医疗技术准入管理制度

周 口 卫 校 附 属 医 院 医 疗 技 术 准 入 管 理 制 度 一 、为 加 强 医 疗 技 术 管 理 ，促 进 卫 生 科 技 进 步 ，提 高 医 疗 服 务 质 量 ，保 障 人 民 身 体 健 康 ，根 据 医 疗 机 构 管 理 条 例 等 国 家 有 关 法 律 法 规 ，结 合 我 院 实 际 情 况 ，制 定 本 医 疗 技 术 准 入 管 理 制 度 二 、凡 引 进 本 院 尚 未 开 展 的 新 技 术 、新 项 目 ，均 应 严 格 遵 守 本 准 入 管 理 制 度 。 三 、新 医 疗 技 术 分 为 以 下 三 类 1、探 索 使 用 技 术 ，指 医 疗 机 构 引 进 或 自 主 开 发 的 在 国 内 尚 未 使 用 的 新 技 术 。 2、限 制 度 使 用 技 术 （高 难 、高 新 技 术 ），指 需 要 在 限 定 范 围 和 具 备 一 定 条 件 方 可 使 用 的 技 术 难 度 大 、技 术 要 求 高 的 医 疗 技 术 。 3、一 般 诊 疗 技 术 ，指 除 国 家 或 省 卫 生 行 政 部 门 规 定 限 制 度 使 用 外 的 常 用 诊 疗 项 目 ，具 体 是 指 在 国 内 已 开 展 且 基 本 成 熟 或 完 全 成 熟 的 医 疗 技 术 。 四 、医 院 鼓 励 研 究 、开 发 和 应 用 新 的 医 疗 技 术 ，鼓 励 引 进 国 内 外 先 进 医 疗 技 术 ；禁 止 使 用 已 明 显 落 后 或 不 再 适 用 、 需 要 淘 汰 或 技 术 性 、安 全 性 、有 效 性 、经 济 性 和 社 会 伦 理 2 及 法 律 等 方 面 与 保 障 公 民 健 康 不 相 适 应 的 技 术 。 五 、医 院 由 医 务 处 牵 头 成 立 医 院 新 技 术 管 理 委 员 会 （由 医 院 主 要 专 家 组 成 ）及 科 室 医 疗 新 技 术 管 理 小 组 （由 科 室 主 任 及 专 家 3-5 人 组 成 ），全 面 负 责 新 技 术 项 目 的 理 论 和 技 术 论 证 ，并 提 供 权 威 性 的 评 价 。包 括 ：提 出 医 疗 技 术 准 入 政 策 建 议 ；提 出 限 制 度 使 用 技 术 项 目 的 建 议 及 相 关 的 技 术 规 范 和 准 入 标 准 ；负 责 探 索 和 限 制 度 使 用 技 木 项 目 技 术 评 估 ，并 出 具 评 估 报 告 ；对 重 大 技 术 准 入 项 目 实 施 效 果 和 社 会 影 响 评 估 ，以 及 其 他 与 技 术 准 入 有 关 的 咨 询 工 作 。 六 、严 格 规 范 医 疗 新 技 术 的 临 床 准 入 管 理 制 度 ，凡 引 进 本 院 尚 未 开 展 的 新 技 术 、新 项 目 ，首 先 须 由 所 在 科 室 进 行 可 行 性 研 究 ，在 确 认 其 安 全 性 、有 效 性 及 包 括 伦 理 、道 德 方 面 评 定 的 基 础 上 ，本 着 实 事 求 是 的 科 学 态 度 指 导 临 床 实 践 ，同 时 要 具 备 相 应 的 技 术 条 件 、人 员 和 设 施 ，经 科 室 集 中 讨 论 和 科 主 任 同 意 后 ，填 写 “新 技 术 、新 项 目 申 请 表 ” 交 医 务 处 审 核 和 集 体 评 估 。 1、科 室 新 开 展 一 般 诊 疗 技 术 项 目 只 需 填 写 “申 请 表 ”向 医 务 处 申 请 ，在 本 院 医 疗 机 构 执 业 许 可 证 范 围 内 的 ，由 医 务 处 组 织 审 核 和 集 体 评 估 ；新 项 目 为 本 院 医 疗 机 构 执 业 许 可 证 范 围 外 的 ，由 医 务 处 向 省 卫 生 厅 申 报 ，由 卫 生 厅 3 组 织 审 核 ，医 务 处 负 责 联 络 和 催 促 执 业 登 记 。 2、申 请 开 展 探 索 使 用 、限 制 度 使 用 技 术 必 须 提 交 以 下 有 关 材 料 ： （1）医 疗 机 构 基 本 情 况 (包 括 床 位 数 、科 室 设 置 、技 术 人 员 、设 备 和 技 术 条 件 等 ) 以 及 医 疗 机 构 合 法 性 证 明 材 料 复 印 件 ； （2）拟 开 展 新 技 术 项 目 相 关 的 技 术 条 件 、设 备 条 件 、项 目 负 责 医 师 资 质 证 明 以 及 技 术 人 员 情 况 ； （3）拟 开 展 新 技 术 项 目 相 关 规 章 制 度 、技 术 规 范 和 操 作 规 程 ； （4）拟 开 展 探 索 使 用 技 术 项 目 的 可 行 性 报 告 ； （5）卫 生 行 政 部 门 或 省 医 学 会 规 定 提 交 的 其 他 材 料 。 3、探 索 使 用 技 术 、限 制 度 使 用 技 术 项 目 评 估 和 申 报 （1）受 理 申 报 后 由 医 务 处 进 行 形 式 审 查 ； （2）首 先 由 医 务 处 依 托 科 室 医 疗 新 技 术 管 理 小 组 依 据 相 关 技 术 规 范 和 准 入 标 准 进 行 初 步 技 术 评 估 ； （3）各 科 室 申 报 材 料 完 善 后 15 个 工 作 日 内 由 医 务 处 组 织 医 院 新 技 术 管 理 委 员 会 专 家 评 审 ，并 出 具 技 术 评 估 报 告 ； （4）由 医 务 处 向 省 卫 生 厅 申 报 ，由 卫 生 厅 和 省 医 学 会 4 组 织 审 核 ，医 务 处 负 责 联 络 和 催 促 执 业 登 记 。 七 、医 院 医 务 处 职 责 1、医 院 医 务 处 负 责 组 织 管 理 全 院 医 疗 技 术 准 入 工 作 ， 制 定 有 关 医 疗 技 术 准 入 政 策 、规 划 ，协 调 并 监 督 本 制 度 的 实 施 。 2、按 医 疗 机 构 管 理 条 例 、医 疗 机 构 执 业 许 可 证 等 法 规 要 求 ，组 织 审 核 新 技 术 项 目 是 否 超 范 围 执 业 ，如 属 于 超 范 围 执 业 ，由 医 务 处 向 省 卫 生 厅 申 报 ，由 卫 生 厅 和 省 医 学 会 组 织 审 核 ，医 务 处 负 责 联 络 和 催 促 执 业 登 记 。 3、医 务 处 组 织 科 室 医 疗 新 技 术 管 理 小 组 和 医 院 有 关 职 能 部 门 ，参 照 省 内 或 国 内 同 级 医 院 收 费 标 准 ，填 写 收 费 标 准 申 报 表 上 报 物 价 局 。 4、医 院 医 务 处 负 责 实 施 全 院 医 疗 技 术 准 入 的 日 常 监 督 管 理 ，包 括 对 已 申 报 和 开 展 的 医 疗 新 技 术 进 行 跟 踪 ，了 解 其 进 展 、协 助 培 训 相 关 人 员 、邀 请 院 外 专 家 指 导 ，解 决 进 展 中 的 问 题 和 困 难 等 。 八 、各 科 室 每 年 按 规 定 时 间 将 本 年 度 计 划 开 展 的 医 疗 新 技 术 项 目 报 医 务 处 ,并 核 准 和 落 实 医 疗 新 技 术 主 要 负 责 人 和 主 要 参 加 人 员 ,填 写 相 关 申 请 材 料 。科 室 医 疗 新 技 术 管 理 小 组 组 织 并 督 促 医 疗 技 术 按 计 划 实 施 , 定 期 与 主 管 部 门 5 联 系 ，确 保 医 疗 新 技 术 顺 利 开 展 。医 疗 新 技 术 项 目 负 责 人 要 对 已 开 展 的 技 术 项 目 做 到 随 时 注 意 国 内 外 、省 内 外 发 展 动 态 ，收 集 信 息 ，组 织 各 类 型 的 学 术 交 流 ，及 时 总 结 和 提 高 。 九 、在 实 施 新 技 术 、新 项 目 前 必 须 征 得 病 人 或 其 委 托 代 理 人 的 同 意 并 书 面 签 名 备 案 。 十 、申 报 医 疗 新 技 术 成 果 奖 1、申 报 科 室 于 年 底 将 所 开 展 的 新 技 术 、新 项 目 进 行 总 结 ，填 写 新 技 术 、新 项 目 评 选 申 请 表 ，上 报 医 务 处 参 加 医 院 年 度 评 比 。申 报 材 料 要 求 完 整 、准 确 和 实 事 求 是 ，包 括 技 术 完 成 情 况 及 效 果 、完 成 病 例 数 以 及 必 要 的 病 历 资 料 （临 床 效 果 及 必 要 的 对 照 ）、国 内 外 及 省 内 应 用 现 状 、论 文 发 表 情 况 和 相 关 查 新 报 告 以 及 该 领 域 全 国 知 名 专 家 的 意 见 说 明 等 。 2、医 务 处 每 年 底 对 已 经 开 展 并 取 得 成 果 的 医 疗 新 技 术 ， 组 织 医 院 新 技 术 管 理 委 员 会 专 家 采 用 高 效 、公 正 的 程 序 进 行 评 审 ，对 其 中 非 常 有 价 值 的 项 目 授 予 奖 励 并 向 上 级 部 门 推 介 。 3、医 务 处 每 年 底 对 以 往 已 开 展 或 已 评 奖 的 医 疗 新 技 术 ， 组 织 医 院 新 技 术 管 理 委 员 会 专 家 进 行 回 顾 性 总 结 和 社 会 效 6 益 及 经 济 效 益 的 评 估 ，对 已 失 去 实 用 价 值 或 停 止 的 医 疗 技 术 做 出 相 应 结 论 。 十 一 、违 反 本 办 法 规 定 ，未 经 准 入 管 理 批 准 而 擅 自 开 展 的 医 疗 技 术 项 目 ，按 照 医 疗 机 构 管 理 条 例 、医 疗 机 构 管 理 条 例 实 施 细 则 等 相 关 法 律 法 规 进 行 处 罚 ，并 承 担 相 应 法 律 责 任 。 十 二 、违 反 本 办 法 规 定 的 医 师 ，按 中 华 人 民 共 和 国 执 业 医 师 法 等 相 关 法 律 法 规 进 行 处 罚