中药饮片专项检查评估细则

附件 2 河南省医疗机构中药饮片管理专项检查评估细则 项目 评价内容及要点 存在问题 1.1 医疗机构主要负责人是医疗机构中药饮片管理第一 责任人，要将中药饮片管理作为医疗质量和医疗机构管 理的重要内容纳入工作安排。 1.2 建立完善中药药事管理组织机构，明确职责分工， 建立、健全中药饮片管理工作制度和监督管理机制。 1.3 药事管理与药物治疗学委员会定期召开会议，遴选 中药饮片品种，有中药饮片供应目录、中药饮片质量管 理办法和中药饮片合理使用、监督、评价办法。 1.4 严格执行河南省中药饮片处方用名目录（2016 年 版）。 1.5 药学人员资质符合要求。人员配备与医院的规模和 业务相适应。 1.6 有中药方面内容的继续教育计划和记录。 1.医疗机 构中药饮 片管理责 任 1.7 有中药饮片价格管理办法，调价手续齐全，加成率 25%。 2.1 建立中药饮片采购供应制度，供应商资质齐全，采 购程序符合相关规定。 2.2 有供药企业质量评估办法，根据评估结果调整供药 企业和供应方案。 2.3 购进国家实行批准文号管理的中药饮片时，应验证 注册证书并将复印件存档备查。 2.4 中药饮片验收制度健全并落实到位（票货同行）， 验收记录、不合格中药饮片退货记录完整。 2.中药饮 片采购验 收储存管 理 2.5 中药饮片储存管理规范，有质量管理制度和相应的 设施条件，做到定期养护并记录。 2.6 中药饮片库房布局合理，饮片分类规范、摆放整齐、 标识清楚，设施设备满足需要、符合要求。 2.7 库房温湿度记录完整，符合要求。 2.8 药学部门应具备中药饮片检验的硬件设施及相关辅 助条件，有开展中药饮片检验的品种目录及检验记录。 3.1 中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积，配 备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施， 工作场地、操作台面清洁卫生。 3.2 医院调剂计量器具应当按照质量技术监督部门的规 定定期校验，不合格的不得使用。 3.3 中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照处方 管理办法和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和 调剂。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超 过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处 方医生确认（“双签字”）或重新开具处方后方可调配。 3.4 严格执行“四查十对”。中药饮片调配后，必须复 核，复核率应达到 100%；复核人员资质符合要求。 3.5 药学部门应当定期对中药饮片调剂质量进行检查并 记录检查结果。 3.6 特殊药品使用及调剂符合规定。 3.7 药房人员资质、人数配备能满足工作要求，岗位设 置合理，分工明确。 3.8 有提高调剂效率和照顾特殊病人的办法，病人候药 时间符合要求。 3.9 能开展代煎药、临方炮制、临方制剂等中药个体化 用药服务项目。 3.中药饮 片调剂管 理 3.10 门诊设置用药咨询台或窗口。 4.1 煎药室布局合理，配备完善的煎药设备设施和辅助 用具，流程合理。 4.中药饮 片煎煮管 理 4.2 煎药设备设施符合要求，及时清洁，定期消毒。 3 4.3 有煎药室工作制度，煎药房人员数量配备能满足工 作要求，岗位设置合理，分工明确。 4.4 煎药操作方法符合要求，操作记录完整。 4.5 煎药人员在领药、煎药、装药、送药、发药时应当 认真核对处方及煎药凭证等有关内容，收发记录完整。 4.6 有中药汤剂急煎制度，急煎记录完整规范。 4.7 药学部门应定期对煎药工作质量进行评估、检查， 建立质量控制、监测档案。 5.1 开展中药饮片代加工业务的医疗机构应与被委托企 业签订委托协议和质量保证协议。 5.2 建立派驻委托企业监督员制度，监督员的资质符合 要求。 5.中药饮 片代加工、 配送管理 5.3 对被委托企业中药饮片的调剂、煎药、配送等质量 进行监测和控制。 6.1 定期对医务人员进行中药饮片合理用药知识培训。 6.2 医师资质符合要求，处方权审批备案手续齐全。 6.3 中药饮片处方书写规范。 6.4 有保障中药饮片合理应用的措施和方法。 6.5 中药饮片处方使用合理。 6.6 临床药师参与临床药物治疗，能提供中药专业技术 服务。 6.7 开展中药咨询服务。 6.中药饮 片处方管 理 6.8 建立中药饮片安全性监测管理制度和中药饮片不良 反应事件报告制度，按规定报告中药不良反应