药事管理与法规复习题

2015 年执业药师药事管理与法规专项习题（一)一、单项选择题（每题 1 分)第 1 题第一章 医药卫生体制改革与国家药品安全规则 基本医疗卫生制度的四大体系不包括A.公共卫生服务体系B.医疗服务体系C.医疗保障体系D.医疗卫生人才体系E.药品供应保障体系正确答案：D,第 2 题第一章 医药卫生体制改革与国家药品安全规则 国家基本药物零售指导价格说法正确的是A.国家基本药物零售指导价格是按照药品通 用名称制定的，不区别具体生产经营企业B.国家基本药物零售指导价格是按照药品商品名称制定的，区别具体生产经营企业C.原来针对具体企业定价或特定包装规格定 价的药品，作为基本药物销售可不执行统 一零售指导价格D.医疗卫生机构、社会零售药店经营基本药 物，必须执行零售指导价格，不得髙于或 低于零售指导价格销售E.药品生产经营单位经营基本药物，必须执 行零售指导价格，不得高于或低于零售指 导价格销售正确答案：A,第 3 题第一章 医药卫生体制改革与国家药品安全规则 有关药品定价说法错误的是A.国家免疫规划药具实行政府定价B.国家计划生育药具实行政府定价C.麻醉药品、一类精神药品实行政府定价D.生产单位在不突破政府规定价格的前提 下，根据市场供求情况自主确定实际购销 价格E.经营单位在不突破政府规定价格的前提 下，根据市场供求情况自主确定实际购销 价格正确答案：C,第 4 题第一章 医药卫生体制改革与国家药品安全规则 有关药品电子监管，说法错误的是A.入网药品目录中的品种上市前，必须 在产品最小销售包装上加贴统一标识的药 品电子监管码B.生产列人入网药品目录药品的企业， 在申请药品注册并获得药品注册生产批件 时，必须同时办理该药品电子监管网入网 手续C.新开办药品经营企业经营入网药品目 录药品的，在申请药品经营许可证 前，应当先办理药品电子监管网人网手续D.已取得药品经营许可证的企业经营 入网药品目录药品的，应完成人网并 同时利用网络进行数据报送E. “十二五”期间实现电子监管覆盖生产企业、批发企业、零售药店、医疗机构的药 品生产、流通和使用全过程可追溯正确答案：C,第 5 题第一章 医药卫生体制改革与国家药品安全规则 有关国家药品安全“十二五”规划的发 展目标说法错误的是A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近 国际标准B.中药标准主导国际标准制定医学.全.在.线 C. 2007 年修订的药品注册管理办法施行前批准生产的仿制药质量全部达到国际先 进水平D.新开办零售药店均配备执业药师E. 2015 年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药正确答案：C,第 6 题第一章 医药卫生体制改革与国家药品安全规则 基本药物评价性抽验工作的主管部门是A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理部门C.中国食品药品检定研究院D.省级药品检验所E.市级药品检验所正确答案：A,第 7 题第一章 医药卫生体制改革与国家药品安全规则 基本药物监督性抽验工作的主管部门是A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理部门C.中国食品药品检定研究院D.省级药品检验所E.市级药品检验所正确答案：B,第 8 题第一章 医药卫生体制改革与国家药品安全规则 负责国家基本药物市场购销价格的监测A.国家食品药品监督管理部门B.国家发展改革委C.省级食品药品监管部门D.省、自治区、直辖市价格主管部门E.地方各级食品药品监督管理局正确答案：D,第 9 题第一章 医药卫生体制改革与国家药品安全规则 负责调整国家基本药物价格A.国家食品药品监督管理部门B.国家发展改革委C.省级食品药品监管部门D.省、自治区、直辖市价格主管部门E.地方各级食品药品监督管理局正确答案：B,第 10 题第一章 医药卫生体制改革与国家药品安全规则 制定国家基本药物价格A.国务院价格主管部门B.省级价格主管部门C.国家食品药品监督管理部门D.省级国家食品药品监督管理部门E.省、自治区、直辖市正确答案：A,第 11 题第一章 医药卫生体制改革与国家药品安全规则 制定国家基本医疗保障用药中的非处方药 (不含国家基本药物)价格A.国务院价格主管部门B.省级价格主管部门C.国家食品药品监督管理部门D.省级国家食品药品监督管理部门E.省、自治区、直辖市正确答案：B,第 12 题第一章 医药卫生体制改革与国家药品安全规则 制定国家基本医疗保障用药中的处方药价格A.国务院价格主管部门B.省级价格主管部门C.国家食品药品监督管理部门D.省级国家食品药品监督管理部门E.省、自治区、直辖市正确答案：A,第 13 题第一章 医药卫生体制改革与国家药品安全规则 制定生产经营具有垄断性的特殊药品价格A.国务院价格主管部门B.省级价格主管部门C.国家食品药品监督管理部门D.省级国家食品药品监督管理部门E.省、自治区、直辖市正确答案：A,第 14 题第一章 医药卫生体制改革与国家药品安全规则 制定地方增补的医疗保障用药价格A.国务院价格主管部门B.省级价格主管部门C.国家食品药品监督管理部门D.省级国家食品药品监督管理部门E.省、自治区、直辖市正确答案：B,第 15 题第一章 医药卫生体制改革与国家药品安全规则 中药传统制剂A.加大降价力度B.适当提高价格C.少降价格D.维持价格E.少降或维持价格正确答案：E,第 16 题第一章 医药卫生体制改革与国家药品安全规则 市场竞争较为充分且价格相对低廉的品种A.加大降价力度B.适当提高价格C.少降价格D.维持价格E.少降或维持价格正确答案：E,第 17 题第一章 医药卫生体制改革与国家药品安全规则 市场需求不确定性强、供应短缺的品种A.加大降价力度B.适当提高价格C.少降价格D.维持价格E.少降或维持价格正确答案：B,第 18 题第一章 医药卫生体制改革与国家药品安全规则 市场竞争不够充分、价格相对偏高的品种A.加大降价力度B.适当提高价格C.少降价格D.维持价格E.少降或维持价格正确答案：A,第 19 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第一篇 药事管理相关知识 第一章 医药卫生体制改革与国家药品安全规则 深化医药卫生体制改革的基本原则包括A.以人为本 B.立足国情 C.城乡有别 D.统筹兼顾E.公平与效率统一正确答案：A,B,D,E,第 20 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第一篇 药事管理相关知识 第一章 医药卫生体制改革与国家药品安全规则 国家基本药物零售指导价格定价原则包括A.确保企业能够正常生产基本药物，保障市场供应B.确保企业能够正常经营基本药物，保障市 场供应C.充分考虑当前我国基本医疗保障水平D.充分考虑当前我国基本群众承受能力E.结合市场实际和供求状况，区别不同情况，采取“有降、有升、有维持”的方法 调整价格正确答案：A,B,C,D,E,第 21 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第一篇 药事管理相关知识 第一章 医药卫生体制改革与国家药品安全规则 政府管理药品价格的重点包括A.国家基本医疗保障用药B.国家基本药物C.生产经营具有垄断性的特殊药品D.所有处方药E.所有非处方药正确答案：A,B,C,第 22 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第一篇 药事管理相关知识 第一章 医药卫生体制改革与国家药品安全规则 有关政府制定药品价格原则说法正确的是A.政府制定药品价格，按照药品通用名称制定统一的指导价格B.特定企业制定的价格，与统一指导价有较 大价差的，要加大调整力度，逐步缩小 价差C.符合国家鼓励扶持发展政策且具有明显不 同质量标准的药品，可以依据按质论价的 原则，实行有差别的价格政策D.合理确定同种药品中代表剂型规格品及价格，其他剂型规格品价格按照规定差价或 比价关系制定E.对可替代药品和创新药品定价逐步引人药物经济性评价方法，促进不同种类药品保 持合理比价正确答案：A,B,C,D,E,第 23 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第一篇 药事管理相关知识 第一章 医药卫生体制改革与国家药品安全规则 医学.全.在.线 国家药品安全“十二五”规划的总体目标包括A.药品标准和药品质量大幅提高B.药品监管体系进一步完善C.药品研制、生产、流通秩序和使用行为进 一步规范D.药品安全保障能力整体接近国际先进水平E.药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升正确答案：A,B,C,D,E,第 24 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第一篇 药事管理相关知识 第一章 医药卫生体制改革与国家药品安全规则 国家药品安全“十二五”规划的主要任务包括：A.全面提高国家药品标准 B.强化药品全过程质量监管C.健全药品检验检测体系 务包括 D.提升药品安全监测预警水E.完善药品安全应急处置体系正确答案：A,B,C,D,E,2015 年执业药师药事管理与法规专项习题（二)第 1 题第二章 药事管理体制 有关食品药品监督管理机构说法错误的是A.国家食品药品监督管理局负责药品研制、 生产、流通、使用全过程的监督管理B.国家食品药品监督管理局负责对药品监管 部门自身的监督管理C.食品药品监督管理机构省级以下由地方政 府分级管理D.食品药品监督管理机构省级以下业务接受 上级主管部门的组织指导和监督E.食品药品监督管理机构省级以下业务接受 上级卫生部门的组织指导和监督正确答案：E,第 2 题第二章 药事管理体制 国家食品药品监督管理局的职责不包括A.参与起草药品、医疗器械、化妆品和消费 环节食品安全监督管理法律法规和部门规 章草案B.负责消费环节食品卫生许可和食品安全监 督管理C.负责建立国家基本药物制度，制定国家药 物政策D.组织查处消费环节食品安全和药品、医疗 器械、化妆品等的研制、生产、流通、使 用方面的违法行为E.负责药品、医疗器械注册和监督管理正确答案：C,第 3 题第二章 药事管理体制 中国食品药品检定研究院的职责不包括A.承担司法机构委托的对涉嫌“足以危害人 体健康”的假药进行药品含量和杂质成分 等的技术鉴定B.实施药品审批和质量监督检查所需的检验 和复验工作C.药品注册审核D.承担生物制品批签发的具体业务工作E.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验正确答案：C,第 4 题第二章 药事管理体制 属于省级政府工作机构的是A.国家食品药品监督管理部门B.省级食品药品监督管理部门C.省级以下食品药品监督管理部门D.市级食品药品监督管理机构E.县级食品药品监督管理机构正确答案：B,第 5 题第二章 药事管理体制 业务上接受省级药品监督管理部门指导和监 督的是A.国家食品药品监督管理部门B.省级食品药品监督管理部门C.省级以下食品药品监督管理部门D.市级食品药品监督管理机构E.县级食品药品监督管理机构正确答案：D,第 6 题第二章 药事管理体制 业务上接受省级卫生部门指导和监督的是A.国家食品药品监督管理部门B.省级食品药品监督管理部门C.省级以下食品药品监督管理部门D.市级食品药品监督管理机构E.县级食品药品监督管理机构正确答案：B,第 7 题第二章 药事管理体制 地方政府分级管理的是A.国家食品药品监督管理部门B.省级食品药品监督管理部门C.省级以下食品药品监督管理部门D.市级食品药品监督管理机构E.县级食品药品监督管理机构正确答案：C,第 8 题第二章 药事管理体制 负责审批与吊销医疗机构执业证书的部门是A.国家食品药品监督管理局B.卫生部C.国家发展和改革委员会D.人力资源和社会保障部E.工商行政管理部门正确答案：B,第 9 题第二章 药事管理体制 负责药品广告监管与处罚的部门是A.国家食品药品监督管理局B.卫生部C.国家发展和改革委员会D.人力资源和社会保障部E.工商行政管理部门正确答案：E,第 10 题第二章 药事管理体制 负责药品价格的监督管理工作的部门是A.国家食品药品监督管理局B.卫生部C.国家发展和改革委员会D.人力资源和社会保障部E.工商行政管理部门正确答案：C,第 11 题第二章 药事管理体制 负责药品研制、生产、流通、使用全过程的 监督管理A.卫生部B.国家食品药品监督管理局C.国家中医药管理局D.国家发展和改革委员会医学.全.在.线 E.工商行政管理部门正确答案：B,第 12 题第二章 药事管理体制 管理国家食品药品监督管理局和国家中医药 管理局A.卫生部B.国家食品药品监督管理局C.国家中医药管理局D.国家发展和改革委员会E.工商行政管理部门正确答案：A,第 13 题第二章 药事管理体制 内设药物政策与基本药物制度司A.卫生部B.国家食品药品监督管理局C.国家中医药管理局D.国家发展和改革委员会E.工商行政管理部门正确答案：A,第 14 题第二章 药事管理体制 拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准A.卫生部B.国家食品药品监督管理局C.国家中医药管理局D.国家发展和改革委员会E.工商行政管理部门正确答案：C,第 15 题第二章 药事管理体制 制定药品、医疗器械规章，依法制定有关标 准和技术规范A.卫生部B.国家食品药品监督管理局C.国家中医药管理局D.国家发展和改革委员会E.工商行政管理部门正确答案：A,第 16 题第二章 药事管理体制 指导中药及民族药的发掘、整理、总结和 提高A.卫生部B.国家食品药品监督管理局C.国家中医药管理局D.