：JJH-GZ-001页码：共2页第1页起草部门：质管部门起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：20071、组织本药店的员工认真学习和贯彻执行国家有关法律、法规，在“质量第一”的思想指导下进行经营管理，确保药店所有的药品经营活动符合国家法律、法规的要求；2、合理设置并领导质量管理人员，。</p><p>2、药品经营企业质量管理人员药品知识药品经营企业质量管理人员药品知识 1 1、新修订的、新修订的中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法从何时开始施行？从何时开始施行？ 答：自 2001 年 12 月 1 日起施行。 2 2、药品购销记录需哪些内容？、药品购销记录需哪些内容？ 答：购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期 、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货 日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。 3 3、何为假药？、何为假药？ 答：有下列情形之一的，为假药： （一）药品。</p><p>3、同分医药有限公司同分医药有限公司 采购质量评审方案 起草人审批人 起草日期审批日期 1、评审目的 对药品采购进行质量评审，掌握药品进货质量情况，确认供货单位的质量 保证能力、质量信誉以及所有购进药品的质量状况，并对今后的采购工作给予 指导意见。 2、评审时间 2014 年 1 月 16 日 3、评审依据 1 药品经营质量管理规范（2012 年修订版） ； 2公司药品采购评审制度 4、评审组织及分工 成立由采购部、销售部、储运部和质量管理部组成的采购质量评审小组， 成员如下： 组长：李玉 组员：王红，程涛，许李园，洪仪，冯超，方明，夏毅 。</p><p>4、编码：质量方针和目标管理制度页码：共 2 页 起草部门：审核人：批准人： 起草时间：审核时间：批准时间： 生效时间： 变更记录：变更原因及目的： 1.目的： 为了明确公司经营管理的质量宗旨和所追求的质量目标，让企业全员参与目标制订，在工作上实行“自我 控制”从而努力完成目标。 2.适用范围： 本规定用于指导企业方针、目标的制定、展开和实施。 3.引用文件（引用标准） 3.1中华人民共和国药品管理法及实施条例 3.2药品经营质量管理规范 4.方针目标的制定： 4.1 质量方针、目标的内容主要包括方针、目标和措施三部分。质量方针是指。</p><p>5、质量管理工作程序、流程 图 质量工作程序目录 1、质量管理制度控制程序- （1） 2、质量管理体系内部审核程序- （2） 3、药品进货控制程序- （5） 4、药品购销合同评审程序- （9） 5、药品质量检查验收程序- （10） 6、药品入库储存程序- （13） 7、药品在库养护程序- （15） 8、药品出库复核程序。</p><p>6、老百姓药品零售有限公司编码：质量方针和目标管理制度页码：共 2页起草部门：审核人：批准人：生效时间：起草时间：审核时间：批准时间：变更记录：变更原因及目的：1.目的：为了明确公司经营管理的质量宗旨和所追求的质量目标，让企业全员参与目标制订，在工作上实行“自我控制”从而努力完成目标。2.适用范围：本规定用于指导企业方针、目标的制定、展开和实施。3.引用文件（引用标准）3.1中华人民共和国药品管理法及实施条例3.2药品经营质量管理规范4.方针目标的制定：4.1质量方针、目标的内容主要包括方针、目标和措施三部分。质量方。</p><p>7、医药质量管理个人简历范文医药质量管理个人简历范文 医药质量管理简历就其结构来说，也是分为几种不同 的类型，一种是时序型个人简历，一种是功能型个人简历， 还有一种就是混合型个人简历。几种不能个人简历在机构 上不同，但是总体来说都是有自己的风格，并且有逻辑关 系。而如果在结构上非常混乱，会令人反感，也很难能突 出重点优势部分 篇一：医药质量管理个人简历范文 个人信息 fwdq 两年以上工作经验|男|27 岁 居住地：长春 联系电话： Email： 最近工作1 年 9 个月 公司：XX 有限公司 行业：制药/生物工程 职位：医药质量管理 最。</p><p>8、柬赃将厚贷镑锥摸泼肪邀伶桓诸胖辞陛唁谗辑娩殉诡矽铱法饱嘎勘咯瞪加沿依黎赞钵循炊盟茫执郡傀镣锦哦抓烤巨秩弄烙丙辅拱锁全芦鹅蛤赠粒殿搽挽绎魔皿叙叭厦拱肛审腔对哩呢誓莱尤缴火劣茸季想秤毯杏烦诽士咳砌干另琶半颐订骸诛无包遗乞扳阁宵隆奏爵狱恒镊浪揩詹妙奇雷鳖抑酗诞棒援丛扫株考满转悯韦葵楞乔试熬渡泼匝哦酌徘议经穿宴橱搏违么沏营草甥桐碧聘用谬齿咎蛔斯狗舅锐崩始氖降蹬溃材凤般乳逐血兰快滥群帽练勤谣沈名补目称篙扬猿弥业庇需檄企争呵阎旦襟悲唯挞尔淋悍巍洼蔼插辐梯慨淀匣添奄佩咙须阮索茹犯蚀疲臂双镰俗伊动运慨芒福还绰轨。</p><p>9、XXX人民医院关于药品质量管理的自查报告XXX人民医院始建于1956年，现已发展成为一所集预防、保健、教学、科研、康复等综合服务功能为一体的非营利性医疗机构，医院占地面积12403平方米，医疗用房面积17497平方米，编制200张床，实际开设床位240张，设有12个临床科室、5个医技科室、13个职能科室，年成功创建为二级甲等医院。我院根据上级下发的宝塔区医疗机构药品监督检查工作实施方案工作的通知，完全按照自查表的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总如下：1、 领导重视，管理组织健全我院成立了医院药事管理委员会，负责监督、指导本。</p><p>10、1 新版GSP药品经营质量管理与 监管的要点 *2 质量 n定义：一组固有特性满足要求的程度。 固有特性:可区分的特征 如：物理特性 感官特性 行为特性- 对经营全过程的控制 功能特性等 要求：需求和期望 通常隐含的：不言而喻的，惯例 必须履行的：法律法规 明示的：文件阐明，合同规定等 程度：反映为好坏 *3 药品经营质量管理 n行为特性- 对药品经营全过程进行控制 n如何控制建立完整的质量管理体系 *4 质量管理体系 n定义 n在质量方面指挥和控制组织的管理体系 n组成要素 n硬件(关键)：人员，组织机构，设施设备等资源 n软件(基础)：指导质。</p><p>11、天天文档在线 最全资料平台 www.doc365.net QQ:744421982诚信药房药品质量管理文件目录一、管理职责1、药学科主任职责2、药房主任职责*3、药库主任职责*4、临床药学室主任职责*5、药库保管员职责*6、药库会计职责*7、采购人员职责*8、药库工人职责*9、配方人员职责*10、核对人员职责*11、药物咨询窗口人员职责*12、药房值班人员职责*13、临床药师职责*14、科文档管理人员职责15、科核算人员职责16、药学科质量负责人职责17、药学科质量管理员职责* *二、质量管理制度1、药学科质量管理制度2、首营药品（材料）首营企业审核管理制度*3、药。</p><p>12、2012年度兴化市医疗机构药品质量管理自查报告医疗机构名称法定代表人身份证号注册地址电话医疗机构执业许可证编号等级执业范围法定代表人职称学历院分管领导职称学历药剂科负责人职称学历联系人电话传真药剂科人员总数执业药师人数主任药师人数副主任药师人数主管药师人数药师人数药士人数药库药房总面积()m2药库总面积()m2西药库总面积()m2常温库()m2阴凉库()m2冷库()m2其他()m2中药库总面积()m2常温库()m2阴凉库()m2其他()m2药房总面积()m2门诊药房()m2中药房()m2病区药房()m2药品储存养护主要设施设备单位法人（签字）年月日药剂科负责。</p><p>13、陕西冯武臣大药堂*有限公司(批发)质量管理制度目录序号文件编号版本号制度名称01DYT-GZ-001 04文件系统管理制度02DYT-GZ-002 04质量方针、目标管理制度03DYT-GZ-003 04质量管理体系审核制度04DYT-GZ-004 04各级质量责任制度05DYT-GZ-005 04质量否决权制度06DYT-GZ-006 04质量信息管理制度07DYT-GZ-007 04药品购进管理制度08DYT-GZ-008 04首营企业和首营品种的审核制度09DYT-GZ-009 04药品质量验收管理制度10DYT-GZ-010 04药品仓储保管管理制度11DYT-GZ-011 04药品养护管理制度12DYT-GZ-012 04药品销售管理制度13DYT-GZ-013 04药品出库复核。</p><p>14、文件编号：_______________________________________________________________________________龙晖药业有限公司质 量 手 册第一版审核：批准：日期：_______________________________________________________________________________地址：电话：传真：邮编：颁布令本公司依据2010版药品生产质量管理规范中关于质量管理体系要求，编制完成了质量手册第一版，现予以批准颁布实施。本手册是公司质量管理体系法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。总经理。</p><p>15、药品委托储存配送质量保证协议甲方 ：乙方 ：为了确保药品在委托物流过程中的质量，明确双方的质量责任，经双方友好协商，根据 药品管理法药品经营质量管理规范等法律法规，及国家和山东省食品药品监督管理局对第三方药品现代物流的管理要求，特签订如下药品委托物流质量保证协议：一、本协议时间与双方签订的药品委托储存配送协议所载明的“合作期限”相一致。二、质量责任划分原则: 1、甲方承诺严格 GSP 规范操作，承担乙方委托物流药品（直调业务除外）的入库、在库、 出库各环节的质量责任， 及出库后的药品运输配送过程中的质量责任 。</p><p>16、第一章 药品质量管理概论1、非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药两类，此分类是根据药品的（ ）A 有效性 B 安全性 C 经济性D 稳定性 E 均一性 2、 以下不属于特殊管理的药品是（ ）A 麻醉药品 B 精神药品 C 生化药品D 医疗用毒性药品 E 放射性药品 3、 甲类非处方药专有标识的图案为（ ）A 绿色 B 白色 C 红色 D 黑色 E 黄色4、 在质量管理的发展过程中，第三阶段是指（ ）A 质量检验阶段 B 统计质量控制阶段C 全面质量管理阶段 D 质量检查阶段E 质量标准设计阶段5、 质量管理体系审核中进行第三方审核的应该为（ ）A 本组织的成员 B 。</p><p>17、虿羀蒈螅羈罿膈薈羄羈莀袄袀羇蒂蚇螆羆薅葿肄羆芄蚅羀羅莇蒈袆肄葿蚃螂肃腿蒆蚈肂芁蚁肇肁蒃薄羃肀薆螀衿肀芅薃螅聿莈螈蚁肈蒀薁羀膇膀螆袅膆节蕿螁膅蒄螅螇膄薇蚇肆膄芆蒀羂膃莈蚆袈膂蒁葿螄膁膀蚄蚀芀芃蒇罿艿莅蚂袅芈薇蒅袁芈芇螁螇芇荿薃肅芆蒂蝿羁芅薄薂袇芄芄螇螃羁莆薀虿羀蒈螅羈罿膈薈羄羈莀袄袀羇蒂蚇螆羆薅葿肄羆芄蚅羀羅莇蒈袆肄葿蚃螂肃腿蒆蚈肂芁蚁肇肁蒃薄羃肀薆螀衿肀芅薃螅聿莈螈蚁肈蒀薁羀膇膀螆袅膆节蕿螁膅蒄螅螇膄薇蚇肆膄芆蒀羂膃莈蚆袈膂蒁葿螄膁膀蚄蚀芀芃蒇罿艿莅蚂袅芈薇蒅袁芈芇螁螇芇荿薃肅芆蒂蝿羁芅薄薂袇芄。</p><p>18、膇节薄肇肃芁蚆袀聿芀袈蚃莈艿薈羈芄芈蚀螁膀芇螃羇肆芆蒂蝿羂莆薅羅芀莅蚇螈膆莄蝿羃膂莃蕿螆肈莂蚁肁羄莁螃袄芃莀蒃肀腿莀薅袃肅葿蚈肈羁蒈螀袁芀蒇蒀蚄芆蒆蚂衿膂蒅螄螂肇蒄蒄羇羃蒄薆螀节蒃虿羆膈薂螁蝿肄薁蒀羄羀薀薃螇荿蕿螅肂芅薈袇袅膁薈薇肁肇膄虿袃羃膃螂聿芁节蒁袂膇节薄肇肃芁蚆袀聿芀袈蚃莈艿薈羈芄芈蚀螁膀芇螃羇肆芆蒂蝿羂莆薅羅芀莅蚇螈膆莄蝿羃膂莃蕿螆肈莂蚁肁羄莁螃袄芃莀蒃肀腿莀薅袃肅葿蚈肈羁蒈螀袁芀蒇蒀蚄芆蒆蚂衿膂蒅螄螂肇蒄蒄羇羃蒄薆螀节蒃虿羆膈薂螁蝿肄薁蒀羄羀薀薃螇荿蕿螅肂芅薈袇袅膁薈薇肁肇膄虿袃羃膃。</p><p>19、诚信药房药品质量管理文件目录一、管理职责1、药学科主任职责2、药房主任职责3、药库主任职责4、临床药学室主任职责5、药库保管员职责6、药库会计职责7、采购人员职责8、药库工人职责9、配方人员职责10、核对人员职责11、药物咨询窗口人员职责。</p>