04过程审核控制程序

过 程 审 核 控 制 程 序 文件编号： Q-P/JNHM-SC-04 版 本： B 受控状态： 分发代号： 编制： 审核： 批准： 发布 2015-10-10 实施 2015-10-10 济宁黑猫炭黑有限责任公司 济宁黑猫炭黑有限责任公司过程审核控制程序 编号：Q-P-JNHM-SC-04 0 目 录 文件修正一览表 .1 1. 目的和范围 2 2. 职责 2 3. 术语 2 4. 作业程序 2 4.1 过程审核计划 .2 4.2 审核准备和制定文件 .2 4.3 审核实施 .2 4.4 审核报告 .3 4.5 不符合的跟踪处理 .4 4.6 记录保管 .4 5. 相关文件 4 6. 相关记录 4 7. 附录 4 附录 7.1 年度过程审核表 5 附录 7.2 过程审核检查表 6 附录 7.3 过程审核报告 7 济宁黑猫炭黑有限责任公司过程审核控制程序 编号：Q-P-JNHM-SC-04 0 文 件 修 正 一 览 表 修订次数 修订日期 修订版本 修订条款及内容 C 新增 4.1.4 C 修改 4.1.1 济宁黑猫炭黑有限责任公司过程审核控制程序 编号：Q-P-JNHM-SC-04 1 1. 目的和范围 对产品/产品组及其过程的质量能力进行评定，使过程能力达到受控和有足够的能力 ，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。 本程序适用于本公司的产品、产品组及其过程能力的评定。 2. 职责 1）生产处负责组织过程审核的策划、实施。 2）各相关部门负责配合过程审核的实施。 3. 术语 无 4. 作业程序 4.1 过程审核计划 1）每年年初，生产处编制一份“年度过程审核表” ，在编制过程审核计划时按照产品 系列进行安排，必须确保所有生产工序一年审核一次。审核计划经管理者代表审批后实施 。在审核计划中需要明确每道工序审核时间安排，以及审核的过程且审核应涵盖所有发生 的班次，包括适当交接班抽样等内容。 2）当出现重大产品或过程质量不合格，或顾客重大质量投诉时，生产处需要安排相 应产品的过程审核，由生产处将临时的审核计划登录在“年度过程审核表”中。 3） 新产品（新系列、重大技术突破的产品）在试生产时，由生产处组织过程审核， 将审核安排登录到“年度过程审核表”中。 4)如果顾客有特定的过程审核方法，应美三个日历年审核一次全部制造过程，以确定 其有效性和效率。如果顾客未指定，应参照 1）的审核方法。 4.2 审核准备和制定文件 1）生产处根据审核计划需要制定“过程审核检查表” ，明确过程审核内容。 2）生产处根据审核计划确定过程审核员和审核组长，制造过程审核员必须满足： 1）经 TS16949 内审员课程训练，考试合格并持有有效资格证书。 2）在产品流程和过程流程方面具有良好的知识。 3）独立于对审核活动有直接责任的人。 4）当客户对审核员有特殊要求时应对审核员进行资格确认。 3）在过程审核前 5 天，生产处编制过程审核日程安排表，确定过程审核具体安排， 济宁黑猫炭黑有限责任公司过程审核控制程序 编号：Q-P-JNHM-SC-04 2 经管理者代表审批后分发给相关人员。 4.3 审核实施 1）过程审核前由审核组长召开首次会议，一般由生产、质量、技术人员参加，向相 关人员明确审核安排与注意配合事项。 2）在审核过程中，审核员按照“过程审核检查表”进行审核记录，需要记录客观证 据。并根据审核发现进行评分。当出现有不符合时，需要与责任人员沟通确认。 过程审核评分原则如下： 分数 对符合要求程度的评定 10 完全符合 8 绝大部分符合，只有微小的偏差* 6 部分符合，有较大的偏差 4 小部分符合，有严重的偏差 0 安全不符合 注*：“绝大部分符合”指的是证明已满足了约 3/4 以上的规定要求，并且没有特别的风 险。 3）现场审核完后，要召开末次会议，由审核组长进行现场审核总结，并宣读发现的 不符合项。 4.4 审核报告 1）审核实施后，审核组长根据“过程审核检查表” ，填写“过程审核报告” ，计算过 程评审总体落实程度 EG: P2 项目管理 EPM P3 产品开发和过程开发的策划 EPP P4 产品开发和过程开发的落实 EPR SOP 前的落实程度 ED： ED%=（E PM+ EPP+ EPR）/3% P5 供应商管理 ELM P6 生产过程分析 EPG P7 顾客关怀、顾客满意、服务 EK SOP 或 SOP 以后的落实程度 EP： EP%=（E LM+ EPG+ EK）/3% 过程评审总体落实程度 EG: EG%=（E PM+ EPP+ EPR+ ELM+ EPG+ EK）/6% 2）审核组长根据评分结果进行过程审核定级： 济宁黑猫炭黑有限责任公司过程审核控制程序 编号：Q-P-JNHM-SC-04 3 序号 总符合率% 过程的评定 级别名称 1 90 至 100 符合 A* 2 80 至小于 90 绝大部分符合 B* 3 小于 80 有条件符合 C* 注*：1）若总符合率超过 90%或 80%，但其在一个或多个要素上符合率只达到 75%以 下，则必须从 A 级降到 B 级，或从 B 级降到 C 级。 2）若有的提问得分为零，而不符合要素可能会给产品质量和过程质量造成严 重的影响，则可以把被审核方从 A 级降到 B 级，在特别情况下也可以降为 C 级。 3）C 级必须在说明页中说明降级的原因。 3）审核组长根据过程审核情况编制“过程审核报告” ，将不符合事项填写在过程审核 报告中，审核情况与以往过程审核情况进行对比。 “过程审核报告”经管理者代表审批后 分发给相关人员，并由生产处保管，并提交管理评审。 4.5 不符合的跟踪处理 在过程审核中出现的不符合，审核组长登录在“过程审核报告”中，低于 8 分的项目 通知责任部门进行整改。对于重大的不符合，或者过程审核的符合率连续 3 次下降、得分 低于 6 分时，审核组长必须向责任部门下达“不符合项报告” ，按照内部审核控制程 序进行整改。 4.6 记录保管 过程审核的记录由生产处按照记录控制程序进行保管。 5. 相关文件 5.1 Q-P/JNHM-TX-02 记录控制程序 5.2 Q-P/JNHM-TX-03 内部审核控制程序 6. 相关记录 6.1 TX-05 “不符合项报告” 6.2 SC-48 “年度过程审核表” 6.3 SC-49 “过程审核检查表” 6.4 SC-50 “过程审核报告” 7. 附录 济宁黑猫炭黑有限责任公司过程审核控制程序 编号：Q-P-JNHM-SC-04 4 附录 7.1 济宁黑猫炭黑有限责任公司 年度过程审核表 表号：SC-48 审核目的 审核范围 审核依据 审核组长 参加人员 审核时间 被审核部门 审核内容 济宁黑猫炭黑有限责任公司过程审核控制程序 编号：Q-P-JNHM-SC-04 5 审核所需文件/资料 编制： 审核： 批准 编制日期： 保存期限：产品停产后加一个日历年 附录 7.2 济宁黑猫炭黑有限责任公司 过程审核检查表 表号：SC-49 序号 审核项目/内容 审核结果记录 评分 部分 要素 济宁黑猫炭黑有限责任公司过程审核控制程序