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制药与生命科学行业文档管理的解决方案 制药与生命科学行业概述 1、现有特点： 医药行业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业群体，涉及国民健康、社会 稳定和经济发展。制药过程主要有：研究阶段、技术市场化阶段、生产上市三个阶段。大规模 生产期间会有大量的生物数据分析报告，需要严格控制生产工艺，生产流程复杂，对流程的控 制要求很高。 2、行业需求： 制药行业必须要严格控制产品质量。行业需要强大的流程管理机制，以推行 GMP 制度。能 够建立统一数据库，快速检索所需资料，并实现信息资源共享。 药品生产企业在实施 GMP 过程中存在哪些问题 没有为企业资源规划管理、供应链规划、客户关系管理、 信息共享等方面提供统一 平台，难以对各台独立生产设备进行信息整合。 业务流程管理不便捷。文件修改不履行审批程序，随意修改；岗位职责不能有效贯彻， 人员岗位调整不履行审批手续。 对生产过程中原料药到成品药的谱系和批次流转的追踪不方便，出现问题不能查找原 因；生产中的偏差情况、返工情况、不合格品处理情况没有记录。 生物信息数据库种类繁多，这些数据库的数据量大，更新速度快，应用面广，查找起 来极为不易。 对动力机修设备管理、化验室管理、动力能源管理、厂房、设施、空调净化系统、水 处理设备、物料管理、取样等还停留在纸质文件管理阶段，不能实现数字化管理，数 据难以规整。 不按规定划分批号，修改批号随意性强，造成批号混乱现象。 生产过程中实施历史生产过程数据得不到保存。 致得 E6 协同文档管理系统解决方案 文件集中存储 搭建海量文档及数字资产（图纸、音频、视频等）安全高效的集中存储平台，可以实现跨 地区地查询重要信息文件，实现资源共享。 支持文档审批流程 E6 的流程审批功能支持根据企业内部管理需求自定义系流程发起文件的审批，采用新的 管理模式，让人找人变为事找人。使生产工艺按流程进行，严格而灵活的符合 S88 标准的批次 执行 。 支持文档审计 E6 协同文档管理系统能够满足客户 GMP 审计的需要，对于文档的新增、更新、发布、废 止等，都能有效记录所有操作，帮助审计部门做好相关审计工作。 快速精准定位数据 致得 E6 提供对数据的高级精准搜索，针对其中的文档标题、作者、类型及内容中的字、 词、句、正文、文件名/后缀、创建者、编号、属性、创建时间、更新时间、目录等多种方式进 行快速搜索，让需要的生物信息数据第一时间被查找出。 致得 E6 协同文档管理系 统 3 / 4 致得软件 -企业文档管理的风向标 文档扫描 致得 E6 协同文档管理系统实现与各种扫描仪的无缝集成，优化扫描速度，扫描后会将货 单转换为组织有序的电子化的图片或者多页 PDF 文档保存下来，实现各种设备的数字化管理， 方便查找。 自动编号 支持自动编号，让集中管理的生产资料批号按需要排列序号，减少了手动输入整理的 时间，使大量资料管理起来更加便捷。 修订版管理
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