散结镇痛胶囊联合曼月乐治疗子宫腺肌病的meta分析

-精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 1 散结镇痛胶囊联合曼月乐治疗子宫 腺肌病的 Meta 分析 摘要 目的 u 价散结镇痛胶 囊联合左炔诺孕酮宫内节育系统（曼月 乐）治疗子宫腺肌病的效果及安全性。 方法 计算机检索中国知网、万方、维 普、CBM 、Pubmed 、The Cochrane Library、The Web of Science 中英文数 据库关于散结镇痛胶囊联合曼月乐治疗 子宫腺肌病的随机对照试验，各个数据 库检索时间均由建库至 2017 年 12 月 10 日。分为散结镇痛胶囊联合曼月乐组、 单用曼月乐组两组，观察指标：总有效 率、病灶缩小率、痛经评分、子宫内膜 厚度、血清 CA125 水平。对符合纳入 和排除标准的文献进行数据提取及方法 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 2 学质量评价，并采用 RevMan 5.3 软件 作 Meta 分析。结果 共纳入文献 6 篇， 包括 602 例患者。Meta 分析结果示： 散结镇痛胶囊联合曼月乐组与单用曼月 乐组对比，联合用药组总有效率更高 （OR=5.38，95%CI：3.01，9.63，P 中国论文网 /6/view-13031067.htm 关键词 散结镇痛胶囊；曼月乐； 子宫腺肌病；Meta 分析 中图分类号 R711.71 文献标识 码 A 文章编号 1673-7210（2018） 02（c）-0088-06 Meta analysis of the efficacy of San Jie Zhen Tong Capsules combined with Levonorgestrel Intrauterine System in treatment of adenomyosis GU Zijuan1 LU Ruling2 YUAN Shuo2 DENG Gaopi2 1.Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine， Guangdong Province， Guangzhou 510405， China； 2. Women and -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 3 Children Center the second Department of Gynecology， the First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine， Guangdong Province， Guangzhou 510405， China Abstract Objective To evaluate the clinical efficacy and safety of San Jie Zhen Tong Capsules combined with Levonorgestrel Intrauterine System in the treatment of adenomyosis. Methods Published papers about randomized controlled trials （RCTs） of San Jie Zhen Tong Capsules combined with Levonorgestrel Intrauterine System in the treatment of adenomyosis from the establishment of the database till December 10， 2017 with language restriction of Chinese and English were searched from various databases， which included PubMed， the Cochrane Library， Web of Science， CBM， Wanfang Data， CNKI， VIP. The -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 4 subjects were divided into two groups， including Sanjie Zhentong capsules combined with Levonorgestrel Intrauterine System group and mere Levonorgestrel Intrauterine System group. Moreover， the observations including the total efficiency and the indexes of Lesion reduction rate and dysmenorrhea score and endometrial thickness and serum CA125 levels. In addition， a Meta-analysis was conducted with Review Manager 5.3 software. Results Six articles involving 602 patients were included. The Meta- analysis showed that there was a significantly positive effect of San Jie Zhen Tong Capsules combined with Levonorgestrel Intrauterine System in the treatment of adenomyosis. Conclusion San Jie Zhen Tong Capsules combined with Levonorgestrel Intrauterine System can improve not only the indexes of Lesion reduction rate （OR=17.94， 95%CI： -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 5 7.47， 43.10， P 7 分） ，甚至加重。 显效+有效= 总有效。病灶缩小率； 痛经评分；子宫内膜厚度；血清 CA125 水平。 1.6 文献筛选与质量评价 由两名研究者交叉筛选核对纳入 文献，对有分歧者，可讨论或经第三方 裁定。采用 NoteExpress 软件管理文献， 首先阅读文题和摘要进行初筛，再进一 步通过阅读全文筛选试验性文献，确定 是否纳入。并对纳入的临床随机对照试 验作方法学质量评价。 1.7 资料提取与分析 根据预先设计好的资料提取表， 将数据提取至 Excel 表格中进行管理， 数据提取包括：第一作者、发表年份、 总病例数；干预措施：药物名称； 研究结果：总有效率、病灶缩小率、痛 经评分、子宫内膜厚度、血清 CA125 水平。 1.8 统计学方法 利用 Cochrane 协作网 RevMan5.3 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 6 软件作 Meta 分析。二分类变量采取比 值比（OR）及其 95%CI 表示疗效分析 统计量。连续性变量采取加权均数差 （MD）及其 95%CI 表示疗效分析统计 量。对各纳入研究进行异质性检验，采 用 2 检验分析研究间的异质性，当 P0.10，I250%，采用固定效应模型作 Meta 分析，反之采用随机效应模型进 行分析。如数据无法归并，可采用描述 性分析。是否存在发表偏倚采取“漏斗 图”判断。 2 结果 2.1 检索结果及文献质量 2.1.1 检索结果 通过数据库检索 出相关文献共 146 篇，按照纳入和排除 标准逐层筛选后共纳入文献 6 篇，均为 中文随机对照试验。文献筛选的过程和 结果如图 1 所示。 2.1.2 纳入文献的基本特征 共纳 入文献 6 篇，602 例患者，其中散结镇 痛胶囊联合曼月乐组 306 例，单用曼月 乐组 296 例，其中，3 篇文献比较了总 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 7 有效率，5 篇文献比较了痛经评分，2 篇文献比较了子宫内膜厚度，2 篇文献 比较了病灶缩小率，3 篇文献比较了血 清 CA125 水平。纳入研究的基本特性 见表 1。 2.1.3 文献质量 纳入研究的方法 学质量评价均参考 Jadad13评分标准进 行评分，见表 1。根据 Cochrane 系统评 价手册推荐的评价方法应用统一的评价 表对所纳入的研究作方法学质量评价 14。见表 2。 2.2 Meta 分析结果 2.2.1 总有效率 3 篇文献7-9 比 较了两组治疗子宫腺肌病的总有效率， 共 380 例患者。异质性检验显示各研究 间没有异质性（P=0.94，I2=0% ） ，采用 固定效应模型作 Meta 分析，结果提示 两组总有效率比较差异有统计学意义 （OR=5.38，95%CI：3.01，9.63，P 0.000 01） ，说明散结镇痛胶囊联合曼月 乐治疗子宫腺肌病的总有效率高于单用 曼月乐组。见图 2。 2.2.2 病灶 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 8 缩小率 2 篇文献7-8比较了两组治疗子 宫腺肌病的病灶缩小率，共 310 例患者。 异质性检验提示各研究间没有异质性 （P=0.99，I2=0%） ，采用固定效应模型 作 Meta 分析，结果提示两组病灶缩小 率比较差异有统计学意义 （OR=17.94，95%CI：7.47，43.10，P 0.000 01） ，说明散结镇痛胶囊联合曼 月乐治疗子宫腺肌病的病灶缩小率高于 单用曼月乐组。见图 3。 2.2.3 痛经评分 5 篇文献7- 8，10-12比较了两组治疗子宫腺肌病的 痛经评分，共 532 例患者。各研究间存 在异质性（P 0.000 01，I2=99% ） ，采 用随机效应模型合并，结果提示两组痛 经评分比较差异有统计学意义（MD =- 1.72，95%CI：-3.37 ，-0.07，P=0.04） ， 说明联合用药组改善痛经评分疗效优于 单用曼月乐组。见图 4。 2.2.4 子宫 饶穸 2 篇文献 7-8比较了两组治疗子宫腺肌病的子宫 内膜厚度，共 310 例患者。各研究间无 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 9 异质性（P=1.00，I2 =0%） ，采用固定 效应模型合并，结果提示两组子宫内膜 厚度比较差异有统计学意义（MD =- 1.52，95%CI：-1.77 ，-1.27，P 0.000 01） ，说明联合用药组降低子宫内膜厚 度的疗效优于单用曼月乐组。见图 5。 2.2.5 血清 CA125 水平 3 篇文献 9-10，12比较了两组治疗子宫腺肌病 的血清 CA125 水平，共 224 例患者。 各研究间无异质性（P=0.99，I2 =0%） ， 采用固定效应模型合并，结果提示两组 血清 CA125 水平比较差异有统计学意 义（MD =-5.74，95%CI ： -8.12，-3.35， P 0.000 01） ，说明联合用药组降低血 清 CA125 水平效果优于单用曼月乐组。 见图 6。 2.2.6 不良反应 上述所纳入文献 均报道了治疗过程中出现的不良事件， 包括恶心、乳胀、不规则阴道出血、环 下移等，经观察和对症处理后均恢复正 常。 2.2.7 发表偏倚 根据散结镇痛胶 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 10 囊联合曼月乐治疗子宫腺肌病与单用曼 月乐对比的总有效率绘制漏斗图（以纳 入文献的 OR 值为横坐标，SE（logOR） 为纵坐标） ，漏斗图不对称，说明可能 存在发表偏倚。见图 7。 3 讨论 子宫内膜的腺体和间质侵入子宫 肌壁层，称为子宫腺肌病，子宫腺肌病 是妇科的常见病、多发病，是子宫内膜 异位症的一种特殊类型，好发于 3050 岁的经产妇，其病因及发病机制尚不明 确。选择子宫腺肌病的治疗方案应视患 者的年龄、生育要求、症状决定，手术 切除子宫是根治的方法，但对于有生育 要求的女性显然不是最好的方法。子宫 动脉栓塞术是一种较好的治疗手段，但 因其技术含量较高，不适合基层普及使 用。保守手术或药物治疗均无法达到根 治的目的，且复发率高。所以寻求简单、 安全、有效的保守治疗方式尤为重要。 曼月乐为 T 型局部孕激素释放系 统装置，放入宫腔后以 20 g/d 的浓度 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 11 缓慢而稳定地释放左炔诺孕酮，宫腔内 高浓度的左炔诺孕酮环境能较好地抑制 子宫内膜中雌激素受体的合成，降低子 宫内膜对血循环中 E2 的敏感性，从而 起到强力的拮抗内膜增生的作用15。 此外，高浓度的左炔诺孕酮能抑制子宫 内膜增生，使子宫平滑肌对缩宫素的兴 奋性和敏感性降低，从而降低子宫收缩 强度，缓解患者痛经症状。 传统中医虽无“ 子宫腺肌病 ”之称， 根据其临床症状，可归于“痛经”“Y 瘕” “月经失调”“不孕” 等范畴。1990 年在西 安召开的中国中西医结合学会妇产科专 业委员会第三届学术会议，将本病定为 血瘀证已经得到大家的公认16。近年 来，国内中医学者对本病进行了深入的 理论探讨和大量