40.)临床应用活血化瘀类中药注射剂的情况分析

临床应用活血化瘀类中药 注射剂的情况分析 范 红 1，袁 蕾【临汾市第四人民医院 药剂科】 摘要目的：了解活血化瘀类中药注射剂的临床使用情况，探讨该类药物的合理使用问 题。方法：采用用药金额排序法和限定日剂量法对 20082010 年全院活血化瘀类中药注射 剂的使用情况进行评估。结果：3 年来中药注射剂金额与用药总金额均呈逐年上升趋势， 通过干预，2010 年药品同步性较好。结论：中药注射剂不合理使用的现象仍有存在，有必 要加强用药监督与管理。 关键词 活血化瘀；中药注射剂；用药频度；合理用药 近年来中药制剂在临床应用中得到广泛推广，中药注射剂亦是传统中药给药途径的重 大突破。其中尤以活血化瘀类药物的应用最为广泛，为了更好的了解活血化瘀类中药注射 剂的应用情况，通过分析 2008-2010 年全院该类药物的用药趋势，对其进行评价。为临床 安全、合理、经济、有效地使用该类药物提供参考。 1 资料与方法 1.1 一般资料 临汾市第四人民医院药库 20082010 年药品数据，包括药名、规格、销售数量、销售 金额等信息通过计算机 EXCEL 程序软件整理、统计，依次作出分析。 1.2 方法 采用世界卫生组织（WHO）推荐的限定日剂量（Defined daily dose,DDD）和药品金额 作为计量单位进行分析。药品 DDD 值参照新编药物学 （16 版） 【1】 、药品说明书和临床 实际用药情况来确定。用药品的总消耗量除以 DDD 值，可求得该药的用药频度（DDDs） ， DDDs 可反映不同年度的用药动态和用药结构。同一品种不同规格、不同厂家药品分别计算 其 DDDs，将 DDDs 相加即为该药总的 DDDs。对用药总金额和 DDDs 值排序,并求其比值，此 比值反映用药金额与应用频度是否同步，比值接近 1.0 时，表明同步性良好。 2 结果与分析 2.1 活血化瘀中药注射剂总应用情况分析 3 年中我院的活血化瘀中药注射剂用药金额呈逐年上升趋势，2008 年我院临床活血化 瘀注射剂有 8 种，用药金额占药品总金额 7.24%；2009 年为 11 种，用药金额占总金额 10.4%；2010 年增加到 12 种，用药金额占总金额 11.29%；用药金额占全年药品总金额百分 比逐年增加。活血化瘀中药注射剂的使用增加，主要是因为经过我国中医的大量实践证明， 该类药物对于心、脑血管疾病治疗方面有着不可替代的作用，并且得到广大医生和患者的 认可。 2.2 活血化瘀注射剂单药应用情况分析 表 1 活血化瘀注射剂应用情况排序 2008 2009 2010 药品名称 金额 排序 DDDs 排序 金额 排序 DDDs 排序 金额 排序 DDDs 排序 丹红注射液 1 4 2 4 2 2 疏血通注射液 2 2 3 2 3 4 *舒血宁注射液 3 3 1 1 1 1 盐酸川芎嗪氯化钠注射液 4 1 6 3 11 7 *注射用灯盏花素 5 6 5 7 5 5 灯盏细辛注射液 6 7 11 11 7 9 银杏达莫注射液 7 8 9 10 10 12 丹参注射液 8 5 10 6 12 11 丹参川芎嗪注射液 4 5 4 3 注射用血栓通 6 6 注射用红花黄色素 7 9 8 8 注射用血塞通冻干粉 8 8 9 10 注：* 表示该药品有两种规格 表 1 为 2008-2010 年我院住院病人活血化瘀注射剂用药金额及 DDDs 排序情况。如表 1 所示，我院 2008 年应用活血化瘀类中药注射剂品种少，但除了丹红注射液和盐酸川芎嗪氯 化钠注射液之外，其他药品的同步性还是比较好的，我们分析可能是因为丹红在脑卒中方 面的作用和机制已被大量实验所证实 【2】 ，但丹红注射液的单价高，受价格的影响多数患者 不选用该药，所以造成了药品金额和 DDDs 相差很大；而盐酸川芎嗪氯化钠注射液则正好和 丹红的情况相反，该药单价低，患者易于接受，所以 DDDs 高。 2009 年增加了几种药品，活血化瘀药品总金额却比 2008 年增长了一倍，且同步性不 好，我们分析可能是因为活血化瘀类药物在临床治疗中的疗效确实，大量文献及报道的推 广，使得临床医师大量使用该类药物，但由于缺乏有力的相关管理政策，再加上中药注射 剂价格高，在经济利益的趋势下，临床医生在使用该类药物时超范围、超适用征应用，这 就造成了多数药品的金额与用药频度同步性差。 2010 年，我院应用的活血化瘀类注射剂也增加到了 12 种，2010 年 6 月份，临床药学 对活血化瘀中药注射剂在 3、4、5 月的使用情况进行统计分析，结果 显示同步性较差，鉴 于该类药品的单价高，单次使用剂量大，疗程长等情况，结合 09 年和 10 年上半年的用药 情况，我院于 2010 年 7 月的院委员会决议为了降低医药成本，减少患者负担，实施对单支 15 元以上药品进行跟踪调查，连续三个月排名前三位的，将联系供货商降低药品零售价， 否则拒绝采购。通过医院相关政策干预，自 2010 年下半年起，药品同步性有所改善。 表 2 用药频度排序及 DDC 2008 2009 2010 药品名称 DDDs 排序 DDC DDDs 排序 DDC DDDs 排序 DDC 盐酸川芎嗪氯化钠注射液 11060 1 8.9 5011 3 8.9 2731 7 8.9 1.主管药师，专科，临床药学，电话：E- mail： 工作单位：临汾市第四人民医院药剂科 邮编：041000 疏血通注射液 4517.3 2 126. 6 6857.7 2 121. 9 5135.7 4 120. 9 舒血宁注射液 1983 3 115 9571.5 1 94.5 11036. 3 1 88.9 丹红注射液 1648.9 4 360 2355 4 363. 2 8306 2 90.8 丹参注射液 372 5 3.2 679 6 3.3 384.2 11 7.4 注射用灯盏花素 210 6 85.9 626.4 7 74.9 4335 5 76.1 灯盏细辛注射液 56.4 7 184 11.3 11 184 1357.9 9 184 银杏达莫注射液 12.6 8 118 202 10 117. 9 209.6 12 117. 3 丹参川芎嗪注射液 0 0 1739.5 5 90.4 5697.5 3 88.6 注射用血栓通 0 0 0 0 3174 6 98.9 注射用红花黄色素 0 0 245 9 131. 1 1800 8 131. 1 注射用血塞通冻干粉 0 0 574 8 48.3 786 10 48.3 3.讨论 3.1 中药注射剂在临床使用过程中存在很大的安全性，中药注射剂普遍存在成分复杂、 有效成分不确定的问题,从而导致制剂纯度不易控制，药品的质量标准也不易确定。在查阅 说明书的时候可以看到大多数中药注射剂的说明书过于简单，不良反应、禁忌、注意事项、 药物相互作用等这些与药物安全使用密切相关的信息均注明“尚不明确”或“尚无本品与 其他药物相互作用的信息” 。这些都给临床医师合理使用中药注射剂增加了难度，医师选用 中药注射剂时应权衡利弊，慎重选用。 3.2 中药注射剂要对症选用，通过抽查住院病历，发现中药注射剂使用过程中的功能 主治符合率约为 85.00。不对症用药现象的存在，与说明书对功能主治的表述欠规范有 关，如：功能用中医学术语表述，主治仅有西医学病名，而无相应的中医证候属性 【3】 ，中 西医学是两个截然不同的医学体系，对疾病诊治的理论与方法差别极大，目前还很难找到 可以互相完全替代的表述方法，在中药的主治范围里使用纯西医学的病名术语，没有同时 表述该病具备什么样的中医学证候，此种表述方式对只懂西医学或只知道自己患了某种西 医学疾病的人，都容易误导引起药物滥用。临床最常见到的就是上述心血管类中药注射剂 在外科系统的滥用。 3.3 对中药注射剂的疗效要有正确认识临床上中药注射剂很少单独用于疾病的治疗， 一般都是作为辅助用药，其短期疗效的不明确性也导致临床上常见高浓度、长疗程、超适 应证使用的现象，究其原因有部分医师是迎合患者“中药毒副作用小”的心理，也不排除 是受经济利益的驱使。在中成药各剂型中，以注射剂出现 ADR 的发生率最高,有报道中药注 射剂 ADR 在中药 ADR 中的比重占 59.88 【4】 ，静脉滴注的发生率远远高于肌内注射的发生 率 【5，6】 。为了避免减少临床用药出现的药液浑浊、变色、发生沉淀等现象，临床药学联合 医务处共同向临床提出了中药注射剂临床使用预警 ，预警中明确规定了中药注射剂的配 置、输注、监护和换药等可能与出现不良反应有关的注意事项。对中药注射剂临床疗效要 进行客观的评价，避免中药注射剂的滥用现象，减少医药资源的浪费。 3.4 加强安全使用中药注射剂的管理工作，自 2010 年开始，我院对中药注射剂的合理 安全使用问题采取了以下干预措施，临床药师加强中药注射剂合理用药督查；加强中 药注射剂不良反应监控；提高医护人员对中药注射剂的正确认识，加强对中药毒性知识 的宣传。 从此次调查结果来看，临床药学工作取得了一定的成效，中药注射剂的用药情况更合 理，更规范；但滥用的现象仍然存在，规范中药注射剂的安全合理使用的工作还有待进一 步加强。 参考文献 1. 陈新谦,金有豫.新编药物学M.第 16 版.北京:人民卫生出版社,2007.286-299. 2. 赵步长.脑心同治M.北京:人民卫生出版社,2006:289. 3.