云南省2011年非基药备案采购

云南省 2011 年度医疗机构非基本药物备案 采购实施方案 根据卫生部等 6 部委下发的医疗机构药品集中采购工 作规范（卫规财发 201064 号），为了 进一步健全和完善我 省医疗机构药品集中采购制度，确保医疗机构药品供应，满 足临床用药需求，进一步规范备案采购药品行为，结合我省 2011 年度非基本药物集中采购实际，制定本实施方案。 一、指导原则 坚持公开、公平、公正和诚实信用原则，结合我省 2011 年度基本药物集中采购情况，开展备案采购工作。 二、总体目标 通过规范和完善非基本药物备案采购机制，规范医疗机 构药品采购行为，保障医疗卫生机构用药安全有效、品质良 好、价格合理、供应及时，让人民群众真正得到实惠。 三、组织机构和职责 云南省药品集中采购领导小组办公室负责全省备案采 购方案的制定。云南省药品集中采购平台为具体执行机构。 四、采购范围 全省县级及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股 企业）等举办的非营利性医疗机构。 2 五、采购工作方式 药品备案采购是药品集中采购的补充形式，采用“企业 申请，专家评审，严格监管”的工作方式。本次非基本药物备 案采购为全省统一备案采购。 六、药品备案采购原则。 （一）临床必需的原则。 （二）严格审查原则。备案采购的药品品种，应严格按照 备案采购范围给予确定。 （三）合理确定价格的原则。备案采购药品的采购价格， 按照本年度药品集中采购文件和相关价格规定，由专家评审 委员会确定备案采购药品价格。 （四）特殊性原则。有下列情形之一的，医疗机构可不需 备案，进行临时紧急采购（采购量为应急需要量）： 1.因战争、自然灾害等，需进行紧急采购的； 2.发生重大疫情、重大事故等，需进行紧急采购的； 3.卫生部和省人民政府认定的其他情形。 七、备案药品采购范围 凡符合下列条件之一的药品，可进入备案采购程序: （一）2011 年度非基本药物集中采购资料递交截止后，国 家食品药品监督管理局新批的药品。 （二）临床特殊用途和适用人群不同的药品品种。 （三）根据医疗机构的用药需求，临床不可替代的品种。 3 （四）通过议价空缺的独家通用名、剂型、规格。 （五）不能正常供应的急救、小品种、冷备、血液制品，待 当年度“备 案采购专 家委员会” 审定后，列入本年度医 疗机构 可自行采购药品目录范围。 八、备案采购的程序 （一）凡符合备案采购范围的药品，需申请备案采购的生 产企业，按照当年度药品集中采购文件要求将资料递交到云 南省药品集中采购平台。 （二）云南省药品集中采购平台根据云南省 2011 年度 非基本药物备案采购实施方案，负责收集整理备案采购药 品品种报云南省药品集中采购领导小组办公室，由云南省药 品集中采购领导小组办公室组织专家审核确定备案采购目 录。 （三）专家由云南省药品集中采购领导小组办公室在云 南省药品集中采购专家库中随机抽取，并组成“备案采购专 家评审委员会”。 （四）“备案采 购专家 评审委员会” 根据合理定价的原 则， 结合该产品的质量、价格、临床需要等综合因素，通过谈判 方式合理确定备案采购价格。 九、监督和管理 （一）各级卫生行政部门要加强对医疗机构备案采购药 4 品的监督和管理。 （二）各级监察、