医学精品课件消毒供应室的新标准与规范化管理（95p）

消毒供应室的新标准与 规范化管理 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 中华人民共和国卫生行业标准 l WS 310.1-2009 医院消毒供应中心 第 1部分：管理规范； l WS 310.2-2009 医院消毒供应中心 第 2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规 范； l WS 310.3-2009 医院消毒供应中心 第 3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标 准。 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 l 1.均为强制性卫生行业标准 即（ 1）必须执行的； （ 2）管理、监察的共同依据； l 2.共同构成对医院消毒供应中心的管理技术操作 和监测的标准要求 即 不能反驳； l 3.粗线条、原则性规定，为最低要求。 l 4.用词：应 必须 宜 推荐、建议（个别条款） 可 允许、可以（个别条款）； l 5、超前性，代表努力的方向，尽可能短时间内 逐步达到。 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 l 消毒供应室中心（ CSSD）： 医院内 承担各科室所有重复使用诊疗器械 、器具和物品清洗消毒、灭菌以及 无菌物品 供应的部门。 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 术语和定义 l 去污区： CSSD内对重复使用的诊疗器 械、器具和物品，进行回收、分类、清 洗、消毒（包括运送器具的清洗消毒等 ）的区域，为 污染区域 。 l 检查、包装及灭菌区 ： CSSD内对去污后 的诊疗器械、器具和物品，进行检查、 装配、包装及灭菌（包括敷料制作等） 的区域，为 清洁区域 。 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 l 无菌物品存放区 ： CSSD内存放、保管、 发放无菌物品的区域，为 清洁区域 。 l 去污： 去除被处理物品上的有机物、无 机物和微生物的过程 l 外来医疗器械： 由医疗器械生产厂家、 公司租借或免费提供给医院可重复使用 的医疗器械。 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 我国消毒供应管理的回顾 l 医院消毒供应室验收标准（试行） 1988 中规定的任务：重复使用的玻璃 制注射器、输（血）液器及常规包的清 洗、消毒。 l 管理存在问题： 消毒供应工作长期得不到应有的重 视，以至消毒供应室房屋建筑、人员素 质、设备条件较差； 输液热源反应时有发生。 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 消毒供应室存在问题 ： l 选址不合适； l 未设计与手术室通道； l 楼板承重存在问题，无法安装脉动真空灭菌器 等较重设备； l 无法挖地坑：灭菌器的安装； l 层高不合适：装修吊顶高度应在 2700mm以上 为最佳； l 空调通风系统考虑不周，采用中央空调系统； l 集水坑在区域内（仅指地下室）； l 设备排气问题；（尤其采用 EO灭菌器）； l 跨越防火分区。 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 l80年代以来 医疗专业分工细化，大量介入性诊断 、微创手术及治疗技术的普遍开展，对清 洗处理、消毒或灭菌要求大大提高、难度 加大。传统的灭菌方法、管理理念、管理 模式已不适应医院发展和感染控制需求。 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 l 建筑要求 l 人员编制 l 领导体制 l 必备条件 l 管理要求 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 新标准要求 任务： 承担各科室所有重复使用的诊疗器械 、器具和物品的清洗消毒、灭菌以及无菌物 品供应（内镜及口腔可除外） 。不应包括 一次性使用医疗用品的回收、处理，也不包 括需清洁或低水平消毒的物品如病人餐具 管理模式： 由分散管理转为集中管理。 操作方式： 由手工操作向机械化发展。 理念： 彻底清洗是消毒 /灭菌的保证。 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 管理体制 l 直接在院长领导下 l 或在相关 职能部门 的直接领导下 指护理部、感染管理科或其它职 能部门 护理管理部门、医院感染管理部门、 人事 管理部门 、设备及后勤管理等部门均应在职权 范围内履行职责 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 规范第一部分：管理规范 管理要求： l 4.2.1应建立健全岗位职责、操作 规程、消毒隔离、质量管理、监 测、设备管理、器械管理（包括 外来医疗器械）及职业安全防护 等管理制度和突发事件的应急预 案。 l 4.2.2应建立质量管理追溯制度、 完善质量控制过程的相关记录， 保证供应物品的安全。 消毒供应室应遵照规范要求建立健全各种规章制度及操作规程 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 规范第一部分：管理规范 l 消毒供应室的核心制度 : 消毒隔离制度、清洗质量评价标准、器 械配备包装查对制度、灭菌物品装载质 量标准、灭菌效果监测制度、灭菌物品 卸载质量标准、无菌物品发放查对制度 。 (另外还有：设备使用与维护、清洁剂的配备使用、清洁工具使 用后的清洗消毒 、封口机使用、灭菌器操作技术及应急 预安 处理指引以及各类物品包装操作流程等制度和要求 ) 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 基本原则 l CSSD的清洗消毒及监测工作应符合 WS310.2和 WS310.3的规定。 l 诊疗器械、器具和物品的再处理应符合使用后及时 清洗、消毒、灭菌的程序，并符合以下要求： 进行人体无菌组织、器官、腔隙、或接触人 体破损的皮肤、黏膜、组织的诊疗器械、器具和物 品应进行灭菌。 接触皮肤、黏膜的诊疗器械、器具和物品应 进行消毒。 被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染 病原体污染的诊疗器械、器具和物品，应执行 WS310.2中规定的处理流程 . 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 规范第一部分：管理规范 外来器械（租借物）的管理： l 医院必须有明确的管理制度； l 要求至少 4-5小时再处理时间，最好提前 24小时将器械送至消毒供应室处理； l 厂方必须明确提供再处理方法： 如何清洗？ 灭菌参数，延长灭菌时间？ 干燥参数，延长干燥时间？ 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 l 凡是 外来器械 均要 经过医院供应室 进行 严格的 清洗消毒灭菌后 才能用于临床； l 凡是植入物 每锅 均需进行 生物监测 ，首 选 压力蒸汽灭菌 ， 不能选用快速灭菌 。 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 规范第一部分：管理规范 建筑要求： l 医院 CSSD的新建、扩建和改建，应遵循 医院感染预防与控制的原则，遵守国家 法律法规对医院建筑和职业防护的相关 要求，进行充分论证，符合以下基本要 求。 院感科人员必须参与，必要时请专家来说 话，用书面形式，以备后查。 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 建筑基本要求 l CSSD宜接近手术室、产房和临床科室，或与手术室有物 品直接传递专用通道，不宜建在地下室或半地下室。 l 周围环境应清洁、无污染源，区域相对独立，内部通风、 采光良好。 l 建筑布局应分为辅助区域和工作区域。 辅助区域：包括更衣室、值班室、办公室、休息室、 卫生间等 工作区域：包括去污区、检查、包装及灭菌区（含独 立的敷料制备或包装间）和无菌物品存放区。 各区之间应 有实际屏障，且天花板、墙壁应无裂缝，不落尘；地面与 墙面踢脚及所有阴角均应弧形设计，地面应防滑、易清洗 、耐腐蚀。 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 消毒供应室装修工程应包含 9大系统： l 电力系统 l 供水系统 l 蒸汽、压缩空气系统 l 空调净化排风系统 l 内部通讯系统 l 计算机管理系统 l 排污系统（排水、排气等） l 装修工程系统 l 消防系统 (各个系统均有具体的要求 ) 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 建筑布局 l 工作区域划分遵循的原则为： 物品由污到 洁，不交叉，不逆流； l 空气流向由洁到污；去污区保持相对负压 （内压比外压低），检查、包装及灭菌区 保持相对正压（内压比外压高）。 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 规范第一部分：管理规范 人员要求： l 应根据需要合理配备具有执业资格的护士、消 毒员和其他工作人员。 l 应掌握各类诊疗器械、器具和物品的清洗、灭 菌的知识与技能；相关清洗、消毒、灭菌设备 的操作规程；职业安全防护原则和方法；医院 感染预防与控制的相关知识。 l 要求工作人员必须具有良好的身体素质、充沛 的精力。 能者不来，来着不能的观念已经过时！ 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 规范第一部分：管理规范 设备、设施： l 应配有污物回收器具、分类台、手工清洗池、 压力水枪、压力汽枪、超声清洗装置、干燥设 备及相应清洗用品； l 宜配备机械清洗消毒设备；（推荐、建议） l 检查、包装设备：带光源放大镜（ 3-6倍）的器 械检查台等 l 灭菌设备及设施：压力蒸汽灭菌器等； l 储存、发放设施；应配备无菌物品存放设施（ 柜子）及运送器具（密闭车等）。 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 防护用品 l 应配备圆帽、口罩、隔 离衣或防水围裙、手套 、专用鞋、护目镜、面 罩等。 把防护用品作 为强制条款， 以人为本， 关爱 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 耗材要求 l 清洁剂：应符合国家相关标准和规定。根据 器械的材质、污染物种类，选择适宜的清洁 剂（碱性、中性、酸性、酶）（不得使用洗 衣粉和家用洗洁精作为清洗器械物品的清洁 剂） 碱性 ： pH值 7.5,对各种有机物作用较好的去 除作用 ,对金属腐蚀性小 中性 : pH值 6.5-7.5,对金属腐蚀性小 酸性 : pH值 6.5,对无机固体粒子有较好的溶 解去除作用 ,对金属腐蚀性小 . 酶 :有较强的去污能力 ,能快速分解蛋白质等多 种有机物 . 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 耗材要求 l 洗涤用水：应有冷热自来水、软水、纯 化水或蒸馏水。 纯净水电导率 15s/cm(25 ) l 润滑剂：应为水溶性，与人体组织有较 好的相容性。不破坏金属材料的透气性 、机械性及其他性能。 不得使用石蜡油 等非水容性的产品。 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 包装材料： l 包括硬质容器、一次性医用皱纹纸、纸 塑袋、纸袋、 纺织品 、无纺布等应符合 GB T l9633的要求 。 l 开放式的储槽不得使用 于灭菌物品的包 装。 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 l 纺织品 还应符合以下要求：为非漂白织物；包 布除四边外不应有缝线， 不应缝补 ；初次使用前 应高温洗涤，脱脂去浆、去色；应有使用次数的 记录 （打孔或划正字，国外为 35次） 。 l 纺织品包装材料 应一用一清洗，污渍 ，灯光检查 无破损。 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 规范第二部分：清洗消毒及灭菌技术 操作规范 l 清洗 ：去除医疗器械、器具和物品上污物 (包 括血液、组织、蛋白质等 )及部分微生物的全 过程。 流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。 l 冲洗 ：使用流动水去除器械、器具和物品表面 污物的过程。 流动水下的清洗，可更有效地清除污染。 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 l 洗涤 ：使用含化学清洗剂的清洗用水， 去除器械、器具和物品污染物的过程。 清洗剂可 乳化、分解和分离 器材表面 的污物。 l 漂洗 ：用流动水冲洗洗涤后器械、器具 和物品上残留的过程。 防止污物重新沉淀在被清洗器材的表 面，保证器材洁净度 l 终末漂洗 ：用软水、纯化水或蒸馏水对 漂洗后的器械、器具和物品进行最终的 处理过程。 可进一步提高器材洁净度。 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 清洗消毒基本原则： l 应遵循 先清洗后消毒 的处理程序； l 被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明 的传染病 病原体污染的诊疗器械、器具和物品，应遵循 ： 消毒 清洗 消毒原则 ； l 强调器械清洗的重要性； l 应遵循标准预防的原则，正确使用防护用品。 （标准预防的概念与特点？） 朊毒体 是对理化因子抵抗力最强的病原微生物 气性坏疽 是由梭状芽孢杆菌所引起的严重急性特异性感染 规范第二部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 职业防护 l 应提供必要的防护用品、专用洗手池、 洗手液、干手用品、手消毒液、 洗眼装 置 等。 l 应常备处理伤口的敷料、皮肤消毒液等 卫生用品、消毒人员在操作中一旦发生 职业暴露的伤害，可立即实施处理。 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 不同区域人员防护着装要求 区域 操作 防护着装 圆 帽 口罩 隔离衣 /防水 围裙 专用 鞋 手 套 护目镜 / 面罩 病房 污染物品回收 去污区 污染器械分类、核对、机械 清洗装载 手工清洗器械和用具 检查、 包装及 灭菌区 器械检查、包装 灭菌物品装载 无菌物品卸载 无菌物 品存放 区 无菌物品发放 注： 应使用 可使用 具有防烫功能的手套 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 改变观念 消 洗 消 洗 消 洗 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 清洗的重要性 l 医疗器械使用后进行彻 底的清洁处理，去除附 着在上面的血液、黏液 、体液等有机物是预防 和控制医院感染保证医 疗安全的重要环节。而 器械清洗是供应室工作 的重要环节。 清洁可以不灭菌，但是灭菌绝对不能不清洁 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 清洗的影响因素 l 思想上不重视：认为物品经过高压蒸汽 灭菌即可，清洗是否彻底无关紧要，忽 视了清洗的过程和质量的监测； l 清洗方法的不规范：缺乏有效的清洗方 法，同时用人工清洗的方法，可以造成 诸多的人为因素，不能保证每人、每件 、每次清洗的一致性。 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 清洗的影响因素 l 清洗分类不明确：清洗未按物品的结构 、质地、复杂性进行分类，没有针对血 渍采取清洁力强的清洗方法和程序。 l 清洗不彻底：由于回收的器械在病房存 放时间较长，血迹已干枯，对清洗带来 一定的难度。 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 规范第二部分：清洗消毒及灭菌技术操作 规范 l 复用的诊疗器械、器具和物品处理的操作 流程： 回收 分类 清洗 消毒 干燥 发放 储存 灭菌 包装 检查与保养 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 l 回收：不应在诊疗场所对污染的诊疗器 械、器具和物品进行清点，采用封闭方 式回收。回收工具每次使用后应清洗、 消毒、干燥备用。 被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明 的传染病病原体污染的诊疗器械、器具 和物品，使用者应 双层包装 并标明感染 性疾病，由供应室 单独 回收。 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 l 分类： 应在 CSSD的去污区进行诊疗器械 、器具和物品的清点、核查； 应根据器械物品材质、精密程度等 进行分类处理。 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 污染器械前期预处理 冲洗： 器械使用后马上用自来水冲洗，首 先操作者应做好个人安全防护。要求使 用者初步进行去污处理。 保湿： 在消毒供应室回收之前，应做好器 械的保湿处理。 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 清洗方法 手工清洗 ： 适用于无机器清洗设备或 精密、复杂器械的清洗和有机物污 染较重器械的初步处理。 机械清洗： 适用于大部分常规器械的 清洗。 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 医疗器械清洁的基本原则 初洗； 尽快清洗； 选择适合的清洗器； 选择适合的清洗剂； 配置合适的清洗剂浓度； 清洗器械水的 温度适度 ；（手工清洗 15 - 30 ） 清洗时间充足； 清洗前的操作要规范； 直接清洁后进行灭菌。 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 手工清洗流程 l 1、冲洗：将有锈的器械用除锈剂除锈，无锈的进行流 动水冲洗； l 2、必要时超洗：将器械放入超声清洗机内超洗 10min， 机内为多酶溶液； l 3、刷洗：用刷子在水面下刷洗钳类轴节和齿部； l 4、漂洗：用流动水冲洗或在水面下浸泡； l 5、消毒：首选热力消毒，可用 75%酒精或取得国务院 卫生行政部门卫生许可批件的消毒药械进行消毒； l 6、漂洗：用流动水和软水、纯化水或蒸馏水反复漂洗 ； l 7、润滑：必要时使用润滑剂对器械上油； l 8、干燥：不得自然晾干。 评价标准：钳类器械的轴关节和齿部干净、无裂痕，无肉 眼可见的污迹、锈迹和水垢残留。 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 干燥方法 l 干燥箱：金属类干燥温度 70 -90 ；塑 料干燥温度 65 -75 。 l 无设备及不耐热器械、器具和物品可用消 毒的低纤维絮布擦干。 l 粉刺针、手术吸引头等管腔类器械用压力 气枪或 95%乙醇干燥。 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 l 我们不是为了应付检查。 l 我们是要阻止感染的热原反 应，保护病人安全，提高医 疗护理水平。 l 我们是为了保护清洗工作人 员的人身安全减少因感染造 成的意外伤害。 保证器械清洗质量的目的 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 清洗质量的监测 l 日常监测：在检查包装时进行； 目测 仍然是目前最简便、最主要、最经济 的检测方法。 肉眼观察； 借助放大镜； 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 检查重点： l 清洗干净（器械表面及其关节、齿牙应光 洁、无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈 斑）； l 器械性能是否完好、有无残损，之后才核 对器械数量、打包进行灭菌处理。 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 包装 医疗器械包装的关键因素： l 与灭菌方式相适应； l 与灭菌物品兼容性； l 包装的完整性和保护性； l 对无菌状态的维持性能； l 拆开方便不污染无菌物品。 没有合格 的包装就 没有合格 的无菌物 品！ 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 包装方式 l 有两种：闭合式包装和密封式包装 闭合 是指使用包装材料反 复折叠形成弯曲路径的包 装方法，起到阻止细菌进 入的无菌屏障作用。 密封 指采用粘合剂或热 熔的包装方法密封的结 果可形成无菌屏障作用 。 通常用棉布、 一次性使用医 用皱纹纸、无 纺布等包装 采用医用热封机 进行医用纸塑袋 、纸带的密封方 法或采用自封袋 上粘合剂手工粘 贴也属于密封方 法。 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 包装的完好性 l 是描述物品包装未受到物理损坏的状态 ，包括无菌包装是否破损、被打开、变 形等状态。 l 包装完好性是评价无菌物品质量的重要 指标 l 封包、灭菌、储存、发放、运输操作都 会影响包装完好性。 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 包装 包装注意问题 : l 灭菌包重量：器械包 7Kg，敷料包 5Kg； l 灭菌包的体积： 脉动预真空压力蒸汽灭菌器不宜超过 30cm30cm50cm； 下排气压力蒸汽灭菌器械不宜超过 30cm30cm25cm。 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 包装注意问题 : l 手术器械应摆放在篮框或有孔的盘 中进行配套包装 l 盘、盆、碗等器皿宜单独包装 l 剪刀和血管钳等轴关节类器械不应 完全紧扣，有盖的器皿应打开 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 包装注意问题 : l 包装应松紧适度，封包应严密，保持闭 合完好性。 l 纸塑袋、纸袋等密封包装其密封宽度应 6mm，包内器械距包装袋封口处 2.5mm。 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 灭菌物品的装载应注意： l 底部无孔的盆、盘、碗类物品斜放，可 使蒸汽由上往下渗透时，减少阻力，较 易达到灭菌效果；包内容器开口朝向一 致。 l 能够积水的物品，如硬底的盘、盆，放 置的方向应一致，从而能够去掉凝水。 l 玻璃瓶底部无孔的器皿类物品应倒立或 侧放，以利于蒸汽进入和空气排出。 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 灭菌物品的装载应注意： l 为有效的蒸汽穿透和防止湿包的发生， 以及防止灭菌 “小装量效应 ”，严格规定 了灭菌物品的装载量。 l 下排气压力蒸汽灭菌器的装载量不应超 过柜室容积 80%。预真空和脉动真空压 力蒸汽灭菌器的装载量不应超过柜室的 90%；也不应小于 10%和 5%。 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 无菌物品卸载 l 从灭菌器中取出的灭菌物品，应放置冷 却 30分钟后再卸载 l 车不能放在排气口或风扇旁边 l 待温度降至室温时移动，以防止产生湿 包 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 无菌物品卸载 l 从灭菌器械柜架卸载物品时，进行灭菌 质量的确认 l 包括： 检查监测结果，化学指示带颜色变化 、生物监测或批量监测等 有无湿包 包装完好性 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 储存 l 存放架或柜应距地面高度 20cm-25cm， 离墙 5cm-10cm，距天花板 50cm。 l 无菌后物品应分类、分架存放。一次性 使用无菌品应去除外包装。 l 消毒后直接使用的物品应干燥、包装后 专柜存放。 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 发放 l 应遵循先进先出的原则（ 最好贴上放、 取标签） l 发放时应确认无菌物品的有效性。 l 发放记录应具有可追溯性。 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 灭菌技术 l 压力蒸汽灭菌：适用于耐湿、耐热的器械、器具 和物品； l 快速压力蒸汽灭菌； l 干热灭菌：适用于油脂、粉剂等耐热不耐湿的物 品；厚度不超过 0.6cm，凡士林纱布厚度 1.3cm l 环氧乙烷灭菌：用于不耐湿热的物品； l 过氧化氢等离子体低温灭菌：用于不耐湿热的物 品，但灭菌前应 充分干燥 ，否则会灭菌失败 l 低温甲醛蒸汽灭菌。 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 规范第三部分：清洗消毒及灭菌效果监测 标准 原则：全程质量监测、可追溯性 l 包外应设有灭菌化学指示物。 高度危险性物品 灭菌包内应放置包内化学指示物； l 灭菌物品包装的标识应注明物品名称、包装者 、灭菌器的编号、灭菌批次、灭菌日期和失效 期限，便于灭菌物品的追溯性。 高度危险性物品：是指穿过皮肤或黏膜而进入无菌的组 织或器官内部的器材，或与破损的组织、皮肤、黏膜密切 接触的器材和用品。 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 灭菌质量的监测 对于灭菌过程的监测有 3种基本方法 l 生物监测 l 化学监测 l 物理监测 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 物理监测 l 每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温 度、压力和时间等灭菌参数。结果应符 合灭菌的要求。 l 物理监测不合格的灭菌物品不得发放。 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 化学监测 l 灭菌包外应有化学指示胶带，高度危险 性物品包内应放置包内化学指示卡。 l 包外化学监测不合格不得发放，包内化 学监测不合格的灭菌物品不得使用。 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 化学监测 l 脉动预真空压力蒸汽灭菌器应每日开始灭菌运 行前进行 B-D测试， B-D测试合格后，灭菌器 方可使用； B-D测试失败，应及时查找原因进 行改造进，重新监测合格后，灭菌器方可使用 。 l B-D测试包：用 100%脱脂纯棉布折叠成长 302cm、宽 252cm、高 25-28cm大小布包 裹。 B-D测试纸放入测试包中间；重量 4kg% 。 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 生物监测 压力蒸汽灭菌： l 每周进行一次，灭菌植入型器械应每批 次进行生物监测，监测合格后方可发放 。 l 监测不合格时，应通知使用部门停止使 用，并召回上次监测合格以来所有尚未 使用的所有灭菌物品。 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 l 灭菌器 新安装、移位和大修后 应进行物 理、化学监测和生物监测。物理监测、 化学监测通过后，生物监测应空载连续 监测 三次 ，均合格后方可使用灭菌器。 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 质量控制过程的记录与可追溯性 l 应记录灭菌器械每次运行情况，包括灭 菌日期、灭菌器编号、批次号、装载的 主要物品、灭菌程序、主要运行对数、 操作员签名及灭菌质量的监测结果等。 l 清洗、消毒监测资料和记录保存 6个月 ，灭菌质量监测资料和记录保存 3年。 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 蒸汽灭菌失败的原因 设备故障： 10% 低温 空气排除不彻底 密封门、阀门和其它装 置容易漏气 设施： 5% 蒸汽质量差 不可凝结气体混 入蒸汽中而被注入 灭菌舱内 人出错： 85% 不正确包装、装载 不正确 PCD（灭菌过 程验证装置） 不正确 BI装置（ 生物 指示物 ） 不正确的循环参数 PCD：对灭菌过程有 预定抗力的模拟装置 ，用于评价灭菌过程 的有效性。 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 湿包的原因和补救方法 l 原因之一： 物品在打包之前就已经湿了； 补救方法： 在打包前干燥所有要灭菌的物品。 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 湿包的原因和补救方法 l 原因之二： 上面物品产生的冷凝水滴落在其下面 的包裹上； 补救方法： 使用金属容器打包或用金属板覆盖灭 菌架的每一层，以使冷凝水流向灭菌架 外。 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 湿包的原因和补救方法 l 原因之三： 湿蒸汽、冷凝水溶胶与蒸汽一起进入 包裹； 补救方法： 在灭菌前使用减压阀或冷凝槽以使蒸 汽干燥。 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 湿包的原因和补救方法 l 原因之四： 包裹内和包装容器内的冷凝水与物品分离后 逐渐在容器底部聚集成小水洼或浸湿包裹的底 部； 补救方法： 使用吸水性材料（如棉布）包裹物品，它可 保证冷凝水被限制在物品周围，以利用物品的 热量使冷凝水蒸发。 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 湿包的原因和补救方法 l 原因之五： 灭菌过程结束时，包裹内的残留蒸汽 和逐渐冷却的凝结水； 补救方法： 在灭菌过程快结束时利用压力差和蒸 汽冲去冷凝水。 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 质量管理存在问题 l 清洗消毒机的清洗消毒质量监测干预手 段有待提高和确认； l 棉布使用次数的统计存在一定的困难； l 清洗质量的监测水平有待提高； l 各种质量控制过程的记录与可追溯性有 待进一步完善。 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 工作目标 l 加强对 CSSD建设的管理和监督； l 消毒供应专业建设的重点在于保证无菌 物品的质量； l 工作中确保工作流程的正确实施，保证 岗位工作质量，提升工作制度的实践效 果； l 培养高水平的专业人员队伍； 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 工作目标 l 在建立以临床需要为中心的工作模式； l 建立和探讨 CSSD的工作流程和质量标准 ，有利于工作程序的规范化，帮助工作人 员正确地执行操作技术，达到全程质量管 理的目标； l 在工作不断积累科学数据和经验，不断地 改进和完善 CSSD的各项工作。 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 软式内镜清洗消毒技术操作规范 内镜清洗消毒不充分可传播疾病： l 内镜多带有细长的管腔，由于水洗较难 彻底，易导致消毒、灭菌失败； l 因内镜造价高，医院配备不足，使用频 繁且不能周转时，往往会降低消毒和管 理要求，导致消毒、灭菌失败； l 近年来有关幽门螺杆菌、乙肝、丙肝、 艾滋病等可以经内镜传播，已成为医学 界、患者和社会媒体关注的问题。 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 l 卫医发 2004100号印发 内镜清洗消毒技术操作规范（ 2004年版） 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 软式内镜的清洗与消毒 管腔内是重点： l 前端管直径约 3mm，细长的管腔清洗难 度大； l 越早清洗，效果越好； l 内腔为主要污染区，第一时间清洗可去 除 87%以上的污染物（法国内镜协会推 荐）。 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 清洗消毒方式： l手工清洗消毒 l自动清洗消毒机 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 手工清洗 1、床侧清洗： 软式内镜使用后应立即用湿纱布擦去外 表面污物； 反复送气与送水至少 10秒钟，取下内镜 并装好防水盖，置合适的容器中送清洗 消毒室。 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院感染管理科医院感染管理科 手工清洗 2、水洗 将内镜放入清洗槽内，在流动水下彻底冲洗 ，用纱布反复擦洗镜身； 取下活检入口阀门、吸引器按钮和送气按钮 用短刷刷洗按钮底座和活检口； 用清洁毛刷彻底管道，应两端见刷头，并洗 净刷头上的污物。 广西玉林市中医院广西玉林市中医院 医院