reach管理控制程序

文件编号 名 称 制定单位 发行日期 YYMYGX-RE-033 管理部 REACH 管制程序 2013-7-3 页次 版本 A/0 XXXXXXXXXXXXXXX 1目的: 为了满足客户之需求及环保的全球化趋势，确保出货的产品附合 REACH 法规，同时也为了让各部门的工作 有章可循，为各部门 REACH 管理工作提供依据。 2适用范围: 公司所有产品实现过程; 3权责 31 业务：了解客户关于 REACH 需求,及时传达给相关部门，向客户发表附合性声明； 32 工程：负责对产品设计所用物料合规性确认，参与供应商评估，应客户要求制作样品的 BOS 表给客户承认， 以及对物料变更再确认； 33 采购：负责组织相关部门对供应商进行评审与沟通，收集供方 REACH 材料成分数据，向合格供应商采购合 格物料； 34 物控：负责仓储物料的标识，严格按订单要求发料，做好与物料使用部门的沟通工作； 35 生产：负责在制品、成品必要的标识，防止有害物质误用或对环保物料的污染，作好相关的环保宣传教育； 35 品管：负责样品物料及来料评估，物质成份表数据库的建立与维护，应客户要求提供产品物质成份信息、 MSDS 以及通报声明；负责 REACH 物料的来料管制，及制造全过程的环保监控,相关环保问题的提出, 纠正预防措施及变更事项的跟进； 4.定义: 无 5.作业内容: 5.1 REACH 信息收集 5.1.1 出口欧盟的产品不用客户说明，业务部接到样品或订单时默认为必须遵守 REACH 法规，业务需在样品申请 单或合同评审上加以说明； 5.1.2 其它地区的客户如果客户有具体说明，也需在样品申请单或合同评审上加以说明； 5.2 供应商的评估、样品物料承认 5.2.1 工程接获业务部 REACH 样品需求后，确定产品 BOM 并绘制工程图纸（工程图纸 BOM 表格上端靠左边标注* 以显示为 REACH 产品），然后填写物料样品申请单交采购寻求样品物料。 5.2.2 采购寻找合适的供应商送样,需评估其是否具备提供 REACH 物料的能力,如果评估初步通过,供应商明确并 接受我司的环保要求后,然后可通知供应商打样,送样时必须附上该样品的物质成份表,必要时附上相关的 MSDS; 5.2.3 采购收到样品及附有物质成份表的承认书后需传递至 SQE 处由 SQE 审核品质主管复核,审核的内容包括: 5.2.3.1 书写及格式审核，如有不符合事项审核不可通过。 A、查看必填事项有无全部填写完整； B、查看有无加盖公司印章； C、该物料的标准重量须等于所有物质在该物料中占的重量之和。 D、物质英文名与该物质的 EC 号、CSA 号是否正确一一对应。 E、将不同供应商的相同规格型号的材料的物质成份表对比，看是否有明显异常之处。 5.2.3.2 审核物质是否须注册，如果以下三个条件都满足，要求该物料中所含物质是一定经过注册的,如果没 注册,则审核不可通过: A、含有意释放的物质。 B、出口到欧盟的产品有意释放大于 1 吨/年。 文件编号 名 称 制定单位 发行日期 YYMYGX-RE-033 管理部 REACH 管制程序 2013-7-3 页次 版本 A/0 XXXXXXXXXXXXXXX C、在欧盟注册的物质名单中查不到该物质有注册的记录。 5.2.3.3 对照高度关注物清单,审核物质成份表中是否有高度关注物,如有,则需查看该物质是否是在欧盟许可 的范围内使用的,如果超出许可范围的,则绝对不能通过审核. 5.2.3.4 如果来料含有的高度关注物，是允许存在的,须从以下两方面去评估: A、高度关注物用到我司产品中占该产品的含量大于 0.1%. B、该高度关注物在我司所有产品中出口总重量累计大于 1 吨/年； 如果二者都可能满足,就不予承认,反之可以加以承认,并在物质成份记录表上加以识别; 5.2.3.5 如果来料里的物质有的是属于 52 大类物质,是欧盟限制使用的,需审核该物质在成品中的含量是否会 超过要求的限度,如果会超过,则绝对禁止使用,审核不予通过； 5.2.4 如果供应商暂时无法提供物质成份记录表,但该物料急需,可以让供应商提供该物料的 MSDS 以及不含 52 大类物质和高度关注物的声明和检测证明,这种情况需由采购部提出,由 SQE 及品质主管评估该类物 料的风险,并报管理代表核准后,可以暂时先发行规格书,但供应商需在随后的 60 个工作日内补回物 质成份表,成份表回厂经评估合格后交文控中心补发到相关部门,超过期限仍未提供物质成份表,文控 中心回收相关的规格书作废,采购不可以再向该供应商采购;(此办法仅在 2009 年 3 月至 2009 年 9 月 过渡使用) 5.2.5 经过评估的样品料规格书上 IQC 加盖“REACH 评审合格”蓝色专用章,然后将样品与承认书,一同交给工程 文员,由工程文员转交各项目工程师承认. 5.2.6 工程部承认后,将承认书交文控中心发行,发行的单位包括:工程部、品管 IQC、SQE、采购部以便各部门: A、SQE 将物质成份表输入数据库； B、IQC 监控来料品质； C、工程部制作样品 BOS 表提交给客户，并加以保存； D、采购部向合格供应商采购符合 REACH 的合格物料； 5.2.7 SQE 有权通过采购向任何一家供应商索取相关物质的 MSDS，并统一归档于供应商物料 MSDS 汇总文件 夹，以备查询与使用； 53 PMC REACH 采购与排产 5.3.1PMC 根据图纸或合同评审提供的 REACH 信息,申请物料,并在物料请购单上明确注明 REACH 要求. 5.3.2 物料请购单有明确要求符合 REACH 的，采购部必须向有此能力的合格供应商采购,因此在下任何一 种物料的采购单前必须查询确定该供应商是合格供应商,该物料的规格书有盖 REACH 蓝色章的,且 有签相关协议，方可向该供应商采购，采购单须明确注明 REACH 要求。 5.3.3 REACH 产品订单的生产通知单,PMC 须在生产通知单注明是符合 REACH 的产品,以利于仓库明确发放 REACH 物料。 5.4 REACH 物料来料管制 5.4.1 REACH 物料来料检验,IQC 检验用的规格书须盖有 REACH 管控章，否则不能作为检验依据判单； 5.4.2 检查好所有性能外观后还需将物料的实物进行称重,与物质成份表上的的总重量加以对比,监控材料内部 成份重量有无变化。 5.4.3 所有 REACH 物料检验合格后,加贴方形 REACH 标签(须订制),然后按区域放置物料,避免物料相互混淆，检 验合格的物料需通知仓管员尽快进仓； 5.4.4 辅料来料检检的管制跟其它物料的来料管制一样； 5.4.5 IQC 每日报表,须交给 SQE 审核,以便于监控并统计每日来料所含的相关高度关注物及有意释放的物质的 含量,统计于高度关注物及有意释放物质监测记录表并于每月底统计于高度关注物或有意释放物质 年总量统计表，以便评估我司出口产品相关物质是否需注册或通报提供相关依据； 5.5 REACH 物料的仓储发放与管理 5.5.1 仓库必须明确标示:REACH 物料放置区,REACH 物料待检区，不合格退料区。 5.5.2 仓库发料时须看生产通知单，如果该产品要求符合 REACH，发料时只能发符合 REACH 的物料，并确保在发 给生产部的物料外包装上明确标示。 5.5.3 生产部生产时须全程保存外包装，补、料退单都都须有清晰的 REACH 提示，以便仓库保管与发放物料； 文件编号 名 称 制定单位 发行日期 YYMYGX-RE-033 管理部 REACH 管制程序 2013-7-3 页次 版本 A/0 XXXXXXXXXXXXXXX 5.6 制程管制 5.6.1 车间所有人员应根据生产通知单确定生产的产品是否需符合 REACH，如果是 REACH 产品使用的物料必须有 REACH 标签，所有从仓库发下的 REACH 物料在现场必须要有 REACH 标签。 5.6.2 生产线需按 BOM 指定使用相应物料，未经工程部允许不可私自使用其它物料代替或增加其它辅料； 5.6.3 发到生产部的物料,仓管员会明示用于哪个订单,未经 PMC 允许不可私自挪用物料； 5.6.4 如果需使用 BOM 以外的辅料，辅料也必须是有 REACH 标示的才可使用，否则不可使用。 57 出货管制 5.7.1 成品出货应客户要求加贴 REACH 标示或提供物质信息; 5.8 变更管理 5.8.1 当物料供应商的内部材质或配方有变更时，必须征得我司的重新承认方可变更； 5.8.2 当我司的产品内部材质有变更时，包括供应商更换，须重新送样承认并征得客户同意方可变更； 5.8.3 应 REACH 法规的要求而变更的，应与客户沟通好相关变更事项； 5.8.4 应客户要求变更的按工程变更控制程序执行即可； 5.9 不合格处理及纠正预防 5.9.1 样品承认不符合：如果是格式或写法不符合，须重填；如果是物料里含有不符合 REACH 的成份不予承认； 5.9.2 来料不符合，发现重量对比相差超过 20%的须开进料异常单交 SQE 联络供应商分析处理，证实符合 REACH 方可特采，否则一律退货；如果发现标示不符，须开异常单通知采购处理，采购需通知供应商采取纠正 措施加以纠正预防；要求来料是 REACH 物料，结果来料无相关规格书，IQC 需开出品质异常单通知相关 部门在两日内处理完毕； 5.9.3 生产过程中发现的不符合，如果发现有非 REACH 标示的物料用于 REACH 产品，应立即把不合格品隔离，并 由 IPQC 开出品质异常单，由品质部召集相关部门商讨处理对策； 5.9.4 客户端发现的不合格，当业务收到此信息时，须确定出货日期、出货批次、数量，立即开出 8D 报告给品 管部，并通知管理代表，由管理代表会同品管部召集相关部门立即成立专项品质检讨会，分析不符合原因 并采取积极的应对措施，相关对策事项由业务与客户沟通； 5.9.5 不合格品的处理:退货、报废、降级使用； 5.9.6 相关部门或供应商应执行纠正预防措施，并由品管部确认改善效果，防止问题再发； 5.9.7 8D 报告、纠正预防措施单、品质检讨会议记录、品质异常单、确认结果应由品质部保存； 5.10 内部审核与供应商年度审核评估 5.10.1 定期的内审与 ISO9001 的内审同步,并已将本程序纳入 ISO9001 的一个程序文件加以实施和保持,并持续 改进其有效性； 5.10.2 为确保供应商能持续稳定地提供服务，每年元月份，采购部须与品质部和相关部门对去年的合格供应商 进行年度监审评估，审核评估方式有现场审核、文件审核、记录审核等；对于各方面配合度都较差的，采 购部可直接取消其合格供应商资格；审核评估某方面不合格的供应商，须由总经理最终审核是否继续列为 合格供应商，只有审核为合格供方的，方可继续供货，如果审核为不合格，否则取消供应商资格； 5.11 文件管制要求 5.11.1 所有受控的承认书,必须包含的内容:封面、明确注明版本号的规格书或图纸、样品检验报告、物质成份 记录表，规格书上必须有 REACH 蓝色章,SGS 电子档; 5.11.2 相关文件的发行、废除按文件控制程序执行； 5.11.3 相关记录保存期限 4 年以上； 60 支持性文件 61工程变更管制程序 YC-QPEN-016 62品质文件与资料控制程序 YC-QPMR-001 66内部品质稽核管制程序 YC-QPCE-022 67 REACH 法规（中文版） 70 相关表单 7.1供应商调查/评估报告 YC-PU-028A 文件编号 名 称 制定单位 发行日期 YYMYGX-RE-033 管理部 REACH 管制程序 2013-7-3 页次 版本 A/0 XXXXXXXXXXXXXXX 7.3 合格供应商评核表 YC-PU-033A 8REACH 管控流程图 客 户 业务部 工程部 生产部 品管部 采购部 PMC 部 供应商 客户 REACH 要求 REACH 样 品申请 REACH 材料请 购 提供符合要 求物料，并 附材料证明 入库.标示 存放 客户验收 投诉信息输 入 样品物料 申请，符 合 REACH 环境数据 记录.保存 REACH 产 品制作 来料 REACH 符合性检查 REACH 信息输入 客户 REACH 环境要求评审 申请 REACH 样 品 生产计划 包装.标 示入库 储存 REACH 物料 输出 客户抱怨 客户环境投诉处理 组织团队 信息输出 文件编号 名 称 制定单位 发行日期 YYMYGX-RE-033 管理部 REACH 管制程序 2013-7-3 页次 版本 A/0 XXXXXXXXXXXXXXX 9.附件一 高度关注物清单 中文名 CAS No. EC No. 用途 Limited (ppm) （限度 PPM） 氯化钴（Cobalt dichloride） 7646-79-9 231-589-4 干燥剂,电镀助剂,橡胶 助剂 1000 重铬酸钠二水合物（Sodium dichromate,dehydrate） 7789-12-0 234-190-3 用于生产铬化物、含铬 硫酸盐、维生素 K，无 机铬酸盐染料，金属表 面精整，防腐剂，制备 有色玻璃和釉，媒染体 1000 五氧化砷（Diarsenic pentaoxide） 1303-28-2 215-116-9 木材防腐剂,染料,特种 玻璃和冶金助剂 1000 三氧化二砷（Diarsenic trioxide） 1327-53-3 215-481-4 脱色剂,氧化剂,木材防 腐剂,制备砷合金、含 砷半导体，抑制细胞生 长剂 1000 酸式砷酸铅（Lead hydrogen arsenate） 7784-40-9 232-064-2 杀虫剂 1000 三乙基砷酸酯（Triethyl arsenate） 15606-95-8 427-700-2 生物杀灭剂 1000 邻苯二甲酸二丁酯（Dibutyl phthalate ( DBP )） 84-74-2 201-557-4 增塑剂,粘合剂和印刷 油墨的添加剂 1000 邻苯二甲酸二(2- 乙基己)酯（ Bis ( 2- ethylhexyl) phthalate ( DEHP )） 117-81-7 204-211-0 增塑剂，粘合剂，密封 剂，油漆，涂料，印刷 油墨，电容器 1000 蒽（Anthracene ） 120-12-7 204-371-1 染料,制纸浆的助剂 1000 三丁基氧化锡（Bis ( tributyltin ) oxide ( TBTO )） 56-35-9 200-268-0 聚亚安酯泡沫、地板、 地毯、瓷砖、皮革等的 添加剂 1000 二甲苯麝香（5-tert-butyl-2,4,6- trinitro-m-xylene ( musk xylene )） 81-15-2 201-329-4 香精中的定香剂 1000 邻苯二甲酸丁苄酯（Benzyl butyl phthalate ( BBP )） 85-68-7 201-622-7 PVC 及其他聚合物的增 塑剂、密封剂、黏合剂、 涂料、油漆、墨水、化 妆品中 1000 六溴环十二烷 （Hexabromocyclododecane and major diastereoisomers identified: ( HBCDD, HBCDD, - HBCDD )） 25637-99-4 247-148-4 溴化阻燃剂 1000 C10-13 氯代烃(短链氯化石蜡) （Alkanes, C10-13, chloro ( Short Chain Chlorinated Paraffins )） 85535-84-8 287-476-5 橡胶、纺织品、密封剂、 黏合剂、涂料、涂层等。 1000 4,4-二氨基二苯甲烷（4,4 101-77-9 202-974-4 偶氮染料,橡胶和环氧 文件编号 名 称 制定单位 发行日期 YYMYGX-RE-033 管理部 REACH 管制程序 2013-7-3 页次 版本 A/0 XXXXXXXXXXXXXXX Diaminodiphenylmethane ( MDA )） 树脂中的助剂 1000 9.附件二 Reach 第二批 15 项物质的要求。 中文名 CAS No. EC No. 用途 管 制 标 准 （ PPM） 蒽 油 292-602-7 90640-80-5 蒽 油 ， 蒽 糊 ， 轻 油 295-278-5 91995-17-4 蒽 油 ， 蒽 糊 ， 蒽 馏 分 295-275-9 91995-15-2 蒽 油 ， 含 蒽 量 少 292-604-8 90640-82-7 蒽 油 ， 蒽 糊 292-603-2 90640-81-6 涂 料 ， 防 腐 油 ， 燃 料 ， 焊 接 ， 防 腐 蚀 1000 邻 苯 二 甲 酸 二 异 丁 酯 201-553-2 84-69-5 增 塑 剂 1000 2， 4-二 硝 基 甲 苯 204-450-0 121-14-2 制 造 炸 药 ， 用 于 聚 氨 酯 塑 料 ， 有 机 体 合 成 和 染 料 1000 铬 酸 铅 231-846-0 7758-97-6 在 涂 料 、 颜 料 和 塑料 中 用 作 着 色 剂 。 1000 钼 铬 红 、 钼 红 235-759-9 12656-85-8 用 作 涂 料 、 颜 料 和塑 料 的 添 加 剂 。 1000 铬 橙 、 颜 料 黄 34 215-693-7 1344-37-2 涂 料 、 颜 料 和 塑 料的 着 色 剂 1000 丙 烯 酰 胺 201-173-7 79-06-1 石 油 、 化 学 品 和 染 料 的 介 质 、 灌 浆 、 造 纸 程 序 1000 煤 沥 青 ， 高 温 266-028-2 65996-93-2 涂 料 、 防 潮 层 、 防腐 蚀 1000 三 （ 2-氯 乙 基 ） 磷 酸 酯 204-118-5 115-96-8 阻 燃 剂 、 阻 燃 性 增塑 剂 1000 硅 酸 铝 耐 火 纤 维 650- 017- 00-8 650-017- 00-8 用 于 冶 金 、 电 力 、 石 油 、 化 工 和 陶 瓷 1000 文件编号 名 称 制定单位 发行日期 YYMYGX-RE-033 管理部 REACH 管制程序 2013-7-3 页次 版本 A/0 XXXXXXXXXXXXXXX 氧 化 锆 耐 纤 维 650-017-00-8 650-017-00-8 用 于 冶 金 、 陶 瓷 、石 油 和 半 导 体 生 产 1000 9.附件三 Reach 第三批 8 项物的要求。 中文名 CAS No. EC No. 用途 管 制 标 准 （ PPM） 硼酸 10043-35- 3 / 11113-50- 1 / 生物杀灭、防腐、个 人护理用品、食品添 加剂、玻璃、陶瓷、 橡胶、化肥、阻燃剂、 涂料、刹车油、焊接 工艺、胶片显影剂等 1000 三氯乙烯( 79-01-6 / 金属清洁剂、黏合剂、 有机氯、氟化合物中 间体 1000 四硼酸钠，无水 1330-43-4 /12179- 04- 3/1303- 96-4 / 玻璃和玻璃纤维、陶 瓷、洗涤剂、清洁剂、 个人防护产品、工业 液体、冶金工艺、阻 燃剂、黏合剂、生物 杀灭剂、化肥等 1000 水合硼酸钠 12267-73- 1 / 玻璃和玻璃纤维、陶 瓷、洗涤剂、清洁剂、 个人防护产品、工业 液体、冶金工艺、阻 燃剂、黏合剂、生物 杀灭剂、化肥等 1000 铬酸钠 7775-11-3 / 实验室试剂、制造其 他铬化合物 1000 铬酸钾 7789-00-6 / 金属表面处理、化学 品和试剂制造、纺织 品制造、陶瓷着色、 制革和护理、制造色 素和油墨 1000 重铬酸铵 7789-09-5 / 氧化剂、制革、纺织 品、金属处理 1000 重铬酸钾 7778-50-9 / 金属表面电镀、制革、 纺织品制造、照相平 版、木材处理、冷却 系统防腐剂 1000 9.附件四 2 010 年 8 月 30 新 增 每 四 批 11 种 SVHC 物 质 。 No. 物 质 名 称 EC No. CAS No. 可 能 的 用 途 含 量 要 求 1 1,2,3 三 氯 苯 201- 87-61-6 严 格 限 制 此 类 物 质 投 放 市 场 或 者 0.1% 1000PPM 文件编号 名 称 制定单位 发行日期 YYMYGX-RE-033 管理部 REACH 管制程序 2013-7-3 页次 版本 A/0 XXXXXXXXXXXXXXX 757-1 2 1,2,4 三 氯 苯 204-428-0 120-82-1 1000PPM 3 1,3,5 三 氯 苯 203-608-6 108-70-3 的 物 质 或 混 合 物 的 使 用 .除 非 用 作 合 成 中 间 体 或 用 于 密 封 体 系 的 过 程 溶 剂 .主 要 用 作 中 间 体 和 密 封 体 系 的 过 程 溶 剂 .这 些 物 质 可 能 存 在 进 口 物 品 中 . 1000PPM 4 硫 酸 钴 233-334-2 10124-43-3 主 要 用 于 生 产 其 它 化 学 试 剂 ,更 多 的 应 用 包 括 生 产 催 化 刘 干 燥 剂 表 面 处 理 (例 如 电 镀 )抗 腐 蚀 生 产 颜 料 脱 色 (在 玻 璃 和 陶 瓷 中 )电 池 动 物 食 品 添 加 剂 土 壤 肥 料 以 及 其 它 应 用 . 1000PPM 5 硝 酸 钴 233-402-1 10141-05-6 主 要 用 于 生 产 其 它 化 学 试 剂 以 及 生 产 催 化 剂 .更 多 的 应 用 包 括 表 面 处 理 以 及 电 池 . 1000PPM 6 碳 酸 钴 208-169-4 513-79-1 主 要 用 于 生 产 催 化 剂 .少 量 用 作 是 饲 料 添 加 剂 ,生 产 其 它 化 学 试 剂 ,颜 料 以 及 黏 合 (在 玻 璃 料 表 面 黏 合 ) 1000PPM 7 醋 酸 钴 200-