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ASCO ER+乳腺癌治疗精粹解读概要 ER+乳腺癌治疗: LBA500, 501, LBA502 双磷酸盐治疗: 503, 504 HER2+乳腺癌治疗: 505, 506, 507, 508 三阴性乳腺癌治疗: 1000, 1003, 1004, 1005, 1007 细胞毒药物治疗: 1001, 1002 手术治疗: 1006 局部放射治疗: 1008NRG肿瘤组 /NSABP B-35研究初步结果:一项阿那曲唑对比他莫西芬治疗绝经后导管原位癌(DCIS)患者的临床研究RG Margolese, et al. 2015 ASCO Abstract LBA500.背景资料 导管原位癌会像浸润性乳腺癌一样复发- 多为转移性肿瘤 选择性雌激素受体调节剂( SERMs)存在不良反应- 产生子宫肿瘤的风险- 产生血栓的风险RG Margolese, et al. 2015 ASCO Abstract LBA500.研究机理 浸润性乳腺癌- AI类药物优于他莫西芬- 延长患者的 DFS- 减少对侧乳腺癌发生 考虑 AI类药物用于 DCIS是否有效RG Margolese, et al. 2015 ASCO Abstract LBA500.NRG肿瘤组 /NSABP B-35研究设计绝经后女性经全乳切除术治疗 DCIS手术边缘为 R0切ER或 PR阳性患者分层因素:年龄 24月)首要研究终点:治疗组的 PFS次要研究终点: OS, RR,临床获益率( CR+PR+SD6月),治疗相关毒性MN Dickler, et al. 2015 ASCO Abstract 501患者基线特征( 1)N=343 来曲唑 +贝伐单抗( N=173)来曲唑( N=170)中位年龄(范围) 56( 25-85) 59( 29-87)年龄( %) 3031-4041-5051-6061-7071-8080+1%10%20%26%31%10%3%1%8%15%31%32%9%5%人种( %) 白人黑人亚裔其他89%5%1%5%91%7%2%0%ECOG PS 012未知61%37%1%2%59%38%1%2%ER阳性( %) 98% 98%PR阳性( %) 75% 78%HER2阳性( %) 3% 5%MN Dickler, et al. 2015 ASCO Abstract 501患者基线特征( 2)N=343 来曲唑 +贝伐单抗( N=173) 来曲唑( N=170)可测量病灶( %)是否61%39%63%37%无病间期无间期1年1和 2年2年未知43%6%6%43%2%48%1%4%45%2%转移( %)仅骨转移其他的转移疾病24%75%25%73%先前的治疗化疗蒽环类紫衫类CMF其他内分泌治疗他莫西芬AI34%25%3%19%35%21%31%22%2%14%36%25%MN Dickler, et al. 2015 ASCO Abstract 501PFSMN Dickler, et al. 2015 ASCO Abstract 501PFS亚组分析MN Dickler, et al. 2015 ASCO Abstract 501OSMN Dickler, et al. 2015 ASCO Abstract 501肿瘤反应可测量病灶和可进行评估肿瘤反应的患者( N=197)MN Dickler, et al. 2015 ASCO Abstract 501患者处置情况来曲唑 +贝伐单抗( N=173) 来曲唑( N=170)随机, n 174 174治疗例数, n 173 170仍然在治疗, n( %) 23 17已经终止治疗, n 150 153终止治疗原因, n疾病进展 108 120AE事件 21 2研究中死亡 1 2复杂疾病 2 1接受其他治疗( Rx) 2 6启动后停药( Rx) 11 10其他 4 12未知 1 0MN Dickler, et al. 2015 ASCO Abstract 501患者 AE3级的治疗相关毒性来曲唑 +贝伐单抗(N=173)来曲唑( N=170)任何 AE事件 n( %)3级4级5级71( 42.3%)7( 4.2%)1( 0.6%)21( 12.6%)1( 0.6%)1( 0.6%)非血液学毒性 n( %)3级 4级5级68( 40.5%)7( 4.2%)1( 0.6%)21( 12.6%)1( 0.6%)1( 0.6%)血液学毒性 n( %)3级4级5级5( 3.0%)0%0%0%0%0%治疗相关死亡 1( 0.6%) 1( 0.6%)MN Dickler, et al. 2015 ASCO Abstract 501治疗相关毒性 3级来曲唑 +贝伐单抗(N=173)来曲唑( N=170)高血压 24% 2%蛋白尿 11% 0%头颈部疼痛 5% 1%关节痛 10% 0%左心室收缩功能障碍 2% 0%心肺功能骤停 0% 1%心肌缺血
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