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在城区诊所年度工作会议上的讲话 二一二年三月十二日 同志们: 下午好!今年是“十二五” 开局之年,为抢抓发展机遇,促 进科学监管,深入推进全县食品药品监管事业再上新台阶, 确保人民群众用药安全,经局领导会研究决定召开城区诊所 药品监督管理工作会议。会议主要任务是贯彻落实省市药品 监督管理工作会议精神,总结 2011 年工作,安排部署 2012 年度药品质量管理重点工作,同时对药品生产流通领域集中 专项整治行动及*县创建省级药品安全示范县工作进行动 员部署。下面我就小型医疗机构如何做好 2012 年度药品管 理各项工作提几点希望和要求。 一、充分认识药品监管工作的重要性 药品是防病治病的特殊商品,与人民群众的身体健康和 生命安全息息相关。安全有效的药品可以帮助人们祛病强身、 解除痛苦,而假劣药品则往往贻误病情,甚至危害人的生命。 同时,药品是医疗的物质基础,有了良好的医术,还要通过 药品来达到治疗的目的,所以从这个意义说,医和药是密不 可分的,只有保证了药品质量,才能在一定程度上保证医疗 质量,才能使医疗机构达到经济效益和社会效益双丰收的目 2 的,才能促进医疗机构的持续稳定发展。因此,做好药品监 管工作,对于保障人民群众切身利益,维护社会稳定,促进 经济社会发展,全面建设小康社会具有重大意义。在此,我 们要求各医疗机构要充分认识加强药品监管、保证药品质量 的重要性,管好药品质量,让人民群众用药安全放心满意。 二、深入实施药品生产流通领域专项整治工作。 药品生产流通领域专项整治工作是国家食品药品监督 管理局在全国范围内部署实施的,自 2012 年 2 月开始至 8 月结束,是今年的一项重要工作,作为监管部门,将严格按 照国家、省、市专项整治工作方案的要求,齐心协力,抓好落 实,以此带动我县药品监管工作水平的整体提高。 一是采取多种形式,面向社会宣传普及药品监督管理法 律法规、用药常识及药监工作动态,宣传使用假劣药品可能 造成的危害,真正将法律交到群众手中,在全社会形成良好 的执法氛围,满足人民群众对药品管理法律法规的需求,让 广大人民群众理解支持药品监督管理工作,并自觉运用“一 法两条例” 来维护自己的合法 权益。 二是以严厉打击制售假劣药品和医疗器械违法行为为 重点,开展专项治理集中活动。要高度重视整顿和规范药品 市场秩序专项行动,结合实际,找准药械流通、使用等各环 节中影响药械安全的突出问题,并以此为突破口,坚持整顿 与规范相结合,强化措施,落实责任,确保专项行动取得全 3 面进展。 三是要切实加强对医疗机构药品使用环节的监管,重点 加强小型医疗机构的药品监管,督促医疗机构规范购进、验 收、使用、保管、养护等行为,确保在用药品质量,营造良好 的就医用药环境。 三、全力开展药品安全示范县创建工作 根据甘肃省食品药品监督管理局 关于印发甘肃省创建 药品安全示范县工作实施方案的通知(甘食药监市2011 373 号)要求, 结合我县实际,我局制定具体的实施方案。由 于今天会议的规模较小,只有城区诊所的同志参加,所以我 们就不展开讲了,把大概情况说一下。 药品安全示范县的创建工作总的目标就是通过药品安 全示范县的创建,落实各级政府、各监管部门及药品经营使 用单位责任,建立科学、高效的药品安全监管信息平台及药 品不良反应、药物滥用监测体系,巩固农村药品“两网” 建设 及“ 规 范化 药房” 创建工作成果, 强化国家基本 药物质量监督, 加大药品监管法规及合理用药、安全用药知识的宣传,最终 实现药品安全责任全面落实,药品安全保障水平明显提升, 人民群众用药安全得到有效保障的工作目标 具体有十项工作任务:1.落实药品质量安全责任。2.规范 药品生产经营使用行为。3.推进医疗机构规范化药房建设。4. 深化农村药品“两网 ”(监督网和供应网)建 设。5.加强基本药 物质量监管。6.全面实施药品电子监管。7.加强药品不良反应 监测和药品广告监测。8.加强诚信体系建设。9.加强应急处理 4 体系建设。10.开展安全用药、合理用药宣传。 该项工作由县政府办、县委宣传部、监察局、食品药品 监督管理局、卫生局、工商局、公安、财政、物价、广电、邮政、 商务、教体、人口委等 14 个部门各负其责,分五个实施步骤: 一是宣传发动阶段(2012 年 1 月至 2012 年 2 月)。县政 府成立创建工作领导小组,制定创建工作实施方案,召开创 建工作启动仪式、动员大会及创建工作会议。同时,通过新 闻媒体等全方位宣传创建活动的意义,营造良好氛围。 二是创建实施阶段(2012 年 3 月至 2012 年 9 月)。各乡 镇、各部门根据创建工作要求,明确分工,落实责任,保证创 建工作进度,确保创建活动各项工作落到实处。 三是自查整改阶段(2012 年 10 月至 2012 年 12 月)。按 照创建标准,认真做好自查,对发现的问题及时整改,并完 善创建工作档案。 四是迎评迎检阶段(2013 年 1 月至 2013 年 6 月)。由县 政府向市食品药品监管局提出考核申请,并做好迎评迎检的 各项准备工作。 五是总结表彰阶段(2013 年 7 月至 2013 年 8 月)。县政 府总结药品安全示范县创建工作经验,表彰创建工作中的先 进单位和先进个人。 作为城区小型医疗机构,必须严格遵守药品管理法、 药品管理法实施条例和医疗器械监督管理条例等相关 法律法规,强化内部管理,改善药械储存保管条件,规范药、 5 械的购进、验收、储存、保管和养护行为,确保药品、医疗器 械质量安全,同时做到“五个不” ,即不 违法购进及使用假劣 药品;不参与邮购销售假劣药品活动;不阻挠有关部门查证 处理假劣药品;不发布违法药品、医疗器械广告;不瞒报漏报 药械不良反应事件。 同志们,
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