益肾养阴合剂治疗狼疮性肾炎气阴两虚型的临床观察

-精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 1 益肾养阴合剂治疗狼疮性肾炎气阴 两虚型的临床观察 摘要：目的评价益肾养阴合剂联 合激素及来氟米特治疗狼疮性肾炎气阴 两虚型的临床疗效及安全性。方法选取 120 例符合纳入标准的狼疮性肾炎患者 分为试验组、对照组各 60 例。试验组 予益肾养阴合剂联合醋酸泼尼松片、来 氟米特片治疗；对照组予醋酸泼尼松片、 来氟米特片治疗，探讨益肾养阴合剂对 减少狼疮性肾炎蛋白尿、撤减激素方面 的作用。结果 2 组临床总疗效比较，试 验组优于对照组；中医证候总积分比较， 差异有统计学意义（P 中国论文网 /6/view-13010765.htm 关键词：狼疮性肾炎；益肾养阴 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 2 合剂；气阴两虚；临床研究 中图分类号：R593.24+2 文献标 志码：B 文章编号：1007-2349（2017） 09-0022-03 狼疮性肾炎（lupus nephritis，LN）是系统性红斑狼疮 （Systemic lupus erythematosus，SLE） 累及肾脏所引起的一种免疫复合物性肾 炎，是系统性红斑狼疮最常见的表现。 由于 LN 发病机制复杂、病情较重，现 尚不能根治，病死率高。中医药治疗该 病有一定优势，可增效减毒。笔者在临 床上采用益肾养阴合剂联合激素、来氟 米特片治疗狼疮性肾炎（气阴两虚型） 收效良好，现报道如下。 1 临床资料 1.1 一般资料收集 2014 年 12 月2016 年 12 月到云南省中医医院风 湿科门诊及住院部就诊的证属气阴两虚 型的 LN 患者 124 例。随机分为试验组 与对照组各 62 例。两组患者年龄、性 别、病程，治疗前中医症候积分、相关 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 3 实验室检查指标、SLEDAI 评分、激素 用量等方面比较无差异，具有可比性。 1.2 诊断标准西医诊断标准：参 照美国风湿病学会 2009 年修订的 SLE 诊断标准，其中狼疮性肾炎的诊断必须 符合第 7 项“ 肾损害” 的条件。中医证候 诊断标准：参照 2008 年中华中医药学 会肾病分会制订的狼疮肾炎的诊断、辨 证分型及疗效评定标准，拟定气阴两虚 证的诊断标准。 1.3 病例纳入标准符合上述诊断 标准者；年龄在 18-65 岁的患者，性别 不限；本次发病后尚未使用其他治疗 LN 药物；自愿受试，签订知情同意书。 1.4 病例排除标准原发性肾小球 肾炎；慢性肾功能不全尿毒症期或急性 肾功能衰竭者；合并有原发性高血压、 糖尿病、严重感染、肿瘤性疾病的患者； 合并有心、脑、肝、造血系统等严重原 发疾病、精神病患者；合并其他免疫系 统疾病；妇女妊娠或哺乳期患者，过敏 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 4 体质，已知对本药组成成分过敏者；正 参加其他药物临床试验的患者； SLEDAI 积分大于 14 分者；中医辨证 不符合者。 2 方法 2.1 治疗方法 2.1.1 一般治疗两组患者均需避免 劳累、日晒、情志刺激等诱发因素，防 寒保暖；饮食清淡，禁止饮酒、食用辛 辣刺激性、光敏感性食物等。 2.1.2 试验组予益肾养阴合剂（黄 芪、党参、麦冬、五味子、女贞子、旱 莲草、熟地、山药、山茱萸、泽泻、牡 丹皮、茯苓、丹参、白茅根、甘草、金 樱子） ，由云南省中医医院制剂中心统 一制备。每剂汤药制成 3 瓶合剂，每瓶 100 mL，每次 1 瓶，每日 3 次，醋酸泼 尼松 0.255mg kg-1 d-1、来氟米 特 10mg 每日 1 次； 2.1.3 对照组予醋酸尼松 0.255mg kg-1 d-1、来氟米特 10 mg 每日服 1 次。 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 5 2.1.4 激素撤减先服药 15 d，检查 相关实验室指标。若病情好转且稳定则 激素开始减量，每次减量 5 mg，此后每 15 天复查 1 次，据患者病情依上法减量 激素，减至 20 mg 时，减慢减药速度， 每 15 减 2.5mg。 2.1.4 疗程 1 个月为一个疗程，治 疗 2 个疗程，疗程结束后评定疗效。 2.2 观察方法 2.2.1 疗效标准参照 2002 年中 药新药临床研究指导原则评定。临床 缓解：症状与体征完全消失， SLEDAI4 分，尿常规正常，尿蛋白定 量0.15g/24h，肾功恢复/保持正常，血 清白蛋白正常，血液系统恢复/保持正常。 显效：症状与体征基本消失，SLEDAI 积分 59 分，尿蛋白/红细胞较治疗前 减少50%，尿蛋白定量持续 1.0g/24h，肾功恢复/接近正常，血清 白蛋白正常，血液系统恢复/接近正常。 有效：症状与体征明显好转，SLEDAI 积分较治疗前下降，尿蛋白/红细胞较治 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 6 疗前减少25%，尿蛋白定量 1.02.0g/24h，肾功能、血清白蛋白较 治疗前有改善。无效：临床表现与实验 室检查无改善或加重。 2.2.2 安全性指标在治疗的第 0、30、60 天时检查受试者的体温、呼 吸、脉搏、心电图。 2.3 统计方法使用 SPSS19.0 统计 软件对数据进行统计分析。 3 结果 3.1 脱落病例处理在治疗过程中， 有 4 例患者未坚持服药予脱落处理，试 验组、对照组各 2 例，脱落病例不参与 数据分析，符合试验有效病例 120 例， 试验组、对照组各 60 例。 3.2 临床疗效比较见表 1。 3.2 中医证候总积分比较见表 2。 3.32 组 SLEDAI 评分比较见表 3。 3.42 组实验室指标比较见表 4。 3.5 治疗后 2 组激素用量比较见 表 5。 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 7 3.6 安全性评价在治疗过程中治 疗组出现 4 例恶心呕吐，2 例皮肤瘙痒， 3 例肝功能异常，对照组出现腹痛腹泻 3 例，感染 2 例，肝功能异常 8 例，均 予对症处理后继续治疗外，均无其他不 良反应发生。 4 讨论 狼疮性肾炎没有确切的中医病名， 多归属于中医的“ 水肿” 、 “虚劳”、 “阴阳毒” 等范畴。由于先天禀赋不足，或邪毒侵 袭等，阴阳失衡，克于脏腑经络，而导 致该病的发生。随着疾病的发展，邪毒 耗气伤阴，苦寒之品的长期运用，正气 渐亏，阴血日益耗损，虚火偏亢，逐渐 出现肝肾阴虚，气阴两虚之证。治疗重 在补气养阴，滋补肝肾。益肾养阴合剂 由黄芪参麦二至六味丸加减而成，重其 中黄芪益气固表、利尿，为君药；党参 补中益气、健脾益肺；麦冬具有养阴生 津的作用；五味子滋肾阴、收敛固涩， 三者相合滋补肝肾之阴、固涩精微。合 用六味地黄丸三补三泻，寓滋肾养阴， -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 8 利湿泻热；配伍女贞子、旱莲草滋补肾 益阴、清虚热；白茅根凉血止血、清热 利尿，丹参活血祛瘀，与诸药配伍，可 达滋而不腻之效。全方补气养阴同时兼 顾，使阴阳互根互用，气血化生无穷。 本研究表明益肾养阴合剂能明显 改善患者的中医症候、SLEDAI 评分及 24 h 尿蛋白等实验指标，中药辅助激素 撤减的作用凸显，尤以长时间应用后明 显。且毒副作用较小，是治疗狼疮肾炎 安全有效的药物。该方辅助