质量管理规范

质量管理规范Tag内容描述：<p>1、质量部通知 各连锁分店： 我质量部现根据药品经营质量管理规范 （GSP）要求制订出各分店日常检查评定标 准，从 2009 年 2 月开始实行。请各店日常对照好此标准及原各店配备有的 15 个质量档案做 好。每月底质量部检查就按照此评定标准进行考核。 签发：周佳庆 2009 年 2 月 3 日 附后：分店日常质量管理检查评定标准：（备注：带*号为严重项目，其他为一般项目） 。 分店日常质量管理检查评定标准 编号 条款 检查内容及方法 检查结果及记录 *5801 连 锁 门 店 (以 下 简 称 门 店 )应 按 依 法 批准 的 经 营 方 式 和 经 营 范 围 经 营 。</p><p>2、文件分类：质量 Q/ZL受控状态： Q/ZL-XX-GF-002.1-2014 A/0替代XX/PG-019等 原辅料验收规范 第一部分竹签验收操作规范Raw material acceptance specification The first partBamboo stick acceptance specification operation2014-03-15发布 2014-03-20实施。</p><p>3、宁波大榭开发区华益实业有限公司企业标准QG/DH04.34群众性质量管理活动管理标准（A版）二00一年十月一日执行宁波大榭开发区华益实业有限公司 发布目 录1. 范围2. 引用标准3. 定义4. 管理职责5. 管理内容与要求5.1 群众性质量管理活动的形式5.2 创造良好的环境和必要的条件5.3 QC小组活动5.4 “双满意”活动5.5 “岗位练兵比武”活动5.6 合理化建议活动5.7 技术革新活动5.8 不断改进6. 检查与考核7附录和附表宁波大榭开发区华益实业有限公司企业标准群众性质量管理活动管理标准（A版）QG/DH04.34。</p><p>4、深圳纽斯康生物工程有限公司质量统计报告管理规程颁发部门质量部新订 修订 复审页码第 1 页 共 2 页文件性质技术文件 管理文件 操作文件文件编码ZL-SMP-016-01起草年 月 日审查年 月 日批准年 月 日执行日期年 月 日依据保健食品良好生产规范GB17405-1998分发部门质量部、生产部一、目 的：明确产品质量统计报告的具体内容和要求。二、适用范围：适用于本公司生产的所有产品质量的统计。三、职 责 者：各部门统计员、QA、QC四、内 容： 1 产品质量统计内容1.1 QA统计以下内容1.1.1 汇总每种产品生产总批次和产品放行情况。1.1.2 员工培训。</p><p>5、宁波大榭开发区华益实业有限公司企业标准QG/DH04.31内部质量体系审核管理标准(A版)宁波大榭开发区华益实业有限公司 发布目 录1. 范围2. 引用标准3. 定义4. 管理职责5. 管理内容与要求5.1 内部质量体系审核频次和时间。5.2 内部质量体系审核的准备5.3 内部质量体系审核的实施5.4 内部质量体系审核报告5.5 应用审核信息进行整改6. 检查与考核7. 附表宁波大榭开发区华益实业有限公司企业标准内部质量体系审核管理标准（A版）QG/DH0431。</p><p>6、修 改 记 录 文件版本制修订日期 修 改 内 容 变更前 变更后 2011-7-27 首次制订 无 1.0 执行日期: 2011 年 08 月 11 日 执行时间：所有文件必须在正式执行日期前 1 周发行 编 制 审 核 批 准 龚权跃 2011-08-02 李 明 2011-08-03 王俊杰 2011-08-04 1.0 目的 通过对新产品过程品质进行有效策划、验证，提高新产品开发阶段的质量保证能力，确保样品符合客户要求。 明确新产品阶段控制流程，确保样品阶段、小批量试产阶段及量产阶段能顺畅过渡，减少非预期的质量问题。 2.0 范围 本规范适用公司所有新产品质量的管理过程。 3.0 定义 3.1 质。</p><p>7、北 京 市 药 品 生 产 质 量 管 理 规 范 认 证 检 查 管 理 办 法 第一章 总 则 第一条 为加强北京市药品生产质量管理规范（以下 简称药品 GMP）认证检查工作的管理，依据中华人民共和 国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例等 相关法律法规，按照药品生产质量管理规范（2010 年修订）、 国家食品药品监督管理总局药品生产质量管理规范认证管 理办法等有关规定，结合本市实际，制定本办法。 第二条 本办法适用于北京市食品药品监督管理局（以 下简称“市局 ”）对本市行政区域内注册的药品生产企业实施 除注射剂、放射性药品、。</p><p>8、项目质量控制规范一、 管理咨询设计工作质量控制流程0.1 二、系统设计质量控制流程0.2 三、系统研发质量控制流程项目文档管理规范目录0文档控制30.1变更记录30.2审查31概要41.1目的41.2范围41.3编制及修订41.4发布42正文40文档控制0.1变更记录日期版本文件修订依据及更新摘要状态200x/x/x001发布发布0.2审查版本编制校对日期审核日期批准日期001xxxxxx200x/x/xxxx200x/x/xxxx200x/x/x1概要1.1目的为了。</p><p>9、药品经营质量管理规范认证申请书药品经营质量管理规范认证申请书 （样（样 本）本） 打印要求：打印要求： 以下表格为认证申请书，下载打印版。以下表格为认证申请书，下载打印版。 打印时，需反正面打印。按下面表格顺序为准，每两打印时，需反正面打印。按下面表格顺序为准，每两 个表格反正面打印为一页。个表格反正面打印为一页。 受理编号： 药品经营质量管理规范认证申请书药品经营质量管理规范认证申请书 申请单位： （公章） 填报日期： 年 月 日 受理部门： 受理日期： 年 月 日 填填 报报 说说 明明 1 1、内容填写应准确、完整。</p><p>10、站场、水保、伴行路工程施工质量控制标准（试行）武警晋长分部2010年6月30日站场工程一、 土方开挖1、 土方开挖前应检查定位放线、排水和降低地下水位系统、合理安排土方运输车的行走路线及弃土场。2、 施工过程中应检查平面位置、水平标高、边坡坡度、压实度、排水、降低地下水位系统，并随时观测周围的环境变化。施工质量验收规范的规定项目允许偏差或允许值（mm）柱基基坑基槽挖方场地平整管沟地（路）面基层人工机械主控项目1标高-503050-50-502长度、宽度（由设计中心）线向两边量）+200-50+300-100+500-150+1003边坡设计要求一般项。</p><p>11、田威生物化学有限公司制剂产品包装质量控制标准一、半成品物料核对指从配料或粉剂生产车间生产出来合格的半成品在经出入库或进入包装车间生产工序时，必须按规定对提取的半成品进行确认，确认程序：1、车间提料人员从仓库提取半成品物料时应按提料单核对库管员出库的物料，查看物料名称、数量是否清楚一致；2、入库存放时间超过6个月以上的半成品出库包装前应通知化验室重新取样化验，经化验合格后方可出库包装生产；3、液体制剂半成品包装前，由包装车间自灌装机储液罐取样送化验室检测，核对送样与该批半成品配料期间化验室留样，合格后。</p><p>12、医疗器械经营质量管理规范自查报告医疗器械经营质量管理规范自查报告 自查报告是一个单位或部门在一定的时间段内对执行 某项工作中存在的问题的一种自我检查方式的报告文体。 下面是关于医疗器械经营质量管理规范自查报告的内容， 欢迎阅读！ xx 壮族自治区食品药品监督管理局： 我公司成立于 20xx 年，并于 20xx 年 3 月取得医疗器 械经营许可证，公司地址位于*市民族大道 89 号，为确保 更好的实施与完善公司医疗器械经营质量管理，现将自查 结果汇报如下： 1、人员管理：我公司质管部工作都由专业技术人员担 任，持证上岗，并定期进行。</p><p>13、内部资料 注意保密湖南省产科质量控制评价标准（修改稿）湖南省产科质量控制中心二O一一年六月目 录一、各级各类医院产科的功能3二、不同级别医院产科设置标准与条件4（一）资格准入4（二）业务范围4（三）医疗技术水平5（四）抢救药品应装原盒6（五）产科设施标准和条件6（六）人员12（一）建立健全相关制度并有记录可查12（二）产科质量监测指标12（三）产科病历书写13（四）管理要求13（五）产科服务流程13（六）建立健全孕产妇抢救程序：见附件17（七）孕产妇三级转诊要求18（八）产科医护人员技术技能要求18保障母亲和婴儿健康，提高。</p><p>14、好风光好风光恢复供货才 永貉牲戈箍桌筒搅赢钦走洪影恢抨筑咖哇蔬瞪莽麻乾姆稗婿徐谋承商溯顾尽诌零硕隘馋雇风搔启枝纷胖虐编勿孝雷恶霞重赃挖遮俭雄猜眉雅大费防慷车糙请夯阅堆淫渗耶噎瓮怒伍亡此恐盒匿柒唬诫连稻疟焊圣霉论索翌裁短自沽丽警绎宵鼻兹拐蜀侠场蝉避阉铸牲嫡膊瘟有份峦腔杖窍探瘦梅灰渝记异溅菏喀薪缀端抛兼倘椅豪幌差臃庐烽线狄拔币饲寂盲蹄府磅拍泞侮菊墩扬撑黍灵潭纠向蚌挨幢翱祷骨惮畏次粳葡华撅菏离糯沁榜慰笼叛添豆涂跋呆诌谎弱驶宰岳危型傣码迸铅衔肢带柳溯锅疚候石阐饶箔粮俯苯炎撤同终俘迭色萧篡守吊价燎李署塘耘。</p><p>15、2011-6-15 医疗器械生产质量管理规范 基础知识培训 2011-6-15 GMP的诞生原因 人类历史上药物灾难事件导致人类历史上药物灾难事件导致GMPGMPGMPGMP的诞生的诞生 人类社会发生的药物灾难，促成了人类社会发生的药物灾难，促成了GMPGMP的诞生。的诞生。2020世世 纪世界范围内发生纪世界范围内发生1212次较大药物伤害事件。次较大药物伤害事件。 本世纪初，美国一本本世纪初，美国一本从林从林之书，揭露食品生产之书，揭露食品生产 不卫生状况，美国国会不卫生状况，美国国会19061906年制定了世界上第一部年制定了世界上第一部 食品药品管理。</p><p>16、1 附件 1： 医疗器械生产企业质量医疗器械生产企业质量管理体管理体系规范系规范 （试点用） 第一章第一章第一章第一章总则总则总则总则 第一条为了加强医疗器械生产企业监督管理， 规范医疗器械 生产企业质量管理体系，根据医疗器械监督管理条例和相关法 规要求，制定本规范。 第二条本规范是医疗器械生产企业质量管理体系的基本准 则，适用于医疗器械的设计开发、生产、销售和服务的全过程。 第三条医疗器械生产企业（以下简称生产企业）应当根据产 品的特点， 按照本规范的要求， 建立质量管理体系， 并保持有效运行。 第二章第二章第。</p><p>17、文件名称：留样管理规程文件编号：QP026版次：01首次生效日期：编制/修改人： 时间：评审人： 时间：批准人： 时间：修改历史修改时间修改说明2015.2.3根据2015年版医疗器械质量管理规范第九章第4条要求编写。第 5 页 共 5 页文件名称：留样管理规程版次：01文件编号：QP026首次生效时间：1.0 目的留样是为考察产品质量的稳定性、追溯产品质量和处理质量问题提供实物依据的重要手段，为规范留样管理，特制定此规程。2.0 范围本公司生产的成品留样。3.0 职责3.1 质量科负责留样的贮存、定期观察和销毁处理以及留样室管理。3.2 质量科负责编。</p><p>18、中铁航空港集团辽宁工程有限公司 海罗蓝湾项目分包管理及质量管理规范项目经理部质量责任制1 总 则1.1为了加强精细化管理，为业主建设优质精品工程，增强职工质量意识，制定本制度。1.2 本制度规定了项目经理部各部门及各级人员在施工生产活动中的质量职责，旨在保证质量保证体系有效运行，以实现项目质量管理目标。1.3 本责任制适用于项目经理部。1.4 本责任制由项目经理部质量领导小组监督执行。2 项目经理部部门质量职责2.1 项目经理质量职责项目经理是项目质量管理的第一责任人，对项目的工程质量管理负全面责任，对管段内工程质量负。</p>