4m变更管理制度

4M 变更管理制度 1 目的： 在生产过程中，对影响产品质量的 4M 要素（人、机、料、 法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合 理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高。 2 适用范围： 适用于生产过程中 4M（人、机、料、法）要素的管理。 3 术语： 4M 变更：是指在生产过程中因作业者、工装设备、材料、工 艺方法的变动给产品品质带来一定影响的变更，即我们常说的人员、 机器、材料、方法变更。 人：是指生产过程中的操作人员。 机：是 指生产过程中的设备、工装、模具等。 料：是指生产过程中的加工 原物料。法：是指生产过程中的加工工艺方法。 4 4M 变更管理程序： 4.1 人的变更： 作业者因缺勤、调动、离职时，由另一个新作业者代替进行作 业时，所产生的变更,该变更由人员所在的管理部门建立相关管理制 度进行控制。 4.1.1 一般工序的操作者必须熟悉本岗位的操作要求和质量要求。而 重要工序的操作者除熟悉本岗位的操作要求和质量要求外，必须了 解设备性能及相关工序之间的影响。 4.1.2 质控点工序人员必须定人定岗，人员不许随意调换，确需调换 时，必须填写质控点人员变更申请单并由车间领导批准 。 4.1.3 车间工艺员根据作业指导书对新变更的员工进行培训考评，班 组长连续一周每 2 个小时对新员工加工的产品品质进行检查确认， 并填写4M 变更记录表 。操作工自检记录连续一周每 1 个小时进 行记录确认,车间对此员工的作业质量重点检验，直到新员工培训合 格为止。 4.1.4 车间应建立 4M 变更台账备查。写明变更时间、原因，保 留人员的培训记录。 4.2 设备、工装、模具等辅助工具的变更： 4.2.1 主要指设备工装、模具等因临时替用、增加而对产品品质可能 造成影响时的变更。 4.2.2 车间应建立国产设备维护、大修台账，已纳入一览表的国产 设备工装维护、变更台账，并确认设备、工装在上述变更后的质量 检测数据。按要求填写附表 3、附表 4。 4.2.3 装备部应建立外机的设备维护、大修台账，已纳入一览表的 外机工装维护、变更台账；装备部协助，车间确认外机在上述变更 后的质量检测数据。按要求填写附表 3、附表 4。 4.2.4 物资采购部是采购件 4M 变更的牵头部门，应逐步建立外协关 重件生产过程关重设备、工装、模具变更控制表（见附表 3） ，对零 件的生产过程进行跟踪监控； 4.2.5 工艺部是已定型采购件 4M 变更的技术主控部门，通过采购部 收集设备、工装、模具的变更情况，根据需要联合采购、质量等部 门在供应商现场确认；同时负责零件模具变更的加工鉴定或确认， 具体按“QG/YTCJ11.33012016 毛坯鉴定管理制度”执行； 4.2.6 产品工程部、市场应用部是新开发或未定型外协件变更的技 术主控部门，负责包括模具变更后的产品及其它确认； 4.2.7 刀具更换后的确认要求。 刀具更换后，应先按照工艺中间尺寸向上偏三分之一的尺寸调 整，保证刀具稳定后在靠近中间公差带进行加工。在调整过程中所 加工零件应全部测量，并填写4M 变更记录表 。合格后，应连续 测量 10 件，检查尺寸是否稳定，稳定后转入正常加工。在进行试切 过程中，应记录试切尺寸备查。 4.3 辅料的变更： 4.3.1 辅料是指包括胶、油漆、油料、清洗剂等用于生产的辅助材料， 包括预涂胶螺栓的预涂胶、铸件底漆等外协生产但会影响到后续品 质的材料均在控制范围； 4.3.2 各单位必须严格按照“辅材一览表” 要求使用各类辅材，禁 止私自变更；外协件辅料的变更管理参照外协供应商关重设备的变 更管理执行，分别由采购部、工艺部根据各自职责进行管理； 4.3.3 由市场需求或产品升级需要进行的辅料变更，工艺部工艺员填 写4M 变更申请单向技术主管领导提出试验申请，经批准后方可 向供应商采购零件进行试验。按要求填写附表 5 4M 变更审批（确 认）表 ，后续验证按“QG/YTCJ11.43012016 化工类辅助材料管理 制度”执行。 4.4 作业方法的变更： 4.4.1 加工工艺包括工艺参数、工艺流程、加工方法等的改变，对产 品品质可能造成影响的变更。 4.4.2 工艺部为柴油机公司内部作业方法变更的主控部门，负责公司 全部的作业方法的变更确认。 生产过程中若有工艺变更，由所在单位填写4M 变更申请单, 工艺技术部提出变更申请，经工艺技术部主管人员审核后由工艺组 织相关人员进行实验，验证过程中工艺员通知车间进行质量方面的 确认跟踪。 a）实验过程有详细的实验报告，相关参与实验的人签字确认，对实 验的结果负责，并出具相关实验报告；委托检测中心或技术中心进 行的性能方面的试验，要求委托方出具实验报告。 b）实验结束，参与试验的相关部门均确认工艺变更后，对产品性能 无任何影响的情况下，工艺部提报变更申请，经工艺技术主管领导 批准后后，允许投入小批生产使用。 c）变更工艺经工艺技术主管领导批准后，前期试验合格的产品可直 接用于生产发货。 d）申请变更的或正在试验期间的新工艺不允许直接用于正常生产， 也不允许直接用正常生产的产品进行试验。 e）经验证变更为有效变更，则工艺技术部根据变更内容修订相关工 艺；若变更无效，则对提出部门进行告知并结项。 f）新工艺批准后，工艺部门及时修改作业指导书并现场对员工进行 操作培训指导。投入小批（50 台以内）使用的新工艺在使用期间， 工艺员、车间跟踪，并分别做详细的跟踪记录；跟踪无异常后允许 投入大批量生产。 4.4.3 物资采购部是外协件 4M 变更的牵头部门，负责采购件的作业 方法的变更管理，应对采购件的作业方法进行备案，并报工艺部。 4.4.4 工艺部是已定型采购件作业方法变更的主控部门，采购件的作 业方法的变更，应有工艺部进行验证确认，同意后方可进行变更。 5.记录 各 4M 变更实施部门要建立 4M 变更台帐 5.1 人的变更、国内的设备工装、模具的变更由车间建立 4M 变更台 账； 5.2 外机设备变更由装备部建立 4M 变更台账； 5.3 材料、辅料的变更和作业方法的变更由工艺技术部建立 4M 变更 台账。 5.4，各类变更需记录变更的编号、型号、结果等。 6 记录表 6.1 4M 变更申请单 6.2 4M 工艺临时（永久）变更审批（确认）表 6.3 4M 变更台账 6.4 4M 变更记录表 6.5 质控点人员变更申请单 编制： 审核： 批准： 附件 1： 4M 变更申请单 申请部门（车间） 变更类型 人 机 料 法 变更内容 变更原因 申请人： 日期： 部门意见 审批人： 日期： 工艺部意见 审批人： 日期： 主管领导意见 审批人： 日期： 附件 3： 4M 变更台账 序号 变更类型 变更内容 变更时