干法制粒技术在中药制剂中的应用

王文琼（1974,12）：女，副主任药师。Email: 3422234481996年毕业于湖北省武汉化工学院。1996-2000年工作于湖北省武汉第四制药厂。2001-2004年就读于湖北中医药大学，获硕士学位。2004年工作于湖北省荆州市荆州中心医药至今。2006-2007年从事药物临床试验工作。2010年起任湖北省中医药高等专科学校专业课兼职教师。2011年加入中国农工民主党。2014年被聘为湖北省中医药大学兼职副教授。2014年参加全省民主党派中青年骨干培训班学习，被评为优秀学员。通讯地址：湖北省荆州市荆州中心医院药剂科，434020。联系电法制粒技术在中药制剂中的应用王文琼1，杨远荣1，黄江荣2 （1.湖北省荆州市荆州中心医院药剂科，434020；2.湖北省长江大学医学院，434020）关键词：干法制粒，中药制剂摘要：检索国内外相关文献，结合不 厂 的 粒 制剂的 工 ，干法制粒技术， 干法制粒的主要 ， 用 优工 高中药 粒 制剂的 ，为干法制粒技术在中药制剂 工 中的应用 参。工 相，干法制粒技术在中药制剂中的应用currency1优。干“制粒工 ， fi高， fl ， 。中药干法制粒通在中药”中加 的 化” 物等 制粒， 合干 等 。技术在 中 在 currency1 , 通 干法制粒工 中要 的” 用法用 粒的 等 的,用不 的工 ，通 试验 ， 的 工 ，从制 的中药 粒制剂。科学技术的发展 GMP的 业化推广，干法制粒技术在制剂工 中到越 越广泛的应用，日益受到药学工作者的关注。干法制粒技术就将干”经挤压破碎整粒，制fl所干 粒的 。从使物 制fl理想的结构 形，减少” 的飞尘污染，防 某些固相物 中的结块 象， 制fl不 种类 粒体系的偏 合体，尤其用于不能通 法制粒 步沸腾制粒等 法达到制粒目的的制剂原 。1。国外的干法制粒工 已60currency1年的历史，在我国仅 二十年的历史，在中药制剂领域中的应用今年 所发展。 将干法制粒技术 工 在我国中fl药配 粒等 面的应用综述如下。1.工 相，干法制粒在中药制剂中的优中药 粒的制备工 通则为前处理 取浓缩制软材干 整粒。在 去很长 段时间里， 法制粒技术在制备中药制剂时应用 currency1，其工 也 在 明显不足。主要表 为所用 局限 工 不足。 如 明显吸 ”遇酸碱或在潮 或加热态下逐渐 解失去膨胀作用。 糊精 某些药物的 测 干扰。并且工 根据 稠度等的经验 判断 用，从 制剂的 控制。除此之外，吸 药物在 法制粒 中易出 粘连 软才 粘网等 象， 制 粒的 。 在 粒硬，溶解 差，不符合粒度要 的粒currency1等currency1 。中药干法制粒通在中药”中加 的 化” 物等 制粒， 合干 等 2。工 ， 。 目前 用 “干压 或 压制粒 fl。干法制粒 技术化 作， fi高，fl ， ， 化 的 度高。 作，防 ”尘外 ， 污染 能 。且加工时物 热的 ， 易受 热 不 的药物 合， 高制剂的 经 。干法制粒的应用大大 高 中药 粒 制剂的制备fi fl 3。2.干法制粒的 在干法制粒 中，制剂原 的理化 干法制粒工 参 的 粒 制剂 的2 主要 。制剂原 的理化 处 干法制粒， 所制备 粒的 。 工 参 的 则 制粒 的 制剂的 。2.1 干法制粒或压 ，应 粘合 压 的 。 于 作 fl的 。 的 压 ， 能吸潮； 的 压 ，制 剂外也。MCC的粘合 ； 压 ”， 压 ， 也， 作为。糊精的粘合 也不currency1。 化” “ ， ” 糊精fi。fl 化的” 为 压 ”。其 ，压缩fl ， 兼解作用，压fl之药 解，药物的 能；用 化”为 剂压fl的药 的硬度 ， 剂的碎度不，如 配合应用，则 。”用 化”，MCC，糊精， ，硬酸等 的 ， 时主药的 ， 到 的结。42.2 在干法制粒的工 中， 粒的 压缩度 度 压fi 干法制粒 粒fi 。在物理 参 中， 粒的 粒fi相关 。 越大， ”的 越差， ” 度， 从 粒的fi; 在之内”的 越大， 粒fi越。压缩度 粒fi 相关 ， 压缩度越大， 明”的 压 越， 在干法制粒 中越易压制fl ， 粒fi也越高。 在 的 之内 粒fi 相关。在工 参 中， 粒fi相关 ， 越， ”在 间的时间越少， 所受压时间缩 ， 压制出 的 硬度下粒fi下。 度 粒fi 相关 ， 度越大， 越， 之间形fl 种 作用， 的压制， 高 粒的fi。压越大，”通 间的作用大， 易压制， 粒fi也到 高5。3.应用3.1 少 等 在 心 工 时发 ， 药fl ，flcurrency1 ”粘 大, 在沸腾制粒 中, 在 度不易控制 易 ,不易控制, 易吸潮, 时工事, , 到fl内 等currency1 。 员通 用 试验法 种 干法制粒工 的优 , 粒的粒度为, 工 。心 ”用 WP50N/75 压 在 压9500 kPa压 12 r/min 压 度 0. 8 mm ” 20 % 的 下 干法制粒。所 粒粒度大, , 合 ，解 吸潮易 等 ，缩 工 , fl 6。3.2 等 在制备热化 粒的 中应用 干法制粒工 。 将北 等加工 浓缩fl；将大青 等 浓缩fl。将 种 合 干 ;将干 细”环糊精包合物等 合理配 合，参 ，经 干法制 粒即。经 工 所制的 粒均匀， 7。4.结论用 用干法制粒技术 高中药 粒 制剂的制备fifl显著。干法制粒时 用不 的工 , 用 验 工 ,的 工 , 制 的中药 粒 制剂。参文献：1 毕殿洲. 药剂学M. 4版. .北 京： 民卫 出版社, 2002:3332 李捷玮， 吉祥. 用药物 手册 M . 上海: 第二军医大学出版社, 2000:188.3 董德云，藏深，金日显等. 干法制粒技术在中药”制粒 中应用J. 中国 验 剂学 志，2012,14（18）： 306-309.4 孙爱国. 干法制粒工 备若干 的探讨J. 装备应用，2011,17:43-45.5 李洁，杜若飞等. 中药”物理 干法制粒工 的相关 J. 中国中