实验动物保种、饲养与繁殖质量管理文件的建立

实验动物保种、饲养与繁殖 质量管理文件的建立一、申报资料概况1、单位基本情况2、申请项目3、工作总结二、结构平面图1、人员走向示意图2、物品走向示意图3、动物走向示意图4、废弃物走向示意图三、设施保障情况四、工作人员岗位职责与管理制度五、制度的建立与完善六、标准化操作规程只有建立切实可行的严格的制度及操作规程，才能够完善实验动物和动物实验的质量标准体系，所有工作有章可循。一、申报资料概况（一）单位基本情况单位名称：单位地址：邮政编码：联系电话：联系人：法定代表人：设施地点：二、申请项目（一）普通环境普通级实验动物许可证1普通级豚鼠开放式结构有温湿度调节系统及换风系统有关指标复合国家要求豚鼠饲养方式为池养2普通级兔开放式结构具备温湿度调节系统及换风系统有关指标复合国家要求兔饲养方式为笼养：水冲式 /干养式3、普通级猪：笼养4、普通级猕猴：笼养5、普通级犬：笼养（ 二）屏障环境实验动物许可证1、 SPF级三走廊式屏障结构小鼠、大鼠、金黄地鼠、沙土鼠等小型啮齿类2、清洁级（过渡）双走廊 /单走廊大鼠、小鼠、金黄地鼠、沙土鼠等小型啮齿类过渡阶段三、实验动物中心工作总结1、 单位基本情况：发展过程、人员情况、生产、科研情况等2、单位使用实验动物情况：包括数量、种类、用途3、与兄弟单位比较所处位置4、上岗人员培训情况5、与实验动物相关的上下水道、电、环境面积等6、卫生情况7、各项规章制度是否健全、监督机制是否备齐8、发展规划：发展目标、发展重点、突出技术特色9、队伍建设二、平面图平面结构图各房间用途分布图人员走向示意图物料走向示意图动物走向示意图废弃物走向示意图送排风管道空气过滤布置电源线走向示意图等三、实验动物设施保障情况1、 合适的人员2、必须配备的设备、设施四、实验动物中心 工作 人员岗位职责、各项管理制度的建立五、足够的经费支持（一）实验动物中心职责1、按时提供、保质、保量使用的实验动物2、提供符合要求的饲料3、相应笼具的洗刷4、关注疫情、防范疫情的发生5、备足消毒灭菌剂6、处理动物残体7、全部饲养实验区卫生的保持、消毒、灭菌、灭野鼠等工作8、一旦发现问题的紧急应对措施（二）考勤制度（三）所有工作人员的岗位职责负责人、技术员、饲养员、饲料加工人员、卫生清洁人员、一般辅助人员、卫生清洁人员等加强各项制度建设1、实验动物管理制度正确的分笼、饲喂、交配、饮水、通风、光照、消毒等死亡动物查明原因，及时处理，不同级别的动物饲养人员要区分开。2、实验动物采购制度首先要明确从有合格证的生产单位购买动物动物购入后验收运输要求接收登记购进后隔离观察，发现问题及时处理3、实验动物正常死亡登记制度鉴于在正常饲养的情况下实验动物也会有自然死亡，自然减耗现象，所以通过加强严格的实验动物死亡登记制度，严格掌握实验动物的健康状况，以便及时发现问题，妥善处理。4、实验动物残体处理制度在实验动物生产、使用过程中会产生大量的实验动物残体，为保护环境、保证人体健康、防止人畜共患病的发生和疫情流行，对所产生的实验动物残体要明确死亡原因，登记在案，视不同情况妥善处理。集中封存、定期焚烧，挖坑深埋，食肉动物饲料等5、洗刷消毒管理制度工作人员进入 非洁净区 要更换普通工作服、鞋、帽、手套等。 工作人员进入 洁净区 要更换经过消毒灭菌的工作服、鞋、帽、手套、口罩、（防护眼镜）等。所有笼具、饮水瓶等物品器具均要经洗刷、冲洗、消毒的处理。消毒方式有化学法、高温物理法 /紫外线照射。化学法消毒一定要定期更换消毒剂的类型以预防产生耐药性。6、饲料的采购、配置及储存制度要从有饲料合格证的单位购买饲料，有质量保证，饲料事关实验动物生产与使用合格的关键保障。级别：普通级、 SPF级饲料消毒方式：高温消毒、照射消毒种类：繁殖料、成长料 微量元素、防止野鼠、通风、卫生要求、质量要求，温、湿度调节要符合要求7、实验动物垫料的质量控制目前国内实验动物使用的垫料是一个比较突出的困难，尤其是对山东省来讲是一件比较麻烦的事情。国外已经形成产业化，我们国家有些地方使用玉米骨，但仅限于少数几个地方，难以满足我们的需要。按质量要求来讲应该是：无味、无毒、无污染、无粉尘、易降解、价格便宜。可选小刨花、瓦楞纸等，一定要注意无甲醛污染。8实验动物饮用水的制度建立目的：严格实验动物饮用水的供水质量，保证实验动物饮用水符合国家标准。 经实验动物饮用水处理器处理过的消毒灭菌水。 高温高压消毒自来水。 市售符合城市饮水质量标准的罐装饮用水。 不能让实验动物饮用蒸馏水 /实验室水处理器处理的水。 普通级实验动物饮用符合要求的城市自来水。4.SPF级实验动物饮用水，按照物品进入洁净区的进入程序将水提供给实验动物。5.一次灌装的无菌水可使用三天，三天饮用不完，倒掉，重新换瓶灌装。6.实验动物饮用水每月取样作一次琼脂糖无菌培养，如发现细菌培养为阳性，应及时终止提供实验动物饮用水，立即请厂家对仪器设备检查维修，直至水的细菌培养阴性为止。 9、环境卫生标准和清理消毒制度主要目的就是建立严格的环境卫生标准和清理消毒制度，确保各工作区域卫生状态，坚决杜绝人畜共患病，保证实验动物质量达到标准。普通区域主要是保证无垃圾、无死角，无野鼠、蚊蝇等。洁净区要保证无尘、无菌、无污染、无寄生虫。卫生处理方式：扫、抹、冲、空气过滤、紫外线照射、使用化学消毒剂（一定要定期更换） 10、工作人员清洁卫生制度这是非常重要的，因为所有的工作都是人来做，制度制定的再严格，如果人做不到，等于形同虚设，这需要从思想上来认识这个问题，而且所有有关人员都得认识到问题的严肃性。 身体健康： 每年都要查体 个人卫生： 洗澡、剪指甲、不能带饰物手表等，严格按照更衣程序进行。 洁