医药市场动态10.14

辉瑞制药计划将在法国和西班牙裁员 核 心 提 示 ： 辉 瑞 制 药 发 言 人 日 前 称 ， 由 于 金 融 危 机 以 及 政 府 削 减 医 药 开 支 的 影 响 ， 公 司 计 划 在 法 国 裁 员 225 人 ， 在 其 西 班 牙 的 分 支 机 构 中 裁 员 220 人 。 辉瑞制药发言人日前称,由于金融危机以及政府削减医药开支的影响,公司计划根据重 组方案在法国裁员 225 人,在其西班牙的分支机构中裁员 220 人。辉瑞目前在法国拥有雇 员 1493 人,公司将在晚些时候公布更多信息。辉瑞在法国中部地区经营一家生产厂。 辉瑞在西班牙的发言人帕斯库埃表示,此次裁员将影响行政管理、销售及研究部门,但 辉瑞在马德里和西班牙东北部城市奥洛特的工厂不会受到影响。 脊髓灰质炎再次传入中国 核 心 提 示 ： 世 界 卫 生 组 织 (WHO)称 中 国 自 1999 年 以 来 首 次 出 现 脊 髓 灰 质 炎 疫 情 ， 本 次 疫 情 是 从 邻 国 巴 基 斯 坦 传 入 的 。 世界卫生组织(WHO)9 月 20 日称,中国自 1999 年以来首次出现脊髓灰质炎疫情, 并且病 毒很有可能随着前往沙特阿拉伯麦加朝圣的人群而进一步扩散。本次疫情是从邻国巴基斯 坦传入的。 WHO 发言人表示,目前中国已有 9 例患者被确诊, 而巴基斯坦全国都出现了脊髓灰质炎 疫情, 主要是因为局势不稳导致该国在 Khyber 部族区等地的疫苗接种工作受阻。 WHO 认为,考虑到 Haj(每年 10 月份的大规模麦加朝圣之旅)的即将到来和 Umra(其他时 间发生的麦加朝圣),野生脊髓灰质炎病毒株进一步发生跨国传播的风险很高。 评级机构下调辉瑞长期信用评级 指其未如约 还债 核 心 提 示 ： 国 际 评 级 机 构 惠 誉 上 周 末 宣 布 ， 将 全 球 最 大 的 制 药 企 业 美 国 辉 瑞 制 药 公 司 的 长 期 信 用 评 级 由 AA-下 调 至 A+； 同 时 将 辉 瑞 制 药 的 评 级 展 望 由 负 面 上 调 至 稳 定 。 国际评级机构惠誉上周末宣布,将全球最大的制药企业美国辉瑞制药公司的长期 信用评级由 AA-下调至 A+;同时将辉瑞制药的评级展望由负面上调至稳定。惠誉表示,辉 瑞制药 2009 年收购 惠氏公司以来未能如约偿还债务 ,目前企业的债务水平已经与更高的信 用评级不符。 辉瑞制药二季报数据显示,截至 8 月底,公司的债务总额为其息税、折旧及摊销前利润 的 1.5 倍。惠誉驻芝加哥分析师米歇尔。茨比诺维克表示 ,尽管辉瑞制药的债务规模近期有 望下降至企业息税、折旧及摊销前利润的 1.3 倍,但营业收入增速减缓及债务负担过重,是 辉瑞制药不能如期完成债务削减目标的重要原因。 辉瑞制药旗下的主要产品立普妥(Lipitor)的专利将于今年 11 月份到期, 该药在 2010 年度曾为辉瑞制药创造了 107 亿美元的营业收入, 茨比诺维克表示,“ 即便考虑到该项专利 到期可能给企业带来的负面影响, 但在未来一年半的时间内,辉瑞制药的最新评级也将维持 稳定。” FDA 批准西格列汀新复方制剂上市 核 心 提 示 ： 默 沙 东 宣 布 新 复 方 药 物 Juvisync 已 获 FDA 批 准 上 市 ， 该 产 品 由 糖 尿 病 药 物 西 格 列 汀 和 降 血 脂 药 物 辛 伐 他 汀 共 同 组 成 ， 用 于 治 疗 同 时 患 有 糖 尿 病 和 高 血 脂 的 病 人 。 10 月 7 日,默沙东宣布新复方药物 Juvisync 已获 FDA 批准上市 ,该产品由西格列汀 和辛伐他汀共同组成,用于治疗同时患有糖尿病和高血脂的病人。复方制剂方便患者使用, 只需一次服药,免去患者多次服药的烦恼。 辛伐他汀是一只常用的降血脂药物,商品名舒降之。因为专利已到期,辛伐他汀的销售 额由高峰时期的 56 亿美元,下降到 2010 年不足 5 亿美元。默沙东公司为了延长辛伐他汀 的产品生命周期,不断推出辛伐他汀的复方制剂产品, 曾推出 Vytorin(依折麦布辛伐他汀片, 商品名: 葆至能 ),今年则推出 Juvisync。 西格列汀是全球第一只获批上市的 DPP-4(二肽基肽酶)抑制剂,是近年新推出的治疗 糖尿病药物,2009 年进入中国 ,商品名捷诺维。2010 年默沙东公司的西格列汀及相关复方 产品合共销售额超过 33 亿美元。 DPP-4 抑制剂能和多种药品搭配成复方制剂 ,其中以搭配二甲双胍最多,用于治疗糖尿 病,这次默沙东公司用降血脂药物搭配, 属于全球首创,为 DPP-4 抑制剂的开发又提供一个 方向。 图:近年西格列汀及相关复方产品销售情况 表:部分已获批上市的 DPP-4 抑制剂复方产品 英文名 复方组成 公司 上市地 Janumet 西格列汀+二甲双胍 默沙东 美国 Juvisync 西格列汀+辛伐他汀 默沙东 美国 KOMBIGLYZE XR 沙格列汀+二甲双胍 百时美施贵宝 美国 LIOVEL 阿格列汀+吡格列酮 武田(详细信息,请点击米内数据- 武田新复方糖尿病药在日本上市) 日本 梯瓦等公司因麻醉剂问题被罚 1.625 亿美元 核 心 提 示 ： 美 国 法 官 日 前 裁 定 ,梯 瓦 制 药 工 业 有 限 公 司 的 子 公 司 及 其 他 两 家 制 药 商 必 须 向 三 名 结 肠 镜 检 查 (Colonos copy)患 者 支 付 1.625 亿 美 元 的 惩 罚 性 赔 款 北京时间 10 月 11 日上午消息,据外电报道, 美国法官日前裁定 ,梯瓦(Teva)制药工业 有限公司的子公司及其他两家制药商必须向三名结肠镜检查(Colonos copy)患者支付 1.625 亿美元的惩罚性赔款 ,因为它们出售的麻醉剂 Propofol 致使后者感染了丙型肝炎 (hepatitisC)。 拉斯维加斯的地方法院日前勒令 Teva Parenteral Medicines、Baxter Healthcare Corp 以及 Mc Kesson Corp 三家制药商向受害人赔偿 1.625 亿美元,因为 它们出售的瓶装麻醉剂容量较大, 促使医生多次使用同一瓶药剂,从而引发患者感染。Anne Arnold、Richard Sacks 及 Anthony Devito 这三名患者声称 ,自己在结肠镜检查期间感 染了丙型肝炎,因此要求赔偿逾 7 亿美元。法官之前还判定,被告方需支付 2010 万美元的 补偿性赔款。 这是 Baxter 与 Teva 因 Propofol 麻醉剂收到的第二张罚单。此前在 2008 年, Baxter、Teva 以及 Petach Tikva 的子公司因该药引发肝炎总共被罚逾 5 亿美元。 梯瓦制药发言人回应称,该公司计划对此判决提起上诉。 0 0 辉瑞试图阻止默沙东推出立普妥和 Zetia 的 综合药 辉瑞（pfizer）将在 11 月份失去畅销降胆固醇药物立普妥 (Lipitor)在美国市场上的专利 权；该公司正试图阻止竞争对手默沙东销售一种同类药物。该药物综合了立普妥的仿制药 和默沙东的 Zetia。 辉瑞 8 月份发起了针对默沙东的专利侵权诉讼，寻求将上述药物的面市时间推迟 5 年以上。 根据仿制药相关法律，这宗官司使得美国监管部门批准默沙东上述药品的时间自动推迟 30 个月。要想改变推迟的时间长度，需要通过法院裁决或两公司达成和解。 辉瑞发言人 MacKay Jimeson 表示，该公司发起诉讼是为了保护自己的知识产权。 默沙东发言人 Lee Davies 表示，公司无法预测监管部门可能于何时通过上述综合药物的 审批。 卫生部称抗菌药物管理规章即将出台 10 月 12 日上午 ,记者从卫生部例行新闻发布会获悉, 针对抗菌药物的临床应用管理问 题,卫生部、国务院法制办已经通过官网公开征求社会各界的意见,卫生部即将出台关于临 床抗菌药物应用管理的部门规章。 卫生部新闻发言人邓海华表示,卫生部在全国范围内开展的抗菌药物临床应用专项整治活动 已经持续一段时间,最近卫生部还将专门召开电视电话会议,对这项工作再次进行全面的部 署和动员,进一步做好抗菌药物的临床诊治工作。关于抗菌药物的临床应用管理,卫生部、 国务院法制办已经通过官网公开征求社会各界的意见,卫生部即将出台关于临床抗菌药物应 用管理的部门规章 0 0 杨森公司的前列腺癌药物获得欧盟批准的上 市许可 日前，杨森公司的 Zytiga（阿比特龙醋酸盐）获得欧盟批准的上市许可，用于治疗转 移性阉割性前列腺癌。 相比于将安慰剂与强的松或强的松龙配合的结果，安慰剂对照组的、随机的、多通道 的三期研究治疗结果显示：将阿比特龙醋酸盐与强的松或强的松龙配合使用将会减少 35.4%的 死亡风险，并且在中位总生存期中将会有 3.9 个月的改善。 在这次试验中，一部分病人会接受 1000mg 阿比特龙醋酸盐与 5mg 强的松或强的松 龙的治疗（一日两次），而另一部分病人会接受安慰剂与 5mg 强的松或强的松龙的治疗 （一日两次），前后人数随机比例为 2:1 兰制药公司与罗氏制药解决癌症药物专利纠 纷 日前，针对希罗达药片的专利纠纷，兰制药公司与罗氏公司签订授权及和解协议，该 药的剂量有 150mg 和 500mg，美国专利，通常被称为卡培他滨片。 希罗达片的剂量标准为 150mg 和 500mg，美国专利，用于治疗乳腺癌和结肠直肠 癌。 依照这份协议，这件诉讼在 2011 年 9 月 21 日完美落幕。 但是，这份协议的条款并没有更进一步地公开 日本发现淋病新变种 尚无药可治 淋病变异病菌已经被命名为“H041”，目前还没有有效的治疗药物和治疗方法。 本报讯 最近瑞典研究学者称，日本从京都市的一位失足妇女身上发现了一种变异的性 病病菌。 研究人员说，淋病病菌的这种新变种可以抵御现有的所有抗生素。由于目前还没有药 物可以治疗，正引起世界医学界的关注。 感染变异新病菌 据悉，这位女性在京都的一家俱乐部工作，在感染性病后，刚开始还以为是一般性病， 但因为久治不好，经过医院仔细检查，发现感染了一种变异的新病菌。 研究员称，这一变异病菌已经被命名为“H041”，目前还没有有效的治疗药物和治疗 方法。他说，很担心这一种病菌会被扩散开来，那将是一个灾难。 据洛杉矶时报报道，研究人员从一名日本性服务者的喉部分离出了这种病菌。 抗药性增强 500 倍 瑞典病原体奈瑟菌参考实验室的研究员芒努斯 乌内莫在一份声明中说：“这不仅是一 个警示性发现，也是一个可以预见性发现。”自上世纪 40 年代抗生素成为标准治疗方法以 来，这种病菌就一直在通过变异来抵御抗生素。 泰晤士报称，研究人员可以准确找出使这种病菌具有抗药性的 4 种新基因变异。 更糟糕的是，这种病菌很易将抗药性传给其他变种，从而使后者的抗药性增强 500 倍。 乌内莫说，现在判断这种新型超级性传播疾病是否正在蔓延还为时尚早，但如果没有 新治疗方法，这种情况很有可能发生。 淋病是已知最古老的人类病原体之一，也是世界上最常见的性传播疾病之一。因此， 这种病菌可能对公共健康构成重大威胁。 最初治疗淋病的方法是使用磺胺药物，但病菌变异后对其产生了抗药性；其后使用的 青霉素、四环素和氟喹啉现在也已失效。 专家指出，减少病菌产生抗药性的最佳方法是开发新药，但目前无法实现，只能同时 使用多种抗生素。 祛痘化妆品竟违法添加抗菌药物 昨天,市食药监局发布紧急通知，在全市公开查禁一款名为“NewYork 痘痘美肤精华液 681”的化妆品。该产品在食药监部门近期的一次专项检查中，被发现违法添加化学药物盐 酸林可霉素。 日前，市食品药品监管部门抽检发现，纽悦伊人（上海）美容有限公司及其门店销售 使用的“NewYork 痘痘美肤精华液 681”中含有违禁成分盐酸林可霉素，且送检的 6 个批 次产品中均被检出含有盐酸林可霉素。 盐酸林可霉素是一种抗菌药物，应对各类感染。市食药监部门相关负责人告诉记者， 这是常见的化妆品违法添加行为，一则，因为它降低加工成本；二则，它的“抗菌药效”能 让消费者感觉护肤效果“立竿见影”。但长期使用添加抗生素的化妆品，身上的致病菌会对 抗生素产生耐药性，日后一旦患病，将影响抗生素的治疗效果，后果不堪