标准解读

《WS 310.1-2016 医院消毒供应中心 第1部分：管理规范》相较于《WS 310.1-2009》，在多个方面进行了更新和调整，以更好地适应现代医院消毒供应中心的管理和运行需求。这些变更主要体现在以下几个方面：

一、标准名称与范围有所调整。新版本的标准名称更加明确地指出了其适用对象为“医院消毒供应中心”，并且对于该标准所涵盖的内容进行了更为详细的界定。

二、增加了对环境控制的要求。2016版中特别强调了对于空气洁净度、温湿度等环境因素的具体要求，这有助于提高消毒物品的质量保障水平。

三、强化了质量管理体系建设。新标准加强了对质量管理体系建立与持续改进方面的指导，包括但不限于文件记录管理、人员培训考核等内容，旨在通过系统化的管理措施确保服务质量和安全。

四、细化了操作流程和技术规范。针对不同类型的医疗器械及用品，在清洗、包装、灭菌等各个环节上都提出了更具体的操作指南和技术参数，以保证处理过程的有效性和一致性。

五、提升了信息化管理水平。鼓励采用信息技术手段加强对CSSD（中央供应室）内各项活动的监控与追踪，实现从收件到发放全过程的信息透明化管理。

六、增加了对外包服务的监管内容。对于选择第三方机构提供相关服务的情况，明确了双方责任划分以及合作模式下的质量管理要点。

七、修订了一些术语定义，并补充了新的概念解释。比如对于“无菌屏障系统”、“生物监测”等专业词汇给出了更为准确详尽的说明。

八、增强了应急准备能力。新增章节讨论了突发事件应对预案制定的重要性及其主要内容框架，帮助医疗机构提前做好准备，减少潜在风险带来的影响。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2016-12-27 颁布
  • 2017-06-01 实施
©正版授权
WS 310.1-2016 医院消毒供应中心 第1部分：管理规范_第1页
WS 310.1-2016 医院消毒供应中心 第1部分：管理规范_第2页
WS 310.1-2016 医院消毒供应中心 第1部分：管理规范_第3页
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