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关于执行药品不良反应监测的实施方案 根据药品不良反应监测办法（试行） （1999 年 11 月 26 日卫 生部发布施行）和“晋中市食品药品监督局、祁县卫生局文件” （祁 食药监20054 号）精神，加强我院药品不良反应的监测和报告，确 保医疗质量和医疗安全，不断提高医务人员和公众的用药安全意识， 现制定具体实施细则。 一、成立药品不良反应监测组 组 长：史向荣 副组长：王晋巧 武清香 成 员：刘卫红 贾友梅 王瑞峰 董承宽 渠天勇 高国烈 闫本智 陈占香 赵惠生 白起福 史海燕 刘玉田 张玉霞 秘 书：张玉霞（兼） 二、制定药品不良反应报告和监测制度。 三、药剂科负责本院就诊患者药品不良反应资料的收集、报告、 管理工作。 四、定期对监测人员和医务人员进行药品不良反应知识的培训， 及时传达药品不良反应的动态信息。 五、药剂科应及时执行上级药监部门和卫生行政部门下达的有 关药品不良反应的通知和文件配合药监部门的监督检查，并及时向 医务科汇报。 六、各科发现药品不良反应而未按要求报告或隐瞒不报的，一 旦 发现视情节严重程度给予通报批评或警告，情节严重并造成不良后 果的按照有关法律法规进行处理。 200691 药品不良反应报告和监测制度 一第一个发现药品不良反应者为第一责任人，可为医生、护士、 药剂人员。 二、各科室医务人员应随时收集本院经营、使用的药品的不良反 应。第一责任人一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调查，按 要求填写“药品不良反应/事件报告表” ，并及时报告药剂科。 三、发现严重、罕见或新的不良反应病例和在外单位使用药物发 生反应后来我院就诊的病例，医务人员应先诊治处理，然后填写报告 表，上报药剂科。 四、防疫药品、预防用生物制品出现的不良反应，应及时报告药 剂科和医院药品不良反应领导组负责人。 五、药剂科有专人负责收集、上报不良反应监测报告表，在收到 各科的报告表后要及时进行登记。 六、我院药品不良反应实行零报告制。药剂科负责人每月 15 日 以前将各科不良反应事件报告表收集起来，上报祁县药监局药品综合 股并及时向院药品不良反应领导组汇报。 七、药剂科应及时将“山西省药品不良反应监测中心”的有关动 态信息和我院药品不良
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