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文档简介

授课老师 李家洲等 授课专业 生物制药技术 课程组任课教师 n 责任教师：李家洲副教授 n 主讲老师：邓毛程教授 生物药物概况 一 生物药物 n 定义：生物药物是指利用生物体、生物组 织、体液或其代谢产物（初级代谢产物和 次级代谢产物），综合应用化学、生物化 学、生物学、医学、药学、工程学等学科 的原理与方法加工制成的一类用于疾病的 预防、治疗和诊断的物质。 二 生物药物的特性 n 1 药理学特性 n 治疗针对性强，疗效高； n 营养价值高，毒副作用少； n 免疫性副作用时有发生 . n 2 原料的生物特性 n 天然来源材料中活性成分含量低； n 来源广泛； n 原料容易腐蚀变质。 n 3 生产制备过程 n 4 检测 n 5 剂型要求 三 生物药物的分类 n (一）按化学本质和化学特性 n 1 氨基酸及其衍生物 n 2 多肽和蛋白类 n 3 酶类药物 n 4 核酸及其降解物和衍生物 n 5 多糖 n 6 脂类 生物制药技术概况 一 生物制药的定义 n 生物制药 n 以生物体为原料或借助生物过程， 在人为设定的条件下生产各种生物药物 的技术。 二、生物制药关键技术 n （一） 发酵工程技术 n （二）生化工程技术 n (三）细胞工程技术 课程内容与 教学方法 基本技术 （发酵） 生物制 药技术 典型产品 （项目） 菌种筛选与保藏菌种筛选与保藏 培养基制备与灭菌培养基制备与灭菌 发酵过程控制技术发酵过程控制技术 发酵技术发酵技术 无菌空气制备无菌空气制备 典型产品典型产品 细菌疫苗细菌疫苗 病毒疫苗病毒疫苗 抗体抗体 肝素肝素 木瓜蛋白酶木瓜蛋白酶 L天冬酰氨酶天冬酰氨酶 白细胞介素白细胞介素 以项目模拟企业生产经营活动 公司组建 员工培训 企业计划书 实施 计划书 总结反馈 理论教学 实 践 教 学 公司一 公司二 公司三 公司四 总经理 技术部经理 市场部经理 品控部经理 员工 考核方式 考核形式 考核内容 比重 考核 时间 理 论 知 识闭 卷 考 试 各教学 项 目的基 础 理 论 30% 期末考 试 周 实训 操作技能 各教学 项 目的操作技能 30% 平 时 作 业 各教学 项 目的作 业 10% 平 时 实训结 果与 报 告 各操作 项 目的 实训报 告 20% 平 时 课 堂交流与 讨 论 各 项 目 团队资 料收集 与 汇报 10% 平 时 职业 道德 考勤、 协 作、自学能力 等 酌 请 从 总 分中扣减 050分 学习要求 n 按照指定教材的要求。 n 按照实训指导书的要求。 n 各项目教学前，认真准备，教学中认真操作 ，教学后认真总结。 n
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