如何提高药监人员抽验水平

-精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 1 如何提高药监人员抽验水平 药品检查抽验是保证人民群众用 药安全有效的重要手段之一，是药品技 术监督的重要组成部分，为行政监督起 到重要的技术支撑作用。现在的药品市 场纷繁复杂，各类假劣药品也层出不穷， 要想监管好药品市场，提高抽验药品的 不合格率，因此如何抽样就成为了我们 工作中的重点。在日常的工作实践中， 笔者也总结了一些药品抽验过程中的经 验，本文就如何提高药监人员的抽验水 平提出几点建议。 中国论文网 /6/view-12956793.htm 1 加大药品抽验人员的培训力度 药品抽验顺利开展最主要的因素 就是取决于药监人员，所以，为了提高 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 2 抽验药品的不合格率，就需要我们每一 个抽验工作者加强业务知识的学习和技 能培训，熟练掌握抽验程序，熟悉本辖 区内的药品市场情况，尽可能地减少抽 验的盲目性。 1要严格工作纪律，强 化法律意识和责任意识，杜绝书写不规 范现象发生。 2 拓宽药品抽验的品种范围和覆 盖面 依据抽验计划严格制定抽验的品 种种类和被抽验地区的范围。抽验时要 有重点和针对性，抽验品种要做到有代 表性和覆盖面。纠正以往抽验过程中存 在的集中抽验的弊端，在日常监督中发 现质量可疑的药品应随机抽验。将抽验 的范围扩大到县级医疗机构和药品经营 批发企业，特别是针对乡村的卫生室和 个体要点的抽验力度。 3 收集药品质量信息、分析药品 质量公告、确定重点抽样品种 现在的药品市场纷繁复杂，仅凭 经验和外观性状虽然能识别个别假劣药 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 3 品，但是对于药品抽检和监督工作来说 这是完全不够的，所以药品质量信息的 收集和分析是药品抽样的一项重要工作， 也是提高药品针对性抽样水平的一条重 要途径。因此我们在抽样药品前应该尽 可能多的收集全国各地药检部门检测出 的不合格药品信息，包括不合格药品品 种、生产厂家、批号、不合格项目等进 行全面分析，从中筛查出本辖区经营使 用量大、易出现质量问题的重点企业、 重点品种，作为重点检查品种，进行跟 踪抽验，并为现场抽样提供参考。 4 严格按照国家食品药品监督管 理局药品质量抽查检验管理规定和 中国药典的要求进行抽样，掌握科 学的抽样方法，确保所抽样品的代表性。 特别注意做好以下几个方面的工作。一 是要熟练掌握国家、省、市药监部门发 布的药品质量公告、质量信息；二是要 做好对本辖区药检所近期检验不合格品 种的登记工作，对近期不合格的品种、 生产厂家、批号等信息做到心中有数； -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 4 三是在抽样时首先要对抽样现场的存储 条件、库存量、购销记录等进行全面、 认真、仔细的检查。 5 增加对药监抽验的支持力度 首先，要配备熟悉药品监督抽验 的执法人员，保持人员相对稳定。其次， 根据药品监督抽验情况，及时解决执法 监督问题。由于药品市场每年都在变， 监督抽验装备要做到及时更新到位；再 次，建立目标考核奖励机制，将药品抽 验开展情况列入稽查日常考核内容，对 在药品监督抽验中做出成绩的执法人员 进行奖励，调动广大执法人员钻研从事 药品抽验的积极性。 2 6 培养现场抽样的观察力 作为一个专业的药品抽验和监督 人员，应具有敏锐的职业洞察力。在平 时工作中应注意多方面收集资料、查阅 相关信息，不断总结工作中的心得体会， 积累相关的工作经验，经常开展相关的 学习交流活动，进一步增强现场的识别 能力，提高抽检工作的准确率。 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 5 7 为了保证抽取样品的正确性和 样品信息的完整性，在抽验过程中务必 要做到以下几点：抽样人员要熟悉大多 数药品的质量标准，基本掌握各种药品 的检验项目、最低需要的一次检验用量， 保证所抽验药品基本上都能够进行全检。 对于现场抽取中药材品种，要求我们的 抽样人员必须具备扎实的中药材性状鉴 别知识，以保证抽样的针对性和准确性。 认真仔细填写抽样凭证和样品封签，包 括通用名、规格(注意区分药品规格和 包装规格)、批号( 注意区分生产日期)、 有效 期、包装(注意区分外包装)等信 息。在最后封样前，由两人以上对抽样 样品和抽样凭证、抽样封签等逐一仔细 核对，经核对无误后再对样品进行包装 封样。 总之，我们在药品抽验过程中要 始终坚持公平、公正、客观的原