2014年执业药师考试《药事管理与法规》考前突破试卷

执业药师考试 药事管理与法规考前突破试卷 一、单项选择题（每题 1 分） 第 1 题 根据国家基本药物目录管理办法(暂行)，国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基 础上，实行动态管理，原则上（） A.5 年调整一次 B.4 年调整一次 C.3 年调整一次 D.2 年调整一次 E.1 年调整一次 正确答案：C, 第 2 题 个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的，依照 药品管理法，如何处罚（） A.按关于无证经营的规定给予处罚 B.按关于违法购进药品的规定处罚 C.按关于违法销售的规定处罚 D.按关于劣药的规定处罚 E.按关于假药的规定处罚 正确答案：A, 第 3 题 麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、国家 设立的麻醉药品储存单位对麻醉药品和第一类精神药品的管理错误的是（） A.设置麻醉药品和第一类精神药品专柜 B.配备专人负责管理工作 C.建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册 D.药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符 E.保存专用账册自药品有效期期满之日起不少于 5 年 正确答案：A, 第 4 题 下列人员中，不能患有传染病和其他可能污染药品的疾病的是（） A.药品零售企业的质量负责人 B.直接接触药品的人员 C.门店店长 D.药品批发企业主要负责人 E.药品零售企业主要负责人 正确答案：B, 第 5 题 基本医疗保险药品吕录的组织制定工作由（） A.国家食品药品监督管理局负责 B.劳动和社会保障部负责 C.卫生部负责 D.卫生部和国家食品药品监督管理局共同负责 E.国家食品药品监督管理局和国家中医药管理局共同负责 正确答案：B, 第 6 题 关于药品批发和零售连锁企业从事药品质量管理或检验工作的人员，说法错误的是（） A.应该在职在岗，不得在其他企业兼职 B.应具有药师(含药师、中药师)以上技术职称，或者具有大学(含)以上药学或相关专业的 学历 C.应经专业或岗位培训，取得岗位合格证 D.每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育 E.如是跨地域连锁经营的零售连锁企业，应是执业药师 正确答案：B, 第 7 题 清场记录内容不包括（） A.工序、品名、生产批号 B.投料数量 C.产品数量 D.清场日期、检查项目及结果 E.清场负责人及复查人签名 正确答案：B, 第 8 题 药品批发和零售连锁企业购进药品应建立购进记录内容包括（） A.品名、规格、厂名、生产批号 B.供货单位、购进数量和复核人 C.药品生产企业、商品名、生产批号、规格 D.供货单位、品名、厂名、购进数量、购进日期和复核人 E.药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期 正确答案：E, 第 9 题 试行标准的药品，在试行期满前几个月，应提出转正申请（） A.3 个月 B.6 个月 C.9 个月 D.12 个月 E.2 个月 正确答案：A, 第 10 题 功能是通过采购药品、调配处方、制备制剂、提供用药咨询等活动，保证患者合理用药的 是（） 学医学， 考执业药师到鸭题库 YaTiK 做精准试题，更多押题资料下载 A.药事社团组织 B.药品管理行政组织 C.药学教育、科研组织 D.医疗机构药房组织 E.药品生产、经营组织 正确答案：D, 第 11 题 药品质量监督检验的类型不包括（） A.抽查检验 B.注册检验 C.复核检验 D.指定检验 E.单位检验 正确答案：E, 第 12 题 根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师资格考试合格者取得的执业药师资格证 书（） A.在颁发地省内有效 B.在全国范围内有效 C.在取得者的居住地有效 D.在取得者的工作所在地有效 E.在取得者的身份证发放地有效 正确答案：B, 第 13 题 根据药品管理法实施条例，对药品经营企业变更药品经营许可事项但未办理变更登记 手续的处罚，不包括（） A.由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续 B.逾期不补办的，宣布其药品经营许可证无效 C.逾期不补办的，撤销其药品经营许可证 D.逾期不补办仍从事药品经营活动的，依法予以取缔 E.逾期不补办仍从事药品经营活动的，没收违法经营的药品和违法所得 正确答案：C, 第 14 题 处方药与非处方药流通管理暂行规定规定，销售处方药和甲类非处方药的零售药店必 须配备（） A.药剂士 B.副主任药师 C.主管药师 D.主任药师 E.执业药师或药师以上药学技术人员 正确答案：E, 第 15 题 药事管理委员会(组)的职责不包括（） A.确定本机构用药目录和处方手册 B.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等 C.审核本机构药学技术人员的资格和工作情况 D.建立新药引进评审制度，负责对新药引进的评审工作 E.组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药 正确答案：C, 第 16 题 根据处方管理办法，每张处方（） A.不得超过 1 种药品 B.不得超过 2 种药品 C.不得超过 3 种药品 D.不得超过 4 种药品 E.不得超过 5 种药品 正确答案：E, 第 17 题 根据中华人民共和国广告法，不得发布广告的药品为（） A.人血白蛋白 B.氨茶碱 C.可待因片 D.狂犬疫苗 E.龙胆泻肝丸 正确答案：C, 第 18 题 乡村医生按照乡村医生从业管理条例的规定，在（） A.省级药品监督管理部门制定的乡村医生基本用药目录范围内开具药品处方 B.省级卫生行政部门制定的乡村医生基本用药目录范围内开具药品处方 C.国家药品监督管理部门制定的基层医疗机构用药目录内开具药品处方 D.医保甲类药品目录内开具药品处方 E.医保甲乙类药品目录内开具药品处方 正确答案：B, 第 19 题 根据中华人民共和国药品管理法实施条例，新药监测期的期限不超过（） A.十年 B.七年 C.六年 D.五年 E.三年 正确答案：D, 第 20 题 根据化学药品和生物制品说明书规范细则，说明书用法用量项中的内容不包括（） A.用药剂量 B.中毒剂量 C.计量方法 D.用药次数 E.疗程期限 正确答案：B, 第 21 题 中药品种保护条例适用于中国境内（） 学医学， 考执业药师到鸭题库 YaTiK 做精准试题，更多押题资料下载 A.生产制造的中药品种，包括中药材、中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和 中药人工制成品 B.生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物制剂和中药人工制成品 C.生产制造的中药品种，包括中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工 制成品 D.生产制造的中药品种，包括道地中药材、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人 工制成品 E.生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品 正确答案：E, 第 22 题 GMP 规定，必须使用独立的厂房和设施，分装室应保持相对负压的药品是（） A.普通药品 B.青霉素类等高致敏药品 C.毒性药品 D.放射性药品 E.一般生化类药物 正确答案：B, 第 23 题 药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中账外暗中给予或收受回扣或其他利益的， 药品生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构负责人、药品采购人员、 医师等有关人员以财物或其他利益的，由工商行政管理部门处以罚款的数额为（） A.货值金额 5 至 10 倍的罚款 B.2 倍罚款 C.5000 至 3 万元以上的罚款 D.1 万元以下的罚款 E.1 万元以上 20 万元以下的罚款 正确答案：E, 第 24 题 药品广告的内容必须以什么为准（） A.新药批件 B.新药申报资料 C.批准书 D.网上公布的 E.国务院食品药品监督管理部门批准的说明书 正确答案：E, 第 25 题 “请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”应放于说明书哪个项目底下（） A.注意事项 B.特殊标示 C.附注 D.警示语 E.说明书标题 正确答案：E, 第 26 题 不属于依法从轻或者减轻处罚的情形是（） A.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的 B.配合行政机关查处违法行为有立功表现的 C.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的 D.受他人胁迫有违法行为的 E.主动消除或者减轻违法行为危害后果的 正确答案：C, 第 27 题 从重处罚行为包括（） A.擅自委托或接受委托生产药品 B.未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批 准经营的药品范围的 C.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的 D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的 E.生产没有国家标准的中药饮片不符合省级炮制规范 正确答案：D, 第 28 题 零售企业销售特殊管理药品，处方保存（） A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.有效期后 1 年 E.5 年 正确答案：B, 第 29 题 按照执业药师资格制度暂行规定，以涂改、伪造或以虚假和不正当手段获取执业药 师资格证书或执业药师注册证的（） A.10 年内不允许参加执业药师考试 B.处以 5000 元以上 1 万元以下的罚款 C.发证机构给予警告，限期提供真实资料 D.发证机构收回证书，取消执业药师资格，注销注册，对直接责任者根据有关规定给予行 政处分，直至送交有关部门追究法律责任 E.追究直接责任者的刑事责任 正确答案：D, 第 30 题 负责制定、公布非处方药专有标识及其管理规定的部门为（） A.国务院 B.卫生部 C.国家食品药品监督管理局 D.国家中医药管理局 E.国务院工商行政管理部门 正确答案：C, 第 31 题 按照 GMP 规定，下列关于洁净室(区)的管理说法错误的是（） A.10000 级洁净室(区)内不得设置地漏，操作人员不应裸手操作，当不可避免时，手部应 及时消毒 B.10000 级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域 学医学， 考执业药师到鸭题库 YaTiK 做精准试题，更多押题资料下载 C.100000 级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求 灭菌 D.洁净室(区)内应使用无脱落物、易清洗、易消毒的卫生工具，卫生工具要存放于对产品 不造成污染的指定地点，并应限定使用区域 E.洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施，人、物流走向合理 正确答案：A, 第 32 题 处方管理办法属于（） A.法律 B.行政法规 C.地方性法规 D.部门规章 E.其他规范性文件 正确答案：D, 第 33 题 中华人民共和国药品管理法规定，必须具有质量检验机构的药事组织是（） A.药店 B.药品批发企业 C.药品零售连锁企业 D.药品生产企业 E.药品零售连锁、批发和生产企业 正确答案：D, 第 34 题 处方管理办法适用于（） A.与处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员 B.与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员 C.与处方开具、调剂、核对、检验相关的医疗机构及其人员 D.与处方开具、调剂、制剂、监督管理相关的医疗机构及其人员 E.与处方开具、调剂、临床监测、检验相关的医疗机构及其人员 正确答案：B, 第 35 题 下列说法错误的是（） A.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显 著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识 B.药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，应当具备具有从事疫苗管理的专业技术人员， 具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具，具有符合疫苗储存、运输管理规范 的管理制度 C.设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗，县级疾病预防 控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗 D.传染病暴发、流行时，县级以上地方人民政府或者其卫生主管部门需要采取应急接种措 施的，设区的市级以上疾病预防控制机构可以直接向接种单位分发第一类疫苗 E.医疗卫生机构可以向其他单位或者个人分发第一类疫苗，但不得收取任何费用 正确答案：E, 第 36 题 根据中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见，国家制定基本药物的（） A.最高批发价 B.最高零售价 C.零售指导价 D.出厂基准价 E.批零差价 正确答案：C, 第 37 题 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法规定，定点零售药店对外配处方要 （） A.加强管理、统一核算 B.分别管理、单独建账 C.分别管理、统一核算 D.集中管理、统一记账 E.与处方药合并管理 正确答案：B, 第 38 题 下列说法正确的是（） A.执业药师资格实行各省统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度一般每年举行一次 B.执业药师资格实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度一般每两年举行一 次 C.执业药师资格实行各省统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度一般每两年举行一 次 D.执业药师资格实行全国统一大纲、统一命题、由各省统一组织的考试制度一般每年举 行一次 E.执业药师资格实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度一般每年举行一次 正确答案：E, 第 39 题 零售药店对处方留存备查的时间是（） A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.4 年 E.5 年 正确答案：B, 第 40 题 药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的（） A.指导原则 B.基本准则 C.实施指南 D.验收细则 E.原则要求 正确答案：B, 第 41 题 根据处方管理办法，医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型一般（） A.不得超过 1 种 B.不得超过 2 种 学医学， 考执业药师到鸭题库 YaTiK 做精准试题，更多押题资料下载 C.不得超过 3 种 D.不得超过 4 种 E.不得超过 5 种 正确答案：B, 第 42 题 根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师资格考试合格者取得的执业药师资格证 书（） A.在颁发地省内有效 B.在全国范围内有效 C.在取得者的居住地有效 D.在取得者的工作所在地有效 E.在取得者的身份证发放地有效 正确答案：B, 第 43 题 化学药品和治疗用生物制品说明书中“核准和修改日期”应当印制在说明书首页（） A.左上角 B.右上角 C.左上角或右上角 D.右下角 E.左下角 正确答案：A, 第 44 题 非处方药专有标识的固定位置在（） A.醒目位置 B.中间位置 C.左下角 D.右上方 E.非处方药标签、说明书和每个基本单元包装印有中文药品通用名称(商品名)的一面的右 上角 正确答案：E, 第 45 题 省级食品药品监督管理部门（） A.主管全国药品不良反应监测工作 B.主管本行政区域内的药品不良反应监测工作 C.负责全国医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作 D.负责本行政区域内医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作 E.主管本行政区域内药品生产、经营企业的药品不良反应监测工作 正确答案：B, 第 46 题 根据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定，申请进口的药品，未在生产国家或 者地区获得上市许可的（） A.在限定条件下可以依法批准进口 B.不允许进口 C.经出口国或地区药品管理部门批准可以进口 D.只要有市场就可以进口 E.可五条件进口 正确答案：A, 第 47 题 中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的基本原则不包括（） A.以人为本 B.立足国情 C.统筹兼顾 D.权益与利益统一 E.公平与效率统一 正确答案：D, 第 48 题 批准“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是（） A.国务院卫生行政部门 B.国务院药品监督管理部门 C.省级卫生行政部门 D.省级药品监督管理部门 E.县级以上地方药品监督管理部门 正确答案：D, 第 2139 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 单项选择 题 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心在收到生产现场检查的申请后，应当进行现场 检查，同时对除生物制品外的其他药物抽取（） A.1 批样品 B.2 批样品 C.3 批样品 D.4 批样品 E.5 批样品 正确答案：C, 第 50 题 基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”是（） A.从国家基本药物中遴选出来，在全国范围内使用的药品 B.从国家基本药物中遴选出来，在省市范围内使用的药品 C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品 D.临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品 E.可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品 正确答案：D, 第 392 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第一部分 药事管理相关知识 单项 选择题 药品经营中的道德要求不包括（） A.降低经营成本，降低药品价格 B.诚实守信，确保药品质量 C.依法促销，诚信推广 D.做好指导用药 E.做好药学服务 学医学， 考执业药师到鸭题库 YaTiK 做精准试题，更多押题资料下载 正确答案：C, 第 52 题 国家二级保护野生药材物种是指（） A.濒临灭绝状态的稀有植物物种 B.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 C.分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 D.资源严重减少的主要常用野生药材物种 E.分布区域缩小的主要动植物物种 正确答案：C, 第 53 题 中华人民共和国药品管理法规定，进 E1 药品的企业应当（） A.向国务院药品监督管理部门登记备案 B.向进口海关登记备案 C.向口岸所在地药品监督管理部门登记备案 D.向口岸所在地药品检验机构登记备案 E.向国务院药品监督管理部门的药品检验机构登记备案 正确答案：C, 第 54 题 药品库存养护中如发现质量问题应（） A.应悬挂明显标志和暂停发货，并尽快通知质量管理机构予以处理 B.应有明显标志 C.应进行抽样送检 D.应及时记录并建立色标管理 E.应及时向药品监督管理部门报告 正确答案：A, 第 55 题 药品注册申请不包括（） A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.非处方药申请 E.药品再注册申请 正确答案：D, 第 56 题 采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品属于（） A.侵犯商业秘密行为 B.商业贿赂行为 C.招标投标中的串通行为 D.不正当有奖销售行为 E.欺诈性交易行为 正确答案：B, 第 57 题 根据中华人民共和国消费者权益保护法根据中华人民共和国消费者权益保护法药 品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的（） A.安全权 B.知情权 C.自主选择权 D.公平交易权 E.获得赔偿权 正确答案：D, 第 58 题 外配处方是指（） A.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为 B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保障经办机构确定的，为城镇职工基本医 疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店 C.定点医疗机构医师开具，由医师签名和定点医疗机构盖章 D.分别管理，单独建账 E.劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业管理部门的监督检查 正确答案：A, 第 59 题 根据药品经营许可证管理办法经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业必须配有 （） A.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员 B.大学以上学历，且必须是执业药师 C.药学专业的学历或者职称 D.医药或相关专业大专以上学历 E.专业技术职称 正确答案：A, 第 60 题 根据国务院医药卫生体制改革近期重点实施方案(20092011 年)2010 年，对城镇居民 医保和新农合的补助标准提高到每人每年（） A.15 元 B.20 元 C.50 元 D.100 元 E.120 元 正确答案：E, 第 61 题 经工商行政管理部门批准注册后，受法律保护的药品名称称为（） A.药品通用名 B.药品商品名 C.化学药品名称 D.中药材名称 E.中药制剂名称 正确答案：B, 第 62 题 处方管理办法规定急诊处方的用量一般（） A.不得超过 1 日 B.不得超过 3 日 C.不得超过 5 日 学医学， 考执业药师到鸭题库 YaTiK 做精准试题，更多押题资料下载 D.不得超过 7 日 E.不得超过 15 日 正确答案：B, 第 63 题 最小包装上标注有“免费”字样的是（） A.第一类疫苗 B.第二类疫苗 C.第一类精神药品 D.第二类精神药品 E.麻醉药品 正确答案：A, 第 64 题 在销售前应当按照国家药品监督管理部门的规定进行检验的是（） A.疫苗 B.放射性药品 C.医疗机构制剂 D.中药饮片 E.中成药 正确答案：A, 第 65 题 药学部门负责人具有药学专业或药学管理专业本科以上学历和本专业高级技术职务的医疗 机构是（） A.三级医院 B.二级医院 C.一级医院 D.专科医院 E.民营医院 正确答案：A, 第 66 题 药品零售企业的药品购进记录应保存（） A.一年 B.二年 C.三年 D.至超过药品有效期一年，但不得少于二年 E.至超过药品有效期一年，但不得少于三年 正确答案：D, 第 67 题 处方管理办法规定，第一类精神药品处方印制用纸应为（） A.红色 B.淡红色 C.淡黄色 D.淡绿色 E.白色 正确答案：B, 第 68 题 根据互联网药品信息服务管理办法提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的审 查批准部门是（） A.信息产业主管部门 B.药品监督管理部门 C.卫生行政部门 D.工商行政管理部门 E.电信管理机构 正确答案：B, 第 69 题 药学部门负责人具有药学专业中专以上学历和药师以上药学专业技术职务的医疗机构是 （） A.三级医院 B.二级医院 C.一级医院 D.专科医院 E.民营医院 正确答案：C, 第 70 题 对分析评价意见作进一步的分析评价（） A.国家食品药品监督管理局 B.省级食品药品监督管理局 C.国家或省食品药品监督管理部门 D.国家药品不良反应监测中心 E.省级药品不良反应监测中心 正确答案：D, 第 71 题 基本医疗保险药品目录的“甲类目录”和“乙类目录”均有列入的药品是（） A.中成药 B.中药饮片 C.口服泡腾剂 D.血液制品 E.中药材 正确答案：A, 第 72 题 在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是（） A.有效性 B.安全性 C.稳定性 D.均一性 E.经济性 正确答案：C, 第 73 题 中药液体制剂的一个批号为（） A.以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品 B.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品 C.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 学医学， 考执业药师到鸭题库 YaTiK 做精准试题，更多押题资料下载 D.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品 E.在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品 正确答案：E, 第 74 题 对已上市药品改变剂型和仿制药的申请，按照药品注册管理办法的规定，技术审评工 作时间为（） A.40 日 B.80 日 C.90 日 D.15013 E.160 日 正确答案：E, 第 75 题 列入精神药品第一类品种目录的是（） A.马吲哚 B.麦角酸 C.氨酚氢可酮片 D.甘二醇 E.氢可酮 正确答案：A, 第 76 题 根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则 该药品可以辅助治疗某种疾病的内 容应列在（） A.适应证 B.注意事项 C.药物相互作用 D.不良反应 E.禁忌 正确答案：A, 第 77 题 以数理统计为手段评价药品的质量状况的检验是（） A.评价检验 B.监督检验 C.注册检验 D.指定检验 E.复检 正确答案：A, 第 78 题 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精 神药品处方的（） A.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原 发证部门吊销其执业证书 B.由原发证部门吊销其执业证书 C.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方调剂资格；造成严重后果的， 由原发证部门吊销其执业证书 D.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销 其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任 E.责令改正，给予警告；情节严重的，处 5000 元以上 1 万元以下的罚款；有上级主管部门 的，由其上级主管部门对直接责任人员，依法给予降级、撤职的处分 正确答案：A, 第 79 题 药品经营企业购进药品（） A.应明确质量条款 B.资格和质量保证能力的审核 C.应进行质量审核，审核合格后方可经营 D.应进行质量评审 E.应以质量为前提，从合法的企业进货 正确答案：E, 第 80 题 未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药 品处方的（） A.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原 发证部门吊销其执业证书 B.由原发证部门吊销其执业证书 C.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方调剂资格；造成严重后果的， 由原发证部门吊销其执业证书 D.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销 其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任 E.责令改正，给予警告；情节严重的，处 5000 元以上 1 万元以下的罚款；有上级主管部门 的，由其上级主管部门对直接责任人员，依法给予降级、撤职的处分 正确答案：D, 第 81 题 根据中华人民共和国药品管理法实施条例国家药品监督管理部门核发的是（） A.零售企业药品经营许可证 B.药品生产许可证 C.医疗机构制剂许可证 D.进口药品通关单 E.进口药品注册证 正确答案：E, 第 82 题 药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的（） A.由原审批部门撤销其已取得的资格，5 年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请； 情节严重的，处 1 万元以上 3 万元以下的罚款，有药品生产许可证、药品经营许可证、医 疗机构执业许可证的，依法吊销其许可证明文件 B.由原审批部门吊销相应许可证明文件，没收违法所得；情节严重的，处违法所得 2 倍以 上 5 倍以下的罚款；没有违法所得的，处 2 万元以上 5 万元以下的罚款；构成犯罪的，依 法追究刑事责任 C.由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验 机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任对受试对象造成损害的，药物临床试验机 构依法承担治疗和赔偿责任 D.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法药品；拒不改正的，责令停止实验 研究和研制活动 学医学， 考执业药师到鸭题库 YaTiK 做精准试题，更多押题资料下载 E.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处 5 万元以上 10 万 元以下的罚款 正确答案：C, 第 83 题 根据药品广告审查发布标准处方药广告的忠告语是（） A.“本广告仅供医学药学专业人士阅读” B.“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用” C.“肝肾功能不全者慎用” D.“本广告可以在大众媒介上发布” E.“请凭医师处方购买本药品” 正确答案：A, 第 84 题 不能纳入国家基本药物目录遴选的范围（） A.药品标准被取消的 B.含有国家濒危野生动植物药材的药品 C.中华人民共和国药典收载的药品 D.非处方药 E.处方药 正确答案：B, 第 85 题 系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种（） A.二、三级保护野生药材物种 B.一、二级保护野生药材物种 C.一级保护野生药材物种 D.三级保护野生药材物种 E.二级保护野生药材物种 正确答案：C, 第 86 题 关于处方的“四查十对”，查处方，对（） A.注意事项 B.科别、姓名、年龄 C.临床诊断 D.药名、剂型、规格、数量 E.药品性状、用法用量 正确答案：B, 第 87 题 药品出库应做好药品质量跟踪记录，以保证能快速、准确地进行质量跟踪，记录应保存至 （） A.有效期后 1 年，不少于 2 年 B.有效期后 1 年，不少于 3 年 C.有效期后 1 年，不少于 4 年 D.有效期后 1 年，不少于 5 年 E.有效期后 2 年，不少于 3 年 正确答案：B, 二、多项选择题（每题 1 分） 第 88 题 下列店堂告示，违反消费者权益保护法规定的有（） A.“本店商品一旦售出概不退换” B.“购买总额在 10 元以下者，恕本商场不开发票” C.“执业药师不在岗，暂停销售处方药和甲类非处方药” D.“纯中药制剂，安全无毒副作用，请放心购买” E.“本店最低消费 300 元” 正确答案：A,B,D,E, 第 89 题 药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，应当具备的条件有（） A.具有从事疫苗管理的专业技术人员 B.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备 C.具有保证疫苗质量的冷藏运输工具 D.具有符合疫苗储存管理规范的管理制度 E.具有符合疫苗运输管理规范的管理制度 正确答案：A,B,C,D,E, 第 90 题 根据中华人民共和国药品管理法，开办药品经营企业必须具备的条件包括（） A.具有依法经过资格认定的药学技术人员 B.具有与经营药品相适应的营业场所 C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量 E.具有保证所经营药品质量的规章制度 正确答案：A,B,C,E, 第 91 题 中药一级保护品种的保护期限分别为（） A.5 年 B.7 年 C.10 年 D.20 年 E.30 年 正确答案：C,D,E, 第 92 题 关于药品经营企业的管理，正确的是（）