第九章，保健品 公共营养师资料课件

保健食品概述 第一节 保健食品的概念保健品，是药品还是食品？审批归什么部门管理？食品药品保健食品的定义具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的的食品适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品书本定义 保健食品管理办法 定义卫进食健字（ 4位数年份）第 号 “卫进食健字（ 2003）第 9999号国食健字 G+4位年代号 +4位顺序号“国食健字 G20089999”国食健字 J+4位年代号 +4位顺序号“国食健字 J20089999”国产进口2003年及以前批准的进口保健食品对特定人群具有一定的调节作用，不能治疗疾病，不能取代药物对病人的治疗作用。功能性对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害 ；安全性保健食品的两大特征食品属性功能属性 (首要特征）非药品属性保健食品三大特征注：各类复合维生素矿物质补充剂也列入保健食品管理经过科学验证，获得肯定结果必须是食品，按日常服用即有效果含有、去除或添加某种成分的食品 不治疗，不取代药物和正常膳食保健食品基本特点保健食品与药品的区别保健食品 药 品功能 不能以治 疗为 目的，主要是 调节 人体的机能应 当有明确的治 疗 目的以及相 应 的适 应 症和功能主治危害 不能有任何急性、 亚 急性或慢性危害可以有不良反 应服用方式口服 注射、外用、口服等使用时间可以 长 期使用 有 规 定的使用期限保健食品与食品的区别保健食品 食品功能 调节 人体的机能，具有特定的保健功能不 强 调 特定功能使用量具有 规 定的每日服用量 无 规 定的食用量使用人群特定人群食用 普遍人群食用营养强化食品 以食物为载体，增加了人体可能缺少的某种营养素。保健食品 强调调节人体生理功能，不以食物为载体。营养强化食品与保健食品区别发达国家保健食品的产生和发展保健食品产生和发展的历史背景保健食品研制的发展阶段鉴定功效成分提出假设机制设计实验形成健康声称保健食品功能评价对功能性食品所宣称的保健功能进行动物和（或）人体试验加以评价确认。 动物实验和（或）人体试食试验，或兴奋剂检测1） 是否审批 ：保健食品人体试食试验不需要经过审批可自行进行；药品临床试验必须经过审批，取得临床批件后方可进行；2） 临床试验的实施 ：保健食品的人体试食试验是由确定的检验机构组织实施的。药品临床试验是由认定的医疗机构实施的；3） 临床试验的实施基地 ：保健食品人体试食试验的实施基地可以是医疗机构，也可以不是医疗机构，药品临床试验的实施基地必须是认定的医疗机构；4） 临床试验的对象 ：保健食品人体试食试验的对象绝大部分是健康人群和亚健康人群；药品的临床观察对象主要是住院治疗的患者；5） 临床试验的进行 ：保健食品人体试食试验不分期进行；新药临床试验一般分三期进行。保健食品常用的原料 提取物，化合物及其它传统食物及药食同源的原料 中草药类原料举例：苦荞麦，魔芋，山药，大豆，南瓜，木瓜，仙人掌，鱼腥草，荷叶，螺旋藻，山楂，柚，罗汉果，酸枣仁，陈皮，绿茶，菊花，银耳，黑木耳提取物，化合物及其它传统食物及药食同源的原料 中草药类原料举例：人参，西洋参，绞股蓝，黄芪，三七，刺五加，当归，甘草，枸杞子，五味子，决明子，芦荟，苦丁茶，蜂花粉，红花，灵芝，冬虫夏草（共 114种）提取物，化合物及其它传统食物及药食同源的原料 中草药类原料举例：提取物 ：葡萄子提取物，苦瓜提取物，桑叶提取物，小麦胚芽油，月见草油，沙棘油，亚麻籽油，紫苏油，大豆磷脂，鱼油化合物 ：谷氨酰胺，牛磺酸，精氨酸，肉碱，硒化合物，褪黑素，茶多酚动物原料 ：牛初乳，蜂王浆，蜂胶，珍珠粉保健食品常用的功效成分 超氧化物歧化酶谷胱甘肽大豆多肽牛磺酸蛋白质氨基酸类低聚糖多糖抗性淀粉碳水化合物类大豆磷脂EPADHA脂类番茄红素茶多酚植物活性成分益生菌发酵制品益生菌类蛋白质氨基酸类超氧化物歧化酶抗氧化 增强抵抗力 促生长分布与提取：在生物界中分布极广，在食物中，超氧化物歧化酶主要存在于肝脏等多种动物组织以及菠菜、银杏、番茄等植物中。相关产品示例适宜人群：中老年人保健功能：抗氧化主要原料超氧化物歧化酶（ SOD），蜂胶粉，维生素 C，维生素 E，螺旋藻粉谷胱甘肽清除自由基 中和解毒 保护白细胞分布与提取：广泛存在于动植物中，在面包酵母、小麦胚芽和动物肝脏中，含量较高。谷胱甘肽可从上述富含谷胱甘肽的天然产物中提取制备，也可通过生物技术途径获得 通用名：注射用还原型谷胱甘肽 化疗患者：包括用顺氯铵铂、 环磷酰胺 、阿霉素、红比霉素、博来霉素 化疗，尤其是大剂量化疗时； 放射治疗患者； 各种低氧血症：如急性贫血、成人呼吸窘迫综合症、败血症等； 肝脏疾病：包括病毒性、药物毒性、酒精毒性 (包括酒精性脂肪肝、酒精性肝 纤维化 、酒精性 肝硬化 、急性酒精性肝炎 )及其他化学物质毒性引起的肝脏损害。 亦可用于有机磷、胺基或硝基化合物中毒的辅助治疗。 解药物毒性 (如肿瘤化疗药物、抗痨药物、