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文档简介
延边州食品药品监督监管局 先进集体简要事迹 几年来,延边州食品药品监督监管局始终牢固树立科学监 管理念,以改革创新精神,大力整治市场,积极服务经济发展, 监管方式不断创新,市场秩序不断规范,医药经济快速发展,全 面建设成效明显,人民群众用药安全有效得到了有力保障。近 几年,先后被评为 1、抓班子,带一流队伍。 2008 年,新班子组建以后,州局党组在班子建设问题上形 成共识,即:按照“为 民、开拓、务实、清廉” 的要求,大力加强思 想、组织、作风建设,以有为促有位,突出“四个强化” 为推进科 学监管提供坚强的政治和组织保障。强化班长领导班子的政治 责任, “一把手 ”坚持做到不具体分管人事和财务工作,重大事项 按照议事规则集体讨论决定,坚持民主生活会、谈心谈话、述职 述廉、个人重大事项报告制度,加强班子成员间的沟通与协调, 把一班人的力量凝聚起来,形成抓工作的整体合力;强化班子 成员的领导责任,班子五位成员坚持深入基层,每年开展调研 月活动,对系统全面建设提出建设性的意见,增强工作的针对 性和实效性;强化对科学发展观、构建社会主义和谐社会、党的 执政能力建设和先进性建设等重大思想理论的学习和实践,着 眼于延边实际,提高新形势下的领导水平,不断把认识成果转 化为推进工作的实际本领;强化领导班子带队伍的领导责任, 坚持正确的用人导向,着力建设一支善于领导科学发展的高素 质干部队伍。修订编印了涵盖五大方面八十三项制度的制度 汇编,靠制度约束干部,用形式多样的方式教育干部。针对基 层人少、事多、任务重,业务弱的实际,先后开展了“能力作风 建设年”、 “行政执法 规范管理年”、 “队伍建 设提升年” 等系列活动, 全力提升干部职工的思想素质和专业素养。大力加强县(市)局 班子和干部队伍建设,对机关各处(室)负责人、机关干部以及 县(市)局主要领导实施了轮岗交流。机关中层干部平均年龄由 49 岁下降至 44.7 岁,县(市)局局长平均年龄由 52.3 岁下降至 45 岁,通过调整交流,使一批年富力强的干部走上了不同的领 导岗位,激发了干部队伍的工作积极性。同时,注重从制度、作 风、能力、效率等方面入手,全面推进队伍行政能力建设,为科 学监管工作提供了强大的智力支持和人才保障。近年来,先后 在全省系统取得了“行政执法能力考评” 第一名、 “药品检验机构 比对试验”第一名的好成 绩。 二、抓规范,完善工作运行机制 近年来,延边局始终坚持把制度建设作为推进药品安全监 3 管工作的一个主要抓手,将制度建设贯穿于监管工作的各个环 节,形成了用制度规范行为、按制度办事、靠制度运行的机制。 在药品生产领域强化四项制度的完善和落实。一是基本药物生 产企业巡视制。监管人员定期下厂巡视,对企业按 GMP 要求组 织生产的全过程给予监督指导。二是高风险企业质量受权人述 “质 ”制。要求生产企 业的质量受权人对 企业产品质量和风险因 素做定期汇报,便于监管部门及时全面掌握情况。三是质量情 况定期通报制。及时提醒警示生产企业规范生产行为,提升质 量意识,提高管理水平。四是生产质量记录备案制。对企业生产 的每一个品种、每一个批次都做了详细的质量记录并备案,以 便能够查有根据、追有源头。在药品流通领域建立四项制度。一 是药品网络监管制。充分利用延边州药品网络平台建设成果, 实行“电子稽 查” ,提高工作效率。二是建立企业停业报告、开业 复检制。要求 GSP 认证 后停业的企业,在停业前必须报告;重 新开业时,按照 GSP 认证的要求,重新检查,有效避免了倒卖 许可证的行为。三是企业销售情况倒查制。实行药品销售情况 的倒查,破解了挂靠走票、出租柜台等违法行为监管难题。四是 违法经营行为备案制。对故意销售假劣药品、非法渠道购进药 品、分类管理不规范等违法经营行为进行登记备案,将被记录 在案的企业作为日常监管的重点。在药品使用领域,一是实行 靶向抽验。开展有针对性的抽验工作,提高不合格率。二是实行 托管药房巡查制。加大对托管药房的监管力度,主动定期巡查, 确保药品质量。三是出口药品超前检验制。提前介入,超前检验, 实行未通过 GMP 认证企业药品、未检验药品不出关。 三、抓监管,净化市场、正本清源 几年来,延边州局一手抓集中整治,一手抓制度规范,健全 完善各项制度,形成监管工作的制度化和规范化。一是建立联 席会议制度。州局与州综治办、州人民法院、州人民检察院、州 公安局等部门建立了全州惩治生产销售假劣药品犯罪工作联席 会议制度,建立了联合打假工作机制。二是监管关口前移。强化 属地管理,将药品生产企业日常监管职责下移到县市,全面推 行药品质量受权人制度,实行驻厂监督员定期轮换和定期交流 制度,三是创新执法方式。连续两年在全州开展了执法互检活 动,在执法办案上的积极探索和有益尝试,取得的效果比较明 显,积累了有益经验。四是整合执法资源。科学调度、调配稽查 执法人员,优化整合执法资源。在人员配置上,注意做到主内者 与主外者搭配,善谋者与善断者搭配,实现了以最佳的人员组 合取得最优工作绩效。在科学组合人员的前提下,我们更加注 重监管资源的整合,探索、完善了“监、检、查” 监管互动模式。 即监管处室、药检所、 稽查分局将工作中发现的问题第一时间 5 提供给相关部门参考处理,必要时协作互动共同出击,达到了 发现问题立即追踪溯源,处理问题标本兼治的目的,把问题消 灭在萌芽状态,真正将 科学监管理念落实到了药品监管工作中。 过去的五年,年均出动执法人员5753人次,共查办案件2931起, 销毁假劣食品、药品、医疗器械1048种,抽检药品9768批次,处 罚金额1368万元,有效打击和震慑了违法行为。 四、抓行风,树良好形象 几年来,延边州局党组始终从讲政治的高度,以确保食品 药品质量安全、队伍清正廉洁、产业快速发展、人民群众满意为 目标,全面推进党风廉政和政行风建设,取得了三年三大步的 显著成效。一是加强领导,明确责任。坚持以责任制落实为主线, 全面深入地推进系统党风廉政和政行风建设;坚持“一把手” 负 总责、分管领导“一 岗双责” 、“谁主管、谁负责”以及“ 分级管理” 四项工作原则,实行班子成员分工负责制,界定落实责任范围; 坚持把责任制落实与年终考核挂钩,严格实行党风廉政和政行 风建设“一票否决 ”。二是创新载体,强 化教育。坚持预防为主、 防患未然的工作思路,有针对性地开展了“树新风正气、促和谐 发展” 主题 演讲比赛 等系列反腐倡廉宣 传教育;坚持中心组学习 制度,班子成员轮流主持,每季度开展一次集中学习;坚持开展 经常性教育和谈话。建立每周五学习日制度,通过领导授课、廉 政知识考试等形式,加强宣传教育;坚持专题教育活动。每年 在 GSP 认证 和飞行 检查前,召开全州检查员廉政教育会议,进 行集体警示谈话,有效预防认证过程中可能出现的不廉洁行为。 三是完善制度,健全机制。建立健全了党风廉政建设责任制和 责任追究制实施意见、 廉政预警制度、 党组议事规则、 三重 一大实施办法等 20 多项制度,从制度上科学配置权力、规范 权力运行、强化权力制约。通过坚持不懈的努力,在政行风软环 境民主评议活动中群众满意率逐年上升。2008 年,州局改变了 连续两年位次靠后的状况,获得“政行风突出进位奖” ,并在全 州整治“中梗阻
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