中心实验室主任

濮阳天健生物科技有限公司 岗位说明书 题 目 中心实验室主任 编号 TJ-GS-0503 起 草 审 核 批 准 共 3 页 实施日期 2008.10.08 版本 第一版 修订状态 0 1.0 目的 明确本岗位工作职责和考核标准，规范本岗位上岗资格，为岗位作业提供指导 2.0 适用范围 适用于公司中心实验室主任岗位。 3.0 主要内容 3.1 职位概要 岗位 概要 1 负责月度计划完成。 2 负责组织实施公司各种原辅材料、中间体、成品的检验。 3 负责质量检验软硬件、组织的建立、保持和完善。 4 负责组织实施产品质量注册及质量认证等检测方面的工作。 5 负责 ISO9000、GMP 质量管理工作。 6 负责检验成本的控制。 7 负责本部门人员、事务等日常管理工作及本部门安全工作。 3.2 工作目标 工作 目标 1 月度计划完成 100%，检验及时率 100%。 2 检验准确率 100%。 3 安全事故为 0。 4 ISO9000、GMP 质量管理无严重不符合项。 3.3 履行职责及所需资源 序号 工作性质 工作项目 履行职责 资源支持 考核频次及考核人 1 重点工作 质量检验 组织质检人员完成相应任务，保证公司生产、销售不受影响。 中心实验室各 技术员、班组 长 每月 品管部经理 2 重点工作 质量注册 与认证 负责组织实施检验方面的具体事项。 中心实验室各 技术员、班组 长 每月 品管部经理 3 重点工作 安全工作 监督本部门人员严格按照安全规定及 安全操作规程作业。 安全操作规程 每月品管部经理 4 例行工作 班组业绩 考核 负责方案的制订、完善、实施。 相关人员和组 织 每月品管部经理 5 例行工作 部门管理 负责本部门人员管理、工作安排、监 督检查、奖惩等。 班长以上管理 人员协助 每月品管部经理 3.4 岗位能级标准 根据公司各岗位之实际情况，岗位分为生产作业与职能管理两大类，各类内部细分为若干级别。 3.4.1 生产作业岗位 3.4.2 职能管理岗位 级别 分类 标准 能力 1、具有一定的质量检验、药品生产专业知识；2、了解公司产品生产、销售及 其质量状况；3、熟悉兽药 GMP 及 ISO9001；4、能够管理中心实验室人员及 各项事务。 资历 具有三年以上药品检验经验和相关管理经验。一级 业绩 1、重大安全事故和重大质量事故率为零；2、完成公司下达的年度计划任务；3、部门业绩考核成绩合格。 能力 1、具有一级专业素质；2、能够指导本部门员工开展质量检测工作；3、具备 一定的管理沟通能力；3、能够解决一般性质量检验问题；4、能够发现质量检 测过程中的不足。 资历 一级工作岗位工作一年以上。二级 业绩 1、具备一级工作岗位工作成效；2、成本不高于上年度水平；3、部门工作无严重失误。 能力 1、具备二级经理专业素质；2、具备一定的管理理论知识和能力；3、掌握关 键性项目的质量检测技术；4、能够对常规性质量检测问题并能进行分析；5、 能够对本部门员工进行合理分工和调配。 资历 具备二级工作岗位资历；具有 5 年药品检验经验和相关管理经验。 三级. 业绩 1、具备二级工作岗位工作成效；2、部门工作无失误。 能力 1、具备三级经理专业素质；2、具备扎实的兽药及知识；3、掌握关键性项目 的质量检测技术极其理论知识；4、能够对解决检测过程中出现的有较大难度 异常问题进行分析。 资历 具备三级工作岗位资历；本公司工作 2 年以上。四级 业绩 1、具备三级工作岗位工作成效；2、工作过程和结果符合程度较高，反复率不低于 10%。 能力 1、具备四级经理专业素质；2、具备丰富的管理理论知识和较强管理能力； 3、对检测中出现的异常能够迅速做出判断并解决；4、能够根据公司发展规划 结合本部门特点编制完善的管理制度并监督执行；5、能够对产生质量的原因 采取预防性措施。 资历 具备四级工作岗位资历一年以上。五级 业绩 1、具备四级工作岗位工作成效；2、部门业绩考核成绩良好；3、培养后备人 才梯队；4、完成工作迅速，效率高，无反复率，无浪费时间、工作拖拉现象。 能力 1、具备五级经理专业素质；2、具备丰富的管理理论知识和较强管理能力； 3、对检测中出现的异常能够迅速做出判断并解决；4、能够根据公司发展规划 结合本部门特点编制完善的管理制度并监督执行；5、能够对产生质量的原因 采取预防性措施。 资历 具备五级工作岗位资历一年以上。 六级 业绩 1、具备五级工作岗位工作成效； 2、工作计划及各项规章制度执行严格准确到位。 能力 1、具备六级经理专业素质；2、具备丰富的管理理论知识和较强管理能力； 3、对检测中出现的异常能够迅速做出判断并解决；4、能够根据公司发展规划 结合本部门特点编制完善的管理制度并监督执行；5、能够对产生质量的原因 采取预防性措施。 资历 具备六级工作岗位资历一年以上。 七级 业绩 1、具备六级工作岗位工作成效；2、部门业绩考核成绩优秀。 八级 能力 1、具备七级经理专业素质；2、具备丰富的管理理论知识和较强管理能力； 3、对检测中出现的异常能够迅速做出判断并解决；4、能够根据公司发展规划 结合本部门特点编制完善的管理制度并监督执行；5、能够对产生质量的原因 采取预防性措施。 资历 具备七级工作岗位资历一年以上。 业绩 1、具备七级工作岗位工作成效；社会及内部相关部门一致反映*管理水平良好。 3.5 职位关系图 职位关系图 品管部经理本岗位下级 职位关系 可转换的职位 其他部门副职 可晋升的职位 中层正职 直接上级 品管部经理 间接上级 总裁 直接下级 各检测班长、仪器技术员、 检测技术员、统计核算 间接下级 各组检测人员 13 服务对象 生产、销售部门、物料部 下级人数 16 工作关系 外联部门 无 3.6 岗位上岗资格 项目 内容 项目 内容 适合学历 大专以上 外语要求 一般 适合专业 药学、质量管理、化工或相关专业 计算机 熟练