2014年执业药师考试《药事管理与法规》最新预测试卷

执业药师考试 药事管理与法规最新预测试卷 一、单项选择题（每题 1 分） 第 1 题 依照中华人民共和国广告法，不得做广告的药品是（） A.处方药 B.非处方药 C.精神药品 D.化学原料药 E.中药饮片 正确答案：C, 第 2 题 各省、自治区、直辖市对国家制定的“乙类目录”的调整(增加和减少)品种数之和不得超 过国家制定的“乙类目录”药品总数的（） A.5 B.8 C.10 D.15 E.20 正确答案：D, 第 726 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 单项选择 题 药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括（） A.加盖本企业原印章的药品生产许可证或药品经营许可证的复印件 B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件原件 C.销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件 D.加盖本企业原印章的销售人员授权书复印件 E.加盖本企业原印章的营业执照的复印件 正确答案：D, 第 4 题 定点零售药店审查和确定的原则不包括（） A.保证基本医疗保险用药的品种和质量 B.引入竞争机制 C.合理控制药品服务成本 D.中西药并重 E.方便参保人员就医后购药和便于管理 正确答案：D, 第 593 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 单项选择 题 违反药品管理法有关药品广告管理规定的，可撤销其广告批准文号的机构是（） A.卫生行政部门 B.工商行政管理部门 C.药品检验部门 D.药品监督管理部门 E.纪检督察部门 正确答案：D, 第 6 题 小王在药店选购某感冒药品时觉得该药品的品牌、质量不合心意，打算离开，被该产品的 促销员拦住，称小王必须要买该药品，否则不允许离开促销员的行为侵犯了小王的（） A.公平交易权 B.自主选择权 C.受尊重权 D.知情了解权 E.人身自由权 正确答案：B, 第 7 题 药品生产企业的销售记录（） A.应保存至药品有效期后 1 年 B.应保存至药品有效期后 1 年，未规定有效期的药品，其销售记录应保存 2 年 C.应保存至药品有效期后 2 年 D.应保存至药品有效期后 2 年，未规定有效期的药品，其销售记录应保存 3 年 E.应保存至药品有效期后 1 年，未规定有效期的药品，其销售记录应保存 3 年 正确答案：E, 第 8 题 负责执业药师继续教育实施工作的部门是（） A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.设区的市级药品监督管理部门 D.省级卫生行政部门 E.设区的市级卫生行政部门 正确答案：B, 第 9 题 下列说法错误的是（） A.中药品种保护条例适用于中国境内生产的中药品种，包括中成药、天然药物的提取 物及其制剂和中药人工制成品 B.中药材和中药饮片包装上应标明批准文号 C.野生药材资源保护管理的原则是对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则，并创造 条件开展人工种养 D.制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中 药标准化、现代化 E.中药材生产质量管理规范的适用范围是中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的 全过程 正确答案：B, 学医学， 考执业药师到鸭题库 YaTiK 做精准试题，更多押题资料下载 第 10 题 执业药师注册有效期为（） A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.4 年 E.5 年 正确答案：C, 第 11 题 根据我国疫苗流通和预防接种管理条例，县级疾病预防控制机构可以（） A.向疾病预防控制机构销售第二类疫苗 B.向个体诊所销售第二类疫苗 C.向接种单位销售第二类疫苗 D.向其他疫苗批发企业销售第二类疫苗 E.向定点零售企业销售第二类疫苗 正确答案：C, 第 12 题 药物的临床试验(包括生物等效性试验)，必须经过哪个部门批准（） A.国家食品药品监督管理局 B.卫生部 C.卫生部和国家食品药品监督管理局 D.省级食品药品监督管理局 E.省级卫生主管部门 正确答案：A, 第 13 题 二级召回是（） A.使用该药品可能引起严重健康危害的 B.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的 C.使用该药品一般不会引起健康危害的 D.由于其他原因需要收回的 E.不良反应大，及其他原因危害人体健康的 正确答案：B, 第 14 题 根据中华人民共和国药品管理法，药品购销记录必须注明药品的（） A.通用名称 B.批准文号 C.生产日期 D.商品名称 E.贮存条件 正确答案：A, 第 15 题 关于医疗机构储存药品错误的是（） A.应当制订和执行有关药品保管、养护的制度 B.采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施，保证药品质量 C.中药材、中药饮片、化学药品、处方药、中成药应分别储存、分类存放 D.中药材、中药饮片、化学药品、中成药应分别储存、分类存放 E.应当将药品与非药品分开存放 正确答案：C, 第 16 题 依照药品生产质量管理规范附则规定，有关洁净室(区)说法错误的是（） A.洁净室(区)内人员数量应严格控制 B.洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施，人、物流走向合理 C.洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落 D.100000 级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域 E.洁净室(区)内应使用无脱落物、易清洗、易消毒的卫生工具 正确答案：D, 第 17 题 关于医疗用毒性药品供应和调配管理的论述，不正确的是（） A.医疗单位供应和调配毒性药品，每次处方剂量不得超过 3 日极量 B.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方 C.调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求 D.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品 E.处方一次有效，取药后处方保存 2 年备查 正确答案：A, 第 18 题 人力资源和社会保障部门的职责不包括（） A.负责统筹拟订医疗保险、生育保险政策、规划和标准 B.拟订医疗保险、生育保险基金管理办法 C.组织拟订定点医疗机构、药店的医疗保险服务和生育保险服务管理、结算办法及支付范 围等工作 D.制定并发布国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 E.拟定和调整纳入政府定价目录的药品价格 正确答案：E, 第 19 题 药师未按照规定调剂处方药品，情节严重的，由（） A.县级以上卫生行政部门责令改正、通报批评，给予警告；并由所在医疗机构或者其上级 单位给予纪律处分 B.县级以上卫生行政部门责令限期改正，并可处 2000 元以下的罚款；情节严重的，吊销其 执业证书 C.设区的市级以上卫生行政部门责令改正、通报批评，给予警告；并由所在医疗机构或者 其上级单位给予纪律处分 D.设区的市级以上卫生行政部门责令限期改正，并可处以 2000 元以下的罚款情节严重的， 吊销其执业证书 E.县级以上卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动情节严重的， 吊销其执业证书 正确答案：A, 第 20 题 药品批发应设置质量管理机构，机构下设（） A.质量管理组、质量验收组和药品检验室 B.质量管理组和药品检验室 学医学， 考执业药师到鸭题库 YaTiK 做精准试题，更多押题资料下载 C.质量管理组、质量验收组 D.药品养护组、质量验收组和质量管理组 E.药品检验室、药品养护组和质量管理组 正确答案：A, 第 21 题 药品生产企业在实施召回的过程中，各级召回应当多长时间向所在地省级药品监督管理部 门报告药品召回进展情况（） A.一级召回每日，二级召回每 5 日，三级召回 10 日 B.一级召回每日，二级召回每 2 日，三级召回 3 日 C.一级召回每 3 日，二级召回每 2 日，三级召回每日 D.一级召回每日，二级召回每 3 日，三级召回 7 日 E.一级召回每 7 日，二级召回每 3 日，三级召回每日 正确答案：D, 第 22 题 医疗机构药事管理暂行规定是由哪个部门颁布的（） A.卫生部 B.国家食品药品监督管理局 C.国家中医药管理局 D.卫生部和国家食品药品监督管理局 E.卫生部和国家中医药管理局 正确答案：E, 第 23 题 根据医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)，属于医疗机构制剂许可证登记事项 变更的项目是（） A.配制地址变更 B.配制范围变更 C.制剂室负责人变更 D.注册地址变更 E.配制品种变更 正确答案：D, 第 24 题 药品注册管理办法属于（） A.法律 B.行政法规 C.地方性法规 D.部门规章 E.其他规范性文件 正确答案：D, 第 25 题 根据中药品种保护条例，可以申请中药一级保护品种的是（） A.国家一级保护野生药材物种 B.已申请专利的中药品种 C.对特定疾病有特殊疗效的中药品种 D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂 E.对特定疾病有显著疗效的中药品种 正确答案：C, 第 26 题 依照麻醉药品和精神药品品种目录(2007 年版)，以下属于第二类精神药品的是（） A.羟考酮 B.氯氮 C.马吲哚 D.哌甲酯 E.地芬诺酯 正确答案：B, 第 27 题 医疗机构应当按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包 括（） A.患者姓名、用药数量、处方医生 B.患者姓名、用药数量、调剂药师 C.发药日期、用药数量、处方医生 D.发药日期、患者姓名、用药数量 E.发药日期、患者姓名、调剂药师 正确答案：D, 第 28 题 按照处方管理办法的规定，关于麻醉药品注射剂的说法错误的是（） A.一般情况下，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用 B.对需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛 患者，麻醉药品注射剂可以在医疗机构之外使用 C.盐酸哌替啶注射液处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用 D.对需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛 患者，盐酸哌替啶注射液处方为 3 日常用量 E.盐酸二氢埃托啡注射液处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用 正确答案：D, 第 29 题 开办药品生产企业必须首先取得（） A.药品生产许可证 B.药品生产合格证 C.营业执照 D.药品生产批准文号 E.药品经营许可证 正确答案：A, 第 30 题 中华人民共和国药品管理法实施条例规定，中药饮片的标签可以不注明的内容是（） A.品名 B.有效期 C.生产企业 D.产地 E.产品批号 正确答案：B, 第 31 题 学医学， 考执业药师到鸭题库 YaTiK 做精准试题，更多押题资料下载 中华人民共和国药品管理法实施条例规定，国务院和省、自治区、直辖市人民政府的 药品监督管理部门发布的药品质量公告不当的，应当在自确认公告不当之日起几日内，在 原公告范围内予以更正（） A.3 日 B.5 日 C.10 日 D.15 日 E.30 日 正确答案：B, 第 32 题 根据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定，应立即停止发布的药品广告不包括 （） A.未经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的药品广告 B.异地发布广告未向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案的药品广 告 C.责令暂停生产、销售和使用的药品的广告 D.使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号的广告 E.因其他广告违法活动被撤销药品广告批准文号的广告 正确答案：B, 第 33 题 药品不良反应的关联性评价为（） A.肯定有关、可能有关、可能无关、待评价 B.肯定有关、可疑、可能无关、无法评价 C.肯定有关、可疑、可能无关、待评价 D.肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价 E.肯定、可疑、可能、可能无关、无法评价 正确答案：D, 第 34 题 提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告，必须经过所在地哪个审查 批准（） A.省级工商行政管理部门 B.省级中医药管理部门 C.省级卫生行政管理部门 D.省级食品药品监督管理部门 E.省级人民政府管理部门 正确答案：D, 第 35 题 对 GMP 的实施和产品质量负责任的是（） A.企业主管生产管理和质量管理的负责人 B.总工程师 C.化验室主任 D.副经理(副厂长) E.质量检验科长 正确答案：A, 第 36 题 GMP 规定，洁净室(区)的温度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求时应控制在（） A.15一 26 B.18一 26 C.18一 30 D.18以上 E.26以下 正确答案：B, 第 37 题 互联网药品交易服务审批暂行规定执行的时间是（） A.2004 年 12 月 1 日 B.2005 年 12 月 1 日 C.2006 年 12 月 1 日 D.2007 年 12 月 1 日 E.2008 年 12 月 1 日 正确答案：B, 第 38 题 医疗机构制剂的一批是指（） A.每天配制的一定数量的常规制剂 B.一定时间间隔制备出来的一定数量常规配制的制剂 C.一天内制备出来的相同数量常规配制的制剂 D.在同一配制周期中制备出来的常规配制的制剂 E.在同一配制周期中制备出来的一定数量的制剂 正确答案：E, 第 39 题 以下可以申请麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的单位是（） A.麻醉药品批发企业 B.麻醉药品经营单位 C.所有医疗机构 D.麻醉药品生产单位 E.设有病床具备进行手术或一定医疗技术条件的医疗机构 正确答案：E, 第 40 题 下列关于法的内容，错误的是（） A.法是由国家制定或者认可，体现统治阶级意志，并由国家强制力保证实施的具有普遍效 力的行为规范体系 B.我国的法有宪法、法律、行政法规、地方性法规、自治条例和单行条例以及部门规章、 地方政府规章几个层次 C.所有法律均是在全国范围内生效的 D.法具有国家意志性和国家强制性 E.国家的存在是法存在的前提条件 正确答案：C, 第 41 题 麻醉药品和第一类精神药品处方除了一般处方的要求外，还应当包括患者的那信息（） A.体重和身高 B.性别、年龄和体重 C.体重、临床诊断 学医学， 考执业药师到鸭题库 YaTiK 做精准试题，更多押题资料下载 D.身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号 E.籍贯和户口所在地 正确答案：D, 第 42 题 企业主要负责人是指（） A.最高管理者 B.法定代表人 C.具有法人资格的企业指其法定代表人；不具有法人资格的企业指其最高管理者 D.不具有法人资格的企业指其法定代表人；具有法人资格的企业指其最高管理者 E.法人 正确答案：C, 第 43 题 根据药品经营质量管理规范的规定，怕压药品应（） A.定期循环抽查 B.定期送样检查 C.采取隔离措施 D.集中存放 E.定期翻垛 正确答案：E, 第 44 题 互联网药品交易服务机构资格证书的有效期为（） A.2 年 B.3 年 C.4 年 D.5 年 E.6 年 正确答案：D, 第 45 题 关于引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的说法错误的是（） A.因预防接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或者器官组织损伤的，应当给予一次性 补偿 B.因接种第一类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的，补偿费用由省、自 治区、直辖市人民政府财政部门在预防接种工作经费中安排 C.因接种第二类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的，补偿费用由相关的 疫苗生产企业承担 D.因疫苗质量不合格给受种者造成损害的，依照药品管理法的有关规定处理 E.因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者 造成损害的，应当给予一次性补偿 正确答案：E, 第 46 题 中华人民共和国药品管理法规定，下列情形按假药论处的是（） A.药品成分的含量不符合国家药品标准的 B.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的 C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 E.未标明有效期或者更改有效期的 正确答案：B, 第 47 题 中华人民共和国药品管理法实施条例规定，中药饮片包装必须印有或者贴有（） A.标签 B.中药饮片标识 C.拉丁文名称 D.功能与主治内容 E.禁忌内容 正确答案：A, 第 48 题 医疗机构药事管理暂行规定规定医疗机构确属临床需要，欲在医疗机构之间调剂制剂 必须经（） A.县级以上卫生行政部门批准 B.市级以上卫生行政部门批准 C.县级以上药品监督管理部门批准 D.市级以上药品监督管理部门批准 E.省级以上药品监督管理部门批准 正确答案：E, 第 49 题 根据麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定，医疗机构申请印鉴卡应当 符合的条件是（） A.二级甲等以上的医疗机构 B.具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师 C.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目 D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员 E.有专用的麻醉药品、精神药品计算机管理系统 正确答案：C, 第 50 题 中华人民共和国药品管理法规定，国务院有权限制或禁止出口的药品是（） A.血液制品 B.中药保护品种 C.国内供应不足的药品 D.抗生素原料药 E.生物制品 正确答案：C, 第 51 题 中华人民共和国药品管理法实施条例对检验费用规定正确的是（） A.药品抽查检验，应交纳检验费 B.核发证书、进行药品注册、药品认证检验，不得收取费用 C.实施药品审批检验及其强制性检验不得收取费用 D.复验结论与原检验结论一致的，复验检验费用由原药品检验机构承担 E.复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由原药品检验机构承担 正确答案：E, 学医学， 考执业药师到鸭题库 YaTiK 做精准试题，更多押题资料下载 第 52 题 对不再作为药品使用的麻醉药品和精神药品（） A.国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，并予以公布 B.国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号 C.省以上药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，并予以公布 D.国务院药品监督管理部门应当采取在一定期限内中止生产、经营、使用或者限定其使用 范围和用途等措施 E.省以上药品监督管理部门应当采取在一定期限内中止生产、经营、使用或者限定其使用 范围和用途等措施 正确答案：A, 第 53 题 根据药品说明书和标签管理规定，药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积 的（） A.四分之一 B.三分之一 C.二分之一 D.三分之二 E.四分之三 正确答案：C, 第 54 题 属于我国生产的第一类精神药品品种的是（） A.戊巴比妥 B.苯巴比妥 C.异戊巴比妥 D.司可巴比妥 E.巴比妥 正确答案：D, 第 55 题 药学部门药学管理工作模式是（） A.以药品为中心 B.以员工为中心 C.以病人为中心 D.以病人生命质量为中心 E.以合理用药为核心 正确答案：C, 第 56 题 依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的人员，违反国家规定， 向吸食、注射毒品的人提供国家管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品，情节严 重的（） A.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 B.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金 C.处七年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 D.处三年至七年有期徒刑，并处罚金 E.处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 正确答案：D, 第 57 题 根据处方药与非处方药分类管理办法(试行)非处方药的标签和说明书的批准部门是 （） A.国务院药品监督管理部门 B.国家药典委员会 C.国家劳动保障行政部门 D.省级人民政府药品监督管理部门 E.省级卫生行政管理部门 正确答案：A, 第 58 题 药学部门负责人具有药学专业或药学管理专业专科以上学历和本专业中级以上技术职务的 医疗机构是（） A.三级医院 B.二级医院 C.一级医院 D.专科医院 E.民营医院 正确答案：B, 第 59 题 根据药品广告审查管理办法维 C 银翘片（） A.只能在医学、药学专业期刊上发布广告 B.可以在大众媒介上发布广告 C.禁止发布广告 D.可以按企业自拟的内容发布广告 E.可以含有说明书以外的理论、观点等内容 正确答案：B, 第 60 题 禁止采猎的是（） A.国家一级保护野生药材 B.国家二级保护野生药材 C.国家三级保护野生药材 D.中药一级保护品种 E.中药二级保护品种 正确答案：A, 第 61 题 经营者以广告、产品说明、实物样品或者其他方式表明商品或者服务的质量状况的（） A.应当按照约定履行义务 B.应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相符 C.应当按照国家有关规定或者商业惯例向消费者出具购货凭证或者服务单据 D.不得搜查消费者的身体及其携带的物品，不得侵犯消费者的人身自由 E.应当按照国家规定或者约定履行，不得故意拖延或者无理拒绝 正确答案：B, 第 62 题 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由（） 学医学， 考执业药师到鸭题库 YaTiK 做精准试题，更多押题资料下载 A.国务院药品监督管理部门制定 B.国务院卫生行政部门制定 C.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定 D.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定 E.国务院制定 正确答案：D, 第 63 题 同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的（） A.其包装应当明显区别或者规格项明显标注 B.其标签应当明显区别或者规格项明显标注 C.其包装的内容、格式及颜色必须一致 D.其标签的内容、格式及颜色必须一致 E.两者的包装颜色应当明显区别 正确答案：E, 第 64 题 根据处方药与非处方药分类管理办法(试行)负责非处方药目录审批的部门是（） A.国务院药品监督管理部门 B.国家药典委员会 C.国家劳动保障行政部门 D.省级人民政府药品监督管理部门 E.省级卫生行政管理部门 正确答案：A, 第 65 题 依照疫苗流通和预防接种管理条例的规定提交质量可疑疫苗报告的疫苗批发企业应 （） A.依法移交卫生行政部门 B.组织接种单位销毁 C.依法查封、扣押 D.采取应急处置措施 E.立即停止销售 正确答案：E, 第 66 题 发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品的是（） A.药品生产企业 B.药品经营企业 C.药品使用单位 D.药品经营企业、使用单位 E.药品生产企业、经营企业、使用单位 正确答案：D, 第 67 题 根据医疗机构药事管理暂行规定三级医院药事管理委员会委员的任职资格是（） A.中级以上技术职务任职资格 B.高级技术职务任职资格 C.药学或药学管理专业本科以上学历并具有本专业中级技术职务任职资格 D.药学或药学管理专业专科以上学历并具有本专业高级以上技术职务任职资格 E.药学专业本科以上学历并具有中级以上药学专业技术资格 正确答案：B, 第 68 题 依照野生药材资源保护管理条例及国家重点保护野生药材物种名录属于濒临灭绝 状态的稀有珍贵野生药材是（） A.羚羊角 B.龙胆 C.穿山甲 D.当归 E.水牛角 正确答案：A, 第 69 题 根据药品经营质量管理规范应具有药学专业技术职称（） A.企业主要负责人 B.企业质量负责人 C.企业质量管理机构负责人 D.处方审核人员 E.质量管理人员 正确答案：B, 第 70 题 用“三致”、各种毒副反应来衡量哪种特性（） A.有效性 B.安全性 C.稳定性 D.均一性 E.经济性 正确答案：B, 第 71 题 根据药品流通监督管理办法 对经营处方药企业，执业药师或其他药学技术人员不在岗时，应挂牌告知的是（） A.药品生产企业 B.药品批发企业 C.药品零售企业 D.医疗机构 E.计划生育技术服务机构 正确答案：C, 第 72 题 负责药品广告监督与处罚发布虚假违法广告行为的是（） A.国家药品监督管理部门 B.国家发展和改革宏观调控部门 C.国家卫生行政管理部门 D.工商行政管理部门 E.人力资源和社会保障部门 正确答案：D, 学医学， 考执业药师到鸭题库 YaTiK 做精准试题，更多押题资料下载 第 73 题 按规定着装、佩戴统一胸牌，悬挂执业药师注册证是（） A.救死扶伤，不辱使命 B.尊重患者，一视同仁 C.依法执业，质量第一 D.实行人道主义 E.进德修业，珍视声誉 正确答案：B, 第 74 题 根据中华人民共和国药品管理法由国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部门制 定的是（） A.药物临床试验机构资格认定办法 B.中药品种保护制度 C.地区性民间习用药材管理办法 D.首次在中国销售的药品的检验费收缴办法 E.首次在中国销售的药品的检验费项目 正确答案：C, 第 75 题 药物非临床研究质量管理规范简称（） A.GSP B.GAP C.GMP D.GCP E.GLP 正确答案：E, 第 76 题 只能凭专用处方在本医疗机构使用的是（） A.医疗机构配制的制剂 B.处方药 C.甲类非处方药 D.保健食品 E.麻醉药品 正确答案：E, 第 77 题 凭医师处方只能在本医疗机构使用的是（） A.医疗机构配制的制剂 B.处方药 C.甲类非处方药 D.保健食品 E.麻醉药品 正确答案：A, 第 666 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 单项选择 题 中华人民共和国药品管理法规定国内供应不足的药品（） A.国务院有权限制或禁止出口 B.国务院有权禁止进口 C.必须持有国务院药品监督管理部门发给的进口准许证 D.必须持有国务院药品监督管理部门发给的出口准许证 E.经国务院药品监督管理部门审核批准后方可销售 正确答案：A, 第 79 题 审批从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业（） A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.设区的市级药品监督管理部门 D.国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门 E.国务院农业主管部门 正确答案：A, 第 80 题 第二类精神药品的印刷用纸为（） A.白色 B.淡红色 C.淡黄色 D.淡绿色 E.淡蓝色 正确答案：A, 第 81 题 根据药品召回管理办法，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回 进展情况的要求三级召回应（） A.每日报告 B.每 2 日报告 C.每 3 日报告 D.每 7 日报告 E.每 10 日报告 正确答案：D, 第 82 题 对仿制药注册申请进行审批的是（） A.国家食品药品监督管理局 B.省级药品监督管理部门 C.药品审评中心 D.药品评价中心 E.国家药典委员会 正确答案：A, 第 83 题 违反药品管理法有关药品广告的管理规定的，撤销其批准文号后，不受理该品种的广告审 批申请的期限是（） A.1 年 B.3 年 C.5 年 学医学， 考执业药师到鸭题库 YaTiK 做精准试题，更多押题资料下载 D.7 年 E.10 年 正确答案：A, 第 84 题 根据中华人民共和国药品管理法实施条例药品经营许可证有效期届满，需要继续 经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前（） A.七日 B.十五日 C.三十日 D.三个月 E.六个月 正确答案：E, 第 85 题 使用该药品可能引起严重健康危害的为（） A.一级召回 B.二级召回 C.三级召回 D.药品召回 E.安全隐患 正确答案：A, 第 86 题 进口药品的补充申请（） A.由国家食品药品监督管理局审批 B.由省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批 C.由省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理 局审批 D.由国家食品药品监督管理局备案 E.报省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案 正确答案：A, 第 87 题 GMP 规定，不能最终灭菌且灌装前不需除菌滤过的药液的配制（） A.100 级洁净室 B.10000 级洁净室 C.100000 级洁净室 D.300000 级洁净室 E.普通工作区 正确答案：A, 二、多项选择题（每题 1 分） 第 88 题 药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的哪些过程（） A.发现 B.控制 C.评价 D.报告 E.管理 正确答案：A,B,C,D, 第 89 题 施行执业药师资格制度的目的有（） A.加强对药学技术人员的职业准入控制 B.提高药学技术人员的业务素质 C.推动人事制度改革 D.确保药品质量 E.保障人民用药的安全有效 正确答案：A,D,E, 第 1354 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 多项选择 题 依照处方药与非处方药分类管理办法(试行)规定，有关处方药、非处方药的广告说法 正确的是（） A.处方药经审批可以在专业性医药报刊进行广告宣传 B.处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传 C.非处方药经审批可以在专业性医药报刊进行广告宣传 D.非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传 E.处方药、非处方药都不能在大众传播媒介进行广告宣传 正确答案：A,D, 第 91 题 广告内容应当（） A.有利于人民的身心健康 B.促进商品和服务质量的提高 C.保护消费者的合法权益 D.遵守社会公德和职业道德 E.维护国家的尊严和利益 正确答案：A,B,C,D,E, 第 92 题 不得在药品零售企业销售的药品品种是（） A.地芬诺酯 B.布桂嗪 C.