2013附件四《江苏省医疗技术临床应用能力技术审核申请书》空表 (1)

附 件 四 ： 项 目 编 号 江 苏 省 医 疗 技 术 临 床 应 用 能 力 技 术 审 核 申 请 书 医 疗 机 构 名 称 南 京 市 江 宁 医 院 申 请 技 术 经 皮 穿 刺 泌 尿 系 统 碎 石 技 术 技 术 类 别 二 类 联 系 人 姓 名 周 兴 祝 职务 泌尿科主任 电话 52281848-80135 手机传真邮 政 编 码 211100 电 子 邮 箱 核 发 执 业 许 可 证 的 部 门 江 苏 省 卫 生 厅 申 请 日 期 2013 年 10 月 8 日 江 苏 省 医 院 协 会 填 表 说 明 一 、本 省 辖 区 内 凡 符 合 江 苏 省 医 疗 技 术 临 床 应 用 能 力 技 术 审 核 办 法 （试 行 ）第 二 、 八 、九 和 二 十 六 条 规 定 ，需 申 请 医 疗 技 术 临 床 应 用 能 力 技 术 审 核 的 医 疗 机 构 ，均 应 填 报 本 申 请 书 。 二 、申 请 书 各 项 内 容 ，必 须 实 事 求 是 ，内 容 真 实 ，表 达 要 明 确 、严 谨 ，字 迹 要 清 晰 易 辨 。 三 、所 有 填 写 入 表 格 的 技 术 人 员 必 须 是 取 得 执 业 资 格 ，经 卫 生 行 政 部 门 注 册 在 本 单 位 的 在 编 和 正 式 聘 用 人 员 。 四 、本 申 请 书 一 式 四 份 ，用 A4纸 打 印 ，于 左 侧 装 订 成 册 ，附 光 盘 电 子 版 申 请 书 一 份 ， 并 同 时 进 行 网 上 申 请 。 五 、本 申 请 书 应 附 如 下 资 料 ： （一 ）医 疗 机 构 执 业 许 可 证 副 本 及 其 复 印 件 （加 盖 单 位 公 章 ）、相 关 人 员 资 质 证 书 （包 括 执 业 证 书 、职 称 证 书 ）和 培 训 证 书 及 其 复 印 件 （二 ）本 机 构 医 学 伦 理 审 查 报 告 （附 ：伦 理 委 员 会 成 员 姓 名 、专 业 、职 务 、职 称 等 情 况 ） （三 ）该 项 技 术 的 相 关 管 理 制 度 、质 量 保 障 和 风 险 防 范 预 案 （四 ）与 本 项 目 相 关 的 医 疗 器 械 或 药 品 注 册 证 书 、经 营 厂 商 营 业 执 照 及 经 营 许 可 证 复 印 件 （加 盖 医 疗 机 构 公 章 ） （五 ）国 内 外 有 关 该 项 技 术 研 究 和 使 用 情 况 的 检 索 报 告 及 技 术 资 料 （六 ）本 机 构 该 项 技 术 的 临 床 试 验 研 究 报 告 （七 ）省 卫 生 厅 要 求 的 其 他 相 关 文 件 。 六 、核 发 医 疗 机 构 执 业 许 可 证 的 市 、县 （市 、区 ）卫 生 行 政 部 门 意 见 ，由 核 发 部 门 填 写 ， 并 经 部 门 负 责 人 签 字 ，加 盖 公 章 。（厅 直 及 高 等 医 学 院 校 所 属 医 院 不 需 填 写 、签 字 与 盖 章 ） 一 、 医 疗 机 构 基 本 情 况 医 院 类 别 全 民 非 营 利 性 医 院 医 院 性 质 全 民 医 院 等 级 及 评 （ 复 ） 审 日 期 三 级 ， 2012年 2 执 业 地 址 南 京 市 江 宁 区 鼓 山 路168号 总 占 地 面 积 73411m2 编 制 床 位数 800张 实 际 开 放 床位 数 800张 开 放 床 位 与 总 建 筑 面 积 比 （ M2/床 ） 91.8m2 服 务 地 域 范 围 、 人 口 数 江 宁 区 ， 约 150万 人 员 编 制 数 418 现 有 工 作 人 员 总 数 1397 卫 技 人 员 占 现 有 人 员 总 数 百 分 比 （ ） 85 开 放 床 位 与 卫 技 人 员 比 （ 人 /床 ） 0.67 开 放 床 位 与 临 床 、 医 技 医 生 比 （ 人/床 ） 1.91 开 放 床 位 与 护 理 人 员 比 （ 人 /床 ） 1.28 年 门 诊 人 次 （ 申 请 前 一 年 ， 下 同 ） 753693万 年 出 院 人 次 数 30439人 开 放 床 位 使 用 率 （ ） 100.09 开 放 床 位 周 转 次 数 （ 次/年 ） 37.8 专 科 级 别 审 批 部 门 审 批 时 间 神 经 内 科 科 市 级 南 京 市 卫 生 局 2012年 6月 呼 吸 科 市 级 南 京 市 卫 生 局 2012年 6月 胸 外 科 市 级 南 京 市 卫 生 局 2012年 6月 肿 瘤 科 市 级 南 京 市 卫 生 局 2012年 6月 普 外 科 市 级 南 京 市 卫 生 局 2012年 6月 骨 科 市 级 南 京 市 卫 生 局 2012年 6月 泌 尿 外 科 市 级 南 京 市 卫 生 局 2012年 6月 全 院 临 床 重 点 专 科 （ 或 学 科 ） 情 况 （ 包 括 ： 专 业 、 级 别 、 审 批 部 门 与 时 间 等 ） 消 化 内 科 市 级 南 京 市 卫 生 局 2012年 6月 与 申 请 技 术 相 应 的诊 疗 科 目 名 称 与 登记 情 况 本 专 科 于 2013年 7月 9日 在 江 苏 省 卫 生 厅 核 准 登 记 准予 执 业 ， 详 见 南 京 市 江 宁 医 院 中 华 人 民 共 和 国 医 疗 机 构 执业 许 可 证 （ 副 本 ） 复 印 件 。 与 申 请 技 术 相 应 的 科 室 设 置 与 筹 备 、 组 织 情 况 泌 尿 外 科 专 科 建 筑 面 积717 ， 目 前 有 专 科 医 师 九 名 ， 其 中 主 任 医 师 一 名, 副 主 任 医 师 四 名 ， 一 名 碎 石 机 技 术 员 ， 拥 有25张 专 用 病 床 ， 医 疗 环 境 整 洁 舒 适 ， 科 室 配 有 全 套 泌 尿 外 科 内 镜 设 备 ， 如 膀 胱 镜 、 输 尿 管 镜 、 经 尿 道 电 切 气 化 设 备 等 ； 我 院 医 学 影 像 科 有 高 场1.5T核 磁 共 振 ， 16排 螺 旋 CT及 8 排 螺 旋 CT各 一 台 ， DR摄 片 多 台 ， 医 技 科 有 彩 色B超 多 台 ； 重 症 医 学 科 对 泌 尿 外 科 重 症 及 手 术 出 现 严 重 并 发 症 能 做 到 有 效 抢 救 ； 医 院 手 术 室 配 有 层 流 手 术 室 、 腹 腔 镜 手 术 系 统 、 尿 道 膀 胱 镜 、 前 列 腺 电 切 镜 、 输 尿 管 镜 、 经 皮 肾 镜 、C 臂 X线 机 、 彩 色 B超 、 体 外 震 波 碎 石 机 、 钬 激 光 治 疗 仪 等 ， 保 证 了 对 泌 尿 外 科 常 见 病 、 多 发 病 的 诊 治 ， 能 够 对 不 同 部 位 的 泌 尿 系 统 结 石 病 人 做 出 合 理 有 效 的 诊 治 ； 目 前 泌 尿 外 科 能 开 展 多 项 复 杂 的 泌 尿 外 科 手 术 ： 如 肾 癌 根 治 术 、 肾 脏 部 分 切 除 术 、 肾 盂 癌 根 治 术 复 杂 肾 结 石 肾 脏 切 开 取 石 术 经 膀 胱 前 列 腺 切 除 术 及 经 尿 道 前 列 腺 电 切 除 术 前 列 腺 癌 根 治 术 、 复 杂 后 尿 道 修 复 手 术 、 全 膀 胱 切 除 术 、 经 皮 肾 碎 石 术 、 腹 腔 镜 下 肾 囊 肿 去 顶 减 压 术 腹 腔 镜 下 肾 上 腺 及 肾 切 除 术 尿 流 动 力 学 检 测 等 。 专 科 护 理 队 伍 对 泌 尿 外 科 护 理 达 到 专 业 化 水 平 ， 是 一 支 具 有 团 队 协 作 精 神 、 积 极 向 上 勇 于 奉 献 的 团 队 ， 承 担 着 临 床 护 理 、 临 床 教 学 、 临 床 科 研 等 多 项 护 理 任 务 ， 其 中 的 每 一 位 护 士 都 具 有 扎 实 的 理 论 知 识 、 精 湛 的 操 作 技 能 、 诚 恳 的 工 作 态 度 ， 能 为 患 者 提 供 专 业 的 、 高 水 平 的 护 理 服 务 。 4 二 、 申 请 单 位 相 关 学 科 基 本 情 况 （ 一 ） 项 目 负 责 人 姓 名 周 兴 祝 性 别 男 出 生 年 月 1967.03 所 在 科 室 泌 尿 外 科 毕 业 学 校 南 京 医 学 院 执 业 医 师 资 格 证 书 编 号 学 历 大 学 学 位 学 士 专 业 临 床 医 学 系 专 长 泌 尿 外 科 工 作 年 限 23 相 应 技 术 工 作 年 限 23 职 称 副 主 任 医 师 获 得 职 称 时 间 2003年 1.何 时 何 地 开 始 从 事 本 项 目 的 专 业 工 作 2006年 8月 南 京 市 江 宁 医 院 2.本 项 目 专 业 培 训 （ 进 修 ） 情 况 时 间 地 点 指 导 医 师 操 作 例 数 参 与 例 数 其 他 需 说 明 情 况 2009年 5 月 广 州 中 山 二 院 黄 健 20 50 个 人 专 业 工 作 简 述 （ 含 主 要 科 技 成 就 ） ： 九 零 年 七 月 参 加 工 作 ， 从 事 泌 尿 外 科 专 业 ， 二 零 零 四 年 开 展 腔 内 泌 尿 外 科 手 术 。 逐 步 开 展 了 前 列 腺 电 切 ， 膀 胱 浅 表 肿 瘤 电 切 ， 腹 腔 镜 肾 囊 肿 去 顶 减 压 ， 输 尿 管 镜 下 肾 输 尿 管 结 石 碎 石 取 石 及 经 皮 肾 输 尿 管 镜 下 碎 石 取 石 等 手 术 。 承 担 江 宁 卫 校 及 南 京 医 科 大 学 有 关 专 业 教 学 工 作 其 他 近 三 年 内 是 否 发 生 与 同 类 技 术 有 关 的 医 疗 事 故 ： 是 （ ） 否 （ ） （ 二 ） 学 科 人 员 （ 指 本 院 在 编 人 员 ； 不 含 外 聘 人 员 ） 总 计 人 数 博 士 硕 士 本 科 专 科 及 以 下 学 历 结 构 15 1 4 2 8 姓 名 性别 年 龄 学 历 职 称 专 业 从 事 本 专 业 年 限 王 义 兆 男 59 大 专 副 主 任 医 师 泌 尿 外 科 31 周 兴 祝 男 47 本 科 副 主 任 医 师 泌 尿 外 科 23 吕 建 林 男 45 博 士 主 任 医 师 泌 尿 外 科 26 惠 继 红 男 46 硕 士 副 主 任 医 师 泌 尿 外 科 23 柳 发 德 男 37 硕 士 主 治 医 师 泌 尿 外 科 14 唐 庆 来 男 35 硕 士 主 治 医 师 泌 尿 外 科 13 主 要 人 员 情 况 王 杜 渐 男 34 硕 士 住 院 医 师 泌 尿 外 科 3 6 贾 春 萍 女 42 本 科 主 管 护 士 泌 尿 外 科 24 李 爱 女 31 本 科 主 管 护 师 泌 尿 外 科 10 毛 娟 娟 女 28 大 专 护 师 泌 尿 外 科 7 何 蕾 女 25 大 专 护 士 泌 尿 外 科 7 刘 慧 女 27 大 专 护 师 泌 尿 外 科 7 李 洁 女 27 大 专 护 师 泌 尿 外 科 6 苏 舒 女 27 大 专 护 师 泌 尿 外 科 5 王 娟 女 25 大 专 护 士 泌 尿 外 科 4 （ 三 ） 参 与 该 技 术 项 目 主 要 人 员 简 况(1-3人 ； 超 过 1人 ， 可 复 印 本 表 填 写 ， 插 于 本 表 后 面 并 分 别 以A、 B或 A、 B、 C标 记 即 可 。 ) 姓 名 周 兴 祝 性 别 男 出 生 年 月 1967.03 学 历 、 学 位 本 科 学 士 职 称 副 主 任 医 师 职 务 泌 尿 外 科 主 任 专 业 泌 尿 外 科 专 长 泌 尿 外 科 腔 镜 手 术 联 系 电 话 业 医 师 资 格 证 书 编 号 电 子 邮 箱 1. 时 何 地 开 始 从 事 本 项 目 的 专 业 工 作 2006年 南 京 市 江 宁 医 院 2. 本 项 目 专 业 培 训 （ 进 修 ） 情 况 1） 时 间 ： 2009年 5月 2） 地 点 ： 广 州 中 山 二 院 3） 指 导 医 师 ： 黄 健 。 李 逊 4） 操 作 例 数 ： 20 5） 参 与 例 数 ： 50 6） 其 他 需 说 明 情 况 ： 3. 专 业 工 作 简 述 （ 含 临 床 实 践 、 教 学 和 主 要 科 研 情 况 ） ： 九 零 年 七 月 参 加 工 作 ， 从 事 泌 尿 外 科 专 业 ， 二 零 零 四 年 开 展 腔 内 泌 尿 外 科 手 术 。 逐 步 开 展 了 前 列 腺 电 切 ， 膀 胱 浅 表 肿 瘤 电 切 ， 腹 腔 镜 肾 囊 肿 去 顶 减 压 ， 输 尿 管 镜 下 肾 输 尿 管 结 石 碎 石 取 石 及 经 皮 肾 输 尿 管 镜 下 碎 石取 石 等 手 术 。 承 担 江 宁 卫 校 及 南 京 医 科 大 学 有 关 专 业 教 学 工 作 8 姓 名 吕 建 林 职 务 主 任 医 师 专 长 泌 尿 外 科 联 系 电 话学术任职 江 苏 省 医 学 会 中 西 医 结 合 分 会 委 员 电 子 邮 箱 L 1、 何 时 何 地 开 始 从 事 本 项 目 的 专 业 工 作 2004年 江 宁 医 院 2、 本 项 目 专 业 进 修 情 况 时 间 地 点 指 导 医 师 参 与 例 数 操 作 例 数 其 他 需 说 明 情 况 2010-2011 江 苏 省 中 医 院 ； 北 京 宣 武 医 院 顾 晓 箭 那 应 群 20 16 - 3、 专 业 工 作 简 述 （ 含 临 床 实 践 、 教 学 和 主 要 科 研 情 况 ） ： 益 肾 逐 瘀 颗 粒 结 合 造 瘘 术 治 疗 前 列 腺 增 生 症 尿 潴 留 2006年 度 江 宁 区 科 研 项 目 排 名 第 一 经 皮 肾 镜 钬 激 光 碎 石 2007年 度 江 宁 区 科 研 项 目 排 名 第 二 江 宁 区 尿 路 结 石 成 分 分 析 2008年 度 江 宁 区 科 研 项 目 排 名 第 一 萘 哌 地 尔 治 疗 输 尿 管 下 端 结 石 2008年 度 江 宁 区 科 研 项 目 排 名 第 二 1.Jianlin Lv, Xi zhao Sun, Lei He .Efficacy of extracorporeal shock wave lithotripsy for ureteral stones in children. Pediatr Surg Int.2009, 25(12):135-137. 2 吕 建 林 ,孙 西 钊 ,植 物 药 在 感 染 性 结 石 研 究 应 用 中 的 思 路.东 南 大 学 学 报 （ 医 学 版 ）2010, 25(10):1-3. 3. 吕 建 林 , 孙 西 钊 , 朱 怀 军 .改 良 感 染 性 结 石 大 鼠 模 型 的 构 建 中 华 医 学 杂 志 . 2010,vol.90,No.34 4 Xi zhao Sun, Lei He, Lv Jianlin.Greater ischialdic foramen and lesser ischiadic foramen as the path of SWL in the supine position to treat distal ureteral stone. Journal of Urology.,2010,184(8),665-668. 5. Jianlin Lu, Xizhao Sun, Lei He. Sciaticum majus foramen and sciaticum minus foramen as the path of SWL in the supine position to treat distal ureteral stone. Urol Res.,Received: 26 February 2009 / Accepted: 11 June 2010 （ 四 ） 项 目 所 在 科 室 的 专 用 设 备 、 设 施 及 工 作 基 础 场 所 独 立 病 区 1 个 独 立 病 床 25 张 场 所 名 称 面 积 （ 平 方 米 ）情况 其他 场所 情况 （包 括专 用实 验室 等） 外 科 九 病 区 泌 尿 外 科 碎 石 中 心 （ 体 外 震 波 碎 石 机 ） 泌 尿 外 科 治 疗 室 （ 膀 胱 镜 检 查 室 、 治 疗 室 ） 泌 尿 外 科 、 男 性 科 门 诊 泌 尿 男 科 实 验 室 、 男 科 检 查 、 治 疗 室 、 精 液 分 析 仪 、 尿 动 力 分 析 仪 662 20 25 10 20 设 备 名 称 型 号 及 产 地 台 数 必 备 设 备 腹 腔 镜 系 统 腔 镜 用 超 声 刀 结 扎 束 尿 道 膀 胱 镜 输 尿 管 镜 钬 激 光 碎 石 机 臂 线 机 前 列 腺 气 化 电 切 镜 史 赛 克 888 美 国 STRYKER GEN300 美 国 强 生 Ligasure8 美 国 威 利 Wolf 德 国 沈 大 内 镜 Wolf 德 国 Fr9.8/11 多 尼 尔 德 国 DONIER 意 大 利 GMM MTH-R 德 国 西 门 子 Wolf 德 国 沈 大 内 窥 镜 中 国 1 1 1 2 1 专 用 设 备 情 况 应 有 设 备 已 开 展 项 目 （ 具 体 名 称 ） 开 展 时 间 （ 年 ） 工 作 量 （ 例 /年 ） 手 术 成 功 率 （ %） 生 存 率 （ %） 膀 胱 镜 下 碎 石 术 1988年 10 100 100 TURP、 TURBT 2004年 60 100 100 输 尿 管 镜 下 钬 激 光 碎 石 术 2006年 250 97 100 经 输 尿 管 镜 取 石 术 2006年 50 98 100 腹 腔 镜 下 肾 囊 肿 去 顶 减 压 术 2006年 20 100 100 目 前 已 开 展 同 类 技 术 应 用 情 况 经 皮 肾 镜 钬 激 光 碎 石 术 2006年 50 98 100 10 三 、 相 关 辅 助 人 员 与 设 施 情 况 工 作 用 房 面 积 1985 平 方 米 卫 生 标 准 二 类 主 要 相 关 设 备 全 新 层 流 手 术 间 电 动 手 术 床 高 亮 无 影 手 术 灯 单 极 、 双 极 、 多 极 高 频 电 刀 多 功 能 麻 醉 机 全 自 动 多 功 能 监 护 仪 麻 醉 气 体 监 测 仪 姓 名 性别 出 生 年 月 学 历学 位 职 务 职称 专 业 从 事 专业 年 限 参 与 本 项目 例 数 郁 万 友 男 1966.09 本 科 主 任 、 副 主 任 医 师 麻 醉 22 吕 洁 女 1970.04 硕 士 副 主 任 医 师 麻 醉 17 手 术 室 参 与 项 目 相 关 人 员 （ 人 ） 吴 学 薇 女 1979.10 本 科 主 管 护 师 麻 醉 18 工 作 用 房 面 积 1890 平 方 米 病 床 10 张 卫 生 标 准 二 类 设 备 条 件 （ 主 要 相 关 设 备 ） 太 空 除 颤 监 护 仪 血 气 分 析 仪 中 央 监 护 站 纤 维 支 气 管 镜 呼 吸 机 GE监 护 仪 姓 名 性别 出 生 年 月 学 历学 位 职 务 职称 专 业 从 事 专业 年 限 参 与 本 项目 例 数 葛 卫 星 男 1971.01 本 科 科 副 主 任 副 主 任 医 师 临 床 专 业 17 严 金 霞 女 1978.06 本 科 主 治 医 师 临 床 专 业 12 重 症 监 护 科 参 与 项 目 相 关 人 员 （ 人 ） 工 作 用 房 面 积 1890 平 方 米 卫 生 标 准 三 类 影 像 检 查 科 设 备 条 件（ 主 要 相 关 设 备 ） 透 视 机 高 频 摄 片 机 CR DR 数 字 化 X射 线 摄 影 系 统 C型 臂 X线 机 介 入 导 管 床 数 字 胃 肠 +高 压 注 射 机 8排 螺 旋 CT机 GE+高 压 注 射 器 16排 螺 旋 CT机 Philips+高 压 注 射 器 1.5T GE signavation 核 磁 共 振 姓 名 性别 出 生 年 月 学 历学 位 职 务 职称 专 业 从 事 专 业年 限 参 与 本 项 目例 数 顾 金 林 男 1966.01 本 科 主 任 医 学 影 像 25 方 世 月 男 1966.01 本 科 副 主 任 医 师 医 学 影 像 26 参 与 项 目 相 关 人 员 （ 人 ） 高 立 兵 男 1965.08 本 科 副 主 任 医 师 医 学 影 像 27 名 称 功 能 科 工 作 用 房 面 积 271 平 方 米 卫 生 标 准 三 类 设 备 条 件 （ 主 要 相 关 设 备 ） B超 ： RU22 飞 利 浦 姓 名 性别 出 生 年 月 学 历学 位 职 务 职称 专 业 从 事 专业 年 限 参 与 本 项目 例 数 吕 小 勇 男 1973.07 本 科 主 任 临 床 医 学 20 其 他 相 关 主 要 科 室 参 与 项 目 相 关 人 员 （ 人 ） 名 称 临 床 检 验 科 工 作 用 房 面 积 1277 平 方 米 卫 生 标 准 三 类 设 备 条 件 （ 主 要 相 关 设 备 ） 血 凝 仪 三 分 类 血 球 计 数 仪 三 分 类 血 球 计 数 仪 大 生 化 免 疫 发 光 分 析 仪 细 菌 培 养 及 鉴 定 ATB 血 流 变 仪 尿 沉 渣 仪 全 自 动 特 定 蛋 白 分 析 仪 全 自 动 干 式 生 化 分 析 仪 全 自 动 血 栓 止 血 测 定 系 统 姓 名 性别 出 生 年 月 学 历学 位 职 务 职称 专 业 从 事 专业 年 限 参 与 本 项目 例 数 彭 启 松 男 1973.08 本 科 主 任 临 床 检 验 其 它 相 关 主 要 科 室 i. 参 与 项 目 相 关 人 员 （ 人 ） 名 称其 它相 关 主 要 科 室 工 作 用 房 面 积 平 方 米 卫 生 标 准 类 12 设 备 条 件 （ 主 要 相 关 设 备 ） 姓 名 性别 出 生 年 月 学 历学 位 职 务 职称 专 业 从 事 专业 年 限 参 与 本 项目 例 数参 与 项 目 相 关 人 员 （ 人 ） 四 、 开 展 该 项 技 术 的 目 的 、 意 义 和 实 施 方 案 （ 一 ） 目 的 和 意 义 （ 需 包 括 医 院 的 总 体 业 务 量 与 此 项 技 术 相 关 医 疗 需 求 等 ） ： 加 快 适 应 和 应 用 新 技 术 ， 利 用 新 技 术 为 我 院 病 人 提 供 良 好 的 服 务 ， 是 我 们 义 不 容 辞 的 责 任 。 随 着 医 学 科 学 的 进 步 ， 泌 尿 外 科 的 发 展 也 出 现 了 一 些 新 的 特 征 ， 微 创 化 、 腔 内 化 治 疗 迅 速 普 及 。 由 于 微 创 手 术 ， 对 病 人 创 伤 小 ， 恢 复 快 ， 所 以 患 者 要 求 微 创 治 疗 也 越 来 越 多 。 我 区 是 泌 尿 系 统 结 石 高 发 地 区 ， 泌 尿 系 统 结 石 患 者 比 较 多 。 年 收 治 泌 尿 道 结 石 病 人 近500人 次 ， 其 中 肾 脏 较 大 及 铸 形 结 石 近 50例 ， 继 往 肾 脏 较 大 结 石 只 能 开 放 手 术 治 疗 ， 且 泌 尿 道 结 石 为 复 发 率 很 高 的 疾 病 ， 部 分 病 人 往 往 需 多 次 手 术 。 我 科 为 了 更 好 地 为 病 人 提 供 合 适 的 治 疗 ， 已 开 展 了 体 外 震 波 碎 石 、 腔 内 钬 激 光 碎 石 、 经 皮 肾 镜 钬 激 光 碎 石 近 十 年 。 这 样 大 大 减 轻 了 肾 脏 较 大 结 石 患 者 的 痛 苦 。 需 开 放 手 术 治 疗 泌 尿 道 结 石 已 明 显 减 少 。 （ 二 ） 实 施 方 案 ： 输 尿 管 镜 技 术 和 肾 镜 技 术 的 发 展 是 建 立 在 科 技 进 步 的 基 础 上,但 要 掌 握 这 项 技 术 的 学 习 曲 线 较 长,需 要 有 渐 进 培 训过 程 。 输 尿 管 镜 技 术 是 泌 尿 外 科 的 基 本 操 作 技 能 ， 在 泌 尿 外 科 疾 病 的 诊 断 和 治 疗 中 应 用 非 常 广 泛 。 由 于目 前 外 科 手 术 向 微 创 发 展 ， 输 尿 管 镜 技 术 和 经 皮 肾 镜 技 术 在 泌 尿 外 科 的 地 位 愈 加 重 要,当 前 在 我 国 众 多 医 疗 机 构 已 配备 了 输 尿 管 镜 和 肾 镜 。 在 二 、 三 级 医 院 都 安 排 住 院 医 师 输 尿 管 镜 的 培 训 课 程 。 输 尿 管 镜 培 训 过 程 要 在“导 师 - 培 训 者 ”一 对 一 的 模 式 下 分 级 进 行, 包 括 体 外 模 拟 、 动 物 体 内 模 拟 和 临 床 实 践 。 用 于 体 外 模 拟 的 设 备 、 材 料 正 多 样 化,如 简 单 的 视 频盒 模 拟 器 、 虚 拟3D 模 拟 器 等 。 培 训 内 容 主 要 是 提 高 输 尿 管 镜 和 肾 镜 操 作 能 力。 我 们 认 为 在 一 对 一 的“导 师 - 培 训 者 ”培 训 模 式 下 ,采 取 分 级 模 拟 训 练 方 法 是 行 之 有 效 的 输 尿 管 镜 培 训 模 式 。 在 熟 练 掌 握 输 尿 管 镜 技 术 的 基 础 上 ， 借 助C臂 X机 或 B超 等 影 像 设 备,施 行 经 皮 穿 刺 到 肾 集 合 系 统 ， 建 立 皮肤 与 肾 脏 集 合 系 统 之 间 的 通 道 ， 使 用 肾 镜 或 输 尿 管 镜 经 这 一 通 道 能 直 视 结 石 ， 用 钬 激 光 或 其 他 能 量 经 输尿 管 镜 或 肾 镜 的 工 作 通 道 直 视 下 将 结 石 粉 碎 ， 并 将 碎 石 经 肾 与 皮 肤 之 间 的 通 道 取 出.在 开 展 新 技 术 初 期 ， 我 科 采 取 请进 来 、 走 出 去 和 引 进 人 才 相 结 合 等 措 施 ， 送 人 员 去 上 级 医 院 和 专 业 学 习 班 进 修 学 习 ， 打 下 坚 实 的 微 创 治疗 基 础 ； 请 上 级 医 院 老 师 、 专 家 来 我 院 指 导 手 术 ， 经 过 多 年 辛 勤 工 作 ， 目 前 我 科 已 经 成 功 为200余 例 患 者 解 除 了 痛 苦 。 同 时 ， 由 于 经 皮 穿 刺 手 术 方 便 教 学 的 巨 大 优 势 以 及 手 术 影 像 资 料 制 作 和 传 播 的 快 捷 便 利,目 前 该 技 术 已 从 少 数 核心 医 疗 机 构 向 基 层 医 疗 机 构 广 泛 辐 射,使 得 这 一 革 命 性 的 技 术 能 真 正 造 福 于 泌 尿 外 科 患 者 。 总 之 ,正 确 规 范 的 输 尿 管 镜 基 本 技 能 训 练 、 遵 从 循 序 渐 进 地 开 展 经 皮 穿 刺 技 术 的 检 查 和 手 术 ， 依 据本 单 位 条 件 选 择 合 适 的 病 例 及 合 理 的 手 术 方 式,是 避 免 或 尽 量 减 少 并 发 症 的 关 键,也 是 能 保 证 经 皮 穿 刺 技 术 检 查 和 手术 能 进 一 步 发 展 的 基 础 和 动 力 。 五 、 该 项 医 疗 技 术 的 基 本 概 况 （ 一 ） 技 术 路 线 （ 包 括 技 术 方 法 、 所 采 用 的 仪 器 设 备 及 技 术 的 科 学 性 、 先 进 性 与 实 用 性 等 ） ： 经 皮 穿 刺 技 术 治 疗 肾 输 尿 管 结 石 是 在 输 尿 管 镜 技 术 基 础 上 发 展 而 来 的 ， 只 有 熟 练 掌 握 输 尿 管 镜 技 术 ， 才 有 可 能 进 行 经 皮 穿 刺 技 术 。 在 肾 积 水 或 人 工 制 作 肾 积 水 的 情 况 下 ， 借 助X机 或 B超 等 设 备 ， 病 人 俯 卧 位 或 侧 位 ， 在 腋 后 线 与 肩 胛 下 线 之 间 穿 刺 ， 根 据 结 石 的 大 小 位 置 选 择 选 择 合 适 的 肾 盏 ， 将 穿 刺 针 穿 入 目 标 肾 盏 ， 如 穿 入 目 标 盏 后 排 出 针 芯 可 见 尿 液 流 出 ， 经 穿 刺 针 插 入 斑 马 导 丝 ， 穿 刺 点 处 切 开 皮 肤 ， 排 出 穿 刺 针 ， 测 量 出 穿 刺 深 度 ， 沿 斑 马 导 丝 依 次 扩 张 穿 刺 通 道 ， 一 般 扩 至1822号 ， 最 后 置 入 薄 皮 鞘 ， 建 立 皮 肤 与 肾 之 间 的 通 道 ， 经 该 通 道 插 入 肾 镜 或 输 尿 管 镜 并 持 续 冲 洗 ， 保 持 视 野 清 晰 ， 经 目 标 盏 进 入 肾 结 合 系 统 ， 在 肾 结 合 系 统 或 输 尿 管 内 寻 找 到 结 石 。 运 用 钬 激 光 等 能 量 将 结 石 粉 碎 并 尽 可 能 清 除 干 净 ， 输 尿 管 内 放 双J管 及 肾 造 瘘 管 。 该 技 术 利 用 建 立 的 皮 肤 与 肾 之 间 的 通 道 操 作 ， 相 比 开 放 手 术 ， 具 有 创 伤 小 ， 恢 复 快 ， 重 复 性 好 等 优 点 ， 如 有 较 明 显 残 石 ， 57天 后 可 经 原 通 道 再 次 进 入 清 石 ， 这 样 大 大 的 减 轻 了 病 人 的 痛 苦 。 较 大 的 工 作 通 道 有 利 碎 石 的 排 出 。 14 （ 二 ） 该 项 技 术 的 国 内 外 应 用 情 况 （ 包 括 该 项 技 术 在 国 内 外 的 应 用 时 间 、 范 围 、 例 数 及 获 得 相 关 监 督 管理 部 门 的 准 入 情 况 ） ： 因 该 项 技 术 对 病 人 而 言 具 有 创 伤 小 ， 重 复 性 好 等 优 点 ， 上 个 世 纪 九 十 年 代 出 现 以 来 得 到 迅 速 推 广 ，起 初 在 国 内 三 级 医 院 开 展 ， 之 后 逐 渐 在 二 级 医 院 开 展 。 目 前 全 国 大 多 数 二 级 医 院 已 开 展 经 皮 穿 刺 治 疗 肾及 输 尿 管 的 较 大 结 石 。 在 中 华 医 学 会 泌 尿 外 科 分 会 的 领 导 下 ， 全 国 设 有 较 多 的 腔 镜 培 训 单 位 ， 经 培 训 单 位 的 严 格 培 训 ， 经一 定 量 的 操 作 ， 考 试 合 格 后 方 可 独 立 开 展 此 项 技 术 。 （ 三 ） 适 应 症 ： 1 所 有 需 开 放 手 术 干 预 的 肾 结 石,包 括 ;单 发 和 多 发 性 结 石,鹿 角 结 石 肾 脏 开 放 手 术 后 残 留 和 复 发 的 较 大 结 石,有 症 状 的 肾 小 盏 结 石 或 憩 室 内 结 石,体 外 冲 击 波 无 法 粉 碎 及 治 疗 失 败 的 结 石. 2 部 分 输 尿 管 上 段 结 石 在L4以 上 ， 梗 阻 严 重 或 结 石 长 轴 1.5CM 3 输 尿 管 上 段 结 石 息 肉 包 裹 及 输 尿 管 迂 曲 ， 体 外 冲 击 波 碎 石 无 效 或 输 尿 管 镜 手 术 失 败 。 4 特 殊 病 人 的 肾 结 石 ， 包 括 ： 小 儿 及 肥 胖 病 人 的 肾 结 石 ， 肾 结 石 合 并 输 尿 管 肾 盂 连 接 部 狭 窄 ， 孤 立 肾 合 并 双 肾 结 石 梗 阻 ， 马 蹄 肾 合 并 结 石 梗 阻 ， 移 植 肾 合 并 结 石 梗 阻 ， 无 萎 缩 肾 无 积 水 肾 及 感 染 性 肾 结 石 。 （ 四 ） 禁 忌 症 ： 1 未 纠 正 的 全 身 出 血 性 疾 病 ， 重 度 糖 尿 病 和 高 血 压 者 ， 严 重 心 脏 疾 病 和 肺 功 能 不 全 ， 无 法 承 受 手 术 者 ， 肝 硬 化 脾 大 。 2 结 石 合 并 同 侧 肾 肿 瘤 3 脊 柱 侧 变 。 或 过 度 肥 胖 4 长 期 服 用 阿 司 匹 林 ， 华 法 令 等 类 似 药 物 者 ， 须 停 药 四 周 左 右 ， 复 查 凝 血 功 能 正 常 才 可 以 手 术 。 （ 五 ） 不 良 反 应 ： 1 出 血 术 中 出 血 较 多 多 为 损 伤 较 大 血 管 ， 术 后 出 血 多 为 术 中 损 伤 较 大 血 管 或 肾 内 感 染 。 2 感 染 多 为 术 前 结 石 合 并 感 染 或 结 石 粉 碎 后 释 放 出 致 热 源 或 毒 素 3 器 官 损 伤 主 要 是 胸 膜 ， 肠 管 ， 肝 脏 脾 脏 4 尿 外 渗 5 结 石 残 留 16 (六 ) 该 项 技 术 的 疗 效 判 定 标 准 及 评 估 方 法 ： 1 手 术 后 无 明 显 并 发 症 ， 一 期 或 二 期 手 术 后 拍 腹 部 平 片 ， 患 肾 无 较 大 的 结 石 ， 小 于3MM的 残 石 大 多 能 自 行 排 出 。 2 一 至 二 月 后 再 拍 腹 部 平 片 ， 与 术 前 及 术 后 一 周 的 平 片 比 较 ， 看 残 石 的 排 出 情 况 （ 七 ） 与 同 种 疾 病 的 其 他 诊 疗 技 术 的 风 险 、 疗 效 、 费 用 及 疗 程 比 较 ： 泌 尿 道 结 石 最 大 的 问 题 是 易 复 发 。 较 大 的 肾 结 石 可 采 用 的 治 疗 方 法 有 ： 多 次 的 体 外 冲 击 波 碎 石 ， 开 放 手 术 行 肾 盂 或 肾 实 质 切 开 取 石 ， 经 皮 肾 穿 刺 碎 石 取 石 术 ， 输 尿 管 软 镜 碎 石 术 。 多 次 的 体 外 冲 击 波 碎 石 风 险 小,也 较 安 全 .但 对 肾 内 较 大 结 石 疗 效 不 确 切,多 次 冲 击 波 治 疗 对 肾 实 质 也 有 一 定 的 损 伤 ， 一 般 短 期 内 不 能 连 续 超 出3次 。 开 放 手 术 一 般 创 伤 较 大,第 一 次 解 剖 较 清 楚 ， 相 对 较 安 全,如 二 次 开 放 手 术 ， 局 部 解 剖 很 不 清 楚 ， 手 术 难 度 较 大,且 肾 内 碎 小 结 石 不 易 及 时 清 除. 输 尿 管 软 镜 碎 石 设 备 较 昂 贵 ， 技 术 要 求 高 ， 一 般 一 期 碎 石 结 石 应 小 于2CM。 较 大 结 石 需 多 次 手 术.费 用 较 高 . 经 皮 肾 穿 刺 碎 石 取 石 利 用 皮 肤 与 肾 之 间 的 通 道,在 输 尿 管 镜 或 肾 镜 直 视 下 将 肾 内 结 石 粉 碎,并 经 通 道 清 除,创 伤 较 小 ,重 复 性 好 ,费 用 较 少 ,风 险 较 小 . 18 六 、 该 项 目 的 主 要 风 险 、 应 急 对 策 与 质 量 控 制 （ 一 ） 该 项 技 术 的 主 要 风 险 与 应 急 对 策 ： 1.术 中 出 血 如 较 大 流 量 的 冲 洗 见 冲 洗 液 仍 较 红,说 明 有 较 大 血 管 出 血,应 终 止 手 术 ,置 相 应 口 径 的 造 瘘 管,夹 闭 3060分 钟 , 出 血 一 般 可 自 行 停 止,57天 后 二 期 取 石,如 出 血 不 止 ,可 行 选 择 性 栓 塞 止 血 或 开 放 手 术 探 查. 2. 肾 集 合 系 统 穿 孔 和 撕 裂 重 在 预 防 ,动 作 要 轻 柔 ,如 出 血 不 多 ,可 继 续 操 作 ,术 后 放 双 J管 各 肾 造 瘘 管,如 损 伤 较 大 ,出 血 较 多 ,应 停 止 手 术 置 造 瘘 管 并 夹 闭3060分 钟 ,加 强 止 血 处 理,710天 后 再 次 手 术. 3. 术 中 寒 战 发 抖 要 注 意 在 结 石 合 并 感 染 基 础 上 快 速 灌 注 冲 洗 造 成 肾 内 压 升 高 细 菌 或 毒 素 进 入 血 液 ， 即 菌 血 症 或 毒 血 症 的 可 能 。 术 前 预 防 性 使 用 抗 生 素 ， 术 中 注 意 灌 注 液 流 出 顺 畅 。 在Peel-away鞘 与 镜 体 本 身 口 径 相 近 时 ， 应 适 当 降 低 灌 注 液 压 力 ， 间 歇 退 出 镜 体 以 排 水 减 压 。 一 旦 出 现 寒 战 。 可 推 注 地 塞 米 松10-20mg。 天 气 寒 冷 或 冬 季 ， 注 意 将 灌 注 液 加 温 及 手 术 间 保 暖 。 4. 邻 近 脏 器 的 损 伤 主 要 指 胸 膜 、 肠 、 肝 、 脾 等 损 伤 ， 虽 然 出 现 机 会 不 大 ， 但 如 不 注 意 ， 可 致 严 重 后 果 。 第10肋 间 径 路 应 注 意 气 胸 的 可 能 ， 术 后 常 规 摄 胸 部X线 片 ， 如 出 现 气 胸 可 放 置 闭 式 引 流 。 术 中 定 位 要 准 确 ， 入 针 和 扩 张 宁 浅 勿 深 。 尽 量 在 腋 后 线 背 侧 入 针 ， 以 避 免 腹 腔 脏 器 损 伤 。 在 穿 刺 中 、 上 组 肾 盏 时 ， 应 在 呼 气 末 闭 气 后 入 针 ， 以 减 少 胸 膜 损 伤 的 机 会 。 术 中 注 意 观 察 病 人 的 全 身 情 况 、 腹 部 和 呼 吸 情 况 ， 及 时 发 现 和 处 理 并 发 症 。 如 术 中 发 现 损 伤 结 肠 ， 可 先 保 守 处 理 ， 马 上 输 尿 管 内 置 管 引 流 ， 并 将 肾 造 瘘 管 置 入 结 肠 内 ， 予 以 禁 食 ， 静 脉 给 予 广 谱 抗 生 素 。3-5天 后 做 结 肠 造 影 ， 如 结 肠 内 壁 瘘 口 已 愈 合 ， 可 将 造 瘘 管 拔 出 到 结 肠 外 ，2-3天 后 再 拔 除 造 瘘 管 。 如 感 染 不 能 控 制 ， 腹 膜 炎 扩 散 ， 则 需 开 放 手 术 。 5. 丢 失 皮 肾 通 道 最 好 的 预 防 方 法 是 术 中 留 置 一 安 全 导 丝 于 通 道 鞘 外 ， 如 术 中 通 道 鞘 滑 出 ， 可 先 试 着 镜 下 寻 找 通 道 ， 不 能 找 到 时 ， 最 好 重 新 造 瘘 或 输 尿 管 内 置 管5-7天 后 再 做 二 期 手 术 。 6. 尿 外 渗 多 为 尿 液 经 穿 刺 扩 张 的 皮 肾 通 道 渗 至 肾 周 ， 也 可 因 术 中 鞘 管 脱 出 ， 冲 洗 液 直 接 冲 至 肾 周 。 少 量 尿 外 渗 一 般 不 用 处 理 ， 可 自 行 吸 收 。 大 量 须 做 肾 周 引 流 ， 术 后 输 尿 管 内 常 规 放 置 双J管 ， 可 明 显 减 少 尿 外 渗 发 生 。 肾 积 水 严 重 的 病 例 ， 术 后 拔 除 造 瘘 管 时 间 太 早 ， 可 因 肾 皮 质 较 薄 失 去 收 缩 功 能 ， 瘘 口 不 易 闭 合 而 致 尿 外 渗 ， 一 般 在7-10天 后 拔 管 。 术 后 B超 检 查 ， 如 发 现 肾 周 液 性 暗 区 ， 可 穿 刺 抽 液 或 置 引 流 管 。 7. 术 后 出 血 轻 微 的 出 血 或 血 尿 多 是 引 流 管 和 支 架 管 的 刺 激 或 手 术 碎 石 损 伤 黏 膜 所 致 ， 适 当 的 抗 炎 、 止 血 处 理 可 缓 解 。 如 不 缓 解 甚 至 增 加 ， 造 瘘 管 尿 血 色 加 深 难 凝 ， 应 注 意 凝 血 功 能 异 常 或 因 出 血 后 过 多 使 用 止 血 药 ， 消 耗 了 凝 血 因 子 的 缘 故 ， 及 时 补 充 红 细 胞 和 凝 血 因 子 ， 夹 闭 造 瘘 管 压 迫 止 血 ， 切 忌 冲 洗 。 术 后 突 然 较 大 量 出 血 称 为 继 发 或 迟 发 出 血 ， 可 在200-500ml以 上 ， 多 由 于 假 性 动 脉 瘤 或 动 静 脉 瘘 形 成 ， 应 及 早 放 射 介 入 做 超 选 择 性 肾 血 管 栓 塞 ， 可 收 到 立 竿 见 影 的 效 果 。 8. 输 尿 管 肾 盂 连 接 部 狭 窄(UPJO)、 闭 锁 多 为 严 重 损 伤 输 尿 管 肾 盂 连 接 部 的 远 期 后 果 ， 若 术 中 发 现 输 尿 管 肾 盂 连 接 部 有 损 伤 ， 应 放 置 较 大 口 径 或 两 根 双J管 8-10周 ， 拔 管 后 定 期 复 查 ， 必 要 时3-6个 月 后 做 腔 内 切 开 或 气 囊 扩 张 。 9. 肾 实 质 损 伤 根 据 术 后 影 像 学 （CT） 和 核 医 学 方 面 的 研 究 ， 没 有 并 发 症 的 经 皮 肾 镜 取 石 术 对 肾 实 质 的 损 伤 较 小 ， 瘢 痕 体 积/整 个 肾 实