2015臭氧髓核化学溶解术

准旗中心医院开展医疗新项目 申 报 表 （2014 年 12 月 29 日） 申报项目：臭氧髓核化学溶解术 申报科室：疼痛科 2 新技术新项目报告内容包括 1、 国内外开展情况。 2、 适应症禁忌症。 3、 具体工作安排及操作步骤。 4、 安全性，可能发生的并发症及对策。 5、 可行性，本科室是否具有开展此项新技术，新疗法的 条件，目前对此项目技术掌握的程度。 6、 人力资源情况（是否学习过或者观摩、交流、出国学 习等） 。首先开始开展新技术的人员、负责人。 7、 社会效益和经济效益。 医务科 2012 年 1 月 1 日 3 开展臭氧髓核化学溶解术新技术项目报告 1、原理： （1）氧化蛋白多糖：臭氧注射髓核后可直接氧化蛋白多糖复合体。 同时臭氧与髓核基质内水分结合生成活性氧（ORS）可破坏蛋白多 糖复合物中氨基酸。蛋白多糖被破坏后，失去固定电荷密度的特性， 髓核基质渗透压下降最终导致水分丢失。 （2）破坏髓核细胞：臭氧破坏细胞内酶，破坏细胞膜改变细胞膜通 透性、髓核细胞变性、溶解。这两种作用的结果使髓核细胞不能恢 复。 （3）抗炎镇痛作用：刺激抗氧化酶的过度表达以中和炎症反应中的 过量反应性氧化物，刺激拮抗炎症反应的细胞因子和免疫抑制细胞 因子释放，从而达到抗炎作用。 2、国内外开展情况： 1964 年美国学者临床试验有效率在 66-86%，近期远期并发症较少。 3、适应症：主要治疗颈、腰椎间盘突出症 （1）下腰痛或颈肩臂疼痛、无严重神经功能缺失。 （2）轻度颈腰间盘突出症。 （3）保守治疗至少 8-12 周以上无效者。 4、禁忌症： （1）严重神经功能缺失者。 （2）非椎间盘源性疼痛。 4 （3）严重退行性椎间盘疾病合并椎管狭窄、侧隐窝狭窄者。 （4）椎间盘突出伴钙化，突出物大压迫硬膜囊大于 50%者。 （5）破裂型、游离型腰椎间盘突出症及脊髓型颈椎病。 （6）合并椎体滑脱者。 （7）严重的代谢性疾病如肝硬化、糖尿病、肺结核及穿刺部位有感 染者。 （8）孕妇及 14 岁以下儿童。 （9）患者对治疗存在明显顾虑者。 （10）有凝血障碍或出血病史患者。 4、手术操作步骤：手术必须在严格无菌操作下进行，设术者 1 名、 助手 1 名、护士 1 名、C 型臂操作医师 1 名。 （1）手术前静注地塞米松 5mg，肌注安定 10mg，预防性抗生素应 用，连用 3 天，术中应用止血药。病人取俯卧位，腹下垫枕，建立 静脉通路，血氧饱和度、心电图及血压等生命体征监测。 （2）C 臂下定位穿刺点和穿刺角度，旁开中线 8-12cm 于安全三角 以与棘突成 20-30的角度在局麻下把套管针穿刺入椎间盘中心或 后 1/3 交界处，穿刺针口径 20-21G。颈椎间盘穿刺采用前外侧入路， 7 号 8cm 长穿刺针 （3）臭氧浓度和剂量：臭氧浓度为 40-50ug/ml，每个间盘 5-20ml， 一次最多穿刺三个椎间盘，经穿刺针缓慢注入，之后将穿刺针退至 椎间孔附近，再注入部分臭氧至椎旁间隙内，椎旁间隙内注射臭氧 浓度 20-30ug/ml,注射量 5-15ml。 5 （4）注药后处理：注射完毕患者仰卧，绝对卧床 24 小时，严密观 察有无副反应，如头晕、恶心、低血压等，部分患者有腰痛，持续 数小时，可对症处理；部分患者 1-2 周会出现症状反跳，可用止痛 剂或脱水药对症处理。 5、开展臭氧髓核溶解术治疗可行性论证 疼痛科是由鄂尔多斯市卫生主管部门核准的一类医疗科目，目 前暂由麻醉科代为管理。麻醉科具有先进的患者监护系统、C 型臂 X 光机、射频仪、臭氧仪。有规范化的手术管理制度，具备开展此 项目的基本条件。 6、人力资源： 2007 年开始疼痛门诊工作，主要以神经阻滞为主。现有医师 7 名：其中主任医师 1 名，副主任医师 2 名，主治医师 2 名，医师 2 名。符合疼痛科三级医院相关要求。有 4 名医师参加过相关培训， 手术观摩。 项目负责人：武德胜具有 20 多年慢性疼痛治疗经验。 参加人员有：张改莲、贾敏、刘洁、吴静。 赵欣、高旭红暂时做辅助性工作。 8、 经济效益、社会效益： 按目前的收费标准 1000 元，与心血管介入手术同价，支出较 少，主要是人力资源、设备配置；按目前治愈标准，有效率在 80%以上，社会效益应该不错。 6 准旗中心医院开展新技术、新业务知情同意书 姓名 科室：疼痛科 住院号 开展项目 臭氧酶髓核化学溶解术 存在风险 臭氧对肺组织有损伤，应避免吸入。 安全保障 措施 1、 按规范操作。 2、 严格执行无菌操作。 3、 向患者及家属详细说明治疗方法，注意事项。 4、 医师资格准入。 5、 严格的审批制度。 医方签字 院长或分管院长签字：医务科主任签字： 科主任签字： 医师签字： 年 月 日 患方签字 患者家属签字： 年 月 日 7 患者本人签字： 年 月 日 准旗中心医院新技术、新业务风险评估表 姓名 科室：疼痛科 住院号 风险评估 根据 ASA 分级、心肺肝肾等重要脏器功能综合评估 安全性评 估 根据病人、医师、设备综合因素评估，及时发现影响安全的因素。 有效性评 估 目前长期随访国内报道较少，国外资料有效率 66-86%。 适宜性评 估 1）下腰痛或颈肩臂疼痛、无严重神经功能缺失。 2）轻度颈腰间盘突出症。 3）保守治疗至少 8-12 周以上无效者。 操作流程 手术操作步骤：手术必须在严格无菌操作下进行，设术者 1 名、助 手 1 名、护士 1 名、C 型臂操作医师 1 名。 （1）手术前静注地塞米松 5mg，肌注安定 10mg，预防性抗生素应 用，连用 3 天，术中应用止血药。病人取俯卧位，腹下垫枕，建立 静脉通路，血氧饱和度、心电图及血压等生命体征监测。 （2）C 臂下定位穿刺点和穿刺角度，局麻下旁开中线 8-12cm 于安 全三角以与棘突成 20-30的角度把套管针穿刺入椎间盘中心或后 1/3 交界处，穿刺针口径 20-21G。颈椎间盘穿刺采用前外侧入路，7 号 8cm 长穿刺针 （3）臭氧浓度和剂量：臭氧浓度为 40-50ug/ml，每个间盘 5-20ml， 一次最多穿刺三个椎间盘，经穿刺针缓慢注入，之后将穿刺针退至 椎间孔附近，再注入部分臭氧至椎旁间隙内，椎旁间隙内注射臭氧 浓度 20-30ug/ml,注射量 5-15ml。 （4）注药后处理：注射完毕患者仰卧，绝对卧床 24 小时，严密观 察有无副反应，如头晕、恶心、低血压等，部分患者有腰痛，持续 数小时，可对症处理；部分患者 1-2 周会出现症状反跳，可用止痛 剂或脱水药对症处理。 安全保障 措施 监护、抢救设备齐全，按规范操作，专科设施齐全，人员配置齐全。 有处置预案。 8 监督部门 医务科、质控科及分管院领导。 准旗中心医院医学伦理委员会意见表 申报科室：麻醉科 2014 年 12 月 28 日 项目名称：臭氧酶髓核化学溶解术 主持人：武德胜 医学伦理委员会参加审核人员： 审核意见： 年 月 日 9 备注： 准旗中心医院新技术、新业务实施过程及效果评价 姓名 科室：疼痛科 住院号 实施过 程 手术操作步骤：手术必须在严格无菌操作下进行，设术者 1 名、助手 1 名、护士 1 名、C 型臂操作医师 1 名。 （1）手术前静注地塞米松 5mg，肌注安定 10mg，预防性抗生素应用， 连用 3 天，术中应用止血药。病人取俯卧位，腹下垫枕，建立静脉通 路，血氧饱和度、心电图及血压等生命体征监测。 （2）C 臂下定位穿刺点和穿刺角度，局麻下旁开中线 8-12cm 于安全 三角以与棘突成 20-30的角度把套管针穿刺入椎间盘中心或后 1/3 交 界处穿刺针口径 20-21G。颈椎间盘穿刺采用前外侧入路，7 号 8cm 长 穿刺针 （3）臭氧浓度和剂量：臭氧浓度为 40-50ug/ml，每个间盘 5-20ml，一 次最多穿刺三个椎间盘，经穿刺针缓慢注入，之后将穿刺针退至椎间 孔附近，再注入部分臭氧至椎旁间隙内，椎旁间隙内注射臭氧浓度 20- 30ug/ml,注射量 5-15ml。 （4）注药后处理：注射完毕患者仰卧，绝对卧床 24 小时，严密观察 有无副反应，如头晕、恶心、低血压等，部分患者有腰痛，持续数小 时，可对症处理；部分患者 1-2 周会出现症状反跳，可用止痛剂或脱 水药对症处理。 效果评 价 监督 10 部门 准格尔旗中心医院 学术委员会审核意见表 申报科室：疼痛科 2014 年 12 月 29 日 项目名称：臭氧酶髓核化学溶解术 学术委员会参加审核人员： 审核意见： 年 月 日 备注： 11 准旗中心医院新技术、新业务申请表 姓名 科室：疼痛科 住院号 申请开展项目 臭氧髓核化学溶解术 申请理由 臭氧髓核化学溶解术是疼痛科的最基本治疗方法 之一，全国三级综合医院已普遍开展。 相关人员资质 武德胜：副主任医师。 张改莲：主任医师。 贾敏： 副主任医师。 刘洁： 主治医师。 吴静： 主治医师。 赵欣： 住院医师。 高旭红：住院医师。 相关设备与设施 臭氧髓核化学溶解术暂定在手术室实施，必要时 在导管室、CT 室实施手术。目前监护设施齐全、 射频仪、臭氧治疗仪基本能够满足手术需要。 处理预案 （有、无） 1、臭氧髓核化学溶解术操作规范 2、并发症处理预案 相关法律 法规依据 准格尔旗中心医院是公立综合性医院，依法具有 相关医疗执业资格，疼痛科是鄂尔多斯市卫计委 批准的临床科室，相关医师均具有执业资格。 12 准旗中心医院开展医疗新项目申报表 申报科室：疼痛科 2014 年 12 月 29 日 项目名称：臭氧髓核化学溶解术 项目主持人：武德胜 项目实施人：张改莲、贾敏、刘洁、吴静 项目参与人：赵欣、高旭红 协作科室：（包括院外医院名称及专家名称） 首都医科大